Hypnoterapie pro orální Lichen Planus. Pacienti s klinicky a histologicky potvrzeným orálním lichen planus by byli randomizováni pro hypnoterapii versus psychoedukaci o Pyschoneuroimunitním systému. Sledování by bylo provedeno za 2, 6, 12 týdnů poté. (HypnOLP)

Pozadí:

Lichen planus (LP) je imunitně podmíněné onemocnění kůže a sliznic, které postihuje především dospělé středního věku obou pohlaví s mírným sklonem k ženám. Přesná prevalence LP není známa, ale odhaduje se, že samotná orální forma (OLP) je exprimována asi u 1–2 % populace. OLP je chronické onemocnění a je Světovou zdravotnickou organizací (WHO) považováno za premaligní stav. OLP se vyskytuje v pěti klinických formách – retikulární, plakovitá, erytematózní/atrofická, erozivní/ulcerózní a bulózní. Retikulární forma je nejběžnější a je charakterizována bílými papuly a/nebo bílými síťovitými pruhy nazývanými Wickhamovy strie, typicky bilaterálně a symetricky rozmístěné. Nejvíce postiženým místem je zadní bukální sliznice následovaná jazykem, dásní a labiální sliznicí.2 Obvykle je tento stav asymptomatický, i když je difúzní, ale erytematózní, erozivní a ulcerativní formy mohou způsobit bolestivé pálení. V roce 1978 WHO zveřejnila diagnostická kritéria pro OLP založená na klinických a histopatologických charakteristikách a v roce 2003 van der Meij a van der Waal tato kritéria upravili, která jsou akceptována dodnes.

Navzdory velkému množství studií zůstává etiologie OLP neznámá. Předpokládá se, že OLP je výsledkem lokální buněčně zprostředkované imunitní odpovědi, zahrnující antigen prezentující buňky a zánětlivý infiltrát převážně T lymfocytů, ale jeho precipitační faktory nebyly stanoveny. Některé stavy byly spojeny s OLP, mimo jiné včetně genetické predispozice, specifických mikroorganismů, několika systémových zdravotních stavů a ​​emočních poruch. Ty byly důkladně prozkoumány a některé studie ukázaly, že pacienti s OLP, zejména ti s erytematózní/erozivními formami, mají vyšší stavy úzkosti a deprese než jedinci bez OLP. Bylo navrženo, že psychologické faktory mohou změnit funkčnost imunitního systému, což vede k rozvoji autoimunitních onemocnění. Doposud žádná studie přesvědčivě neprokázala vztah příčiny a účinku a je zapotřebí více výzkumů o možné korelaci úzkosti a emocí se závažností OLP.

Hypnóza je přirozený lidský jev a každý člověk má tendenci mít události podobné transu několikrát denně. Techniky pro navození a prohloubení hypnotického transu lze využít k udržení tohoto stavu a přístupu k aspektům psychiky a fyziologie, které nejsou snadno dostupné v běžném bdělém stavu.

Je k dispozici dostatek literatury o použití hypnózy k léčbě zdravotních stavů, které jsou zhoršovány emocemi, jako jsou autoimunitní a autozánětlivé stavy. Jak již bylo řečeno, existují pouze neoficiální zprávy o použití hypnoterapie pro Lichen Planus kůže a nikoli pro OLP.

Design studie:

Pacientům s histologicky potvrzenou diagnózou OLP po dobu alespoň 1 roku před účastí a vyšetřenými Dr. Zlotogorskim (AZ) nebo Dr. Whitefieldem (SW) by byla nabídnuta účast a dali by podepsaný souhlas.

Ochotná prezentace pacientů a chování OLP by byly zdokumentovány v souboru klinického výzkumu (CRF) a klinicky vyfotografovány. CRF by zahrnoval frekvenci potřeby topických/systémových steroidů, retinoidů, kalcineurinových inhibitorů a semikvantitativní skórovací systém pro monitorování orálních lichenoidních lézí (od Piboonniyom et al, OOOO 2005).

Byly by vyplněny dotazníky.

Všichni pacienti by dostali hebrejské verze standardizovaných a ověřených dotazníků:

Dotazník regulace emocí (ERQ), Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9), Profil vlivu na orální zdraví (OHIP-14).

V tomto bodě by pacienti byli odkázáni na Dr. Wassermana (GW), který je specialistou na orální medicínu a má licenci k provozování lékařské hypnózy a také k výzkumu souvisejícímu s hypnózou poradním výborem pro hypnózu ministerstva zdravotnictví.

GW by provedl test hypnotizability pomocí kyvadla a „magnetických prstů“.

Do kontrolní skupiny budou přidáni pacienti s nízkou hypnotibilitou.

Pacienti, kteří se umístili dobře, by byli randomizováni do 2 skupin:

1. Psychoedukační skupina
2. Skupina psychoedukace a hypnózy Randomizace by se prováděla házením mincí.

GW by poskytl stručnou prezentaci psychoedukace a významu psycho-neuro-imuno-endokrinního systému pro OLP. Pacienti randomizovaní pro hypnózu by také dostali vysvětlení o hypnóze. Cílem je vytvořit vztah mezi GW a každým pacientem. Všichni pacienti budou poučeni, aby nezmiňovali obsah sezení s GW do AZ nebo do SW.

S pacienty vybranými pro hypnózu by byl proveden krátký rozhovor o nich samotných, včetně jejich koníčků, oblíbených praktik a míst, strachů nebo nesympatií, každodenních stresorů a spouštěčů, vlivu OLP na jejich životy – to je přizpůsobení metafor a návrhů pro každého účastníka a posílit vztah.

Hypnóza by zahrnovala:

• Indukce.
• Hypnotická relaxace a stupňující se prohlubování hypnotického transu.
• Návrhy pro hojení a zdraví ústní sliznice a pro vyvážený a optimální výkon imunitního systému, přizpůsobení metafor a obrázků na základě rozhovorů s pacienty.

„…vnitřek úst je měkký, zdravě růžový, neporušený a celistvý. Funguje optimálně tak, jak má - umožňuje radostné jídlo a ochutnávání, snadno mluví pro jakýkoli potřebný výraz, jakoukoli funkci úst, kterou je třeba použít, lze tak snadno provést.

Imunitní systém je velmi moudrý – ví dokonale, jak fungovat vyváženě a harmonicky. Jeho moudrost mu umožňuje jednat, pokud tělo potřebuje obranu, a v pohotovosti a odpočívat, pokud ne."

• Posílení ega.
• Kotvení - pomocí předem určené značky zvolené pacientem.
• Dehypnotizace.

Po dehypnotizaci by byli pacienti sami vedeni rychlou indukcí transu pomocí kotvy vytvořené v transu.

V případě abreakce během transu by byli pacienti ze studie vyloučeni a odesláni k psychologovi.

Na konci sezení budou pacienti instruováni, aby praktikovali autohypnózu alespoň jednou denně a nastavili si připomenutí na svém telefonu. Pacienti vybraní pro hypnózu by dostávali týdenní telefonát, aby „pošťuchovali“ každodenní praxi a také zaznamenávali, kolikrát cvičili. Sezení bude zdokumentováno v rámci příjmu „Orální medicína – výzkum“ a pod „Výzkum – důvěrné“ na platformě elektronických lékařských záznamů nemocnice.

Dva týdny, 6 týdnů a 3 měsíce po sezení s GW budou pacienti klinicky přehodnoceni pomocí AZ nebo SW. Obdrželi telefonní hovor nebo textovou zprávu jako připomínku, aby nezmiňovali obsah své relace s GW, aby si zajistili oslepení.

V den sledování by byly vyplněny dotazníky a AZ nebo SW by provedli důkladné klinické vyšetření, zadali data do CRF a provedli fotografickou dokumentaci.

Jako kontrola by bylo retrospektivně analyzováno 30 pacientů s OLP shodného věku, kteří splňují kritéria pro zařazení, ale nebyla jim nabídnuta účast nebo o nich dokonce informováni, podle lékařského záznamu – všichni pacienti na klinice orální sliznice by byli dokumentováni pomocí stejného semikvantitativního bodovacího systému a NRS.

Data shromážděná od těchto pacientů by zahrnovala demografické informace i jejich semikvantitativní skóre, které se vždy zaznamenává u pacientů s OLP. Data by byla dostupná z platformy „Chameleon“.

Údaje budou zpětně shromažďovány a anonymně ukládány pomocí spojovacího seznamu mezi kódem výzkumu a údaji o účastnících. Každý účastník obdrží číslo a po vymazání všech identifikačních údajů budou data zapsána do elektronické tabulky.

Seznam připojení bude uložen v uzamčené skříni PI nebo v heslem chráněném počítači v nemocnici. Po dokončení zpracování dat bude seznam zničen. Poznámka o tom bude uvedena ve zprávě o ukončení výzkumu.

Oddělení identifikačních údajů bude provádět pouze PI nebo sub-PI, který je z personálu nemocnice, s oprávněním nahlížet do zdravotnické dokumentace.

Soubor nebude odeslán nezašifrovaným e-mailem a bude odvezen z nemocnice bez podpisu smlouvy s divizí R&D.

Údaje budou uchovávány v anonymním souboru po dobu 7 let po ukončení studia. Soubor bude chráněn heslem na serveru oddělení.

Analýza dat Data budou analyzována pomocí SPSS 28 (IBM). Pro spojité proměnné by byl použit T-test, pro testování variability mezi skupinami test ANOVA, pro nominální proměnné chí kvadrát a korelační testy mezi skupinami.

Statistická významnost je definována jako p<0,05.