Hypnoterapi til Oral Lichen Planus. Patienter med klinisk og histologisk bekræftet oral Lichen Planus ville blive randomiseret til hypnoterapi kontra psykoedukation om pyschoneuroimmunsystemet. Opfølgning ville ske 2, 6, 12 uger efter. (HypnOLP)

Baggrund:

Lichen planus (LP) er en immunmedieret hud- og slimhindesygdom, der hovedsageligt rammer midaldrende voksne af begge køn med en let tendens til kvinder. Den præcise forekomst af LP er ukendt, men det anslås, at den orale form (OLP) alene er udtrykt i omkring 1-2% af befolkningen. OLP er en kronisk sygdom, og den betragtes af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som en præ-malign tilstand. OLP præsenteres i fem kliniske former - retikulær, plaklignende, erytematøs/atrofisk, erosiv/ulcerativ og bulløs. Den retikulære form er den mest almindelige og er karakteriseret ved hvide papler og/eller hvide mesh-lignende striber kaldet Wickhams striae, typisk bilateralt og symmetrisk fordelt. Det mest berørte sted er den bageste mundslimhinde efterfulgt af tungen, tandkødet og læbernes slimhinde.2 Normalt er denne tilstand asymptomatisk, selvom den er diffus, men de erytematøse, erosive og ulcerative former kan forårsage en smertefuld brændende fornemmelse. I 1978 offentliggjorde WHO diagnostiske kriterier for OLP baseret på kliniske og histopatologiske karakteristika, og i 2003 modificerede van der Meij og van der Waal disse kriterier, som er accepteret indtil i dag.

På trods af et stort antal undersøgelser er ætiologien af ​​OLP stadig ukendt. Det antages, at OLP er et resultat af et lokalt cellemedieret immunrespons, der involverer antigenpræsenterende celler og inflammatorisk infiltrat overvejende af T-lymfocytter, men dets præcipiterende faktorer er ikke blevet bestemt. Nogle tilstande er blevet forbundet med OLP, herunder blandt andet genetisk disposition, specifikke mikroorganismer, flere systemiske helbredstilstande og følelsesmæssige lidelser. Sidstnævnte er blevet grundigt undersøgt, og nogle undersøgelser har vist, at OLP-patienter, især dem med de erytematøse/erosive former, har en højere tilstand af angst og depression end ikke-OLP-individer. Det er blevet foreslået, at psykologiske faktorer kan ændre immunsystemets funktionalitet, hvilket fører til udvikling af autoimmune sygdomme. Til dato har ingen undersøgelse endeligt påvist et årsag-og-virkning-forhold, og der er behov for flere undersøgelser af den mulige sammenhæng mellem angst og følelser og sværhedsgraden af ​​OLP.

Hypnose er et naturligt menneskeligt fænomen, og hvert menneske har tendens til at have trance-lignende begivenheder flere gange om dagen. Teknikker til induktion og uddybning af den hypnotiske trance kan bruges til at opretholde denne tilstand og få adgang til aspekter af psyke og fysiologi, som ikke er let tilgængelige i den almindelige vågne tilstand.

Der er rigelig litteratur tilgængelig om brugen af ​​hypnose til behandling af medicinske tilstande, der forværres af følelser såsom autoimmune og autoinflammatoriske tilstande. Når det er sagt, er der kun anekdotiske rapporter om hypnoterapi, der anvendes til Lichen Planus i huden og ikke til OLP.

Studiedesign:

Patienter med en histologisk bekræftet diagnose af OLP i mindst 1 år før deltagelse og undersøgt af Dr. Zlotogorski (AZ) eller Dr. Whitefield (SW) ville blive tilbudt at deltage og ville give underskrevet samtykke.

Villige patienters præsentation og adfærd af OLP vil blive dokumenteret i en Clinical Research File (CRF) og klinisk fotograferet. CRF vil omfatte hyppigheden af ​​behov for topiske/systemiske steroider, retinoider, calcineurinhæmmere og et semikvantativt scoringssystem til overvågning af orale lichenoide læsioner (fra Piboonniyom et al, OOOO 2005).

Spørgeskemaer ville blive udfyldt.

Alle patienter vil få udleveret hebraiske versioner standardiserede og validerede spørgeskemaer:

Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Oral Health Impact Profile (OHIP-14).

På dette tidspunkt vil patienter blive henvist til Dr. Wasserman (GW), som er specialist i oral medicin og har licens til at praktisere medicinsk hypnose samt til forskning relateret til hypnose af det rådgivende udvalg for hypnose til sundhedsministeriet.

GW ville udføre en test af hypnotiserbarhed ved hjælp af et pendul og "magnetiske fingre".

Patienter, der rangerer med lav hypnotiserbarhed, vil blive tilføjet kontrolgruppen.

Patienter, der rangerer godt, vil blive randomiseret i 2 grupper:

1. Psykoedukationsgruppe
2. Psykoedukation og hypnose gruppe Randomisering ville ske ved at vende en mønt.

GW ville give en kort præsentation af psykoedukation og relevansen af ​​det psyko-neuro-immuno-endokrine system for OLP. Patienter randomiseret til hypnose vil også modtage en forklaring om hypnose. Dette er for at etablere forbindelse mellem GW og hver patient. Alle patienter ville blive instrueret i ikke at nævne indholdet af sessionen med GW til AZ eller til SW.

For patienter udvalgt til hypnose vil der blive gennemført et kort interview om dem selv, herunder hobbyer, yndlingspraksis og steder, frygt eller antipatier, daglige stressfaktorer og triggere, virkningen af ​​OLP på deres liv - dette er for at skræddersy metaforer og forslag til hver deltager og for at styrke forholdet.

Hypnose vil omfatte:

• Induktion.
• Hypnotisk afslapning og eskalerende uddybning af hypnotisk trance.
• Forslag til heling og velvære af mundslimhinden og til afbalanceret og optimal ydeevne af immunsystemet, skræddersy metaforer og billeder baseret på interview med patienter.

"...det indre af munden er blød, sund pink, intakt og hel. Den fungerer optimalt, som den skal - muliggør glædelig spisning og smagning, tale med lethed for ethvert nødvendigt udtryk, enhver funktion i munden, der skal bruges, kan udføres så let.

Immunsystemet er meget klogt – det ved perfekt, hvordan det fungerer på en afbalanceret og harmonisk måde. Dens visdom sætter den i stand til at handle, hvis kroppen har brug for forsvar og til standby og hvile, hvis den ikke gør det."

• Ego styrkelse.
• Forankring - ved hjælp af et forudbestemt mærke valgt af patienten.
• Dehypnotisering.

Efter dehypnotisering vil patienterne blive guidet gennem hurtig trance-induktion af sig selv ved hjælp af det anker, der blev skabt, mens de var i trance.

I tilfælde af en afbrydelse under trance, vil patienter blive udelukket fra forsøget og henvist til en psykolog.

Ved slutningen af ​​sessionen ville patienterne blive instrueret i at praktisere selvhypnose mindst én gang om dagen og sætte en påmindelse på deres telefon. Patienter udvalgt til hypnose ville modtage et ugentligt telefonopkald for at "skubbe" den daglige praksis og også for at registrere det antal gange, de øvede. Sessionen ville blive dokumenteret under en "Oral Medicin - Research" indlæggelse og under "Forskning - fortroligt" på hospitalets elektroniske journalplatform.

To uger, 6 uger og 3 måneder efter sessionen med GW ville patienter blive klinisk revurderet af AZ eller SW. De ville modtage et telefonopkald eller en sms som påmindelse om ikke at nævne indholdet af deres session med GW for at sikre blindingen.

På en dag med opfølgning ville spørgeskemaer blive udfyldt, og AZ eller SW ville foretage en grundig klinisk undersøgelse, indtaste data i CRF og udføre fotografisk dokumentation.

Da kontrol 30 aldersmatchede OLP-patienter, der opfylder inklusionskriterierne, men som ikke blev tilbudt at deltage eller endda fik at vide om undersøgelsen, ville blive analyseret retrospektivt i henhold til journalen - alle patienter i Oral Mucosal-klinikken vil blive dokumenteret ved hjælp af det samme semikvantative scoringssystem og NRS.

Data indsamlet fra disse patienter vil omfatte demografiske oplysninger såvel som deres semikvantative score, som altid registreres for OLP-patienter. Data ville blive tilgået fra "Chameleon" platformen.

Dataene vil efterfølgende blive indsamlet og anonymt opbevaret ved hjælp af en forbindelsesliste mellem forskningskoden og deltagernes detaljer. Hver deltager får et nummer, og dataene vil blive indtastet i et elektronisk regneark, efter at alle identifikationsoplysninger er blevet slettet.

Tilslutningslisten vil blive opbevaret i et aflåst skab på PI'en eller i en adgangskodebeskyttet computer på hospitalet. Listen vil blive ødelagt, når databehandlingen er afsluttet. En note herom vil blive lavet i rapporten vedrørende afslutningen af ​​forskningen.

Adskillelsen af ​​identifikationsdata vil kun blive foretaget af PI eller sub-PI, som er fra hospitalets personale, med tilladelse til at få adgang til medicinske filer.

Filen sendes ikke med en ikke-krypteret e-mail og tages ud af hospitalet uden underskrivelse af en kontrakt med R&D-afdelingen.

Dataene vil blive opbevaret i en anonym fil i en periode på 7 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Filen vil være kodeordsbeskyttet på afdelingens server.

Dataanalyse Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 28 (IBM). T-test ville blive brugt til kontinuerte variable, ANOVA test ville blive brugt til at teste variabilitet mellem grupper, Chi kvadrat for nominelle variable og korrelationstest mellem grupper.

Statistisk signifikans er defineret som p<0,05.