- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06695715
Auswirkungen von HRV-Biofeedback, interozeptivem Training und Achtsamkeit auf Stress bei Universitätsstudenten und -personal (BIMStress)
Einfluss von Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback, interozeptivem Training und Achtsamkeit auf die Stressreduzierung in der akademischen Gemeinschaft der Universität Sevilla (Fakultät, Verwaltungspersonal und Studenten)
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback (HRV-BF), Achtsamkeitsprogramme und Interozeptionstraining Stress reduzieren, das Wohlbefinden verbessern und Gehirnveränderungen bei Universitätsstudenten und Mitarbeitern der Universität Sevilla hervorrufen können. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduziert HRV-BF-Training Stress, verbessert die emotionale Regulierung und verursacht messbare Veränderungen im Gehirn bei den Teilnehmern?
- Reduziert Achtsamkeitstraining den wahrgenommenen Stress, verbessert es die psychische Gesundheit und führt es zu Veränderungen der Gehirnaktivität?
- Verbessert Interoception-Training die emotionale Selbstregulierung, reduziert Stress und führt zu Veränderungen in der Gehirnfunktion?
- Wie sind die Auswirkungen auf das Gehirn zwischen den verschiedenen Trainingsarten (HRV-BF, Achtsamkeit und Interozeption) zu vergleichen?
Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher vergleichen Teilnehmer, die HRV-BF-, Achtsamkeits- und Interozeptionstraining erhalten, mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe, um zu sehen, ob eine dieser Interventionen zu einer stärkeren Stressreduzierung, einer Verbesserung der emotionalen Regulierung oder Veränderungen der Gehirnaktivität führt .
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie Beurteilungen vor und nach dem Training durch, um Stressniveau, Angstzustände, emotionale Regulierung und Gehirnaktivität mithilfe des EEG (Elektroenzephalographie) zu messen.
- Nehmen Sie an einer von drei Interventionen teil:
HRV-BF-Training, bei dem die Teilnehmer lernen, Biofeedback zu nutzen, um die Herzfrequenzvariabilität zu verbessern und Stress zu bewältigen.
Auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion, die Meditation und Achtsamkeitstechniken umfasst, um Stress abzubauen und die psychische Gesundheit zu verbessern.
Beim Interozeptionstraining lernen die Teilnehmer, sich auf interne Körpersignale (wie Herzschlag und Atem) zu konzentrieren, um die emotionale Regulierung zu verbessern und mit Stress umzugehen.
Jede Intervention dauert sechs Wochen und die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende des Programms bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, welche Intervention am wirksamsten ist, um Stress zu reduzieren, die psychische Gesundheit zu verbessern und positive Veränderungen in der Gehirnaktivität bei Mitgliedern der Universitätsgemeinschaft hervorzurufen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Menschen erleben zu bestimmten Zeiten Stress, da dies eine natürliche Reaktion auf Bedrohungen ist. Allerdings hat ein komplexes Zusammenspiel sozialer, technologischer, arbeitsbezogener und umweltbedingter Faktoren zu einer anhaltenden Stressreaktion beigetragen, was im 21. Jahrhundert zu einem Anstieg chronischer Angstprobleme führte. Laut der National Health Survey berichten 6,7 % der Erwachsenen über chronische Angstzustände. Darüber hinaus besteht ein erheblicher Geschlechterunterschied, wobei die Prävalenz bei Frauen doppelt so hoch ist wie bei Männern (9,1 % bei Frauen und 4,3 % bei Männern). Auch Mitglieder der Universitätsgemeinschaft sind vor dieser Problematik nicht gefeit. Mehrere aktuelle Studien haben gezeigt, dass beispielsweise Universitätsstudenten einem besorgniserregend hohen Stressniveau ausgesetzt sind. Verschiedenen Umfragen zufolge leiden 35 % der Hochschulstudenten unter Angstzuständen und 30 % unter Depressionen. Darüber hinaus handelt es sich um ein globales Phänomen. In den Vereinigten Staaten zeigt eine Umfrage der American College Health Association, dass Stress unter amerikanischen Studenten zum größten Hindernis für das Studium geworden ist; Im Vereinigten Königreich zeigt eine andere Studie, dass 45 % der Studierenden angeben, dass sie sich durch ihre Kurse gestresst fühlen. Auch das Geschlecht als demografischer Faktor scheint eine bedeutende Rolle zu spielen, da Studentinnen nicht nur am stärksten von Stress, sondern auch von anderen Aspekten der psychischen Gesundheit betroffen sind. Tatsächlich stellt dies ein weiteres Problem dar: Die meisten Universitätsstudenten berichten zusätzlich zu Stress über eine Vielzahl von Symptomen, die mit psychischen Problemen verbunden sind, wie Traurigkeit, Energie- oder Motivationsmangel, Angstzustände, Depressionen, Hoffnungslosigkeit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Stimmung Schwankungen, Panik oder Selbstverletzungsgedanken. Ein weiterer Aspekt, der nicht nur den Stress, sondern auch die psychische Gesundheit der Studierenden weltweit negativ beeinflusst hat, ist die COVID-19-Pandemie. Mehrere Studien haben gezeigt, dass der Stress bei Universitätsstudenten aus verschiedenen europäischen und außereuropäischen Ländern nach Beginn der Pandemie zugenommen hat. In Bezug auf die arbeitenden Mitglieder der Universitätsgemeinschaft, wie z. B. Lehr- und Forschungspersonal (PDI) oder Verwaltungs- und Servicepersonal (PTGAS), gehören chronischer arbeitsbedingter Stress und damit verbundene Pathologien wie das Burnout-Syndrom zu den führenden neu auftretenden psychosozialen Risiken. In dieser Population spielen soziodemografische Faktoren wie Alter und Geschlecht eine grundlegende Rolle, wobei jüngere Mitarbeiter und innerhalb dieser Gruppe Frauen in Bereichen im Zusammenhang mit emotionaler Erschöpfung und Stress am besten abschneiden. Insbesondere bei den PDI sind jüngere Frauen in den Sozialwissenschaften in den frühen Stadien ihrer beruflichen Entwicklung, mit niedrigeren Vertragszahlen und hohem Lehraufwand, einem höheren Stressniveau ausgesetzt. Sowohl Stress als auch andere psychische Gesundheitsprobleme verringern die Lebensqualität, erhöhen die Fehlzeiten bei Arbeitnehmern und Studenten und verringern die berufliche und akademische Leistung innerhalb der Universitätsgemeinschaft. Daher wird die Entwicklung präventiver und palliativer Strategien innerhalb der Universität selbst dringend empfohlen, um die Auswirkungen von Stress zu reduzieren und die Gesundheit und das Wohlbefinden ihrer Mitglieder zu schützen. Durch die Umsetzung dieser Maßnahmen und die Förderung einer Kultur des Wohlbefindens können Universitäten dazu beitragen, die negativen Auswirkungen von Stress abzumildern und die Lebensqualität ihrer Gemeindemitglieder zu verbessern. In diesem Zusammenhang ist es eine Priorität, neue, kostengünstige und zugängliche Programme zur Stressreduzierung im universitären Bereich zu entwickeln. Drei Ansätze, die diese Kriterien erfüllen, sind Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BF), Achtsamkeitsbasierte Programme (MBPs) und Interoception Training Programme (ITPs). Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist die zeitliche Variation zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen (RR-Intervallen) und dient als quantitativer Biomarker für das Gleichgewicht des autonomen Nervensystems (ANS) und physiologischen Stress. Eine Fehlregulation des ANS, hauptsächlich erhöhte sympathische Aktivität und verminderte parasympathische Aktivität (vagale Hypofunktion), ist ein häufiges Merkmal von chronischem Stress, Angstzuständen und Stimmungsstörungen und scheint ein zentrales biologisches Substrat zu sein, das diese Störungen mit einer Reihe körperlicher Funktionsstörungen in Verbindung bringt. Veränderungen in der Funktion des autonomen Nervensystems, die eine Abnahme der vagalen (parasympathischen) Aktivität begünstigen, spiegeln sich in einer Verringerung der HRV-Indizes wider, die wiederum mit emotionaler Dysregulation, verminderter psychologischer Flexibilität und fehlerhaftem sozialem Engagement verbunden sind – Störungen im Zusammenhang mit Hypoaktivität der präfrontale Kortex. Ebenso hat sich gezeigt, dass arbeitsbedingter Stress die HRV senkt. Andererseits deutet eine hohe HRV auf eine größere parasympathische Aktivität und eine bessere Selbstregulation hin, was mit einem geringeren kardiovaskulären Risiko und einer besseren kognitiven Leistung verbunden ist. Zusammengenommen stützen diese Ergebnisse die Idee, dass die HRV einen nützlichen Endophänotyp für psychische/physische Komorbiditäten darstellen könnte, und ihre Messung und routinemäßige Anwendung sollte empfohlen werden, um die Wirksamkeit des Trainings auf der Grundlage dieser Messungen bei emotionalen Regulationsstörungen zu beurteilen. Tatsächlich gilt die HRV derzeit als Biomarker der ANS-Funktion, die sowohl mit der körperlichen als auch der geistigen Gesundheit und dem Wohlbefinden verbunden ist. Biofeedback ist eine Möglichkeit, Einzelpersonen dabei zu helfen, ein größeres Bewusstsein und die Fähigkeit zu entwickeln, ihre physiologischen Funktionen mithilfe von Signalen ihres eigenen Körpers zu regulieren, um ihr Wohlbefinden, ihre Gesundheit und ihre Leistung zu verbessern. Insbesondere ist HRV-Biofeedback eine gut etablierte und empirisch unterstützte Technik zur Verbesserung der emotionalen Selbstregulation und zur Linderung von Stress-, Angst- und anderen psychophysiologischen Störungen. Quantitative Studien legen nahe, dass HRV-BF-Training Angstzustände um 26 %, Müdigkeit um 15 %, Blutdruck um 10 %, Cholesterin um 14 % reduziert und die Fitness um 40 % steigert. Während des HRV-BF-Trainings lernen die Teilnehmer, langsam zu atmen und erreichen so nach und nach die optimale Atemfrequenz, die die HRV maximiert. Darüber hinaus wurde kürzlich gezeigt, dass dieses Training plastische Veränderungen der Gehirnaktivität und Konnektivität in Regionen hervorruft, die mit der Emotionsregulation und exekutiven Funktionen zusammenhängen. Obwohl es zahlreiche Studien gibt, die die Wirksamkeit von HRV-BF bei der Stressreduzierung hervorheben, stützen sich die meisten davon auf subjektive Messungen, die durch Selbstberichte ermittelt werden. Daher besteht Forschungsbedarf, der sowohl neuropsychologische als auch physiologische Parameter bei der Analyse der Wirksamkeit des Biofeedback-Trainings berücksichtigt bei der Vorbeugung und Reduzierung von Stress in arbeitsintensiven oder akademischen Umgebungen. Achtsamkeit wurde definiert als „Aufmerksamkeit auf eine bestimmte Art und Weise, absichtlich, im gegenwärtigen Moment und ohne Urteilsvermögen“. Das erste auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsprogramm (MBSR) wurde vor über 50 Jahren von Jon Kabat-Zinn entwickelt. Seitdem haben unzählige wissenschaftliche Studien die Wirksamkeit von MBPs bei der Stressreduzierung sowie ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Angstzuständen und Depressionen nachgewiesen Störungen. Tatsächlich hat eine kürzlich durchgeführte randomisierte klinische Studie gezeigt, dass MBPs bei der Behandlung von Angststörungen genauso wirksam sind wie Escitalopram (Medikament der ersten Wahl). In mehreren Studien wurden verschiedene Formate von MBPs zur Stressreduzierung unter Universitätsmitgliedern eingesetzt, die sich vor allem im Fokus der Aufmerksamkeit, der Dauer oder dem traditionellen Präsenzcharakter des Trainings im Vergleich zu solchen, die durch neue Technologien (Apps) geleitet werden, unterscheiden. Trotz dieser Variabilität zeigen alle diese Studien eine positive Wirkung dieser Programme auf den wahrgenommenen Stress in dieser Bevölkerungsgruppe. Ebenso wie HRV-BF stützen sich alle überprüften Studien auf Selbstberichte über Stress, ohne psychophysiologische oder neurophysiologische Parameter (objektiv) zu messen oder zu bewerten. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Erfolg von MBPs bei der Reduzierung oder Linderung von Stress bei Mitgliedern der Universitätsgemeinschaft diese Techniken zu einem nützlichen Instrument zur Prävention psychosozialer Risiken wie Stress im universitären Umfeld macht. In den letzten Jahren hat sich unser Verständnis der physiologischen Veränderungen, die mit der Achtsamkeitspraxis verbunden sind, sowie der potenziellen Mechanismen, die ihrer Wirksamkeit und Effektivität bei der Behandlung verschiedener psychischer Störungen zugrunde liegen, erheblich weiterentwickelt. Es ist beispielsweise allgemein anerkannt, dass die Implementierung eines MBP in nichtklinischen Proben zu einem Anstieg der HRV führt. Andererseits kann Achtsamkeitspraxis, ähnlich wie im Fall von HRV-BF, die Aktivität des präfrontalen Kortex modulieren und so die emotionale Regulierung, die kognitive Kontrolle, die Aufmerksamkeitsstabilität und die Stressresistenz fördern. Diese Veränderungen können die Grundlage für viele der kognitiven und emotionalen Vorteile sein, die mit Achtsamkeitstraining verbunden sind. Die individuellen Reaktionen auf Achtsamkeitspraktiken können jedoch unterschiedlich sein, und es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die zugrunde liegenden Mechanismen dieser Effekte vollständig zu verstehen. Interozeption ist der Prozess, durch den das Nervensystem Signale aus dem Körperinneren wahrnimmt, interpretiert und integriert, einschließlich Empfindungen von inneren Organen und physiologischen Zuständen. Dies umfasst sensorische Signale (neuronal und humoral), Wahrnehmungsverarbeitung und die psychologische Darstellung solcher Empfindungen. Einfacher ausgedrückt ist Interozeption die Fähigkeit, zu fühlen und zu verstehen, was im Körper passiert, wie zum Beispiel Herzschlag, Atmung, Hunger oder Völlegefühl, Durst und Körpertemperatur. Die Interozeption spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulierung von Emotionen, der Entscheidungsfindung, dem Selbstbewusstsein und der Gesundheitsregulierung. Einige Autoren gehen davon aus, dass die Interozeption eine Schlüsselrolle bei der emotionalen Erfahrung spielt, da sie es dem Einzelnen ermöglicht, seine emotionalen Zustände zu erkennen und sie zu regulieren. Es wurde auch gezeigt, dass eine emotionale Dysregulation zu einer verzerrten Wahrnehmung interozeptiver Informationen führen kann und umgekehrt, dass das Training der Interozeption die emotionale Regulierung verbessert und dabei hilft, Ängste abzubauen. Tatsächlich haben aktuelle Studien gezeigt, dass Abfangtraining die psychische Gesundheit verbessern kann, einschließlich emotionaler Regulierung und Stressbewältigung, und es gilt als vielversprechende Intervention für Menschen, die unter starkem Stress und Angstzuständen leiden.Jüngste Forschungen zur Interozeption haben zur Entwicklung interozeptiver Trainingsprogramme geführt, die sich als wirksam bei der Reduzierung von Stress, der Verbesserung der Emotionsregulation und der Steigerung der Achtsamkeit erwiesen haben. Es gibt immer mehr Belege dafür, dass ITPs das emotionale Bewusstsein und die Regulierung verbessern und die Regulierung des autonomen Nervensystems verbessern können, was möglicherweise zu einer Verringerung von Angstzuständen und Stress beiträgt. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass interozeptionsbasierte Interventionen vielversprechende Strategien zur Stressreduzierung und Verbesserung des Wohlbefindens bieten, indem sie ein größeres Körperbewusstsein und eine stärkere Selbstregulierung fördern. Wie HRV-BF und MBPs können auch ITPs problemlos im universitären Umfeld implementiert werden und können eine kostengünstige Alternative zur Stressbewältigung darstellen. Allerdings würde es wie Achtsamkeit von mehr Forschung zu den neurophysiologischen und kognitiven Auswirkungen eines solchen Trainings profitieren, insbesondere im Hinblick auf mögliche Veränderungen der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit emotionaler Regulierung und Stressreduzierung.
Obwohl die wissenschaftlichen Beweise für die Vorteile von HRV-BF (Heart Rate Variability Biofeedback), MBPs (Mindfulness-Based Programs) und ITPs (Interoception Training Programs) in Bezug auf die Stressreduzierung nach unserem besten Wissen mehr als bemerkenswert sind, Es gibt keine randomisierten experimentellen Studien zur Analyse der Wirksamkeit von HRV-BF, MBPs und ITPs bei der Prävention und/oder Reduzierung von Stress, die auf der Bewertung von Variablen unterschiedlicher Art beruhen: psychologische, neuropsychologische, psychophysiologische und neurophysiologische. Darüber hinaus wäre es von großem Interesse, die Wirkung dieser Trainingsprogramme langfristig zu evaluieren.
Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen eines HRV-BF-Trainingsprogramms, eines MBP und eines ITP unter Mitgliedern der Universitätsgemeinschaft von Sevilla zu analysieren und ihre Auswirkungen auf Stress bei Frauen und Männern anhand neuropsychologischer, psychophysiologischer und gehirnbezogener Erkenntnisse zu bewerten Aktivitätsmaßnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francisco M Ocaña, PhD
- Telefonnummer: +34 954 55 77 75
- E-Mail: fmocana@us.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emilio Durán, PhD
- Telefonnummer: +34 954554401
- E-Mail: durang@us.es
Studienorte
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Seville, Spanien, 41018
- Faculty Of Psychology. University of Seville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder der Gemeinschaft der Universität Sevilla über 18 Jahre (Studenten, Lehrpersonal sowie Verwaltungs- und Servicepersonal)
- Sie müssen an mindestens fünf der sechs Wochen der Trainingsprogramme Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback (HRV-BF) und Achtsamkeit (PEM) teilnehmen können
- Habe ein Smartphone.
Ausschlusskriterien:
- Mitglieder der Gemeinschaft der Universität Sevilla, die unter schweren Angstzuständen oder Depressionen leiden; eine schwere psychische Erkrankung wie Hypomanie oder psychotische Episoden; kürzliche Trauer oder ein großer Verlust; jede Herzerkrankung; jede andere schwerwiegende körperliche oder geistige Erkrankung, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Trainingsprogramm beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeit
Das Achtsamkeitstrainingsprogramm basiert auf dem MBSR-Programm (Mindfulness-Based Stress Reduction) und den Mindful Awareness-Praktiken von Jon Kabat-Zinn, beinhaltet aber auch Elemente des Selbstmitgefühls und der Akzeptanz. Intervention: Während der sechs Wochen des Programms nehmen die Teilnehmer an einer geführten 45-minütigen formellen Sitzung teil. Beispiele für formelle geführte Meditationen sind die Achtsamkeit auf den Atem und die Achtsamkeit auf Gedanken, Gefühle und physiologische Empfindungen. Informelle Meditationsübungen bestehen aus kurzen Pausen über den Tag verteilt, in denen die Teilnehmer ihre Aufmerksamkeit freiwillig und ohne Wertung auf den gegenwärtigen Moment richten. Schließlich erhalten die Teilnehmer 10 Audioaufzeichnungen geführter Meditationen, die von einem Mitglied des Forschungsteams aufgenommen wurden, um die formelle Meditation zu Hause zu unterstützen (viermal pro Woche 10–15 Minuten), sowie eine Reihe von Lesungen, die sich darauf konzentrieren Konzepte von Akzeptanz und Selbstmitgefühl. |
Dieses Achtsamkeitstrainingsprogramm basiert auf dem von Jon Kabat-Zinn entwickelten Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Modell und beinhaltet Elemente des Selbstmitgefühls und der Akzeptanz.
Das Besondere an diesem Programm ist die Integration sowohl formeller als auch informeller Praktiken.
Die Teilnehmer nehmen an 45-minütigen geführten Sitzungen teil, die sich auf die Wahrnehmung des Atems und die Beobachtung von Gedanken, Emotionen und körperlichen Empfindungen konzentrieren.
Darüber hinaus umfassen informelle Praktiken kurze tägliche Momente der Wahrnehmung des gegenwärtigen Augenblicks.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 10 Audioaufnahmen zum Üben zu Hause, wodurch die Zugänglichkeit des Programms verbessert und die Konsistenz gefördert wird.
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Experimental: HRV-Biofeedback-Training (HRV-BF)
Das HRV BF-Training dauert 6 Wochen.
Es wird fünf Trainingseinheiten pro Woche geben, darunter vier Heimsitzungen und eine persönliche Sitzung im Gruppenlabor Neurociencia del Bienestar (CTS-1129) an der Fakultät für Psychologie der Universität Sevilla.
Jede Sitzung dauert 20 Minuten.
Die Laborsitzung wird mit dem Biofeedback-Gerät Procomp Infiniti (Thought Technologies) durchgeführt.
Für die HRV-BF-Heimsitzungen werden wir eine kürzlich beschriebene neuartige Methodik verwenden (Schumann et al., 2021).
Die Herzfrequenz wird mithilfe eines Sensors aufgezeichnet, der in einen Gurt eingebettet ist, der um die Brust des Teilnehmers getragen wird (H10/H7-Herzfrequenzsensor; Polar Electro Oy, Kempele, Finnland).
Über Bluetooth sammelt die mobile App EliteHRV (Elite HRV LLC, 2017) Daten vom Sensor, speichert die Aufzeichnungen und zeigt die Herzfrequenz an.
Die Herzfrequenzschwankungen werden auf den Smartphone-Bildschirmen der Teilnehmer als visuelles Echtzeit-Feedback ihrer Herzfrequenz angezeigt.
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Dieses HRV-Biofeedback-Trainingsprogramm zeichnet sich durch die Kombination fortschrittlicher Technologie und einer neuartigen Heimmethodik aus.
Die Teilnehmer nehmen an fünf wöchentlichen Sitzungen teil, von denen vier zu Hause mit einem Herzfrequenzsensor und der mobilen EliteHRV-App durchgeführt werden, die Echtzeit-Feedback zur Herzfrequenzvariabilität liefert.
Eine Sitzung pro Woche findet im Labor statt, wobei das Biofeedback-System Procomp Infiniti zum Einsatz kommt.
Der Ansatz für zu Hause basiert auf aktuellen Forschungsergebnissen (Schumann et al., 2021) und bietet den Teilnehmern eine flexible und dennoch strukturierte Methode, um Biofeedback zu üben und die Herzfrequenzvariabilität während des sechswöchigen Programms zu verbessern.
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Experimental: Interozeptives Training
Während der 6 Wochen des Programms absolvieren die Teilnehmer dieser Gruppe eine 45-minütige formelle geführte interozeptive Trainingseinheit an der Fakultät für Psychologie.
Bei diesen Sitzungen liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung des inneren Körperbewusstseins durch verschiedene Strategien.
Mithilfe angeleiteter Techniken lernen die Teilnehmer, auf innere Empfindungen wie Atmung und Muskelspannung zu achten.
Das Programm umfasst Übungen, um den Atemfluss zu spüren und bestimmte Körperbereiche zu entspannen.
Der Trainer gibt Feedback und passt die Techniken an die Bedürfnisse der Teilnehmer an.
Es werden Anleitungen gegeben, wie diese Praktiken in den Alltag integriert werden können, um die Selbstfürsorge und Selbstregulierung zu verbessern.
Schließlich erhalten die Teilnehmer 10 Audioaufnahmen von geführten interozeptiven Übungen, die von einem Mitglied des Forschungsteams aufgezeichnet wurden, um das formelle Training zu Hause zu unterstützen (10–15 Minuten, viermal pro Woche).
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Das Interoception-Trainingsprogramm zeichnet sich durch seinen Fokus auf die Entwicklung des inneren Körperbewusstseins durch strukturierte, geführte Sitzungen aus.
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen 45-minütigen formellen Sitzungen an der Universität teil, in denen sie lernen, sich mithilfe spezifischer Techniken auf innere Empfindungen wie Atem und Muskelspannung zu konzentrieren.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer viermal pro Woche 10 geführte interozeptive Übungen, die sie zu Hause üben können.
Dieses Programm konzentriert sich nicht nur auf die körperlichen Empfindungen, sondern integriert diese Praktiken auch in das tägliche Leben mit dem Ziel, die Selbstfürsorge und Selbstregulierung über die sechs Wochen hinweg zu verbessern, indem personalisiertes Feedback bereitgestellt wird.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesenen Teilnehmer werden von entscheidender Bedeutung sein, um die Validität und Zuverlässigkeit der Ergebnisse dieses Projekts sicherzustellen und präzise und kontrollierte Vergleiche der Wirksamkeit der verschiedenen Trainingsprogramme zu ermöglichen.
Auch diese Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende evaluiert, auch wenn sie an keinem Schulungsprogramm teilnehmen.
Sobald das Programm abgeschlossen ist, wird ihnen die Möglichkeit geboten, an einigen der in diesem Projekt verwendeten Schulungsprogramme teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Wir messen Stress mithilfe der spanischen Version (2.0) der Perceived Stress Scale (PSS).
Autoren: Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R. (1983); adaptiert von Eduardo Remor (2001).
Validierungsdaten: Remor E, Carrobles JA. (2001).
Spanische Version der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-14): Psychometrische Studie in einer HIV+-Stichprobe.
Ansiedad y Estrés, 7 (2-3), 195-201.
// Remor E. (2006).
Psychometrische Eigenschaften einer europäisch-spanischen Version der Perceived Stress Scale (PSS).
The Spanish Journal of Psychology, 9 (1), 86-93.
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Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Biomarker für Stress
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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HRV-Analyse im Zeitbereich - SDNN (Standardabweichung der NN-Intervalle): stellt die gesamte HRV und die gesamte autonome Aktivität dar. Einheiten: ms. |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Biomarker für Stress
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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HRV-Analyse im Zeitbereich - RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences): spiegelt die parasympathische (vagale) Aktivität wider. Einheiten: ms |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Biomarker für Stress
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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HRV-Analyse im Zeitbereich - NN50 / pNN50 (Anzahl oder Prozentsatz aufeinanderfolgender NN-Intervalle, die sich um >50 ms unterscheiden): weist auf eine kurzfristige Vagusregulation hin. Einheiten: % |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Biomarker für Stress
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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HRV-Analyse im Frequenzbereich - Gesamtleistung (0–0,4 Hz): Gesamt-HRV über alle Frequenzbänder. Einheiten: ms². |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Biomarker für Stress
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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HRV-Analyse im Frequenzbereich - HF (Hochfrequenz, 0,15–0,4). Hz): Spiegelt die parasympathische Aktivität wider (Vagustonus). Einheiten: ms² |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Biomarker für Stress
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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HRV-Analyse im Frequenzbereich - LF (Niederfrequenz, 0,04–0,15). Hz): Stellt eine Mischung aus sympathischer und parasympathischer Aktivität dar. Einheiten: ms². |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Biomarker für Stress
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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HRV-Analyse im Frequenzbereich LF/HF-Verhältnis: Gleichgewicht zwischen sympathischer und parasympathischer Aktivität.
Einheiten: ms².
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Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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QEEG als Biomarker für Stress. Frequenzbänder und Leistungsanalyse
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Delta Power (0,5–4 Hz). Einheiten: Mikrovolt im Quadrat (µV²) oder Dezibel (dB). Theta-Leistung (4-8 Hz). Einheiten: µV² oder dB. Alpha Power (8-12 Hz). Einheiten: µV² oder dB. Beta-Leistung (12–30 Hz). Einheiten: µV² oder dB. Gammaleistung (>30 Hz). Einheiten: µV² oder dB. |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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QEEG als Biomarker für Stress. Kennzahlen als Stressindikatoren
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Theta/Beta-Verhältnis: Bewertet emotionale Regulierung und Aufmerksamkeitsprozesse. Stressrelevanz: Hohe Verhältnisse spiegeln häufig Untererregung oder emotionalen Stress wider, während niedrige Verhältnisse auf Übererregung oder Angst hinweisen. Alpha/Theta-Verhältnis: Zeigt das Gleichgewicht zwischen Entspannung und Wachsamkeit an. Stressrelevanz: Niedrigere Verhältnisse deuten auf Stress oder Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung entspannter Wachsamkeit hin. Alpha/Beta-Verhältnis: Spiegelt Entspannung im Vergleich zu Stress oder Angst wider. Stressrelevanz: Niedrige Werte werden mit Stress oder Hyperaktivität in Verbindung gebracht. |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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QEEG als Biomarker für Stress. Kohärenzmaßnahmen
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Kohärenz (zwischen Regionen): Misst die Synchronisation zwischen zwei Gehirnbereichen. Einheiten: Dimensionslos (0-1). Stressrelevanz: Eine hohe Kohärenz kann auf starre Muster (Hyperkonnektivität) aufgrund von Stress hinweisen, während eine niedrige Kohärenz auf eine Trennung oder schlechte Integration hinweisen kann. |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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QEEG als Biomarker für Stress. Konnektivitätsmaßnahmen
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Phasenverzögerungsindex (PLI): Quantifiziert die Phasenbeziehung zwischen EEG-Signalen und zeigt die funktionelle Konnektivität an. Einheiten: Dimensionslos (0-1). Stressrelevanz: Abnormale PLI-Werte (zu hoch oder zu niedrig) können stressbedingte Konnektivitätsänderungen widerspiegeln. |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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QEEG als Biomarker für Stress. Asymmetriemaße
Zeitfenster: Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Frontale Alpha-Asymmetrie: Vergleicht die Alpha-Leistung zwischen dem linken und dem rechten Frontallappen (F3-F4). Einheiten: Logarithmisch transformierte Verhältnisse (z. B. log(linkes Alpha) – log(rechtes Alpha)). Stressrelevanz: Ein größerer rechtsfrontaler Alpha (verminderte Aktivität in der rechten Hemisphäre) ist mit negativen Auswirkungen oder Stress verbunden |
Baseline oder Pretraining (eine Woche vor Trainingsprogrammen) und Posttraining (eine Woche nach Trainingsprogrammen; 7 Wochen nach der ersten Maßnahme)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco M Ocaña, PhD, Wellness Neuroscience Group. University of Seville
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Gotink RA, Meijboom R, Vernooij MW, Smits M, Hunink MG. 8-week Mindfulness Based Stress Reduction induces brain changes similar to traditional long-term meditation practice - A systematic review. Brain Cogn. 2016 Oct;108:32-41. doi: 10.1016/j.bandc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 16.
- Thayer JF, Hansen AL, Saus-Rose E, Johnsen BH. Heart rate variability, prefrontal neural function, and cognitive performance: the neurovisceral integration perspective on self-regulation, adaptation, and health. Ann Behav Med. 2009 Apr;37(2):141-53. doi: 10.1007/s12160-009-9101-z. Epub 2009 May 8.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Lyzwinski LN, Caffery L, Bambling M, Edirippulige S. The Mindfulness App Trial for Weight, Weight-Related Behaviors, and Stress in University Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 10;7(4):e12210. doi: 10.2196/12210.
- Hoge EA, Bui E, Mete M, Dutton MA, Baker AW, Simon NM. Mindfulness-Based Stress Reduction vs Escitalopram for the Treatment of Adults With Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2023 Jan 1;80(1):13-21. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.3679.
- Reddy KJ, Menon KR, Thattil A. Academic Stress and its Sources Among University Students. Biomed Pharmacol J. 2018, 11(1).
- Marcatto F, Colautti L, Filon FL, Luis O, Di Blas L, Cavallero C, Ferrante, D. Work-related stress risk factors and health outcomes in public sector employees. Saf sci. 2016, 89, 274-278.
- Christodoulou G, Salami N, Black DS. The utility of heart rate variability in mindfulness research. Mindfulness. 2020, 11, 554-570
- Kelsey RM, Reiff S, Wiens S, Schneider TR, Mezzacappa ES, Guethlein W. The ensemble-averaged impedance cardiogram: an evaluation of scoring methods and interrater reliability. Psychophysiology. 1998 May;35(3):337-40. doi: 10.1017/s0048577298001310.
- Voltmer E, Koslich-Strumann S, Walther A, Kasem M, Obst K, Kotter T. The impact of the COVID-19 pandemic on stress, mental health and coping behavior in German University students - a longitudinal study before and after the onset of the pandemic. BMC Public Health. 2021 Jul 13;21(1):1385. doi: 10.1186/s12889-021-11295-6.
- Ozen NS, Ercan I, Irgil E, Sigirli D. Anxiety prevalence and affecting factors among university students. Asia Pac J Public Health. 2010 Jan;22(1):127-33. doi: 10.1177/1010539509352803.
- Schumann A, de la Cruz F, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. The Influence of Heart Rate Variability Biofeedback on Cardiac Regulation and Functional Brain Connectivity. Front Neurosci. 2021 Jun 29;15:691988. doi: 10.3389/fnins.2021.691988. eCollection 2021.
- Paulus MP, Stein MB. An insular view of anxiety. Biol Psychiatry. 2006 Aug 15;60(4):383-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.042. Epub 2006 Jun 14.
- Maskova I. Work-related coping behaviour and experience patterns in university students: a review of 20 years of research. Front Psychol. 2023 Apr 18;14:1062749. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1062749. eCollection 2023.
- Eisenberg D, Hunt J, Speer N. Mental health in American colleges and universities: variation across student subgroups and across campuses. J Nerv Ment Dis. 2013 Jan;201(1):60-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827ab077.
- Eicher V, Staerkle C, Clemence A. I want to quit education: a longitudinal study of stress and optimism as predictors of school dropout intention. J Adolesc. 2014 Oct;37(7):1021-30. doi: 10.1016/j.adolescence.2014.07.007. Epub 2014 Aug 15.
- Coronado-Montoya S, Levis AW, Kwakkenbos L, Steele RJ, Turner EH, Thombs BD. Reporting of Positive Results in Randomized Controlled Trials of Mindfulness-Based Mental Health Interventions. PLoS One. 2016 Apr 8;11(4):e0153220. doi: 10.1371/journal.pone.0153220. eCollection 2016.
- Chandola T, Heraclides A, Kumari M. Psychophysiological biomarkers of workplace stressors. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):51-7. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.005. Epub 2009 Nov 13.
- Bourion-Bedes S, Tarquinio C, Batt M, Tarquinio P, Lebreuilly R, Sorsana C, Legrand K, Rousseau H, Baumann C. Stress and associated factors among French university students under the COVID-19 lockdown: The results of the PIMS-CoV 19 study. J Affect Disord. 2021 Mar 15;283:108-114. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.041. Epub 2021 Jan 18.
- Aristovnik A, Kerzic D, Ravselj D, Tomazevic N, Umek L. Impacts of the Covid-19 Pandemic on Life of Higher Education Students: Global Survey Dataset from the First Wave. Data Brief. 2021 Dec;39:107659. doi: 10.1016/j.dib.2021.107659. Epub 2021 Dec 1.
- Arakaki X, Arechavala RJ, Choy EH, Bautista J, Bliss B, Molloy C, Wu DA, Shimojo S, Jiang Y, Kleinman MT, Kloner RA. The connection between heart rate variability (HRV), neurological health, and cognition: A literature review. Front Neurosci. 2023 Mar 1;17:1055445. doi: 10.3389/fnins.2023.1055445. eCollection 2023.
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