Hipnoterapia para el liquen plano oral. Los pacientes con liquen plano oral confirmado clínica e histológicamente serían aleatorizados para recibir hipnoterapia versus psicoeducación sobre el sistema psiconeuroinmune. El seguimiento se realizaría a las 2, 6 y 12 semanas después. (HypnOLP)

Fondo:

El liquen plano (LP) es una enfermedad de la piel y las mucosas de mediación inmune que afecta principalmente a adultos de mediana edad de ambos sexos con ligera tendencia a las mujeres. Se desconoce la prevalencia exacta de LP, pero se estima que la forma oral (OLP) por sí sola se expresa en aproximadamente el 1-2% de la población. El OLP es una enfermedad crónica y es considerada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una condición premaligna. El LPO se presenta en cinco formas clínicas: reticular, en forma de placa, eritematosa/atrófica, erosiva/ulcerativa y ampollosa. La forma reticular es la más común y se caracteriza por pápulas blancas y/o rayas blancas en forma de malla llamadas estrías de Wickham, típicamente distribuidas de forma bilateral y simétrica. El sitio más afectado es la mucosa bucal posterior seguida de la lengua, la encía y la mucosa labial.2 Por lo general, esta afección es asintomática incluso si es difusa, pero las formas eritematosa, erosiva y ulcerosa pueden causar una sensación de ardor dolorosa. En 1978, la OMS publicó criterios de diagnóstico para LPO basados ​​en características clínicas e histopatológicas y en 2003 van der Meij y van der Waal modificaron estos criterios, que se aceptan hasta el día de hoy.

A pesar de una gran cantidad de estudios, la etiología del OLP sigue siendo desconocida. Se cree que la OLP es el resultado de una respuesta inmune local mediada por células, que involucra células presentadoras de antígenos y un infiltrado inflamatorio predominantemente de linfocitos T, pero no se han determinado sus factores precipitantes. Algunas condiciones se han asociado con OLP, incluidas, entre otras, la predisposición genética, microorganismos específicos, varias condiciones de salud sistémicas y trastornos emocionales. Estos últimos han sido investigados exhaustivamente y algunos estudios han demostrado que los pacientes con OLP, especialmente aquellos con formas eritematosas/erosivas, tienen un mayor estado de ansiedad y depresión que los individuos sin OLP. Se ha sugerido que los factores psicológicos pueden alterar la funcionalidad del sistema inmunológico, dando lugar al desarrollo de enfermedades autoinmunes. Hasta la fecha, ningún estudio ha demostrado de manera concluyente una relación de causa y efecto y se necesitan más investigaciones sobre la posible correlación de la ansiedad y las emociones con la gravedad del OLP.

La hipnosis es un fenómeno humano natural y todo ser humano tiende a tener eventos similares al trance varias veces al día. Se pueden utilizar técnicas para la inducción y profundización del trance hipnótico para mantener este estado y acceder a aspectos de la psique y la fisiología que no son fácilmente accesibles en el estado de vigilia ordinario.

Existe amplia literatura disponible sobre el uso de la hipnosis para el tratamiento de afecciones médicas exacerbadas por emociones como las afecciones autoinmunes y autoinflamatorias. Dicho esto, sólo hay informes anecdóticos de que la hipnoterapia se utiliza para el liquen plano de la piel y no para el OLP.

Diseño del estudio:

A los pacientes con un diagnóstico histológicamente confirmado de OLP durante al menos 1 año antes de la participación y examinados por el Dr. Zlotogorski (AZ) o el Dr. Whitefield (SW) se les ofrecería participar y darían su consentimiento firmado.

La presentación y el comportamiento de OLP de los pacientes dispuestos se documentarían en un Archivo de investigación clínica (CRF) y se fotografiarían clínicamente. El CRF incluiría la frecuencia de necesidad de esteroides tópicos/sistémicos, retinoides, inhibidores de la calcineurina y un sistema de puntuación semicuantitativo para monitorear las lesiones liquenoides orales (de Piboonniyom et al, OOOO 2005).

Se rellenarían cuestionarios.

A todos los pacientes se les entregarían cuestionarios estandarizados y validados en versiones hebreas:

Cuestionario de regulación de las emociones (ERQ), Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), Perfil de impacto en la salud bucal (OHIP-14).

En este punto, los pacientes serían remitidos al Dr. Wasserman (GW), que es un especialista en medicina oral y tiene licencia para practicar la hipnosis médica, así como para investigaciones relacionadas con la hipnosis, por parte del comité asesor de hipnosis del Ministerio de Salud.

GW realizaría una prueba de hipnotizabilidad utilizando un péndulo y "dedos magnéticos".

Los pacientes con baja capacidad de hipnotización se agregarían al grupo de control.

Los pacientes con una buena clasificación serían asignados aleatoriamente a 2 grupos:

1. Grupo de psicoeducación
2. Grupo de psicoeducación e hipnosis. La aleatorización se realizaría lanzando una moneda al aire.

GW administraría una breve presentación de la psicoeducación y la relevancia del sistema psiconeuroinmunoendocrino para OLP. Los pacientes asignados al azar para hipnosis también recibirían una explicación sobre la hipnosis. Esto es para establecer una buena relación entre GW y cada paciente. A todos los pacientes se les indicaría que no mencionaran el contenido de la sesión con GW a AZ o SW.

Para los pacientes seleccionados para hipnosis, se realizaría una breve entrevista sobre ellos mismos, incluidos pasatiempos, prácticas y lugares favoritos, miedos o aversiones, factores estresantes y desencadenantes diarios, efecto de OLP en sus vidas; esto es para adaptar metáforas y sugerencias para cada participante y para fortalecer la relación.

La hipnosis incluiría:

• Inducción.
• Relajación hipnótica y profundización creciente del trance hipnótico.
• Sugerencias para la curación y el bienestar de la mucosa bucal y para el funcionamiento equilibrado y óptimo del sistema inmunológico, adaptando metáforas e imágenes basadas en entrevistas con pacientes.

"…el interior de la boca es suave, de color rosa sano, intacto y entero. Funciona de manera óptima como debería: permite comer y saborear con alegría, hablar con facilidad para cualquier expresión necesaria y cualquier función de la boca que deba usarse se puede realizar fácilmente.

El sistema inmunológico es muy sabio: sabe perfectamente cómo funcionar de forma equilibrada y armoniosa. Su sabiduría le permite actuar si el cuerpo necesita defensa y estar a la espera y descansar si no es así".

• Fortalecimiento del ego.
• Anclaje: utilizando una marca predeterminada seleccionada por el paciente.
• Dehipnotización.

Después de la dehipnotización, los pacientes serían guiados por sí mismos a través de una rápida inducción del trance utilizando el ancla creada mientras estaban en trance.

En caso de una abreacción durante el trance, los pacientes serían excluidos del ensayo y remitidos a un psicólogo.

Al final de la sesión, se indicaría a los pacientes que practicaran la autohipnosis al menos una vez al día y que establecieran un recordatorio en su teléfono. Los pacientes seleccionados para la hipnosis recibirían una llamada telefónica semanal para "empujar" la práctica diaria y también para registrar la cantidad de veces que practicaron. La sesión se documentaría bajo una admisión de "Medicina oral - Investigación" y bajo "Investigación - confidencial" en la plataforma de registros médicos electrónicos del hospital.

Dos semanas, 6 semanas y 3 meses después de la sesión con GW, AZ o SW volverían a evaluar clínicamente a los pacientes. Recibirían una llamada telefónica o un mensaje de texto como recordatorio de que no mencionaran el contenido de su sesión con GW para asegurar el cegamiento.

En un día de seguimiento, se completarían cuestionarios y AZ o SW realizarían un examen clínico exhaustivo, ingresarían datos en el CRF y realizarían documentación fotográfica.

Como control, 30 pacientes con OLP de la misma edad que cumplieron con los criterios de inclusión pero a los que no se les ofreció participar o ni siquiera se les informó sobre el estudio se analizarían retrospectivamente de acuerdo con el registro médico; todos los pacientes en la clínica de mucosa oral se documentarían utilizando el mismo sistema de puntuación semicuantitativa. y NRS.

Los datos recopilados de estos pacientes incluirían información demográfica así como su puntuación semicuantitativa que siempre se registra para los pacientes con OLP. Se accedería a los datos desde la plataforma "Chameleon".

Los datos se recopilarán retrospectivamente y se almacenarán de forma anónima utilizando una lista de conexión entre el código de investigación y los detalles de los participantes. A cada participante se le asignará un número y los datos se escribirán en una hoja de cálculo electrónica después de que se hayan eliminado todos los datos de identificación.

La lista de conexiones se guardará en un armario cerrado con llave del IP o en una computadora protegida con contraseña en el hospital. La lista será destruida una vez finalizado el procesamiento de datos. Se hará una nota al respecto en el informe sobre el final de la investigación.

La separación de los datos identificativos se realizará únicamente por el IP o subIP, que sea del personal del hospital, con autorización para acceder a expedientes médicos.

El archivo no se enviará por correo electrónico no cifrado y se sacará del hospital sin firmar un contrato con la división de I+D.

Los datos serán conservados en un fichero anónimo durante un plazo de 7 años tras la finalización del estudio. El archivo estará protegido con contraseña en el servidor departamental.

Análisis de datos Los datos se analizarán utilizando SPSS 28 (IBM). Se utilizaría la prueba T para variables continuas, la prueba ANOVA se utilizaría para probar la variabilidad entre grupos, Chi cuadrado para variables nominales y pruebas de correlación entre grupos.

La significación estadística se define como p<0,05.