Fizjologiczne skutki badania Phigh pod kontrolą tomografii impedancyjnej płuc i Phigh pod kontrolą ciśnienia płuc podczas APRV u pacjentów z ARDS
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: XiaoJing Zou,MD
Fizjologiczne skutki Phigh pod kontrolą tomografii impedancyjnej płuc i Phigh pod kontrolą ciśnienia Plat podczas wentylacji z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ustawień Phigh pod kontrolą EIT i Pplat na regionalną wentylację i perfuzję u pacjentów z ARDS podczas APRV, a także zbadanie wpływu różnych ustawień Phigh na wymianę gazową, mechanikę oddechową i hemodynamikę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jing Xiao Zou
- Numer telefonu: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 237000
- Rekrutacyjny
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- xiaojing Zou, MD
- Numer telefonu: 13995518630
- E-mail: 249126734@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano ARDS zgodnie z nową, globalną definicją ARDS z 2023 r.
- Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka astma, pęcherze płucne, odma opłucnowa, rozedma podskórna, rozedma śródpiersia itp. · Przeciwwskazania do EIT, takie jak opatrunek na ranę klatki piersiowej, wszczepienie stymulatora, użycie defibrylatora itp.
- Choroba śródmiąższowa płuc.
- Nieskorygowany szok różnego rodzaju.
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
- Kobiety w ciąży i po porodzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ustawienia Phigh kierowane przez EIT podczas APRV
|
Poziom Phigh wybrany dla pacjentów w grupie interwencyjnej był punktem przecięcia skumulowanych krzywych procentowych zapadnięcia i nadmiernego rozciągnięcia, zapewniając najlepszy kompromis pomiędzy zapadnięciem się i nadmiernym rozciągnięciem płuca.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ustawienia Phigh sterowane przez Pplat podczas APRV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ Phigh kierowanego różnymi metodami na regionalną wentylację płuc oceniony przez EIT
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
|
1 godzina po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna niejednorodność oceniana za pomocą tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
|
1 godzina po interwencji
|
|
|
Środek wentylacji oceniany za pomocą tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
|
1 godzina po interwencji
|
|
|
dopasowanie wentylacji/perfuzji ocenione przez EIT
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
|
1 godzina po interwencji
|
|
|
Zgodność układu oddechowego
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
|
Objętość oddechowa podzielona przez ciśnienie plateau
|
1 godzina po interwencji
|
|
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
|
1 godzina po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APRVPhigh2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .