Hypnotherapie bei oralem Lichen planus. Patienten mit klinisch und histologisch bestätigtem oralem Lichen planus würden randomisiert für Hypnotherapie vs. Psychoedukation über das Pyschoneuroimmunsystem ausgewählt. Die Nachuntersuchung würde 2, 6 und 12 Wochen später erfolgen. (HypnOLP)

Hintergrund:

Lichen planus (LP) ist eine immunvermittelte Haut- und Schleimhauterkrankung, die vor allem Erwachsene mittleren Alters beiderlei Geschlechts betrifft, mit einer leichten Tendenz bei Frauen. Die genaue Prävalenz von LP ist unbekannt, es wird jedoch geschätzt, dass die orale Form (OLP) allein bei etwa 1–2 % der Bevölkerung auftritt. OLP ist eine chronische Erkrankung und wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als prämaligne Erkrankung eingestuft. OLP tritt in fünf klinischen Formen auf: retikulär, Plaque-artig, erythematös/atrophisch, erosiv/ulzerativ und bullös. Die retikuläre Form ist die häufigste und zeichnet sich durch weiße Papeln und/oder weiße netzartige Streifen, sogenannte Wickham-Streifen, aus, die typischerweise bilateral und symmetrisch verteilt sind. Die am stärksten betroffene Stelle ist die hintere Mundschleimhaut, gefolgt von der Zunge, der Gingiva und der Labialschleimhaut.2 Normalerweise ist dieser Zustand asymptomatisch, auch wenn er diffus auftritt. Die erythematösen, erosiven und ulzerativen Formen können jedoch ein schmerzhaftes Brennen verursachen. 1978 veröffentlichte die WHO diagnostische Kriterien für OLP auf der Grundlage klinischer und histopathologischer Merkmale und 2003 modifizierten van der Meij und van der Waal diese Kriterien, die bis heute akzeptiert sind.

Trotz einer Vielzahl von Studien ist die Ätiologie von OLP weiterhin unbekannt. Es wird angenommen, dass OLP das Ergebnis einer lokalen zellvermittelten Immunantwort ist, an der Antigen-präsentierende Zellen und ein entzündliches Infiltrat überwiegend aus T-Lymphozyten beteiligt sind, die auslösenden Faktoren wurden jedoch nicht bestimmt. Einige Erkrankungen wurden mit OLP in Verbindung gebracht, darunter unter anderem eine genetische Veranlagung, bestimmte Mikroorganismen, verschiedene systemische Gesundheitszustände und emotionale Störungen. Letztere wurden gründlich untersucht und einige Studien haben gezeigt, dass OLP-Patienten, insbesondere diejenigen mit den erythematösen/erosiven Formen, häufiger unter Angstzuständen und Depressionen leiden als Nicht-OLP-Patienten. Es wurde vermutet, dass psychologische Faktoren die Funktionalität des Immunsystems verändern und zur Entwicklung von Autoimmunerkrankungen führen können. Bisher konnte keine Studie einen schlüssigen Zusammenhang zwischen Ursache und Wirkung belegen und es sind weitere Untersuchungen zum möglichen Zusammenhang zwischen Angstzuständen und Emotionen und dem Schweregrad der OLP erforderlich.

Hypnose ist ein natürliches menschliches Phänomen und jeder Mensch neigt dazu, mehrmals am Tag tranceähnliche Ereignisse zu erleben. Techniken zur Einleitung und Vertiefung der hypnotischen Trance können eingesetzt werden, um diesen Zustand aufrechtzuerhalten und Zugang zu Aspekten der Psyche und Physiologie zu erhalten, die im normalen Wachzustand nicht ohne weiteres zugänglich sind.

Über den Einsatz von Hypnose zur Behandlung von Erkrankungen, die durch Emotionen verschlimmert werden, wie etwa Autoimmunerkrankungen und autoinflammatorische Erkrankungen, steht umfangreiche Literatur zur Verfügung. Allerdings gibt es nur vereinzelte Berichte darüber, dass Hypnotherapie bei Lichen planus der Haut und nicht bei OLP eingesetzt wird.

Studiendesign:

Patienten mit einer histologisch bestätigten OLP-Diagnose seit mindestens einem Jahr vor der Teilnahme und einer Untersuchung durch Dr. Zlotogorski (AZ) oder Dr. Whitefield (SW) würden zur Teilnahme angeboten und würden eine unterzeichnete Einwilligung erteilen.

Die Darstellung und das Verhalten williger Patienten bei OLP würden in einer klinischen Forschungsdatei (Clinical Research File, CRF) dokumentiert und klinisch fotografiert. CRF würde die Häufigkeit des Bedarfs an topischen/systemischen Steroiden, Retinoiden, Calcineurininhibitoren und ein semiquantitatives Bewertungssystem zur Überwachung oraler lichenoider Läsionen umfassen (von Piboonniyom et al., OOOO 2005).

Es würden Fragebögen ausgefüllt.

Alle Patienten würden hebräische Versionen standardisierter und validierter Fragebögen erhalten:

Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ), Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9), Profil zur Auswirkung auf die Mundgesundheit (OHIP-14).

Zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten an Dr. Wasserman (GW) überwiesen, der ein Spezialist für Oralmedizin ist und vom Hypnose-Beratungsausschuss des Gesundheitsministeriums für die Ausübung medizinischer Hypnose sowie für hypnosebezogene Forschungen zugelassen ist.

GW führte einen Hypnotisierbarkeitstest mit einem Pendel und „Magnetfingern“ durch.

Patienten mit geringer Hypnotisierbarkeit würden zur Kontrollgruppe hinzugefügt.

Patienten mit einem guten Ranking würden in zwei Gruppen randomisiert:

1. Psychoedukationsgruppe
2. Psychoedukations- und Hypnosegruppe Die Randomisierung würde durch das Werfen einer Münze erfolgen.

GW würde eine kurze Präsentation der Psychoedukation und der Relevanz des psycho-neuro-immunoendokrinen Systems für OLP halten. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer Hypnose unterzogen wurden, erhielten auch eine Erklärung zur Hypnose. Dadurch soll eine Beziehung zwischen GW und jedem Patienten hergestellt werden. Alle Patienten werden angewiesen, den Inhalt der Sitzung mit GW gegenüber AZ oder SW nicht zu erwähnen.

Für Patienten, die für die Hypnose ausgewählt wurden, würde ein kurzes Interview über sich selbst geführt werden, einschließlich Hobbys, Lieblingspraktiken und -orten, Ängsten oder Abneigungen, täglichen Stressfaktoren und Auslösern sowie der Auswirkung von OLP auf ihr Leben – dies dient dazu, Metaphern und Vorschläge für jeden Teilnehmer individuell anzupassen Beziehung stärken.

Hypnose würde Folgendes umfassen:

• Induktion.
• Hypnotische Entspannung und zunehmende Vertiefung der hypnotischen Trance.
• Vorschläge zur Heilung und zum Wohlbefinden der Mundschleimhaut sowie für eine ausgewogene und optimale Leistung des Immunsystems, maßgeschneiderte Metaphern und Bilder basierend auf Interviews mit Patienten.

„…das Innere des Mundes ist weich, gesund rosa, intakt und ganz.“ Es funktioniert optimal, wie es sollte – es ermöglicht ein freudiges Essen und Schmecken, ein müheloses Sprechen für jeden erforderlichen Ausdruck, jede Funktion des Mundes, die verwendet werden muss, kann so einfach ausgeführt werden.

Das Immunsystem ist sehr weise – es versteht es perfekt, ausgewogen und harmonisch zu funktionieren. Seine Weisheit ermöglicht es ihm, einzugreifen, wenn der Körper Verteidigung braucht, und in Bereitschaft zu bleiben und auszuruhen, wenn dies nicht der Fall ist.“

• Ego-Stärkung.
• Verankerung – Verwendung einer vom Patienten ausgewählten, vorgegebenen Markierung.
• Dehypnotisierung.

Nach der Enthypnotisierung werden die Patienten mithilfe des während der Trance erzeugten Ankers selbst durch eine schnelle Tranceinduktion geführt.

Im Falle einer Abreaktion während der Trance würden Patienten von der Studie ausgeschlossen und an einen Psychologen überwiesen.

Am Ende der Sitzung würden die Patienten angewiesen, mindestens einmal am Tag Selbsthypnose zu praktizieren und eine Erinnerung auf ihrem Telefon einzurichten. Patienten, die für die Hypnose ausgewählt wurden, erhielten wöchentlich einen Anruf, um die tägliche Praxis anzustoßen und auch die Anzahl der Übungen aufzuzeichnen. Die Sitzung würde unter der Zulassung „Oralmedizin – Forschung“ und unter „Forschung – vertraulich“ auf der elektronischen Krankenaktenplattform des Krankenhauses dokumentiert.

Zwei Wochen, 6 Wochen und 3 Monate nach der Sitzung mit GW würden die Patienten von AZ oder SW klinisch erneut beurteilt. Sie würden einen Anruf oder eine SMS erhalten, um sie daran zu erinnern, den Inhalt ihrer Sitzung mit GW nicht zu erwähnen, um die Verblindung sicherzustellen.

An einem Tag der Nachuntersuchung würden Fragebögen ausgefüllt, und AZ oder SW würden eine gründliche klinische Untersuchung durchführen, Daten in das CRF eingeben und eine Fotodokumentation durchführen.

Als Kontrolle wurden 30 altersentsprechende OLP-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, ihnen jedoch nicht zur Teilnahme angeboten oder gar nicht über die Studie informiert wurden, rückwirkend anhand der Krankenakte analysiert – alle Patienten in der Mundschleimhautklinik würden unter Verwendung desselben semiquantitativen Bewertungssystems dokumentiert und NRS.

Zu den von diesen Patienten gesammelten Daten gehören demografische Informationen sowie deren semiquantitativer Score, der bei OLP-Patienten immer erfasst wird. Der Datenzugriff würde über die Plattform „Chameleon“ erfolgen.

Die Daten werden im Nachhinein erhoben und anonymisiert über eine Verbindungsliste zwischen dem Forschungscode und den Teilnehmerangaben gespeichert. Jeder Teilnehmer erhält eine Nummer und die Daten werden in eine elektronische Tabelle eingegeben, nachdem alle identifizierenden Details gelöscht wurden.

Die Verbindungsliste wird in einem verschlossenen Schrank des PI oder in einem passwortgeschützten Computer im Krankenhaus aufbewahrt. Nach Abschluss der Datenverarbeitung wird die Liste vernichtet. Diesbezüglich wird im Bericht über das Ende der Untersuchung vermerkt.

Die Trennung der identifizierenden Daten erfolgt ausschließlich durch den PI oder Sub-PI, der zum Personal des Krankenhauses gehört und über die Berechtigung zum Zugriff auf medizinische Akten verfügt.

Die Datei wird nicht per unverschlüsselter E-Mail versendet und ohne Vertragsunterzeichnung mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung aus dem Krankenhaus mitgenommen.

Die Daten werden für einen Zeitraum von 7 Jahren nach Beendigung der Studie in einer anonymen Datei gespeichert. Die Datei wird auf dem Abteilungsserver mit einem Passwort geschützt.

Datenanalyse Die Daten werden mit SPSS 28 (IBM) analysiert. Der T-Test würde für kontinuierliche Variablen verwendet, der ANOVA-Test würde zum Testen der Variabilität zwischen Gruppen verwendet, Chi-Quadrat für nominale Variablen und Korrelationstests zwischen Gruppen.

Statistische Signifikanz ist als p<0,05 definiert.