- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06696638
Effets physiologiques de la Phigh guidée par tomographie par impédance pulmonaire et guidée par pression plate pendant l'APRV chez les patients atteints de SDRA
3 janvier 2025 mis à jour par: XiaoJing Zou,MD
Effets physiologiques de la Phigh guidée par tomographie d'impédance pulmonaire et guidée par pression plate pendant la ventilation par libération de pression des voies respiratoires chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Cette étude vise à étudier les effets des réglages Phigh guidés par EIT et Pplat sur la ventilation et la perfusion régionales chez les patients atteints de SDRA pendant l'APRV, tout en examinant également l'impact des différents réglages Phigh sur les échanges gazeux, la mécanique respiratoire et l'hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: jing Xiao Zou
- Numéro de téléphone: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Lieux d'étude
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 237000
- Recrutement
- Wuhan Union Hospital
-
Contact:
- xiaojing Zou, MD
- Numéro de téléphone: 13995518630
- E-mail: 249126734@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostiqué avec SDRA selon la nouvelle définition mondiale 2023 du SDRA.
- Âge ≥ 18 ans.
Critères d'exclusion :
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, asthme sévère, bulles pulmonaires, pneumothorax, emphysème sous-cutané, emphysème médiastinal, etc. · Contre-indications à l'EIT, telles que pansement thoracique, implantation d'un stimulateur cardiaque, utilisation d'un défibrillateur, etc.
- Maladie pulmonaire interstitielle.
- Chocs non corrigés de divers types.
- Hypertension intracrânienne.
- Femmes enceintes et post-partum.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Paramètres Phigh guidés par l'EIT pendant l'APRV
|
Le niveau Phigh sélectionné pour les patients du groupe d'intervention était le point d'interception des courbes cumulées de collapsus et de pourcentage de surdistension, offrant le meilleur compromis entre poumon collapsé et surdistendu.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Paramètres Phigh guidés par Pplat pendant l'APRV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les effets de Phigh guidés par différentes méthodes sur la ventilation pulmonaire régionale évalués par l'EIT
Délai: 1 heure après l'intervention
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1 heure après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inhomogénéité globale évaluée par tomographie par impédance électrique
Délai: 1 heure après l'intervention
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1 heure après l'intervention
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Centre de ventilation évalué par tomographie par impédance électrique
Délai: 1 heure après l'intervention
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1 heure après l'intervention
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adéquation ventilation/perfusion évaluée par l’EIT
Délai: 1 heure après l'intervention
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1 heure après l'intervention
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Conformité du système respiratoire
Délai: 1 heure après l'intervention
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Volume courant divisé par la pression de plateau
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1 heure après l'intervention
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pression artérielle moyenne
Délai: 1 heure après l'intervention
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1 heure après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladie
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- APRVPhigh2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .