- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06696638
Keuhkoimpedanssitomografialla ohjatun ja levypaineohjatun phighin fysiologiset vaikutukset APRV:n aikana potilailla, joilla on ARDS
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: XiaoJing Zou,MD
Keuhkoimpedanssitomografialla ohjatun ja levypaineohjatun phighin fysiologiset vaikutukset hengitysteiden paineenpoistohengityksen aikana potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia EIT-ohjattujen ja Pplat-ohjattujen Phigh-asetusten vaikutuksia alueelliseen ventilaatioon ja perfuusioon ARDS-potilailla APRV:n aikana, samalla kun tarkastellaan eri Phigh-asetusten vaikutusta kaasunvaihtoon, hengitysmekaniikkaan ja hemodynamiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jing Xiao Zou
- Puhelinnumero: +862785351606
- Sähköposti: 249126734@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 237000
- Rekrytointi
- Wuhan Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- xiaojing Zou, MD
- Puhelinnumero: 13995518630
- Sähköposti: 249126734@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi ARDS vuoden 2023 maailmanlaajuisen uuden ARDS-määritelmän mukaan.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea astma, keuhkoputket, ilmarinta, ihonalainen emfyseema, välikarsina emfyseema jne. · EIT:n vasta-aiheet, kuten rintakehän haavasidos, sydämentahdistimen implantaatio, defibrillaattorin käyttö jne.
- Keuhkojen interstitiaalinen sairaus.
- Korjaamaton erityyppinen isku.
- Intrakraniaalinen hypertensio.
- Raskaana olevat ja synnyttäneet naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
EIT-ohjatut Phigh-asetukset APRV:n aikana
|
Intervention-ryhmän potilaille valittu Phigh-taso oli kumuloituneiden kollapsien ja ylivenytysprosenttikäyrien leikkauspiste, mikä tarjosi parhaan kompromissin romahtaneen ja yliulottuneen keuhkon välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Pplat-ohjatut Phigh-asetukset APRV:n aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eri menetelmillä ohjatun Phighin vaikutukset alueelliseen keuhkoventilaatioon EIT:n arvioimina
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali epähomogeenisuus sähköimpedanssitomografialla arvioituna
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Hengityskeskus sähköimpedanssitomografialla arvioituna
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
|
EIT:n arvioima ventilaation/perfuusion yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Hengityselinten vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Vuorovesitilavuus jaettuna tasannepaineella
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APRVPhigh2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .