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Effets physiologiques de la Phigh guidée par tomographie par impédance pulmonaire et guidée par pression plate pendant l'APRV chez les patients atteints de SDRA

3 janvier 2025 mis à jour par: XiaoJing Zou,MD

Effets physiologiques de la Phigh guidée par tomographie d'impédance pulmonaire et guidée par pression plate pendant la ventilation par libération de pression des voies respiratoires chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

Cette étude vise à étudier les effets des réglages Phigh guidés par EIT et Pplat sur la ventilation et la perfusion régionales chez les patients atteints de SDRA pendant l'APRV, tout en examinant également l'impact des différents réglages Phigh sur les échanges gazeux, la mécanique respiratoire et l'hémodynamique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: jing Xiao Zou
  • Numéro de téléphone: +862785351606
  • E-mail: 249126734@qq.com

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 237000
        • Recrutement
        • Wuhan Union Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostiqué avec SDRA selon la nouvelle définition mondiale 2023 du SDRA.
  • Âge ≥ 18 ans.

Critères d'exclusion :

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, asthme sévère, bulles pulmonaires, pneumothorax, emphysème sous-cutané, emphysème médiastinal, etc. · Contre-indications à l'EIT, telles que pansement thoracique, implantation d'un stimulateur cardiaque, utilisation d'un défibrillateur, etc.
  • Maladie pulmonaire interstitielle.
  • Chocs non corrigés de divers types.
  • Hypertension intracrânienne.
  • Femmes enceintes et post-partum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Paramètres Phigh guidés par l'EIT pendant l'APRV
Le niveau Phigh sélectionné pour les patients du groupe d'intervention était le point d'interception des courbes cumulées de collapsus et de pourcentage de surdistension, offrant le meilleur compromis entre poumon collapsé et surdistendu.
Aucune intervention: Groupe témoin
Paramètres Phigh guidés par Pplat pendant l'APRV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les effets de Phigh guidés par différentes méthodes sur la ventilation pulmonaire régionale évalués par l'EIT
Délai: 1 heure après l'intervention
1 heure après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhomogénéité globale évaluée par tomographie par impédance électrique
Délai: 1 heure après l'intervention
1 heure après l'intervention
Centre de ventilation évalué par tomographie par impédance électrique
Délai: 1 heure après l'intervention
1 heure après l'intervention
adéquation ventilation/perfusion évaluée par l’EIT
Délai: 1 heure après l'intervention
1 heure après l'intervention
Conformité du système respiratoire
Délai: 1 heure après l'intervention
Volume courant divisé par la pression de plateau
1 heure après l'intervention
pression artérielle moyenne
Délai: 1 heure après l'intervention
1 heure après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Première publication (Réel)

20 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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