- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06696638
Efeitos fisiológicos da altura guiada por tomografia de impedância pulmonar e guiada por pressão plat durante APRV em pacientes com SDRA
3 de janeiro de 2025 atualizado por: XiaoJing Zou,MD
Efeitos fisiológicos do Phigh guiado por tomografia de impedância pulmonar e guiado por pressão Plat durante a ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos das configurações de Phigh guiadas por TIE e Pplat na ventilação regional e perfusão em pacientes com SDRA durante APRV, ao mesmo tempo em que examina o impacto de diferentes configurações de Phigh nas trocas gasosas, mecânica respiratória e hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jing Xiao Zou
- Número de telefone: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Locais de estudo
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 237000
- Recrutamento
- Wuhan Union Hospital
-
Contato:
- xiaojing Zou, MD
- Número de telefone: 13995518630
- E-mail: 249126734@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com SDRA de acordo com a nova definição global de SDRA de 2023.
- Idade ≥ 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave, asma grave, bolhas pulmonares, pneumotórax, enfisema subcutâneo, enfisema mediastinal, etc. · Contraindicações para TIE, como curativos torácicos, implante de marca-passo, uso de desfibrilador, etc.
- Doença intersticial pulmonar.
- Choque não corrigido de vários tipos.
- Hipertensão intracraniana.
- Mulheres grávidas e puérperas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Configurações de Phigh guiadas por EIT durante APRV
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O nível de Palto selecionado para os pacientes do grupo Intervenção foi o ponto de interceptação das curvas percentuais de colapso acumulado e distensão excessiva, proporcionando o melhor compromisso entre pulmão colapsado e hiperdistendido.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Configurações de Phigh guiadas por Pplat durante APRV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os efeitos da Phigh guiada por diferentes métodos na ventilação pulmonar regional avaliada pela TIE
Prazo: 1 hora pós-intervenção
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1 hora pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inomogeneidade global avaliada por tomografia de impedância elétrica
Prazo: 1 hora pós-intervenção
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1 hora pós-intervenção
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Centro de ventilação avaliado por tomografia de impedância elétrica
Prazo: 1 hora pós-intervenção
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1 hora pós-intervenção
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correspondência de ventilação/perfusão avaliada pela EIT
Prazo: 1 hora pós-intervenção
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1 hora pós-intervenção
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Conformidade do sistema respiratório
Prazo: 1 hora pós-intervenção
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Volume corrente dividido pela pressão de platô
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1 hora pós-intervenção
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pressão arterial média
Prazo: 1 hora pós-intervenção
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1 hora pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APRVPhigh2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .