- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06696638
Effetti fisiologici della tomografia ad impedenza polmonare guidata e della pressione alta guidata dalla pressione Plat durante l'APRV in pazienti con ARDS
3 gennaio 2025 aggiornato da: XiaoJing Zou,MD
Effetti fisiologici della tomografia ad impedenza polmonare e della pressione alta guidata dalla pressione Plat durante la ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto
Questo studio mira a studiare gli effetti delle impostazioni Phigh guidate da EIT e Pplat sulla ventilazione e perfusione regionale nei pazienti con ARDS durante APRV, esaminando anche l'impatto delle diverse impostazioni Phigh sullo scambio di gas, sulla meccanica respiratoria e sull'emodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: jing Xiao Zou
- Numero di telefono: +862785351606
- Email: 249126734@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 237000
- Reclutamento
- Wuhan Union Hospital
-
Contatto:
- xiaojing Zou, MD
- Numero di telefono: 13995518630
- Email: 249126734@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ARDS secondo la nuova definizione globale di ARDS del 2023.
- Età ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Grave malattia polmonare ostruttiva cronica, asma grave, bolle polmonari, pneumotorace, enfisema sottocutaneo, enfisema mediastinico, ecc. · Controindicazioni per l'EIT, come medicazione di ferite al torace, impianto di pacemaker, uso di defibrillatore, ecc.
- Malattia interstiziale polmonare.
- Shock non corretto di vario tipo.
- Ipertensione endocranica.
- Donne in gravidanza e dopo il parto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Impostazioni Phigh guidate dall'EIT durante l'APRV
|
Il livello Palto selezionato per i pazienti nel gruppo di intervento era il punto di intercettazione delle curve percentuali cumulative di collasso e sovradistensione, fornendo il miglior compromesso tra polmone collassato e sovradisteso.
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Impostazioni Phigh guidate da Pplat durante APRV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gli effetti della Phigh guidata da diversi metodi sulla ventilazione polmonare regionale valutati dall'EIT
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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1 ora dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disomogeneità globale valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
|
1 ora dopo l'intervento
|
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Centro di ventilazione valutato mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
|
1 ora dopo l'intervento
|
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corrispondenza ventilazione/perfusione valutata dall'EIT
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
|
1 ora dopo l'intervento
|
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Compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
|
Volume corrente diviso per la pressione di plateau
|
1 ora dopo l'intervento
|
|
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
|
1 ora dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APRVPhigh2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .