- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06696638
Fysiologische effecten van longimpedantietomografiegeleide en platdrukgeleide Phigh tijdens APRV bij patiënten met ARDS
3 januari 2025 bijgewerkt door: XiaoJing Zou,MD
Fysiologische effecten van longimpedantietomografiegeleide en platdrukgestuurde Phigh tijdens luchtwegdrukontlastende beademing bij patiënten met acuut respiratoir noodsyndroom
Deze studie heeft tot doel de effecten van EIT-geleide en Pplat-geleide Phigh-instellingen op regionale ventilatie en perfusie bij ARDS-patiënten tijdens APRV te onderzoeken, terwijl ook de impact van verschillende Phigh-instellingen op gasuitwisseling, ademhalingsmechanica en hemodynamiek wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: jing Xiao Zou
- Telefoonnummer: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 237000
- Werving
- Wuhan Union Hospital
-
Contact:
- xiaojing Zou, MD
- Telefoonnummer: 13995518630
- E-mail: 249126734@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ARDS volgens de wereldwijde nieuwe definitie van ARDS uit 2023.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische obstructieve longziekte, ernstige astma, longbulllae, pneumothorax, subcutaan emfyseem, mediastinaal emfyseem, enz. · Contra-indicaties voor EIT, zoals wondverband op de borst, implantatie van een pacemaker, gebruik van defibrillatoren, enz.
- Pulmonale interstitiële ziekte.
- Ongecorrigeerde shock van verschillende typen.
- Intracraniale hypertensie.
- Zwangere en postpartumvrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
EIT-geleide Phigh-instellingen tijdens APRV
|
Het voor de patiënten in de interventiegroep geselecteerde Phigh-niveau was het snijpunt van de gecumuleerde percentagecurven voor collaps en overdistensie, wat het beste compromis opleverde tussen een ingeklapte en een overdistente long.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pplat-geleide Phigh-instellingen tijdens APRV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De effecten van Phigh, geleid door verschillende methoden, op regionale longventilatie, beoordeeld door EIT
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
|
1 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale inhomogeniteit beoordeeld door elektrische impedantietomografie
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
|
1 uur na interventie
|
|
|
Centrum van ventilatie beoordeeld door elektrische impedantietomografie
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
|
1 uur na interventie
|
|
|
ventilatie/perfusie-matching beoordeeld door EIT
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
|
1 uur na interventie
|
|
|
Naleving van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
|
Teugvolume gedeeld door plateaudruk
|
1 uur na interventie
|
|
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
|
1 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APRVPhigh2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .