Hypnoterapi for Oral Lichen Planus. Pasienter med klinisk og histologisk bekreftet oral Lichen Planus vil bli randomisert for hypnoterapi kontra psykoedukasjon om pyschoneuroimmunsystemet. Oppfølging vil bli utført 2, 6, 12 uker etter. (HypnOLP)

Bakgrunn:

Lichen planus (LP) er en immun-mediert hud- og slimhinnesykdom som hovedsakelig rammer middelaldrende voksne av begge kjønn med en liten tendens til kvinner. Den nøyaktige prevalensen av LP er ukjent, men det anslås at den orale formen (OLP) alene kommer til uttrykk hos ca. 1-2 % av befolkningen. OLP er en kronisk sykdom og anses av Verdens helseorganisasjon (WHO) som en pre-malign tilstand. OLP presenteres i fem kliniske former - retikulær, plakklignende, erytematøs/atrofisk, erosiv/ulcerøs og bulløs. Den retikulære formen er den vanligste og er preget av hvite papler og/eller hvite nettinglignende striper kalt Wickhams striae, typisk bilateralt og symmetrisk fordelt. Det mest berørte stedet er den bakre bukkalslimhinnen etterfulgt av tungen, gingiva og labialslimhinnen.2 Vanligvis er denne tilstanden asymptomatisk selv om den er diffus, men de erytematøse, erosive og ulcerøse formene kan forårsake en smertefull brennende følelse. I 1978 publiserte WHO diagnostiske kriterier for OLP basert på kliniske og histopatologiske egenskaper, og i 2003 modifiserte van der Meij og van der Waal disse kriteriene, som er akseptert frem til i dag.

Til tross for et stort antall studier, er etiologien til OLP fortsatt ukjent. Det antas at OLP er et resultat av en lokal cellemediert immunrespons, som involverer antigenpresenterende celler og inflammatorisk infiltrat hovedsakelig av T-lymfocytter, men dets utfellende faktorer er ikke bestemt. Noen tilstander har vært assosiert med OLP, inkludert blant annet genetisk predisposisjon, spesifikke mikroorganismer, flere systemiske helsetilstander og følelsesmessige lidelser. Sistnevnte har blitt grundig undersøkt og noen studier har vist at OLP-pasienter, spesielt de med de erytematøse/erosive formene, har høyere angst- og depresjonstilstand enn ikke-OLP-individer. Det har blitt antydet at psykologiske faktorer kan endre funksjonaliteten til immunsystemet, noe som fører til utvikling av autoimmune sykdommer. Til dags dato har ingen studier definitivt vist et årsak-virkningsforhold, og flere undersøkelser om mulig korrelasjon mellom angst og følelser med alvorlighetsgraden av OLP er nødvendig.

Hypnose er et naturlig menneskelig fenomen, og hvert menneske har en tendens til å ha transelignende hendelser flere ganger om dagen. Teknikker for induksjon og utdyping av den hypnotiske transen kan brukes for å opprettholde denne tilstanden og få tilgang til aspekter av psyke og fysiologi som ikke er lett tilgjengelig i vanlig våken tilstand.

God litteratur er tilgjengelig om bruk av hypnose for behandling av medisinske tilstander som forverres av følelser som autoimmune og autoinflammatoriske tilstander. Når det er sagt, er det bare anekdotiske rapporter om hypnoterapi som brukes for Lichen Planus i huden og ikke for OLP.

Studiedesign:

Pasienter med en histologisk bekreftet diagnose av OLP i minst 1 år før deltakelse og undersøkt av Dr. Zlotogorski (AZ) eller Dr. Whitefield (SW) vil bli tilbudt å delta og vil gi signert samtykke.

Villige pasienters presentasjon og oppførsel av OLP vil bli dokumentert i en Clinical Research File (CRF) og klinisk fotografert. CRF vil inkludere hyppighet av behov for topiske/systemiske steroider, retinoider, kalsineurinhemmere og et semikvantativt skåringssystem for å overvåke orale lichenoidlesjoner (fra Piboonniyom et al, OOOO 2005).

Spørreskjemaer vil bli fylt ut.

Alle pasienter vil få hebraiske versjoner standardiserte og validerte spørreskjemaer:

Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Pasient Health Questionnaire (PHQ-9), Oral Health Impact Profile (OHIP-14).

På dette tidspunktet vil pasienter bli henvist til Dr. Wasserman (GW) som er en oral medisinspesialist og lisensiert til å utøve medisinsk hypnose samt for forskning relatert til hypnose av den rådgivende hypnosekomiteen til helsedepartementet.

GW ville gjennomføre en test av hypnotiserbarhet ved hjelp av en pendel og "magnetiske fingre".

Pasienter som rangerer med lav hypnotiserbarhet vil bli lagt til kontrollgruppen.

Pasienter som rangerer godt vil bli randomisert i 2 grupper:

1. Psykoedukasjonsgruppe
2. Psykoedukasjons- og hypnosegruppen Randomisering ville bli gjort ved å snu en mynt.

GW ville gi en kort presentasjon av psykoedukasjon og relevansen av det psyko-nevro-immuno-endokrine systemet for OLP. Pasienter randomisert for hypnose vil også få en forklaring om hypnose. Dette for å etablere rapport mellom GW og hver pasient. Alle pasienter vil bli bedt om å ikke nevne innholdet i økten med GW til AZ eller til SW.

For pasienter som er valgt ut for hypnose, vil det bli gjennomført et kort intervju om seg selv, inkludert hobbyer, favorittpraksis og steder, frykt eller misliker, daglige stressfaktorer og triggere, effekten av OLP på deres liv - dette er for å skreddersy metaforer og forslag for hver deltaker og styrke relasjonen.

Hypnose vil omfatte:

• Induksjon.
• Hypnotisk avslapning og eskalerende fordypning av hypnotisk transe.
• Forslag til helbredelse og velvære av munnslimhinnen og for balansert og optimal ytelse av immunsystemet, skreddersydd metaforer og bilder basert på intervju med pasienter.

"...den indre av munnen er myk, sunn rosa, intakt og hel. Den fungerer optimalt som den skal - muliggjør gledelig spising og smak, snakker med letthet for alle nødvendige uttrykk, enhver funksjon i munnen som må brukes kan gjøres så enkelt.

Immunsystemet er veldig klokt - det vet perfekt hvordan det fungerer på en balansert og harmonisk måte. Dens visdom gjør den i stand til å handle hvis kroppen trenger forsvar og til standby og hvile hvis den ikke gjør det."

• Ego styrking.
• Forankring - ved hjelp av et forhåndsbestemt merke valgt av pasienten.
• Dehypnotisering.

Etter dehypnotisering vil pasienter bli guidet gjennom rask transeinduksjon av seg selv ved å bruke ankeret som ble opprettet mens de var i transe.

Ved avvik under transe vil pasienter bli ekskludert fra forsøket og henvist til psykolog.

På slutten av økten vil pasienter bli bedt om å trene selvhypnose minst en gang om dagen og sette en påminnelse på telefonen. Pasienter valgt ut for hypnose ville motta en ukentlig telefonsamtale for å "dytte" den daglige praksisen og også for å registrere hvor mange ganger de trente. Sesjonen ville bli dokumentert under en "Oral Medicine - Research" innleggelse og under "Research - confidensial" på sykehusets elektroniske journalplattform.

To uker, 6 uker og 3 måneder etter økten med GW, ville pasienter bli klinisk revurdert av AZ eller SW. De ville motta en telefonsamtale eller en tekstmelding som en påminnelse om ikke å nevne innholdet i økten med GW for å sikre blindingen.

På en dag med oppfølging, ville spørreskjemaer bli fylt ut, og AZ eller SW ville gjennomføre en grundig klinisk undersøkelse, legge inn data i CRF og utføre fotografisk dokumentasjon.

Ettersom kontroll 30 aldersmatchede OLP-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, men som ikke ble tilbudt å delta eller til og med informert om studien, ville bli analysert retrospektivt i henhold til journalen - alle pasienter i munnslimhinneklinikken vil bli dokumentert ved bruk av det samme semikvantative poengsystemet og NRS.

Data samlet inn fra disse pasientene vil inkludere demografisk informasjon så vel som deres semikvantative poengsum som alltid registreres for OLP-pasienter. Data vil bli aksessert fra "Chameleon"-plattformen.

Dataene vil bli samlet inn i etterkant og anonymt lagret ved hjelp av en koblingsliste mellom forskningskoden og deltakernes detaljer. Hver deltaker vil få et nummer, og dataene vil bli skrevet inn i et elektronisk regneark etter at alle identifiserende detaljer er slettet.

Tilkoblingslisten vil bli oppbevart i et låst skap til PI, eller i en passordbeskyttet datamaskin på sykehuset. Listen vil bli ødelagt når databehandlingen er fullført. Et notat om dette vil bli gjort i rapporten angående slutten av forskningen.

Separasjonen av identifiserende data vil kun gjøres av PI eller sub-PI, som er fra sykehusets stab, med autorisasjon til å få tilgang til medisinske filer.

Filen vil ikke bli sendt med en ikke-kryptert e-post og vil bli tatt ut av sykehuset uten å signere en kontrakt med FoU-avdelingen.

Dataene vil bli lagret i en anonym fil i en periode på 7 år etter avsluttet studie. Filen vil være passordbeskyttet på avdelingsserveren.

Dataanalyse Data vil bli analysert med SPSS 28 (IBM). T-test vil bli brukt for kontinuerlige variabler, ANOVA test vil bli brukt for å teste variabilitet mellom grupper, Chi square for nominelle variabler og korrelasjonstester mellom grupper.

Statistisk signifikans er definert som p<0,05.