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Efectos fisiológicos de la elevación guiada por tomografía de impedancia pulmonar y guiada por presión de placa durante la APRV en pacientes con SDRA

3 de enero de 2025 actualizado por: XiaoJing Zou,MD

Efectos fisiológicos de la respiración guiada por tomografía de impedancia pulmonar y guiada por presión Plat durante la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las configuraciones Phigh guiadas por EIT y Pplat sobre la ventilación y perfusión regional en pacientes con SDRA durante APRV, al tiempo que examina el impacto de diferentes configuraciones Phigh en el intercambio de gases, la mecánica respiratoria y la hemodinámica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: jing Xiao Zou
  • Número de teléfono: +862785351606
  • Correo electrónico: 249126734@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 237000
        • Reclutamiento
        • Wuhan Union Hospital
        • Contacto:
          • xiaojing Zou, MD
          • Número de teléfono: 13995518630
          • Correo electrónico: 249126734@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con SDRA según la nueva definición global de SDRA de 2023.
  • Edad ≥ 18 años.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, asma grave, ampollas pulmonares, neumotórax, enfisema subcutáneo, enfisema mediastínico, etc. · Contraindicaciones para la TIE, como vendajes para heridas torácicas, implantación de marcapasos, uso de desfibrilador, etc.
  • Enfermedad intersticial pulmonar.
  • Choque no corregido de varios tipos.
  • Hipertensión intracraneal.
  • Mujeres embarazadas y posparto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Configuración de Phigh guiada por EIT durante APRV
Dispositivo: Configuración de Phigh guiada por EIT durante APRV
El nivel Phigh seleccionado para los pacientes en el grupo de Intervención fue el punto de intersección del colapso acumulado y las curvas de porcentaje de sobredistensión, lo que proporciona el mejor compromiso entre pulmón colapsado y sobredistendido.
Sin intervención: Grupo de control
Configuración de Phigh guiada por Pplat durante APRV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los efectos de Phigh guiados por diferentes métodos sobre la ventilación pulmonar regional evaluados por EIT
Periodo de tiempo: 1 hora post-intervención
1 hora post-intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inhomogeneidad global evaluada mediante tomografía de impedancia eléctrica.
Periodo de tiempo: 1 hora post-intervención
1 hora post-intervención
Centro de ventilación evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica.
Periodo de tiempo: 1 hora post-intervención
1 hora post-intervención
compatibilidad ventilación/perfusión evaluada por EIT
Periodo de tiempo: 1 hora post-intervención
1 hora post-intervención
Cumplimiento del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: 1 hora post-intervención
Volumen corriente dividido por la presión meseta
1 hora post-intervención
presión arterial media
Periodo de tiempo: 1 hora post-intervención
1 hora post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

XiaoJing Zou,MD

Colaboradores

Wuhan Union Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APRVPhigh2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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