Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biofeedbacku HRV, treningu interoceptywnego i uważności na stres u studentów i pracowników uczelni (BIMStress)

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Francisco M. Ocaña Campos, University of Seville

Wpływ biofeedbacku zmienności tętna, treningu interoceptywnego i uważności na redukcję stresu w społeczności akademickiej Uniwersytetu w Sewilli (wydział, personel administracyjny i studenci)

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy biofeedback zmienności tętna (HRV-BF), programy uważności i trening interocepcji mogą zmniejszyć stres, poprawić samopoczucie i wywołać zmiany w mózgu u studentów i pracowników Uniwersytetu w Sewilli. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy trening HRV-BF redukuje stres, poprawia regulację emocjonalną i powoduje mierzalne zmiany w mózgu uczestników?
  • Czy trening uważności zmniejsza odczuwalny stres, poprawia zdrowie psychiczne i prowadzi do zmian w aktywności mózgu?
  • Czy trening interocepcji poprawia samoregulację emocjonalną, zmniejsza stres i powoduje zmiany w funkcjonowaniu mózgu?
  • Jak wypada porównanie wpływu różnych rodzajów treningu na mózg (HRV-BF, uważność i interocepcja)?

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają uczestników, którzy przeszli szkolenie HRV-BF, uważności i interocepcji, z grupą kontrolną z listy oczekujących, aby sprawdzić, czy którakolwiek z tych interwencji prowadzi do większej redukcji stresu, poprawy regulacji emocjonalnej lub zmian w aktywności mózgu .

Uczestnicy będą:

  • Kompletne oceny przed i po treningu w celu pomiaru poziomu stresu, lęku, regulacji emocjonalnej i aktywności mózgu za pomocą EEG (elektroencefalografii).
  • Weź udział w jednej z trzech interwencji:

Szkolenie HRV-BF, podczas którego uczestnicy uczą się wykorzystywać biofeedback w celu poprawy zmienności rytmu serca i radzenia sobie ze stresem.

Redukcja stresu oparta na uważności, która obejmuje techniki medytacji i uważnej świadomości w celu zmniejszenia stresu i poprawy zdrowia psychicznego.

Trening interocepcji, podczas którego uczestnicy uczą się koncentrować na wewnętrznych sygnałach ciała (takich jak bicie serca i oddech), aby poprawić regulację emocjonalną i radzić sobie ze stresem.

Każda interwencja będzie trwała sześć tygodni, a uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku i na końcu programu. Celem tego badania jest określenie, która interwencja jest najskuteczniejsza w zmniejszaniu stresu, poprawie zdrowia psychicznego i wywoływaniu korzystnych zmian w aktywności mózgu u członków społeczności uniwersyteckiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdy człowiek doświadcza stresu w określonych momentach, gdyż jest to naturalna reakcja na zagrożenie. Jednakże złożona interakcja czynników społecznych, technologicznych, związanych z pracą i środowiskowych przyczyniła się do długotrwałej reakcji na stres, co doprowadziło do wzrostu chronicznych problemów lękowych w XXI wieku. Według National Health Survey 6,7% dorosłych zgłasza chroniczny lęk. Ponadto istnieje znaczna różnica między płciami, a częstość występowania jest dwukrotnie większa u kobiet niż u mężczyzn (9,1% u kobiet i 4,3% u mężczyzn). Członkowie społeczności uniwersyteckiej nie są odporni na tę kwestię. Kilka niedawnych badań wykazało, że na przykład studenci uniwersytetów są narażeni na niepokojąco wysoki poziom stresu. Według różnych badań, 35% studentów szkół wyższych cierpi na stany lękowe, a 30% na depresję. Co więcej, jest to zjawisko globalne. W Stanach Zjednoczonych badanie przeprowadzone przez American College Health Association pokazuje, że stres stał się najpoważniejszą przeszkodą w nauce wśród amerykańskich studentów; w Wielkiej Brytanii inne badanie pokazuje, że 45% uczniów twierdzi, że odczuwa stres związany z zajęciami. Płeć jako czynnik demograficzny również wydaje się odgrywać znaczącą rolę, ponieważ studentki są najbardziej dotknięte nie tylko stresem, ale także innymi aspektami zdrowia psychicznego. W rzeczywistości oznacza to inny problem: większość studentów uniwersytetów zgłasza, oprócz stresu, dużą liczbę objawów związanych z problemami zdrowia psychicznego, takich jak smutek, brak energii lub motywacji, lęk, depresja, beznadziejność, bezsenność, drażliwość, nastrój huśtawki, panika lub myśli o samookaleczeniu. Innym aspektem, który negatywnie wpłynął nie tylko na stres, ale także na zdrowie psychiczne populacji studentów na całym świecie, jest pandemia Covid-19. Kilka badań wykazało wzrost stresu wśród studentów z różnych krajów, zarówno europejskich, jak i pozaeuropejskich, po rozpoczęciu pandemii. W przypadku pracujących członków społeczności uniwersyteckiej, takich jak kadra dydaktyczno-badawcza (PDI) czy kadra administracyjno-usługowa (PTGAS), chroniczny stres związany z pracą i związane z nim patologie, takie jak syndrom wypalenia zawodowego, należą do wiodących pojawiających się zagrożeń psychospołecznych. W tej populacji czynniki socjodemograficzne, takie jak wiek i płeć, odgrywają zasadniczą rolę, przy czym młodsi pracownicy, a w tej grupie kobiety, uzyskują najwyższe wyniki w obszarach związanych z wyczerpaniem emocjonalnym i stresem. W szczególności wśród PDI młodsze kobiety zajmujące się naukami społecznymi, na wczesnych etapach rozwoju zawodowego, z niższymi kwotami umów i większym obciążeniem dydaktycznym, doświadczają wyższego poziomu stresu. Zarówno stres, jak i inne problemy ze zdrowiem psychicznym obniżają jakość życia, zwiększają absencję wśród pracowników i studentów oraz pogarszają wyniki zawodowe i akademickie w społeczności uniwersyteckiej. Dlatego zdecydowanie zaleca się opracowanie na samym uniwersytecie strategii profilaktycznych i paliatywnych, aby zmniejszyć wpływ stresu i chronić zdrowie i dobre samopoczucie jego członków. Wdrażając te środki i promując kulturę dobrego samopoczucia, uniwersytety mogą pomóc złagodzić negatywny wpływ stresu i poprawić jakość życia członków swojej społeczności. W tym kontekście priorytetem jest opracowanie nowych, opłacalnych i dostępnych programów redukcji stresu w przestrzeni uniwersyteckiej. Trzy podejścia spełniające te kryteria to biofeedback zmienności rytmu serca (HRV-BF), programy oparte na uważności (MBP) i programy treningu interocepcji (ITP). Zmienność rytmu serca (HRV) to czasowa zmienność pomiędzy kolejnymi uderzeniami serca (interwały RR) i służy jako ilościowy biomarker równowagi autonomicznego układu nerwowego (ANS) i stresu fizjologicznego. Rozregulowanie ANS, głównie zwiększona aktywność współczulna i zmniejszona aktywność przywspółczulna (niedoczynność nerwu błędnego), jest częstą cechą przewlekłego stresu, lęku i zaburzeń nastroju i wydaje się być centralnym podłożem biologicznym łączącym te zaburzenia z szeregiem dysfunkcji fizycznych. Zmiany w funkcjonowaniu autonomicznego układu nerwowego, które sprzyjają zmniejszeniu aktywności nerwu błędnego (przywspółczulnego), znajdują odzwierciedlenie w obniżeniu wskaźników HRV, co z kolei wiąże się z rozregulowaniem emocjonalnym, zmniejszoną elastycznością psychologiczną i nieprawidłowymi zaburzeniami zaangażowania społecznego związanymi z hipoaktywnością u dzieci. kora przedczołowa. Podobnie wykazano, że stres związany z pracą zmniejsza HRV. Z drugiej strony wysokie HRV wskazuje na większą aktywność przywspółczulną i lepszą samoregulację, co wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym i lepszą wydajnością poznawczą. Łącznie odkrycia te potwierdzają pogląd, że HRV może stanowić użyteczny endofenotyp w przypadku współistniejących chorób psychologicznych/fizycznych, dlatego należy zalecić jego pomiar i rutynowe stosowanie w celu oceny skuteczności treningu opartego na tych pomiarach w przypadku dysfunkcji regulacji emocjonalnej. Rzeczywiście, HRV jest obecnie uważany za biomarker funkcji AUN związanej zarówno ze zdrowiem fizycznym, jak i psychicznym oraz dobrym samopoczuciem. Biofeedback to sposób pomagania jednostkom w rozwijaniu większej świadomości i zdolności do regulowania swojego funkcjonowania fizjologicznego za pomocą sygnałów z własnego ciała w celu poprawy ich samopoczucia, zdrowia i wydajności. W szczególności biofeedback HRV jest dobrze ugruntowaną i potwierdzoną empirycznie techniką poprawiającą samoregulację emocjonalną i łagodzącą objawy stresu, lęku i innych zaburzeń psychofizjologicznych. Badania ilościowe sugerują, że trening HRV-BF zmniejsza lęk o 26%, zmęczenie o 15%, ciśnienie krwi o 10%, cholesterol o 14% i zwiększa poziom sprawności o 40%. Podczas treningu HRV-BF ludzie uczą się oddychać powoli, stopniowo osiągając optymalną częstotliwość oddychania, która maksymalizuje HRV. Ponadto niedawno wykazano, że trening ten wywołuje plastyczne zmiany w aktywności mózgu i łączności w obszarach związanych z regulacją emocji i funkcjami wykonawczymi. Chociaż istnieje wiele badań podkreślających skuteczność HRV-BF w redukcji stresu, większość z nich opiera się na subiektywnych pomiarach uzyskanych na podstawie samoopisów, dlatego istnieje potrzeba badań obejmujących zarówno parametry neuropsychologiczne, jak i fizjologiczne przy analizie efektywności treningu biofeedback w zapobieganiu i zmniejszaniu stresu w wymagających środowiskach pracy lub środowisku akademickim. Uważność została zdefiniowana jako „zwracanie uwagi w określony sposób, celowo, w chwili obecnej i bez osądzania”. Pierwszy program redukcji stresu w oparciu o uważność (MBSR) został opracowany ponad 50 lat temu przez Jona Kabat-Zinna i od tego czasu niezliczone badania naukowe wykazały skuteczność MBP w redukcji stresu, a także ich skuteczność w leczeniu lęku i depresji zaburzenia. W rzeczywistości ostatnie randomizowane badanie kliniczne wykazało, że MBP są tak samo skuteczne jak escitalopram (lek pierwszego wyboru) w leczeniu zaburzeń lękowych. W kilku badaniach zastosowano różne formaty MBP mające na celu redukcję stresu wśród członków społeczności uniwersyteckiej, różniące się przede wszystkim skupieniem uwagi, czasem trwania lub tradycyjnym, osobistym charakterem szkolenia w porównaniu z szkoleniami opartymi na nowych technologiach (aplikacjach). Pomimo tej zmienności wszystkie te badania pokazują pozytywny wpływ tych programów na odczuwany stres w tej populacji. Ponadto, podobnie jak HRV-BF, wszystkie recenzowane badania opierają się na samoopisie stresu, bez pomiaru lub oceny jakichkolwiek parametrów psychofizjologicznych lub neurofizjologicznych (cel). Podsumowując, sukces MBP w zmniejszaniu lub łagodzeniu stresu u członków społeczności uniwersyteckiej sprawia, że ​​techniki te są użytecznym narzędziem zapobiegania zagrożeniom psychospołecznym, takim jak stres, w środowisku uniwersyteckim. W ostatnich latach znacznie polepszyło się nasze zrozumienie zmian fizjologicznych związanych z praktyką uważności, a także potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw jej skuteczności i efektywności w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych. Na przykład powszechnie przyjmuje się, że wdrożenie MBP w próbkach nieklinicznych prowadzi do wzrostu HRV. Z drugiej strony, podobnie jak w przypadku HRV-BF, praktyka uważności może modulować aktywność kory przedczołowej, promując regulację emocjonalną, kontrolę poznawczą, stabilność uwagi i odporność na stres. Zmiany te mogą leżeć u podstaw wielu korzyści poznawczych i emocjonalnych związanych z treningiem uważności. Jednak indywidualne reakcje na praktyki uważności mogą się różnić i potrzebne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw tych efektów. Interocepcja to proces, dzięki któremu układ nerwowy postrzega, interpretuje i integruje sygnały z wnętrza ciała, w tym wrażenia z narządów wewnętrznych i stanów fizjologicznych. Obejmuje to sygnalizację sensoryczną (neuralną i humoralną), przetwarzanie percepcyjne i psychologiczną reprezentację takich wrażeń. Mówiąc prościej, interocepcja to zdolność odczuwania i rozumienia tego, co dzieje się w ciele, na przykład bicia serca, oddychania, głodu lub sytości, pragnienia i temperatury ciała. Interocepcja odgrywa kluczową rolę w regulacji emocji, podejmowaniu decyzji, samoświadomości i regulacji zdrowia. Niektórzy autorzy sugerują, że interocepcja odgrywa kluczową rolę w doświadczeniach emocjonalnych, ponieważ pozwala jednostce rozpoznawać swoje stany emocjonalne i je regulować. Wykazano również, że rozregulowanie emocjonalne może skutkować zniekształconym postrzeganiem informacji interoceptywnych i odwrotnie, że trening interocepcji poprawia regulację emocjonalną i pomaga zmniejszyć lęk. W rzeczywistości ostatnie badania wykazały, że trening interocepcji może poprawić wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, w tym regulację emocji i radzenie sobie ze stresem, i jest uważany za obiecującą interwencję dla osób cierpiących na wysoki poziom stresu i lęku.Niedawne badania nad interocepcją doprowadziły do ​​opracowania programów treningu interocepcyjnego, które okazały się skuteczne w zmniejszaniu stresu, poprawie regulacji emocji i zwiększeniu uważności. Coraz więcej dowodów sugeruje, że ITP mogą zwiększać świadomość i regulację emocji oraz poprawiać regulację autonomicznego układu nerwowego, potencjalnie przyczyniając się do zmniejszenia lęku i stresu. Podsumowując, interwencje oparte na interocepcji zapewniają obiecujące strategie zmniejszania stresu i poprawy dobrostanu poprzez wspieranie większej świadomości ciała i samoregulacji. Podobnie jak HRV-BF i MBP, ITP można łatwo wdrożyć w środowisku uniwersyteckim i mogą stanowić opłacalną alternatywę w radzeniu sobie ze stresem. Jednak podobnie jak w przypadku uważności, korzyści przyniosłaby większa liczba badań nad neurofizjologicznymi i poznawczymi skutkami takiego treningu, szczególnie pod względem potencjalnych zmian w aktywności mózgu związanych z regulacją emocji i redukcją stresu.

Chociaż dowody naukowe dotyczące korzyści HRV-BF (biofeedbacku zmienności rytmu serca), MBP (programów opartych na uważności) i ITP (programów szkoleniowych w zakresie interocepcji) w odniesieniu do redukcji stresu są więcej niż godne uwagi, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, brak jest randomizowanych badań eksperymentalnych analizujących skuteczność HRV-BF, MBP i ITP w profilaktyce i/lub redukcji stresu, które opierają się na ocenie zmiennych o różnym charakterze: psychologicznym, neuropsychologicznym, psychofizjologicznym i neurofizjologicznym. Ponadto bardzo interesujące byłoby przeprowadzenie długoterminowej oceny efektów tych programów szkoleniowych.

Celem tego projektu jest analiza wpływu programu szkoleniowego HRV-BF, MBP i ITP wśród członków społeczności Uniwersytetu w Sewilli, ocena ich wpływu na stres zarówno u kobiet, jak i mężczyzn na poziomie neuropsychologicznym, psychofizjologicznym i mózgowym. środki aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Francisco M Ocaña, PhD
  • Numer telefonu: +34 954 55 77 75
  • E-mail: fmocana@us.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Emilio Durán, PhD
  • Numer telefonu: +34 954554401
  • E-mail: durang@us.es

Lokalizacje studiów

      • Seville, Hiszpania, 41018
        • Faculty Of Psychology. University of Seville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członkowie społeczności Uniwersytetu w Sewilli, którzy ukończyli 18 lat (studenci, pracownicy dydaktyczni oraz pracownicy administracji i obsługi)
  • Być w stanie wziąć udział w co najmniej pięciu z sześciu tygodni programów szkoleniowych Biofeedback zmienności tętna (HRV-BF) i Mindfulness (PEM)
  • Mieć smartfona.

Kryteria wykluczenia:

  • Członkowie społeczności Uniwersytetu w Sewilli, którzy doświadczają silnego lęku lub depresji; poważna choroba psychiczna, taka jak hipomania lub epizody psychotyczne; niedawny smutek lub poważna strata; jakakolwiek choroba serca; jakikolwiek inny poważny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego, który może mieć wpływ na ich zdolność do udziału w programie szkoleniowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność

Program Treningu Uważności będzie oparty na programie Redukcji Stresu Opartej Na Uważności (MBSR) i praktykach Mindful Awareness Jona Kabat-Zinna, ale będzie zawierał także elementy współczucia i akceptacji dla siebie.

Interwencja: W ciągu sześciu tygodni programu uczestnicy wezmą udział w 45-minutowej sesji formalnej z przewodnikiem. Przykłady formalnych medytacji prowadzonych obejmują uważność oddechu oraz uważność myśli, uczuć i doznań fizjologicznych. Nieformalne praktyki medytacyjne będą składać się z krótkich przerw w ciągu dnia, podczas których uczestnicy dobrowolnie skierują swoją uwagę na chwilę obecną, bez oceniania. Na koniec uczestnicy otrzymają 10 nagrań dźwiękowych medytacji z przewodnikiem, nagranych przez członka zespołu badawczego, w celu wsparcia formalnej medytacji w domu (10–15 minut cztery razy w tygodniu), a także serię czytań skupiających się na koncepcje akceptacji i współczucia dla siebie.

Ten program treningu uważności opiera się na modelu redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) opracowanym przez Jona Kabat-Zinna i zawierającym elementy współczucia i akceptacji dla siebie. To, co wyróżnia ten program, to integracja praktyk formalnych i nieformalnych. Uczestnicy biorą udział w 45-minutowych sesjach z przewodnikiem, skupiających się na świadomości oddechu oraz obserwacji myśli, emocji i doznań fizycznych. Ponadto nieformalne praktyki obejmują krótkie codzienne chwile świadomości chwili obecnej. Uczestnicy otrzymają także 10 nagrań dźwiękowych do ćwiczeń w domu, co zwiększy dostępność programu i zapewni spójność.
Eksperymentalny: Trening HRV Biofeedback (HRV-BF)
Szkolenie HRV BF będzie trwało 6 tygodni. Odbędzie się pięć sesji szkoleniowych tygodniowo, w tym cztery sesje domowe i jedna sesja osobista w laboratorium grupowym Neurociencia del Bienestar (CTS-1129) na Wydziale Psychologii Uniwersytetu w Sewilli. Każda sesja będzie trwała 20 minut. Sesja laboratoryjna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem sprzętu do biofeedbacku Procomp Infiniti (Thought Technologies). W przypadku domowych sesji HRV-BF zastosujemy niedawno opisaną nową metodologię (Schumann i in., 2021). Tętno będzie rejestrowane za pomocą czujnika umieszczonego w pasku, który będzie noszony na klatce piersiowej uczestnika (czujnik tętna H10/H7; Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia). Za pośrednictwem Bluetooth aplikacja mobilna EliteHRV (Elite HRV LLC, 2017) będzie zbierać dane z czujnika, przechowywać nagrania i wyświetlać tętno. Oscylacje tętna będą wyświetlane na ekranach smartfonów uczestników jako wizualna informacja zwrotna na temat tętna w czasie rzeczywistym.
Ten program szkoleniowy HRV Biofeedback wyróżnia się połączeniem zaawansowanej technologii i nowatorskiej metodologii stosowanej w domu. Uczestnicy wezmą udział w pięciu cotygodniowych sesjach, z czego cztery zostaną przeprowadzone w domu przy użyciu czujnika tętna i aplikacji mobilnej EliteHRV, która zapewnia informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat zmienności tętna. Jedna sesja tygodniowo będzie odbywać się w laboratorium z wykorzystaniem systemu biofeedbacku Procomp Infiniti. Podejście domowe opiera się na najnowszych badaniach (Schumann i in., 2021), oferując uczestnikom elastyczną, ale ustrukturyzowaną metodę ćwiczenia biofeedbacku i poprawy zmienności tętna w ciągu sześciotygodniowego programu.
Eksperymentalny: Trening interoceptywny
W ciągu 6 tygodni programu uczestnicy tej grupy odbędą 45-minutowe formalne szkolenie interoceptywne z przewodnikiem na Wydziale Psychologii. Podczas tych sesji nacisk zostanie położony na rozwój wewnętrznej świadomości ciała poprzez różne strategie. Uczestnicy nauczą się zwracać uwagę na doznania wewnętrzne, takie jak oddychanie i napięcie mięśni, stosując techniki prowadzone. W programie znajdą się ćwiczenia mające na celu wyczucie przepływu oddechu i rozluźnienie poszczególnych partii ciała. Trener przekaże informację zwrotną i dostosuje techniki w oparciu o potrzeby uczestników. Otrzymasz instrukcje dotyczące włączania tych praktyk do codziennego życia, aby poprawić samoopiekę i samoregulację. Na koniec uczestnicy otrzymają 10 nagrań dźwiękowych prowadzonych ćwiczeń interoceptywnych, nagranych przez członka zespołu badawczego, w celu wsparcia formalnego treningu w domu (10–15 minut, cztery razy w tygodniu).
Program treningu interocepcji wyróżnia się skupieniem na rozwijaniu wewnętrznej świadomości ciała poprzez zorganizowane sesje z przewodnikiem. Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych 45-minutowych formalnych sesjach na uniwersytecie, podczas których przy użyciu określonych technik nauczą się skupiać na wewnętrznych doznaniach, takich jak oddech i napięcie mięśni. Dodatkowo uczestnicy otrzymają 10 prowadzonych ćwiczeń interoceptywnych do ćwiczeń w domu, cztery razy w tygodniu. Program ten nie skupia się tylko na doznaniach fizycznych, ale także włącza te praktyki do codziennego życia, mając na celu poprawę samoopieki i samoregulacji w ciągu sześciu tygodni, z zapewnioną spersonalizowaną informacją zwrotną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej listy oczekujących będą kluczem do zapewnienia ważności i wiarygodności wyników tego projektu, umożliwiając precyzyjne i kontrolowane porównania efektywności różnych programów szkoleniowych. Uczestnicy ci również zostaną poddani ocenie na początku i na końcu, mimo że nie będą uczestniczyć w żadnym programie szkoleniowym. Po zakończeniu programu otrzymają oni możliwość wzięcia udziału w niektórych programach szkoleniowych wykorzystywanych w tym projekcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
Stres mierzymy za pomocą hiszpańskiej wersji (2.0) Skali Postrzeganego Stresu (PSS). Autorzy: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. (1983); adaptacja Eduardo Remor (2001). Dane walidacyjne: Remor E, Carrobles JA. (2001). Hiszpańska wersja skali odczuwanego stresu (PSS-14): badanie psychometryczne w próbce HIV+. Ansiedad y Estrés, 7 (2–3), 195–201. // Remor E. (2006). Właściwości psychometryczne europejskiej hiszpańskiej wersji skali odczuwanego stresu (PSS). Hiszpański Journal of Psychology, 9 (1), 86-93.
Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
Zmienność rytmu serca (HRV) jako biomarker stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Analiza HRV w dziedzinie czasu

- SDNN (odchylenie standardowe przedziałów NN): reprezentuje ogólną HRV i całkowitą aktywność autonomiczną. Jednostki: ms.

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
Zmienność rytmu serca (HRV) jako biomarker stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Analiza HRV w dziedzinie czasu

- RMSSD (średni kwadrat kolejnych różnic): odzwierciedla aktywność układu przywspółczulnego (błędu błędnego). Jednostki: ms

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
Zmienność rytmu serca (HRV) jako biomarker stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Analiza HRV w dziedzinie czasu

- NN50 / pNN50 (Liczba lub procent kolejnych odstępów NN różniących się o > 50 ms): wskazuje krótkotrwałą regulację nerwu błędnego. Jednostki:%

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
Zmienność rytmu serca (HRV) jako biomarker stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Analiza HRV w domenie częstotliwości

- Całkowita moc (0-0,4 Hz): Całkowite HRV we wszystkich pasmach częstotliwości. Jednostki: ms².

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
Zmienność rytmu serca (HRV) jako biomarker stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Analiza HRV w domenie częstotliwości

- HF (wysoka częstotliwość, 0,15-0,4 Hz): Odzwierciedla aktywność przywspółczulną (dźwięk nerwu błędnego). Jednostki: ms²

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
Zmienność rytmu serca (HRV) jako biomarker stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Analiza HRV w domenie częstotliwości

- LF (niska częstotliwość, 0,04-0,15 Hz): Reprezentuje mieszankę aktywności współczulnej i przywspółczulnej. Jednostki: ms².

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
Zmienność rytmu serca (HRV) jako biomarker stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
Analiza HRV w zakresie współczynnika LF/HF w domenie częstotliwości: Równowaga pomiędzy aktywnością współczulną i przywspółczulną. Jednostki: ms².
Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
QEEG jako biomarker stresu. Pasma częstotliwości i analiza mocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Delta Power (0,5-4 Hz). Jednostki: mikrowolty do kwadratu (µV²) lub decybele (dB).

Moc Theta (4-8 Hz). Jednostki: µV² lub dB.

Moc alfa (8-12 Hz). Jednostki: µV² lub dB.

Moc Beta (12-30 Hz). Jednostki: µV² lub dB.

Moc gamma (>30 Hz). Jednostki: µV² lub dB.

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
QEEG jako biomarker stresu. Wskaźniki jako wskaźniki stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Stosunek Theta/Beta: Ocenia regulację emocjonalną i procesy uwagi. Znaczenie stresu: Wysokie wskaźniki często odzwierciedlają niedostateczne pobudzenie lub stres emocjonalny, podczas gdy niskie wskaźniki sugerują nadmierne pobudzenie lub niepokój.

Stosunek Alpha/Theta: Wskazuje równowagę pomiędzy relaksem i czujnością. Znaczenie stresu: Niższe wskaźniki sugerują stres lub trudności w utrzymaniu zrelaksowanej czujności.

Stosunek alfa/beta: odzwierciedla poziom relaksu w porównaniu ze stresem lub niepokojem. Znaczenie stresu: Niskie wskaźniki są powiązane ze stresem lub nadpobudliwością.

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
QEEG jako biomarker stresu. Środki spójności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Spójność (między regionami): Mierzy synchronizację między dwoma obszarami mózgu. Jednostki: Bezwymiarowe (0-1).

Znaczenie stresu: Wysoka spójność może wskazywać na sztywne wzorce (nadmierna łączność) spowodowana stresem, podczas gdy niska spójność może wskazywać na rozłączenie lub słabą integrację.

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
QEEG jako biomarker stresu. Środki łączności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Wskaźnik opóźnienia fazowego (PLI): określa ilościowo zależność fazową pomiędzy sygnałami EEG, wskazując łączność funkcjonalną. Jednostki: Bezwymiarowe (0-1).

Znaczenie stresu: nieprawidłowe wartości PLI (zbyt wysokie lub zbyt niskie) mogą odzwierciedlać zmiany w łączności wywołane stresem.

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)
QEEG jako biomarker stresu. Miary asymetrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Przednia asymetria alfa:

Porównuje moc alfa między lewym i prawym płatem czołowym (F3-F4). Jednostki: współczynniki przekształcone w logarytm (np. log(lewa alfa) - log(prawa alfa)). Znaczenie stresu: Większa prawa alfa czołowa (zmniejszona aktywność prawej półkuli) jest powiązana z negatywnym afektem lub stresem

Wartość wyjściowa lub przedtreningowa (tydzień przed programami treningowymi) i potreningowa (tydzień po programach treningowych; 7 tygodni po pierwszym pomiarze)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco M Ocaña, PhD, Wellness Neuroscience Group. University of Seville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SICEIA-2024-002431

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj