Fyziologické účinky plicní impedanční tomografie řízeného a tlakem řízeného Phigh během APRV u pacientů s ARDS
3. ledna 2025 aktualizováno: XiaoJing Zou,MD
Fyziologické účinky plicní impedanční tomografie a tlakem řízeného ph dlahy během přetlakové ventilace dýchacích cest u pacientů se syndromem akutní respirační tísně
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky nastavení Phigh vedeného EIT a Pplat na regionální ventilaci a perfuzi u pacientů s ARDS během APRV a zároveň zkoumat dopad různých nastavení Phigh na výměnu plynů, respirační mechaniku a hemodynamiku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: jing Xiao Zou
- Telefonní číslo: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 237000
- Nábor
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- xiaojing Zou, MD
- Telefonní číslo: 13995518630
- E-mail: 249126734@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikováno ARDS podle nové globální definice ARDS z roku 2023.
- Věk ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Těžká chronická obstrukční plicní nemoc, těžké astma, plicní buly, pneumotorax, podkožní emfyzém, mediastinální emfyzém atd. · Kontraindikace EIT, jako je krytí rány na hrudi, implantace kardiostimulátoru, použití defibrilátoru atd.
- Plicní intersticiální onemocnění.
- Nekorigovaný šok různých typů.
- Intrakraniální hypertenze.
- Těhotné ženy a ženy po porodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Nastavení Phigh řízené EIT během APRV
|
Hladina Phigh vybraná pro pacienty v intervenční skupině byla bodem zachycení kumulovaných procentuálních křivek kolapsu a nadměrného roztažení, což poskytlo nejlepší kompromis mezi kolapsem a nadměrným roztažením plic.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nastavení Phigh řízené Pplat během APRV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky Phigh vedené různými metodami na regionální plicní ventilaci hodnocené EIT
Časové okno: 1 hodina po zásahu
|
1 hodina po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální nehomogenita hodnocená elektrickou impedanční tomografií
Časové okno: 1 hodina po zásahu
|
1 hodina po zásahu
|
|
|
Centrum ventilace hodnocené elektrickou impedanční tomografií
Časové okno: 1 hodina po zásahu
|
1 hodina po zásahu
|
|
|
párování ventilace/perfuze hodnocené EIT
Časové okno: 1 hodina po zásahu
|
1 hodina po zásahu
|
|
|
Soulad dýchacího systému
Časové okno: 1 hodina po zásahu
|
Dechový objem dělený tlakem na plošině
|
1 hodina po zásahu
|
|
střední arteriální tlak
Časové okno: 1 hodina po zásahu
|
1 hodina po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APRVPhigh2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .