Физиологические эффекты высокого давления под контролем импедансной томографии легких и давления платформы во время APRV у пациентов с ОРДС
3 января 2025 г. обновлено: XiaoJing Zou,MD
Физиологические эффекты ИВЛ под контролем импедансной томографии и давления платформы при вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом
Целью данного исследования является изучение влияния настроек Phigh под контролем ЭИТ и Pplat на региональную вентиляцию и перфузию у пациентов с ОРДС во время APRV, а также изучение влияния различных настроек Phigh на газообмен, механику дыхания и гемодинамику.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jing Xiao Zou
- Номер телефона: +862785351606
- Электронная почта: 249126734@qq.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 237000
- Рекрутинг
- Wuhan Union Hospital
-
Контакт:
- xiaojing Zou, MD
- Номер телефона: 13995518630
- Электронная почта: 249126734@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован ОРДС в соответствии с новым глобальным определением ОРДС 2023 года.
- Возраст ≥ 18 лет.
Критерии исключения:
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая астма, буллы в легких, пневмоторакс, подкожная эмфизема, эмфизема средостения и т. д. · Противопоказания к ЭИТ, такие как перевязка раны на груди, имплантация кардиостимулятора, использование дефибриллятора и т. д.
- Легочные интерстициальные заболевания.
- Некорригированный шок различных типов.
- Внутричерепная гипертензия.
- Беременные и послеродовые женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Настройки Phigh под руководством EIT во время APRV
|
Уровень Phigh, выбранный для пациентов в группе вмешательства, представлял собой точку пересечения кривых процента кумулятивного коллапса и перерастяжения, обеспечивая лучший компромисс между спавшимся и перерастянутым легким.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Настройки Phigh под руководством Pplat во время APRV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние Phigh, определяемое различными методами, на регионарную вентиляцию легких, оцененную с помощью ЭИТ.
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
1 час после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная неоднородность, оцененная с помощью электроимпедансной томографии
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
1 час после вмешательства
|
|
|
Центр вентиляции, оцененный с помощью электроимпедансной томографии
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
1 час после вмешательства
|
|
|
соответствие вентиляции/перфузии оценивается с помощью EIT
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
1 час после вмешательства
|
|
|
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
Дыхательный объем, разделенный на давление плато
|
1 час после вмешательства
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
1 час после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APRVPhigh2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .