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Effets du biofeedback HRV, de l'entraînement intéroceptif et de la pleine conscience sur le stress chez les étudiants et le personnel universitaires (BIMStress)

15 novembre 2024 mis à jour par: Francisco M. Ocaña Campos, University of Seville

Effet du biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque, de l'entraînement intéroceptif et de la pleine conscience sur la réduction du stress dans la communauté universitaire de l'Université de Séville (professeurs, personnel administratif et étudiants)

Le but de cet essai clinique est de savoir si le biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV-BF), les programmes de pleine conscience et la formation à l'intéroception peuvent réduire le stress, améliorer le bien-être et induire des changements cérébraux chez les étudiants et le personnel de l'Université de Séville. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La formation HRV-BF réduit-elle le stress, améliore-t-elle la régulation émotionnelle et provoque-t-elle des changements cérébraux mesurables chez les participants ?
  • L’entraînement à la pleine conscience réduit-il le stress perçu, améliore-t-il la santé mentale et entraîne-t-il des changements dans l’activité cérébrale ?
  • L’entraînement à l’intéroception améliore-t-il l’autorégulation émotionnelle, réduit-il le stress et produit-il des changements dans les fonctions cérébrales ?
  • Comment les effets sur le cerveau se comparent-ils entre les différents types d’entraînement (HRV-BF, Mindfulness et Interoception) ?

S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront les participants qui reçoivent une formation HRV-BF, Mindfulness et Interoception à un groupe témoin sur liste d'attente pour voir si l'une de ces interventions entraîne une plus grande réduction du stress, une amélioration de la régulation émotionnelle ou des changements dans l'activité cérébrale. .

Les participants :

  • Effectuez des évaluations avant et après l'entraînement pour mesurer les niveaux de stress, l'anxiété, la régulation émotionnelle et l'activité cérébrale à l'aide de l'EEG (électroencéphalographie).
  • Participez à l’une des trois interventions suivantes :

Formation HRV-BF, où les participants apprennent à utiliser le biofeedback pour améliorer la variabilité de la fréquence cardiaque et gérer le stress.

Réduction du stress basée sur la pleine conscience, qui implique des techniques de méditation et de conscience consciente pour réduire le stress et améliorer la santé mentale.

Formation d'intéroception, où les participants apprennent à se concentrer sur les signaux corporels internes (comme le rythme cardiaque et la respiration) pour améliorer la régulation émotionnelle et gérer le stress.

Chaque intervention durera six semaines et les participants seront évalués au début et à la fin du programme. Cette étude vise à déterminer quelle intervention est la plus efficace pour réduire le stress, améliorer la santé mentale et produire des changements bénéfiques dans l'activité cérébrale des membres de la communauté universitaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tout le monde éprouve du stress à certains moments, car il s’agit d’une réponse naturelle aux menaces. Cependant, une interaction complexe de facteurs sociaux, technologiques, liés au travail et environnementaux a contribué à une réponse prolongée au stress, conduisant à une augmentation des problèmes d'anxiété chronique tout au long du 21e siècle. Selon l'Enquête nationale sur la santé, 6,7 % des adultes signalent une anxiété chronique. En outre, il existe un écart important entre les sexes, la prévalence étant deux fois plus élevée chez les femmes que chez les hommes (9,1 % chez les femmes et 4,3 % chez les hommes). Les membres de la communauté universitaire ne sont pas à l’abri de cette problématique. Plusieurs études récentes ont souligné que, par exemple, les étudiants universitaires sont exposés à des niveaux de stress alarmants. Selon diverses enquêtes, 35 % des étudiants de l’enseignement supérieur souffrent d’anxiété et 30 % souffrent de dépression. De plus, il s’agit d’un phénomène mondial. Aux États-Unis, une enquête de l'American College Health Association montre que le stress est devenu l'obstacle le plus sérieux aux études chez les étudiants américains ; Au Royaume-Uni, une autre étude montre que 45 % des étudiants déclarent se sentir stressés par leurs cours. Le sexe, en tant que facteur démographique, semble également jouer un rôle important, dans la mesure où les étudiantes sont les plus touchées, non seulement par le stress mais aussi par d'autres aspects de la santé mentale. En fait, cela représente un autre problème : la plupart des étudiants universitaires signalent, en plus du stress, un grand nombre de symptômes associés à des problèmes de santé mentale, comme la tristesse, le manque d'énergie ou de motivation, l'anxiété, la dépression, le désespoir, l'insomnie, l'irritabilité, l'humeur. des sautes d’humeur, de la panique ou des idées d’automutilation. La pandémie de COVID-19 est un autre aspect qui a eu un impact négatif non seulement sur le stress, mais aussi sur la santé mentale de la population étudiante du monde entier. Plusieurs études ont montré une augmentation du stress chez les étudiants universitaires de différents pays, européens et non européens, suite au début de la pandémie. Concernant les actifs de la communauté universitaire, comme les personnels d’enseignement et de recherche (PDI) ou les personnels administratifs et de service (PTGAS), le stress chronique lié au travail et les pathologies associées, comme le syndrome d’épuisement professionnel, font partie des principaux risques psychosociaux émergents. Dans cette population, les facteurs sociodémographiques tels que l'âge et le sexe jouent un rôle fondamental, le personnel plus jeune et, au sein de ce groupe, les femmes ayant les scores les plus élevés dans les domaines liés à l'épuisement émotionnel et au stress. En particulier, parmi les PDI, les jeunes femmes travaillant dans le domaine des sciences sociales, aux premiers stades de leur développement professionnel, avec des chiffres contractuels inférieurs et des charges d'enseignement élevées, connaissent des niveaux de stress plus élevés. Le stress et d’autres problèmes de santé mentale diminuent la qualité de vie, augmentent l’absentéisme parmi les travailleurs et les étudiants et réduisent les performances professionnelles et académiques au sein de la communauté universitaire. Par conséquent, le développement de stratégies préventives et palliatives, au sein même de l’université, pour réduire l’impact du stress et protéger la santé et le bien-être de ses membres est fortement recommandé. En mettant en œuvre ces mesures et en promouvant une culture du bien-être, les universités peuvent contribuer à atténuer l’impact négatif du stress et à améliorer la qualité de vie des membres de leur communauté. Dans ce contexte, il est prioritaire de développer de nouveaux programmes de réduction du stress, rentables et accessibles au sein de l’espace universitaire. Trois approches qui répondent à ces critères sont le biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV-BF), les programmes basés sur la pleine conscience (MBP) et les programmes de formation à l'intéroception (ITP). La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est la variation temporelle entre les battements cardiaques successifs (intervalles RR) et sert de biomarqueur quantitatif de l'équilibre du système nerveux autonome (SNA) et du stress physiologique. La dérégulation du SNA, principalement une augmentation de l'activité sympathique et une diminution de l'activité parasympathique (hypofonction vagale), est une caractéristique courante du stress chronique, de l'anxiété et des troubles de l'humeur et semble être un substrat biologique central reliant ces troubles à une série de dysfonctionnements physiques. Les altérations du fonctionnement du système nerveux autonome qui favorisent une diminution de l'activité vagale (parasympathique) se traduisent par des réductions des indices de VRC, qui à leur tour sont associées à une dérégulation émotionnelle, une diminution de la flexibilité psychologique et des troubles de l'engagement social défectueux liés à l'hypoactivité dans le cortex préfrontal. De même, il a été démontré que le stress lié au travail réduit le VRC. D’un autre côté, un VRC élevé indique une plus grande activité parasympathique et une meilleure autorégulation, associées à un risque cardiovasculaire plus faible et à de meilleures performances cognitives. Ensemble, ces résultats soutiennent l'idée selon laquelle le VRC pourrait représenter un endophénotype utile pour les comorbidités psychologiques/physiques, et sa mesure et son application en routine devraient être recommandées pour évaluer l'efficacité de l'entraînement basé sur ces mesures pour les dysfonctionnements de la régulation émotionnelle. En effet, le VRC est actuellement considéré comme un biomarqueur de la fonction du SNA associé à la santé et au bien-être physiques et mentaux. Le biofeedback est un moyen d'aider les individus à développer une plus grande conscience et la capacité de réguler leur fonctionnement physiologique en utilisant les signaux de leur propre corps pour améliorer leur bien-être, leur santé et leurs performances. Plus précisément, le biofeedback HRV est une technique bien établie et empiriquement étayée pour améliorer l'autorégulation émotionnelle et atténuer les symptômes de stress, d'anxiété et d'autres troubles psychophysiologiques. Des études quantitatives suggèrent que l'entraînement HRV-BF réduit l'anxiété de 26 %, la fatigue de 15 %, la tension artérielle de 10 %, le cholestérol de 14 % et augmente la condition physique de 40 %. Au cours de l'entraînement HRV-BF, les individus apprennent à respirer lentement, atteignant progressivement la fréquence respiratoire optimale qui maximise le HRV. De plus, il a été récemment démontré que cet entraînement induit des changements plastiques dans l’activité cérébrale et la connectivité dans les régions liées à la régulation des émotions et aux fonctions exécutives. Bien qu'il existe de nombreuses études soulignant l'efficacité du HRV-BF dans la réduction du stress, la plupart d'entre elles s'appuient sur des mesures subjectives obtenues par auto-évaluations. Il est donc nécessaire de mener des recherches incluant à la fois des paramètres neuropsychologiques et physiologiques lors de l'analyse de l'efficacité de l'entraînement par biofeedback. dans la prévention et la réduction du stress dans les environnements professionnels ou universitaires à forte demande. La pleine conscience a été définie comme « prêter attention d’une manière particulière, volontairement, au moment présent et sans jugement ». Le premier programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) a été développé il y a plus de 50 ans par Jon Kabat-Zinn, et depuis lors, d'innombrables études scientifiques ont démontré l'efficacité des MBP pour réduire le stress, ainsi que leur efficacité dans le traitement de l'anxiété et de la dépression. troubles. En fait, un récent essai clinique randomisé a montré que les MBP sont aussi efficaces que l’escitalopram (médicament de premier choix) dans le traitement des troubles anxieux. Divers formats de MBP pour la réduction du stress parmi les membres de la communauté universitaire ont été utilisés dans plusieurs études, variant principalement en termes d'attention, de durée ou de nature traditionnelle en personne de la formation par rapport à celles guidées par les nouvelles technologies (applications). Malgré cette variabilité, toutes ces études montrent un effet positif de ces programmes sur le stress perçu dans cette population. De plus, comme HRV-BF, toutes les études examinées s'appuient sur des auto-évaluations du stress sans mesurer ni évaluer aucun paramètre psychophysiologique ou neurophysiologique (objectif). En conclusion, le succès des MBP à réduire ou atténuer le stress chez les membres de la communauté universitaire fait de ces techniques un outil utile pour prévenir les risques psychosociaux, tels que le stress, en milieu universitaire. Ces dernières années, notre compréhension des changements physiologiques associés à la pratique de la pleine conscience, ainsi que des mécanismes potentiels qui sous-tendent son efficacité en tant que traitement de divers troubles mentaux, a considérablement progressé. Par exemple, il est largement admis que la mise en œuvre d’un MBP dans des échantillons non cliniques entraîne une augmentation du VRC. D’un autre côté, comme dans le cas du HRV-BF, la pratique de la pleine conscience peut moduler l’activité du cortex préfrontal, favorisant ainsi la régulation émotionnelle, le contrôle cognitif, la stabilité attentionnelle et la résilience au stress. Ces changements peuvent être à l’origine de nombreux avantages cognitifs et émotionnels associés à l’entraînement à la pleine conscience. Cependant, les réponses individuelles aux pratiques de pleine conscience peuvent varier et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour bien comprendre les mécanismes sous-jacents de ces effets. L'intéroception est le processus par lequel le système nerveux perçoit, interprète et intègre les signaux provenant de l'intérieur du corps, y compris les sensations provenant des organes internes et des états physiologiques. Cela englobe la signalisation sensorielle (neurale et humorale), le traitement perceptuel et la représentation psychologique de ces sensations. En termes plus simples, l'intéroception est la capacité de ressentir et de comprendre ce qui se passe à l'intérieur du corps, comme le rythme cardiaque, la respiration, la faim ou la satiété, la soif et la température corporelle. L'intéroception joue un rôle clé dans la régulation des émotions, la prise de décision, la conscience de soi et la régulation de la santé. Certains auteurs suggèrent que l’intéroception joue un rôle clé dans l’expérience émotionnelle, car elle permet aux individus de reconnaître leurs états émotionnels et de les réguler. Il a également été démontré qu'une dérégulation émotionnelle peut entraîner une perception déformée des informations intéroceptives, et vice versa, que l'entraînement à l'intéroception améliore la régulation émotionnelle et contribue à réduire l'anxiété. En fait, des études récentes ont montré que la formation à l’intéroception peut améliorer les résultats en matière de santé mentale, notamment la régulation émotionnelle et la gestion du stress, et elle est considérée comme une intervention prometteuse pour les personnes souffrant de niveaux élevés de stress et d’anxiété.Des recherches récentes sur l'intéroception ont conduit au développement de programmes d'entraînement intéroceptifs, qui se sont révélés efficaces pour réduire le stress, améliorer la régulation des émotions et accroître la pleine conscience. De plus en plus de preuves suggèrent que les PTI peuvent améliorer la conscience et la régulation émotionnelles et améliorer la régulation du système nerveux autonome, contribuant ainsi potentiellement à réduire l’anxiété et le stress. Pour résumer, les interventions basées sur l'intéroception fournissent des stratégies prometteuses pour réduire le stress et améliorer le bien-être en favorisant une plus grande conscience du corps et une plus grande autorégulation. Comme le HRV-BF et les MBP, les PTI peuvent être facilement mis en œuvre en milieu universitaire et peuvent représenter une alternative rentable pour gérer le stress. Cependant, comme la pleine conscience, elle bénéficierait de davantage de recherches sur les effets neurophysiologiques et cognitifs d’un tel entraînement, notamment en termes de changements potentiels dans l’activité cérébrale liés à la régulation émotionnelle et à la réduction du stress.

Bien que les preuves scientifiques sur les avantages du HRV-BF (Heart Rate Variability Biofeedback), des MBP (Mindfulness-Based Programs) et des ITP (Interoception Training Programs) en relation avec la réduction du stress soient plus que remarquables, au meilleur de nos connaissances, il n'existe pas d'études expérimentales randomisées analysant l'efficacité des HRV-BF, MBP et ITP dans la prévention et/ou la réduction du stress qui reposent sur l'évaluation de variables de différentes natures : psychologiques, neuropsychologiques, psychophysiologiques et neurophysiologiques. Par ailleurs, il serait très intéressant de procéder à une évaluation à long terme des effets de ces programmes de formation.

Le but de ce projet est d'analyser l'impact d'un programme de formation HRV-BF, d'un MBP et d'un ITP parmi les membres de la communauté de l'Université de Séville, en évaluant leurs effets sur le stress chez les femmes et les hommes à travers des aspects neuropsychologiques, psychophysiologiques et cérébraux. mesures d’activité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Francisco M Ocaña, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 954 55 77 75
  • E-mail: fmocana@us.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emilio Durán, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 954554401
  • E-mail: durang@us.es

Lieux d'étude

      • Seville, Espagne, 41018
        • Faculty Of Psychology. University of Seville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Membres de la communauté de l'Université de Séville âgés de plus de 18 ans (étudiants, personnel enseignant et personnel administratif et de service)
  • Être en mesure d'assister à au moins cinq des six semaines des programmes de formation Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BF) et Mindfulness (PEM)
  • Avoir un smartphone.

Critères d'exclusion :

  • Membres de la communauté de l'Université de Séville qui souffrent d'anxiété ou de dépression grave ; une maladie mentale grave, comme une hypomanie ou des épisodes psychotiques ; un deuil récent ou une perte importante ; toute maladie cardiaque ; tout autre problème de santé physique ou mentale grave pouvant affecter sa capacité à participer au programme de formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleine conscience

Le programme de formation à la pleine conscience sera basé sur le programme MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) et les pratiques de Mindful Awareness de Jon Kabat-Zinn, mais comprendra également des éléments d'auto-compassion et d'acceptation.

Intervention : Pendant les six semaines du programme, les participants participeront à une séance formelle guidée de 45 minutes. Des exemples de méditations guidées formelles incluent la pleine conscience de la respiration et la pleine conscience des pensées, des sentiments et des sensations physiologiques. Les pratiques de méditation informelles consisteront en de brèves pauses tout au long de la journée, au cours desquelles les participants dirigeront volontairement leur attention sur le moment présent sans jugement. Enfin, les participants recevront 10 enregistrements audio de méditations guidées, enregistrés par un membre de l'équipe de recherche, pour soutenir la méditation formelle à la maison (10 à 15 minutes quatre fois par semaine), ainsi qu'une série de lectures axées sur le concepts d’acceptation et d’auto-compassion.

Ce programme de formation à la pleine conscience est basé sur le modèle MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) développé par Jon Kabat-Zinn, intégrant des éléments d'auto-compassion et d'acceptation. Ce qui distingue ce programme est son intégration de pratiques formelles et informelles. Les participants participent à des séances guidées de 45 minutes axées sur la conscience de la respiration et l'observation des pensées, des émotions et des sensations physiques. De plus, les pratiques informelles incluent de brefs moments quotidiens de conscience du moment présent. Les participants recevront également 10 enregistrements audio pour la pratique à domicile, améliorant ainsi l'accessibilité du programme et favorisant la cohérence.
Expérimental: Formation au biofeedback HRV (HRV-BF)
La formation HRV BF durera 6 semaines. Il y aura cinq séances de formation par semaine, dont quatre séances à domicile et une séance en personne au laboratoire du groupe Neurociencia del Bienestar (CTS-1129) de la Faculté de psychologie de l'Université de Séville. Chaque séance durera 20 minutes. La séance de laboratoire se déroulera à l'aide de l'équipement de biofeedback Procomp Infiniti (Thought Technologies). Pour les séances HRV-BF à domicile, nous utiliserons une nouvelle méthodologie récemment décrite (Schumann et al., 2021). La fréquence cardiaque sera enregistrée à l'aide d'un capteur intégré dans une sangle qui sera portée autour de la poitrine du participant (capteur de fréquence cardiaque H10/H7 ; Polar Electro Oy, Kempele, Finlande). Via Bluetooth, l'application mobile EliteHRV (Elite HRV LLC, 2017) collectera les données du capteur, stockera les enregistrements et affichera la fréquence cardiaque. Les oscillations de la fréquence cardiaque seront affichées sur les écrans des smartphones des participants sous forme de retour visuel en temps réel de leur fréquence cardiaque.
Ce programme de formation en biofeedback HRV se distingue par sa combinaison de technologie de pointe et d'une nouvelle méthodologie à domicile. Les participants participeront à cinq séances hebdomadaires, dont quatre à domicile à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque et de l'application mobile EliteHRV, qui fournit des informations en temps réel sur la variabilité de la fréquence cardiaque. Une séance par semaine aura lieu en laboratoire, en utilisant le système de biofeedback Procomp Infiniti. L'approche à domicile est basée sur des recherches récentes (Schumann et al., 2021), offrant aux participants une méthode flexible mais structurée pour pratiquer le biofeedback et améliorer la variabilité de la fréquence cardiaque au cours du programme de six semaines.
Expérimental: Formation intéroceptive
Pendant les 6 semaines du programme, les participants de ce groupe suivront une séance de formation intéroceptive guidée formelle de 45 minutes à la Faculté de psychologie. Au cours de ces séances, l’accent sera mis sur le développement de la conscience interne du corps à travers diverses stratégies. Les participants apprendront à prêter attention aux sensations internes telles que la respiration et la tension musculaire à l'aide de techniques guidées. Le programme comprendra des exercices pour ressentir le flux de la respiration et détendre des zones spécifiques du corps. Le formateur fournira des commentaires et ajustera les techniques en fonction des besoins des participants. Des instructions seront données sur la manière d'intégrer ces pratiques dans la vie quotidienne pour améliorer les soins personnels et l'autorégulation. Enfin, les participants recevront 10 enregistrements audio d'exercices intéroceptifs guidés, enregistrés par un membre de l'équipe de recherche, pour soutenir la formation formelle à domicile (10-15 minutes, quatre fois par semaine).
Le programme de formation en intéroception se distingue par l'accent mis sur le développement de la conscience interne du corps grâce à des séances guidées structurées. Les participants participeront à des séances formelles hebdomadaires de 45 minutes à l'université, où ils apprendront à se concentrer sur les sensations internes telles que la respiration et la tension musculaire à l'aide de techniques spécifiques. De plus, les participants recevront 10 exercices intéroceptifs guidés à pratiquer à la maison, quatre fois par semaine. Ce programme se concentre non seulement sur les sensations physiques, mais intègre également ces pratiques dans la vie quotidienne, dans le but d'améliorer les soins personnels et l'autorégulation au cours des six semaines, avec un retour personnalisé fourni.
Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants affectés au groupe témoin sur liste d'attente seront essentiels pour garantir la validité et la fiabilité des résultats de ce projet, permettant des comparaisons précises et contrôlées de l'efficacité des différents programmes de formation. Ces participants seront également évalués au début et à la fin, même s'ils ne participeront à aucun programme de formation. Une fois le programme terminé, ils se verront offrir la possibilité de participer à certains des programmes de formation utilisés dans ce projet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
Nous mesurons le stress à l'aide de la version espagnole (2.0) de l'échelle de stress perçu (PSS). Auteurs : Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. (1983) ; adapté par Eduardo Remor (2001). Données de validation : Remor E, Carrobles JA. (2001). Version espagnole de l'échelle de stress perçu (PSS-14) : étude psychométrique sur un échantillon séropositif. Ansiedad y Estrés, 7 (2-3), 195-201. // Remor E. (2006). Propriétés psychométriques d'une version européenne espagnole de l'échelle de stress perçu (PSS). Le Journal espagnol de psychologie, 9 (1), 86-93.
Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) comme biomarqueur du stress
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Analyse HRV dans le domaine temporel

- SDNN (Standard Deviation of NN intervals) : représente le VRC global et l'activité autonome totale. Unités : ms.

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) comme biomarqueur du stress
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Analyse HRV dans le domaine temporel

- RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) : reflète l'activité parasympathique (vagale). Unités : ms

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) comme biomarqueur du stress
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Analyse HRV dans le domaine temporel

- NN50 / pNN50 (Nombre ou pourcentage d'intervalles NN consécutifs différant de >50 ms) : indique une régulation vagale à court terme. Unités : %

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) comme biomarqueur du stress
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Analyse HRV dans le domaine fréquentiel

- Puissance totale (0-0,4 Hz) : HRV globale sur toutes les bandes de fréquences. Unités : ms².

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) comme biomarqueur du stress
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Analyse HRV dans le domaine fréquentiel

- HF (haute fréquence, 0,15-0,4 Hz) : Reflète l’activité parasympathique (ton vagal). Unités : ms²

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) comme biomarqueur du stress
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Analyse HRV dans le domaine fréquentiel

- LF (basse fréquence, 0,04-0,15 Hz) : Représente un mélange d’activité sympathique et parasympathique. Unités : ms².

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) comme biomarqueur du stress
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
Analyse HRV dans le rapport LF/HF du domaine fréquentiel : équilibre entre l'activité sympathique et parasympathique. Unités : ms².
Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
QEEG comme biomarqueur du stress. Bandes de fréquences et analyse de puissance
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Delta Power (0,5-4 Hz). Unités : Microvolts carrés (µV²) ou décibels (dB).

Puissance thêta (4-8 Hz). Unités : µV² ou dB.

Puissance alpha (8-12 Hz). Unités : µV² ou dB.

Puissance bêta (12-30 Hz). Unités : µV² ou dB.

Puissance gamma (>30 Hz). Unités : µV² ou dB.

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
QEEG comme biomarqueur du stress. Les ratios comme indicateurs de stress
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Ratio Thêta/Bêta : évalue la régulation émotionnelle et les processus attentionnels. Pertinence du stress : des ratios élevés reflètent souvent une sous-excitation ou un stress émotionnel, tandis que des ratios faibles suggèrent une hyperexcitation ou une anxiété.

Rapport Alpha/Thêta : Indique l’équilibre entre relaxation et vigilance. Pertinence du stress : des ratios plus faibles suggèrent un stress ou une difficulté à maintenir une vigilance détendue.

Rapport Alpha/Bêta : reflète la relaxation par rapport aux niveaux de stress ou d'anxiété. Pertinence du stress : de faibles ratios sont associés au stress ou à l’hyperactivité.

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
QEEG comme biomarqueur du stress. Mesures de cohérence
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Cohérence (entre régions) : mesure la synchronisation entre deux zones cérébrales. Unités : sans dimension (0-1).

Pertinence du stress : une cohérence élevée peut indiquer des modèles rigides (hyperconnectivité) dus au stress, tandis qu'une faible cohérence peut indiquer une déconnexion ou une mauvaise intégration.

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
QEEG comme biomarqueur du stress. Mesures de connectivité
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Indice de décalage de phase (PLI) : quantifie la relation de phase entre les signaux EEG, indiquant la connectivité fonctionnelle. Unités : sans dimension (0-1).

Pertinence du stress : des valeurs PLI anormales (trop élevées ou trop faibles) peuvent refléter des changements de connectivité induits par le stress.

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)
QEEG comme biomarqueur du stress. Mesures d'asymétrie
Délai: Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Asymétrie Alpha Frontale :

Compare la puissance alpha entre les lobes frontaux gauche et droit (F3-F4). Unités : ratios transformés en log (par exemple, log (alpha gauche) - log (alpha droit)). Pertinence du stress : un plus grand alpha frontal droit (activité réduite dans l'hémisphère droit) est lié à un affect négatif ou au stress.

Baseline ou pré-entraînement (une semaine avant les programmes de formation) et post-formation (une semaine après les programmes de formation ; 7 semaines après la première mesure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco M Ocaña, PhD, Wellness Neuroscience Group. University of Seville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Estimé)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SICEIA-2024-002431

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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