- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06696638
Physiologische Auswirkungen von Lungenimpedanztomographie-gesteuertem und plattdruckgesteuertem Phigh während der APRV bei Patienten mit ARDS
3. Januar 2025 aktualisiert von: XiaoJing Zou,MD
Physiologische Auswirkungen von Lungenimpedanztomographie-gesteuertem und plattdruckgesteuertem Phigh während der Beatmung mit Druckentlastung der Atemwege bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von EIT-gesteuerten und Pplat-gesteuerten Phigh-Einstellungen auf die regionale Ventilation und Perfusion bei ARDS-Patienten während APRV zu untersuchen und gleichzeitig die Auswirkungen verschiedener Phigh-Einstellungen auf den Gasaustausch, die Atemmechanik und die Hämodynamik zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: jing Xiao Zou
- Telefonnummer: +862785351606
- E-Mail: 249126734@qq.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 237000
- Rekrutierung
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- xiaojing Zou, MD
- Telefonnummer: 13995518630
- E-Mail: 249126734@qq.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: ARDS gemäß der weltweit neuen Definition von ARDS aus dem Jahr 2023.
- Alter ≥ 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schweres Asthma, Lungenblasen, Pneumothorax, subkutanes Emphysem, mediastinales Emphysem usw. · Kontraindikationen für EIT, wie Brustwundverband, Herzschrittmacherimplantation, Verwendung eines Defibrillators usw.
- Interstitielle Lungenerkrankung.
- Unkorrigierter Schock verschiedener Art.
- Intrakranielle Hypertonie.
- Schwangere und Frauen nach der Geburt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
EIT-gesteuerte Phigh-Einstellungen während APRV
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Der für die Patienten in der Interventionsgruppe ausgewählte Phigh-Wert war der Schnittpunkt der kumulierten Kollaps- und Überdehnungs-Prozentkurven und bot den besten Kompromiss zwischen kollabierter und überdehnter Lunge.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Pplat-gesteuerte Phigh-Einstellungen während APRV
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Auswirkungen von Phigh anhand verschiedener Methoden auf die regionale Lungenventilation, bewertet durch EIT
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
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1 Stunde nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Inhomogenität, beurteilt durch elektrische Impedanztomographie
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
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1 Stunde nach dem Eingriff
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Beatmungszentrum mittels elektrischer Impedanztomographie beurteilt
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
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1 Stunde nach dem Eingriff
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Belüftungs-/Perfusionsanpassung, bewertet durch EIT
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
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1 Stunde nach dem Eingriff
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Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
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Gezeitenvolumen geteilt durch Plateaudruck
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1 Stunde nach dem Eingriff
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mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
|
1 Stunde nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APRVPhigh2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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