- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06695715
Effecten van HRV-biofeedback, interoceptieve training en mindfulness op stress bij universitaire studenten en personeel (BIMStress)
Effect van hartslagvariabiliteit Biofeedback, interoceptieve training en mindfulness op stressvermindering in de academische gemeenschap van de Universiteit van Sevilla (faculteit, administratief personeel en studenten)
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BF), Mindfulness-programma's en interoceptietraining stress kunnen verminderen, het welzijn kunnen verbeteren en hersenveranderingen kunnen veroorzaken bij universiteitsstudenten en personeel van de Universiteit van Sevilla. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert HRV-BF-training stress, verbetert het de emotionele regulatie en veroorzaakt het meetbare hersenveranderingen bij deelnemers?
- Vermindert mindfulnesstraining de waargenomen stress, verbetert het de geestelijke gezondheid en leidt het tot veranderingen in de hersenactiviteit?
- Verbetert interoceptietraining de emotionele zelfregulatie, vermindert het stress en veroorzaakt het veranderingen in de hersenfunctie?
- Hoe verhouden de effecten op de hersenen zich tussen de verschillende soorten training (HRV-BF, Mindfulness en Interoceptie)?
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers vergelijken deelnemers die HRV-BF-, Mindfulness- en Interoceptie-training krijgen met een controlegroep op de wachtlijst om te zien of een van deze interventies leidt tot een grotere vermindering van stress, verbetering van de emotionele regulatie of veranderingen in de hersenactiviteit .
Deelnemers zullen:
- Voltooi beoordelingen vóór en na de training om stressniveaus, angstgevoelens, emotionele regulatie en hersenactiviteit te meten met behulp van EEG (elektro-encefalografie).
- Neem deel aan één van de drie interventies:
HRV-BF-training, waarbij deelnemers biofeedback leren gebruiken om de hartslagvariatie te verbeteren en stress te beheersen.
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering, waarbij meditatie en bewuste bewustzijnstechnieken betrokken zijn om stress te verminderen en de geestelijke gezondheid te verbeteren.
Interoceptietraining, waarbij deelnemers leren zich te concentreren op interne lichamelijke signalen (zoals hartslag en ademhaling) om de emotionele regulatie te verbeteren en stress te beheersen.
Elke interventie duurt zes weken en de deelnemers worden aan het begin en aan het einde van het programma beoordeeld. Deze studie heeft tot doel te bepalen welke interventie het meest effectief is in het verminderen van stress, het verbeteren van de geestelijke gezondheid en het teweegbrengen van gunstige veranderingen in de hersenactiviteit bij leden van de universiteitsgemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle mensen ervaren op bepaalde momenten stress, omdat het een natuurlijke reactie is op bedreigingen. Een complexe interactie van sociale, technologische, werkgerelateerde en omgevingsfactoren heeft echter bijgedragen aan een langdurige stressreactie, wat heeft geleid tot een toename van chronische angstproblemen in de 21e eeuw. Volgens de National Health Survey rapporteert 6,7% van de volwassenen chronische angst. Bovendien bestaat er een aanzienlijke genderkloof, waarbij de prevalentie bij vrouwen tweemaal zo hoog is als bij mannen (9,1% bij vrouwen en 4,3% bij mannen). Leden van de universitaire gemeenschap zijn niet immuun voor dit vraagstuk. Verschillende recente onderzoeken hebben aangetoond dat universiteitsstudenten bijvoorbeeld worden blootgesteld aan alarmerend hoge niveaus van stress. Volgens verschillende onderzoeken lijdt 35% van de studenten in het hoger onderwijs aan angstgevoelens en 30% aan depressies. Bovendien is dit een mondiaal fenomeen. In de Verenigde Staten blijkt uit een onderzoek van de American College Health Association dat stress onder Amerikaanse studenten het grootste obstakel voor studeren is geworden; in het Verenigd Koninkrijk blijkt uit een ander onderzoek dat 45% van de studenten aangeeft zich gestrest te voelen door hun cursussen. Geslacht lijkt als demografische factor ook een belangrijke rol te spelen, aangezien vrouwelijke studenten het meest getroffen worden, niet alleen door stress maar ook door andere aspecten van de geestelijke gezondheid. In feite vormt dit een ander probleem: de meeste universiteitsstudenten melden, naast stress, een groot aantal symptomen die verband houden met geestelijke gezondheidsproblemen, zoals verdriet, gebrek aan energie of motivatie, angst, depressie, hopeloosheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid, stemmingsstoornissen. schommelingen, paniek of gedachten over zelfbeschadiging. Een ander aspect dat niet alleen een negatieve invloed heeft gehad op stress, maar ook op de geestelijke gezondheid van de studentenpopulatie wereldwijd, is de COVID-19-pandemie. Verschillende onderzoeken hebben na het begin van de pandemie een toename van de stress aangetoond onder universiteitsstudenten uit verschillende landen, zowel Europese als niet-Europese. Wat betreft de werkende leden van de universitaire gemeenschap, zoals onderwijs- en onderzoekspersoneel (PDI) of administratief en servicepersoneel (PTGAS), behoren chronische werkgerelateerde stress en daarmee samenhangende pathologieën, zoals het burn-outsyndroom, tot de belangrijkste opkomende psychosociale risico’s. In deze populatie spelen sociaal-demografische factoren zoals leeftijd en geslacht een fundamentele rol, waarbij jonger personeel en, binnen deze groep, vrouwen, het hoogst scoren op gebieden die verband houden met emotionele uitputting en stress. Met name onder de PDI ervaren jongere vrouwen in de sociale wetenschappen, in de vroege stadia van hun professionele ontwikkeling, met lagere contractcijfers en een hoge onderwijslast, meer stress. Zowel stress als andere geestelijke gezondheidsproblemen verminderen de levenskwaliteit, verhogen het ziekteverzuim onder werknemers en studenten en verminderen de professionele en academische prestaties binnen de universitaire gemeenschap. Daarom wordt de ontwikkeling van preventieve en palliatieve strategieën binnen de universiteit zelf ten zeerste aanbevolen om de impact van stress te verminderen en de gezondheid en het welzijn van haar leden te beschermen. Door deze maatregelen te implementeren en een cultuur van welzijn te bevorderen, kunnen universiteiten de negatieve gevolgen van stress helpen verzachten en de levenskwaliteit van hun gemeenschapsleden verbeteren. In deze context is het een prioriteit om nieuwe, kosteneffectieve en toegankelijke programma's voor stressvermindering binnen de universitaire ruimte te ontwikkelen. Drie benaderingen die aan deze criteria voldoen zijn Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BF), Mindfulness-gebaseerde programma's (MBP's) en Interoception Training-programma's (ITP's). Hartslagvariabiliteit (HRV) is de temporele variatie tussen opeenvolgende hartslagen (RR-intervallen) en dient als een kwantitatieve biomarker voor de balans van het autonome zenuwstelsel (AZS) en fysiologische stress. Ontregeling van het AZS, voornamelijk verhoogde sympathische activiteit en verminderde parasympathische activiteit (vagale hypofunctie), is een veel voorkomend kenmerk van chronische stress-, angst- en stemmingsstoornissen en lijkt een centraal biologisch substraat te zijn dat deze stoornissen koppelt aan een reeks fysieke disfuncties. Veranderingen in het functioneren van het autonome zenuwstelsel die een afname van de vagale (parasympathische) activiteit bevorderen, worden weerspiegeld in een afname van de HRV-indices, die op hun beurt in verband worden gebracht met emotionele ontregeling, verminderde psychologische flexibiliteit en gebrekkige sociale betrokkenheidsstoornissen die verband houden met hypoactiviteit in het zenuwstelsel. de prefrontale cortex. Op dezelfde manier is aangetoond dat werkgerelateerde stress de HRV vermindert. Aan de andere kant duidt een hoge HRV op een grotere parasympathische activiteit en betere zelfregulatie, wat geassocieerd is met een lager cardiovasculair risico en betere cognitieve prestaties. Samen ondersteunen deze bevindingen het idee dat HRV een nuttig endofenotype zou kunnen vertegenwoordigen voor psychologische/fysieke comorbiditeiten, en de meting en routinematige toepassing ervan zou moeten worden aanbevolen om de effectiviteit van training op basis van deze maatregelen voor emotionele regulatiestoornissen te beoordelen. HRV wordt momenteel beschouwd als een biomarker van de ANS-functie die verband houdt met zowel fysieke als mentale gezondheid en welzijn. Biofeedback is een manier om individuen te helpen een groter bewustzijn te ontwikkelen en het vermogen te ontwikkelen om hun fysiologisch functioneren te reguleren met behulp van signalen van hun eigen lichaam om hun welzijn, gezondheid en prestaties te verbeteren. Specifiek is HRV-biofeedback een gevestigde en empirisch ondersteunde techniek om de emotionele zelfregulatie te verbeteren en symptomen van stress, angst en andere psychofysiologische stoornissen te verlichten. Kwantitatieve studies suggereren dat HRV-BF-training de angst met 26% vermindert, de vermoeidheid met 15%, de bloeddruk met 10%, het cholesterol met 14% en de conditie met 40% verhoogt. Tijdens de HRV-BF-training leren mensen langzaam ademen, waarbij ze geleidelijk de optimale ademhalingsfrequentie bereiken die de HRV maximaliseert. Bovendien is onlangs aangetoond dat deze training plastische veranderingen teweegbrengt in de hersenactiviteit en connectiviteit in regio's die verband houden met emotieregulatie en executieve functies. Hoewel er talloze onderzoeken zijn die de effectiviteit van HRV-BF bij het verminderen van stress benadrukken, vertrouwen de meeste daarvan op subjectieve metingen die zijn verkregen via zelfrapportages. Er is dus behoefte aan onderzoek dat zowel neuropsychologische als fysiologische parameters omvat bij het analyseren van de effectiviteit van biofeedbacktraining. bij het voorkomen en verminderen van stress in veeleisende werk- of academische omgevingen. Mindfulness wordt gedefinieerd als ‘op een bepaalde manier aandacht schenken, doelbewust, in het huidige moment en zonder oordeel’. Het eerste op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma (MBSR) werd meer dan 50 jaar geleden ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn, en sindsdien hebben talloze wetenschappelijke onderzoeken de effectiviteit van MBP’s bij het verminderen van stress aangetoond, evenals hun werkzaamheid bij de behandeling van angst en depressie. stoornissen. Uit een recent gerandomiseerd klinisch onderzoek is zelfs gebleken dat MBP’s even effectief zijn als escitalopram (eerste keus medicatie) bij de behandeling van angststoornissen. In verschillende onderzoeken zijn verschillende formats van MBP’s voor stressvermindering onder leden van de universiteitsgemeenschap gebruikt, die voornamelijk varieerden in de focus van de aandacht, de duur of het traditionele persoonlijke karakter van de training versus de training die wordt geleid door nieuwe technologieën (apps). Ondanks deze variabiliteit laten al deze onderzoeken een positief effect zien van deze programma’s op de waargenomen stress in deze populatie. Ook zijn alle beoordeelde onderzoeken, net als de HRV-BF, gebaseerd op zelfrapportages over stress, zonder enige psychofysiologische of neurofysiologische parameters te meten of te evalueren (objectief). Concluderend kan worden gesteld dat het succes van MBP's bij het verminderen of verzachten van stress bij leden van de universiteitsgemeenschap deze technieken tot een nuttig instrument maakt voor het voorkomen van psychosociale risico's, zoals stress, in universitaire omgevingen. De afgelopen jaren is ons begrip van de fysiologische veranderingen die gepaard gaan met mindfulness-beoefening, evenals de potentiële mechanismen die ten grondslag liggen aan de werkzaamheid en effectiviteit ervan als behandeling voor verschillende psychische stoornissen, aanzienlijk verbeterd. Het wordt bijvoorbeeld algemeen aanvaard dat de implementatie van een MBP in niet-klinische monsters leidt tot een toename van de HRV. Aan de andere kant kan mindfulness-oefening, net als bij HRV-BF, de activiteit van de prefrontale cortex moduleren, waardoor emotionele regulatie, cognitieve controle, aandachtsstabiliteit en veerkracht tegen stress worden bevorderd. Deze veranderingen kunnen ten grondslag liggen aan veel van de cognitieve en emotionele voordelen die verbonden zijn aan mindfulnesstraining. Individuele reacties op mindfulness-praktijken kunnen echter variëren, en verder onderzoek is nodig om de onderliggende mechanismen van deze effecten volledig te begrijpen. Interoceptie is het proces waarbij het zenuwstelsel signalen vanuit het lichaam waarneemt, interpreteert en integreert, inclusief sensaties van interne organen en fysiologische toestanden. Dit omvat sensorische signalering (neurale en humorale), perceptuele verwerking en de psychologische representatie van dergelijke sensaties. In eenvoudiger bewoordingen is interoceptie het vermogen om te voelen en te begrijpen wat er in het lichaam gebeurt, zoals hartslag, ademhaling, honger of volheid, dorst en lichaamstemperatuur. Interoceptie speelt een sleutelrol bij emotieregulatie, besluitvorming, zelfbewustzijn en gezondheidsregulatie. Sommige auteurs suggereren dat interoceptie een sleutelrol speelt bij emotionele ervaringen, omdat het individuen in staat stelt hun emotionele toestanden te herkennen en te reguleren. Er is ook aangetoond dat emotionele ontregeling kan leiden tot vertekende percepties van interoceptieve informatie, en omgekeerd: dat het trainen van interoceptie de emotionele regulatie verbetert en angst helpt verminderen. Recente onderzoeken hebben zelfs aangetoond dat interoceptietraining de geestelijke gezondheidsresultaten kan verbeteren, inclusief emotionele regulatie en stressmanagement, en het wordt beschouwd als een veelbelovende interventie voor mensen die lijden aan hoge niveaus van stress en angst.Recent onderzoek naar interoceptie heeft geleid tot de ontwikkeling van interoceptieve trainingsprogramma's, die effectief zijn gebleken bij het verminderen van stress, het verbeteren van emotieregulatie en het vergroten van de opmerkzaamheid. Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat ITP’s het emotionele bewustzijn en de emotionele regulering kunnen verbeteren en de regulatie van het autonome zenuwstelsel kunnen verbeteren, wat mogelijk kan bijdragen aan het verminderen van angst en stress. Samenvattend bieden op interoceptie gebaseerde interventies veelbelovende strategieën voor het verminderen van stress en het verbeteren van het welzijn door een groter lichaamsbewustzijn en zelfregulering te bevorderen. Net als HRV-BF en MBP's kunnen ITP's eenvoudig worden geïmplementeerd in universitaire omgevingen en kunnen ze een kosteneffectief alternatief vormen voor het beheersen van stress. Maar net als mindfulness zou het baat hebben bij meer onderzoek naar de neurofysiologische en cognitieve effecten van een dergelijke training, vooral in termen van mogelijke veranderingen in hersenactiviteit gerelateerd aan emotionele regulatie en stressvermindering.
Hoewel het wetenschappelijke bewijs over de voordelen van HRV-BF (Heart Rate Variability Biofeedback), MBP’s (Mindfulness-Based Programs) en ITP’s (Interoception Training Programs) in relatie tot stressvermindering meer dan opmerkelijk is, voor zover ons bekend, er zijn geen gerandomiseerde experimentele onderzoeken die de effectiviteit van HRV-BF, MBP's en ITP's bij het voorkomen en/of verminderen van stress analyseren en die afhankelijk zijn van de evaluatie van variabelen van verschillende aard: psychologisch, neuropsychologisch, psychofysiologisch en neurofysiologisch. Bovendien zou het van groot belang zijn om een langetermijnevaluatie uit te voeren van de effecten van deze trainingsprogramma's.
Het doel van dit project is om de impact van een HRV-BF-trainingsprogramma, een MBP en een ITP onder leden van de gemeenschap van de Universiteit van Sevilla te analyseren, en hun effecten op stress bij zowel vrouwen als mannen te evalueren door middel van neuropsychologische, psychofysiologische en hersenonderzoek. activiteit maatregelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francisco M Ocaña, PhD
- Telefoonnummer: +34 954 55 77 75
- E-mail: fmocana@us.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Emilio Durán, PhD
- Telefoonnummer: +34 954554401
- E-mail: durang@us.es
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41018
- Faculty Of Psychology. University of Seville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van de gemeenschap van de Universiteit van Sevilla ouder dan 18 jaar (studenten, docenten, administratief en servicepersoneel)
- Minimaal vijf van de zes weken van de trainingsprogramma’s Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BF) en Mindfulness (PEM) kunnen volgen
- Heb een smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- Leden van de gemeenschap van de Universiteit van Sevilla die ernstige angst of depressie ervaren; een ernstige psychische aandoening, zoals hypomanie of psychotische episoden; recent verdriet of een groot verlies; elke hartziekte; elke andere ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand die van invloed kan zijn op hun vermogen om aan het trainingsprogramma deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
Het Mindfulness Trainingsprogramma zal gebaseerd zijn op het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma en de Mindful Awareness-praktijken van Jon Kabat-Zinn, maar zal ook elementen van zelfcompassie en acceptatie bevatten. Interventie: Gedurende de zes weken van het programma nemen de deelnemers deel aan een begeleide formele sessie van 45 minuten. Voorbeelden van formele geleide meditaties zijn onder meer aandacht voor de ademhaling en aandacht voor gedachten, gevoelens en fysiologische sensaties. Informele meditatieoefeningen zullen bestaan uit korte pauzes gedurende de dag, waarin de deelnemers vrijwillig hun aandacht op het huidige moment zullen richten, zonder oordeel. Ten slotte krijgen de deelnemers tien audio-opnamen van begeleide meditaties, opgenomen door een lid van het onderzoeksteam, ter ondersteuning van formele meditatie thuis (vier keer per week 10-15 minuten), evenals een reeks lezingen gericht op de concepten van acceptatie en zelfcompassie. |
Dit mindfulnesstrainingsprogramma is gebaseerd op het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-model ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn, waarin elementen van zelfcompassie en acceptatie zijn verwerkt.
Wat dit programma onderscheidt, is de integratie van zowel formele als informele praktijken.
Deelnemers nemen deel aan begeleide sessies van 45 minuten gericht op adembewustzijn en de observatie van gedachten, emoties en fysieke sensaties.
Bovendien omvatten informele praktijken korte dagelijkse momenten van bewustzijn van het huidige moment.
Deelnemers ontvangen ook 10 audio-opnamen om thuis te oefenen, waardoor de toegankelijkheid van het programma wordt vergroot en de consistentie wordt ondersteund.
|
|
Experimenteel: HRV-biofeedbacktraining (HRV-BF)
De HRV BF training duurt 6 weken.
Er zullen vijf trainingssessies per week zijn, waaronder vier thuissessies en één persoonlijke sessie in het Neurociencia del Bienestar groepslaboratorium (CTS-1129) aan de Faculteit Psychologie van de Universiteit van Sevilla.
Elke sessie zal 20 minuten duren.
De laboratoriumsessie zal worden uitgevoerd met behulp van de Procomp Infiniti biofeedback-apparatuur (Thought Technologies).
Voor de HRV-BF-sessies thuis zullen we een nieuwe methodologie gebruiken die onlangs is beschreven (Schumann et al., 2021).
De hartslag wordt geregistreerd met behulp van een sensor ingebed in een riem die om de borst van de deelnemer wordt gedragen (H10/H7 hartslagsensor; Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
Via Bluetooth verzamelt de mobiele app EliteHRV (Elite HRV LLC, 2017) gegevens van de sensor, slaat de opnames op en geeft de hartslag weer.
De hartslagschommelingen worden op de smartphoneschermen van de deelnemers weergegeven als realtime visuele feedback van hun hartslag.
|
Dit HRV-biofeedbacktrainingsprogramma onderscheidt zich door de combinatie van geavanceerde technologie en een nieuwe thuismethodologie.
Deelnemers zullen deelnemen aan vijf wekelijkse sessies, waarvan er vier thuis worden uitgevoerd met behulp van een hartslagsensor en de mobiele EliteHRV-app, die realtime feedback geeft over de hartslagvariabiliteit.
Eén sessie per week zal plaatsvinden in het laboratorium, waarbij gebruik wordt gemaakt van het Procomp Infiniti biofeedbacksysteem.
De thuisbenadering is gebaseerd op recent onderzoek (Schumann et al., 2021) en biedt deelnemers een flexibele maar gestructureerde methode om biofeedback te oefenen en de hartslagvariabiliteit te verbeteren gedurende het zes weken durende programma.
|
|
Experimenteel: Interoceptieve training
Tijdens de zes weken van het programma voltooien deelnemers in deze groep een formele begeleide interoceptieve trainingssessie van 45 minuten bij de Faculteit der Psychologie.
Tijdens deze sessies ligt de nadruk op het ontwikkelen van intern lichaamsbewustzijn via verschillende strategieën.
Deelnemers leren aandacht te besteden aan interne sensaties zoals ademhaling en spierspanning met behulp van begeleide technieken.
Het programma omvat oefeningen om de ademstroom te voelen en specifieke delen van het lichaam te ontspannen.
De trainer geeft feedback en past technieken aan op basis van de behoeften van de deelnemers.
Er zullen instructies worden gegeven over hoe deze praktijken in het dagelijks leven kunnen worden geïntegreerd om de zelfzorg en zelfregulering te verbeteren.
Ten slotte krijgen de deelnemers tien audio-opnamen van begeleide interoceptieve oefeningen, opgenomen door een lid van het onderzoeksteam, ter ondersteuning van de formele training thuis (10-15 minuten, vier keer per week).
|
Het interoceptietrainingsprogramma onderscheidt zich door de focus op het ontwikkelen van intern lichaamsbewustzijn door middel van gestructureerde begeleide sessies.
Deelnemers zullen deelnemen aan wekelijkse formele sessies van 45 minuten op de universiteit, waar ze zullen leren zich te concentreren op interne sensaties zoals ademhaling en spierspanning met behulp van specifieke technieken.
Daarnaast krijgen de deelnemers 10 begeleide interoceptieve oefeningen om thuis te oefenen, vier keer per week.
Dit programma richt zich niet alleen op de fysieke sensaties, maar integreert deze praktijken ook in het dagelijks leven, met als doel de zelfzorg en zelfregulatie gedurende zes weken te verbeteren, met persoonlijke feedback.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep wachtlijst
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep zullen van cruciaal belang zijn voor het waarborgen van de validiteit en betrouwbaarheid van de resultaten van dit project, waardoor nauwkeurige en gecontroleerde vergelijkingen van de effectiviteit van de verschillende trainingsprogramma's mogelijk worden.
Ook deze deelnemers worden aan het begin en aan het einde geëvalueerd, ook al nemen ze aan geen enkel trainingsprogramma deel.
Zodra het programma is afgerond, krijgen ze de kans om deel te nemen aan enkele van de trainingsprogramma's die in dit project worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stress
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
We meten stress met behulp van de Spaanse versie (2.0) van de Perceived Stress Scale (PSS).
Auteurs: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. (1983); aangepast door Eduardo Remor (2001).
Validatiegegevens: Remor E, Carrobles JA. (2001).
Spaanse versie van de waargenomen stressschaal (PSS-14): psychometrisch onderzoek in een HIV+-monster.
Ansiedad y Estrés, 7 (2-3), 195-201.
// Remor E. (2006).
Psychometrische eigenschappen van een Europese Spaanse versie van de Perceived Stress Scale (PSS).
Het Spaanse tijdschrift voor psychologie, 9 (1), 86-93.
|
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) als biomarker voor stress
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
HRV-analyse in tijdsdomein - SDNN (standaardafwijking van NN-intervallen): vertegenwoordigt de algehele HRV en de totale autonome activiteit. Eenheden: ms. |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) als biomarker voor stress
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
HRV-analyse in tijdsdomein - RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences): weerspiegelt parasympathische (vagale) activiteit. Eenheden: ms |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) als biomarker voor stress
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
HRV-analyse in tijdsdomein - NN50 / pNN50 (aantal of percentage opeenvolgende NN-intervallen met >50 ms verschil): geeft vagale regulatie op korte termijn aan. Eenheden: % |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) als biomarker voor stress
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
HRV-analyse in frequentiedomein - Totaal vermogen (0-0,4 Hz): totale HRV over alle frequentiebanden. Eenheden: ms². |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) als biomarker voor stress
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
HRV-analyse in frequentiedomein - HF (hoge frequentie, 0,15-0,4 Hz): weerspiegelt parasympathische activiteit (vagale tonus). Eenheden: ms² |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) als biomarker voor stress
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
HRV-analyse in frequentiedomein - LF (lage frequentie, 0,04-0,15 Hz): Vertegenwoordigt een mix van sympathische en parasympathische activiteit. Eenheden: ms². |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) als biomarker voor stress
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
HRV-analyse in frequentiedomein LF/HF-ratio: balans tussen sympathische en parasympathische activiteit.
Eenheden: ms².
|
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
QEEG als biomarker van stress. Frequentiebanden en vermogensanalyse
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
Delta Power (0,5-4 Hz). Eenheden: microvolt in het kwadraat (μV²) of decibel (dB). Theta-kracht (4-8 Hz). Eenheden: µV² of dB. Alfavermogen (8-12 Hz). Eenheden: µV² of dB. Bètavermogen (12-30 Hz). Eenheden: µV² of dB. Gammavermogen (>30 Hz). Eenheden: µV² of dB. |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
QEEG als biomarker van stress. Ratio's als indicatoren van stress
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
Theta/Beta-ratio: Evalueert emotionele regulatie en aandachtsprocessen. Stressrelevantie: Hoge ratio's weerspiegelen vaak onderprikkeling of emotionele stress, terwijl lage ratio's hyperarousal of angst suggereren. Alpha/Theta Ratio: Geeft balans aan tussen ontspanning en alertheid. Stressrelevantie: Lagere ratio's duiden op stress of problemen bij het handhaven van een ontspannen alertheid. Alfa/Beta-verhouding: weerspiegelt ontspanning versus stress- of angstniveaus. Stressrelevantie: Lage ratio's worden geassocieerd met stress of hyperactiviteit. |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
QEEG als biomarker van stress. Coherentiemaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
Coherentie (tussen regio's): meet de synchronisatie tussen twee hersengebieden. Eenheden: dimensieloos (0-1). Stressrelevantie: Hoge coherentie kan duiden op rigide patronen (hyperconnectiviteit) als gevolg van stress, terwijl lage coherentie kan duiden op ontkoppeling of slechte integratie. |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
QEEG als biomarker van stress. Connectiviteitsmaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
Phase Lag Index (PLI): Kwantificeert de faserelatie tussen EEG-signalen, wat functionele connectiviteit aangeeft. Eenheden: dimensieloos (0-1). Stressrelevantie: Abnormale PLI-waarden (te hoog of te laag) kunnen door stress veroorzaakte connectiviteitsveranderingen weerspiegelen. |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
|
QEEG als biomarker van stress. Asymmetrie maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
Frontale alfa-asymmetrie: Vergelijkt het alfavermogen tussen de linker en rechter frontale kwabben (F3-F4). Eenheden: log-getransformeerde verhoudingen (bijv. log(links alfa) - log(rechts alfa)). Stressrelevantie: Een grotere rechterfrontale alfa (verminderde activiteit in de rechterhersenhelft) houdt verband met negatief affect of stress |
Basislijn of pretraining (een week vóór trainingsprogramma’s) en posttraining (een week na trainingsprogramma’s; 7 weken na de eerste meting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco M Ocaña, PhD, Wellness Neuroscience Group. University of Seville
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Gotink RA, Meijboom R, Vernooij MW, Smits M, Hunink MG. 8-week Mindfulness Based Stress Reduction induces brain changes similar to traditional long-term meditation practice - A systematic review. Brain Cogn. 2016 Oct;108:32-41. doi: 10.1016/j.bandc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 16.
- Thayer JF, Hansen AL, Saus-Rose E, Johnsen BH. Heart rate variability, prefrontal neural function, and cognitive performance: the neurovisceral integration perspective on self-regulation, adaptation, and health. Ann Behav Med. 2009 Apr;37(2):141-53. doi: 10.1007/s12160-009-9101-z. Epub 2009 May 8.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Lyzwinski LN, Caffery L, Bambling M, Edirippulige S. The Mindfulness App Trial for Weight, Weight-Related Behaviors, and Stress in University Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 10;7(4):e12210. doi: 10.2196/12210.
- Hoge EA, Bui E, Mete M, Dutton MA, Baker AW, Simon NM. Mindfulness-Based Stress Reduction vs Escitalopram for the Treatment of Adults With Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2023 Jan 1;80(1):13-21. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.3679.
- Reddy KJ, Menon KR, Thattil A. Academic Stress and its Sources Among University Students. Biomed Pharmacol J. 2018, 11(1).
- Marcatto F, Colautti L, Filon FL, Luis O, Di Blas L, Cavallero C, Ferrante, D. Work-related stress risk factors and health outcomes in public sector employees. Saf sci. 2016, 89, 274-278.
- Christodoulou G, Salami N, Black DS. The utility of heart rate variability in mindfulness research. Mindfulness. 2020, 11, 554-570
- Kelsey RM, Reiff S, Wiens S, Schneider TR, Mezzacappa ES, Guethlein W. The ensemble-averaged impedance cardiogram: an evaluation of scoring methods and interrater reliability. Psychophysiology. 1998 May;35(3):337-40. doi: 10.1017/s0048577298001310.
- Voltmer E, Koslich-Strumann S, Walther A, Kasem M, Obst K, Kotter T. The impact of the COVID-19 pandemic on stress, mental health and coping behavior in German University students - a longitudinal study before and after the onset of the pandemic. BMC Public Health. 2021 Jul 13;21(1):1385. doi: 10.1186/s12889-021-11295-6.
- Ozen NS, Ercan I, Irgil E, Sigirli D. Anxiety prevalence and affecting factors among university students. Asia Pac J Public Health. 2010 Jan;22(1):127-33. doi: 10.1177/1010539509352803.
- Schumann A, de la Cruz F, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. The Influence of Heart Rate Variability Biofeedback on Cardiac Regulation and Functional Brain Connectivity. Front Neurosci. 2021 Jun 29;15:691988. doi: 10.3389/fnins.2021.691988. eCollection 2021.
- Paulus MP, Stein MB. An insular view of anxiety. Biol Psychiatry. 2006 Aug 15;60(4):383-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.042. Epub 2006 Jun 14.
- Maskova I. Work-related coping behaviour and experience patterns in university students: a review of 20 years of research. Front Psychol. 2023 Apr 18;14:1062749. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1062749. eCollection 2023.
- Eisenberg D, Hunt J, Speer N. Mental health in American colleges and universities: variation across student subgroups and across campuses. J Nerv Ment Dis. 2013 Jan;201(1):60-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827ab077.
- Eicher V, Staerkle C, Clemence A. I want to quit education: a longitudinal study of stress and optimism as predictors of school dropout intention. J Adolesc. 2014 Oct;37(7):1021-30. doi: 10.1016/j.adolescence.2014.07.007. Epub 2014 Aug 15.
- Coronado-Montoya S, Levis AW, Kwakkenbos L, Steele RJ, Turner EH, Thombs BD. Reporting of Positive Results in Randomized Controlled Trials of Mindfulness-Based Mental Health Interventions. PLoS One. 2016 Apr 8;11(4):e0153220. doi: 10.1371/journal.pone.0153220. eCollection 2016.
- Chandola T, Heraclides A, Kumari M. Psychophysiological biomarkers of workplace stressors. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):51-7. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.005. Epub 2009 Nov 13.
- Bourion-Bedes S, Tarquinio C, Batt M, Tarquinio P, Lebreuilly R, Sorsana C, Legrand K, Rousseau H, Baumann C. Stress and associated factors among French university students under the COVID-19 lockdown: The results of the PIMS-CoV 19 study. J Affect Disord. 2021 Mar 15;283:108-114. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.041. Epub 2021 Jan 18.
- Aristovnik A, Kerzic D, Ravselj D, Tomazevic N, Umek L. Impacts of the Covid-19 Pandemic on Life of Higher Education Students: Global Survey Dataset from the First Wave. Data Brief. 2021 Dec;39:107659. doi: 10.1016/j.dib.2021.107659. Epub 2021 Dec 1.
- Arakaki X, Arechavala RJ, Choy EH, Bautista J, Bliss B, Molloy C, Wu DA, Shimojo S, Jiang Y, Kleinman MT, Kloner RA. The connection between heart rate variability (HRV), neurological health, and cognition: A literature review. Front Neurosci. 2023 Mar 1;17:1055445. doi: 10.3389/fnins.2023.1055445. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SICEIA-2024-002431
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .