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Effetti fisiologici della tomografia ad impedenza polmonare guidata e della pressione alta guidata dalla pressione Plat durante l'APRV in pazienti con ARDS

3 gennaio 2025 aggiornato da: XiaoJing Zou,MD

Effetti fisiologici della tomografia ad impedenza polmonare e della pressione alta guidata dalla pressione Plat durante la ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto

Questo studio mira a studiare gli effetti delle impostazioni Phigh guidate da EIT e Pplat sulla ventilazione e perfusione regionale nei pazienti con ARDS durante APRV, esaminando anche l'impatto delle diverse impostazioni Phigh sullo scambio di gas, sulla meccanica respiratoria e sull'emodinamica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 237000
        • Reclutamento
        • Wuhan Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ARDS secondo la nuova definizione globale di ARDS del 2023.
  • Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia polmonare ostruttiva cronica, asma grave, bolle polmonari, pneumotorace, enfisema sottocutaneo, enfisema mediastinico, ecc. · Controindicazioni per l'EIT, come medicazione di ferite al torace, impianto di pacemaker, uso di defibrillatore, ecc.
  • Malattia interstiziale polmonare.
  • Shock non corretto di vario tipo.
  • Ipertensione endocranica.
  • Donne in gravidanza e dopo il parto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Impostazioni Phigh guidate dall'EIT durante l'APRV
Il livello Palto selezionato per i pazienti nel gruppo di intervento era il punto di intercettazione delle curve percentuali cumulative di collasso e sovradistensione, fornendo il miglior compromesso tra polmone collassato e sovradisteso.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Impostazioni Phigh guidate da Pplat durante APRV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli effetti della Phigh guidata da diversi metodi sulla ventilazione polmonare regionale valutati dall'EIT
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disomogeneità globale valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
1 ora dopo l'intervento
Centro di ventilazione valutato mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
1 ora dopo l'intervento
corrispondenza ventilazione/perfusione valutata dall'EIT
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
1 ora dopo l'intervento
Compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Volume corrente diviso per la pressione di plateau
1 ora dopo l'intervento
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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