Fysiologiske effekter av lungeimpedanstomografi-veiledet og plattformtrykk-veiledet buk under APRV hos pasienter med ARDS
3. januar 2025 oppdatert av: XiaoJing Zou,MD
Fysiologiske effekter av lungeimpedans Tomografi-veiledet og Plat Pressure-guidet Phigh under luftveistrykkutløsningsventilasjon hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av EIT-veiledet og Pplat-veiledet Phigh-innstillinger på regional ventilasjon og perfusjon hos ARDS-pasienter under APRV, samtidig som man undersøker virkningen av forskjellige Phigh-innstillinger på gassutveksling, respirasjonsmekanikk og hemodynamikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: jing Xiao Zou
- Telefonnummer: +862785351606
- E-post: 249126734@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 237000
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- xiaojing Zou, MD
- Telefonnummer: 13995518630
- E-post: 249126734@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med ARDS i henhold til den globale nye definisjonen av ARDS fra 2023.
- Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig astma, pulmonal bullae, pneumothorax, subkutan emfysem, mediastinal emfysem, etc. · Kontraindikasjoner for EIT, som brystsårforbinding, pacemakerimplantasjon, bruk av defibrillator, etc.
- Lunge interstitiell sykdom.
- Ukorrigert sjokk av ulike typer.
- Intrakraniell hypertensjon.
- Gravide og postpartum kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
EIT-guidede Phigh-innstillinger under APRV
|
Phigh-nivået valgt for pasientene i intervensjonsgruppen var skjæringspunktet for kumulerte kurver for kollaps og overdistensjonsprosent, og ga det beste kompromisset mellom kollapset og overutspilt lunge.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pplat-guidede Phigh-innstillinger under APRV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektene av Phigh styrt av ulike metoder på regional lungeventilasjon vurdert av EIT
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
1 time etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global inhomogenitet vurdert ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
1 time etter intervensjon
|
|
|
Ventilasjonssenter vurdert ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
1 time etter intervensjon
|
|
|
ventilasjon/perfusjonsmatching vurdert av EIT
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
1 time etter intervensjon
|
|
|
Overholdelse av luftveiene
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
Tidevannsvolum delt på platåtrykk
|
1 time etter intervensjon
|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
1 time etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APRVPhigh2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .