- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696638
Fysiologiske virkninger af lungeimpedanstomografi-guidet og pladetryk-guidet phigh under APRV hos patienter med ARDS
3. januar 2025 opdateret af: XiaoJing Zou,MD
Fysiologiske effekter af lungeimpedans Tomografi-guidet og Plat Pressure-guidet Pigh under luftvejstrykudløsningsventilation hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af EIT-guidede og Pplat-guidede Phigh-indstillinger på regional ventilation og perfusion hos ARDS-patienter under APRV, samtidig med at man undersøger virkningen af forskellige Phigh-indstillinger på gasudveksling, respiratorisk mekanik og hæmodynamik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: jing Xiao Zou
- Telefonnummer: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 237000
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- xiaojing Zou, MD
- Telefonnummer: 13995518630
- E-mail: 249126734@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med ARDS i henhold til den globale nye definition af ARDS fra 2023.
- Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Svær kronisk obstruktiv lungesygdom, svær astma, pulmonal bullae, pneumothorax, subkutan emfysem, mediastinal emfysem osv. · Kontraindikationer for EIT, såsom brystsårforbinding, pacemakerimplantation, brug af defibrillator mv.
- Lunge interstitiel sygdom.
- Ukorrigeret stød af forskellige typer.
- Intrakraniel hypertension.
- Gravide og postpartum kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
EIT-guidede Phigh-indstillinger under APRV
|
Phigh-niveauet, der blev valgt for patienterne i interventionsgruppen, var skæringspunktet for kumulerede kurver for kollaps og overdistensionsprocent, hvilket gav det bedste kompromis mellem kollapset og overudspilet lunge.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pplat-guidede Phigh-indstillinger under APRV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekterne af Phigh styret af forskellige metoder på regional lungeventilation vurderet af EIT
Tidsramme: 1 time efter intervention
|
1 time efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global inhomogenitet vurderet ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 1 time efter intervention
|
1 time efter intervention
|
|
|
Ventilationscenter vurderet ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 1 time efter intervention
|
1 time efter intervention
|
|
|
ventilation/perfusionsmatchning vurderet af EIT
Tidsramme: 1 time efter intervention
|
1 time efter intervention
|
|
|
Overholdelse af åndedrætsorganerne
Tidsramme: 1 time efter intervention
|
Tidevandsvolumen divideret med plateautrykket
|
1 time efter intervention
|
|
middel arterielt tryk
Tidsramme: 1 time efter intervention
|
1 time efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2024
Først opslået (Faktiske)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APRVPhigh2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .