Hipnoterapia para Líquen Plano Oral. Pacientes com líquen plano oral confirmado clínica e histologicamente seriam randomizados para hipnoterapia versus psicoeducação sobre o sistema psiconeuroimune. O acompanhamento seria feito 2, 6, 12 semanas depois. (HypnOLP)

Fundo:

O líquen plano (LP) é uma doença imunomediada da pele e das mucosas que afeta principalmente adultos de meia-idade de ambos os sexos, com leve tendência às mulheres. A prevalência precisa da LP é desconhecida, mas estima-se que a forma oral (LPO) por si só seja expressa em cerca de 1-2% da população. O LPO é uma doença crônica e é considerada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma condição pré-maligna. O LPO apresenta-se em cinco formas clínicas - reticular, em placa, eritematosa/atrófica, erosiva/ulcerativa e bolhosa. A forma reticular é a mais comum e é caracterizada por pápulas brancas e/ou listras brancas em forma de malha chamadas estrias de Wickham, geralmente distribuídas bilateralmente e simetricamente. O local mais acometido é a mucosa bucal posterior seguida pela língua, gengiva e mucosa labial.2 Geralmente esta condição é assintomática mesmo que seja difusa, mas as formas eritematosa, erosiva e ulcerativa podem causar uma sensação dolorosa de queimação. Em 1978 a OMS publicou critérios diagnósticos para LPO baseados em características clínicas e histopatológicas e em 2003 van der Meij e van der Waal modificaram esses critérios, que são aceitos até hoje.

Apesar de um grande número de estudos, a etiologia do LPO permanece desconhecida. Acredita-se que o LPO seja resultado de uma resposta imune local mediada por células, envolvendo células apresentadoras de antígenos e infiltrado inflamatório predominantemente de linfócitos T, mas seus fatores precipitantes não foram determinados. Algumas condições têm sido associadas ao LPO, incluindo, entre outras, predisposição genética, microrganismos específicos, diversas condições sistêmicas de saúde e distúrbios emocionais. Estes últimos foram exaustivamente investigados e alguns estudos mostraram que pacientes com LPO, especialmente aqueles com formas eritematosas/erosivas, apresentam maior estado de ansiedade e depressão do que indivíduos sem LPO. Tem sido sugerido que fatores psicológicos podem alterar a funcionalidade do sistema imunológico, levando ao desenvolvimento de doenças autoimunes. Até o momento, nenhum estudo demonstrou conclusivamente uma relação de causa e efeito e são necessárias mais investigações sobre a possível correlação da ansiedade e das emoções com a gravidade do LPO.

A hipnose é um fenômeno humano natural e todo ser humano tende a ter eventos semelhantes a transes várias vezes ao dia. Técnicas de indução e aprofundamento do transe hipnótico podem ser utilizadas para manter esse estado e acessar aspectos da psique e da fisiologia que não são facilmente acessíveis no estado de vigília comum.

Ampla literatura está disponível sobre o uso da hipnose para o tratamento de condições médicas que são exacerbadas por emoções, como condições autoimunes e autoinflamatórias. Dito isto, existem apenas relatos anedóticos de hipnoterapia sendo usada para Líquen Plano da pele e não para LPO.

Desenho do estudo:

Pacientes com diagnóstico histologicamente confirmado de LPO por pelo menos 1 ano antes da participação e examinados pelo Dr. Zlotogorski (AZ) ou Dr. Whitefield (SW) seriam oferecidos para participar e dariam consentimento assinado.

A apresentação e o comportamento do LPO dos pacientes dispostos seriam documentados em um Arquivo de Pesquisa Clínica (CRF) e fotografados clinicamente. A ACR incluiria a frequência de necessidade de esteróides tópicos/sistêmicos, retinóides, inibidores de calcineurina e um sistema de pontuação semiquantitativo para monitorar lesões liquenóides orais (de Piboonniyom et al, OOOO 2005).

Os questionários seriam preenchidos.

Todos os pacientes receberiam versões em hebraico de questionários padronizados e validados:

Questionário de Regulação Emocional (ERQ), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP-14).

Neste ponto, os pacientes seriam encaminhados ao Dr. Wasserman (GW), que é especialista em medicina oral e licenciado para praticar hipnose médica, bem como para pesquisas relacionadas à hipnose pelo comitê consultivo de hipnose do ministério da saúde.

GW conduziria um teste de hipnotização usando um pêndulo e "dedos magnéticos".

Pacientes classificados com baixa hipnotização seriam adicionados ao grupo de controle.

Os pacientes com boa classificação seriam randomizados em 2 grupos:

1. Grupo de psicoeducação
2. Grupo de psicoeducação e hipnose A randomização seria feita jogando uma moeda.

GW faria uma breve apresentação sobre psicoeducação e a relevância do sistema psiconeuroimunoendócrino para o LPO. Os pacientes randomizados para hipnose também receberiam uma explicação sobre a hipnose. Isto é para estabelecer relacionamento entre GW e cada paciente. Todos os pacientes seriam orientados a não mencionar o conteúdo da sessão com GW para AZ ou para SW.

Para os pacientes selecionados para hipnose, seria realizada uma breve entrevista sobre eles mesmos, incluindo hobbies, práticas e lugares favoritos, medos ou desgostos, estressores e gatilhos diários, efeito do LPO em suas vidas - isto é para adaptar metáforas e sugestões para cada participante e para fortalecer o relacionamento.

A hipnose incluiria:

• Indução.
• Relaxamento hipnótico e aprofundamento crescente do transe hipnótico.
• Sugestões para a cura e bem-estar da mucosa oral e para o desempenho equilibrado e ideal do sistema imunológico, adaptando metáforas e imagens com base em entrevistas com pacientes.

"…o interior da boca é macio, rosado e saudável, intacto e inteiro. Funciona perfeitamente como deveria - permitindo comer e saborear com alegria, falar com facilidade para qualquer expressão necessária, qualquer função da boca que precise ser usada pode ser realizada com muita facilidade.

O sistema imunológico é muito sábio - sabe perfeitamente funcionar de forma equilibrada e harmoniosa. A sua sabedoria permite-lhe agir se o corpo precisar de defesa e ficar de prontidão e descansar se não precisar”.

• Fortalecimento do ego.
• Ancoragem - utilizando uma marca pré-determinada selecionada pelo paciente.
• Deshipnotização.

Após a deshipnotização, os pacientes seriam guiados sozinhos através da indução do transe rápido, usando a âncora criada durante o transe.

Em caso de abreação durante o transe, os pacientes seriam excluídos do estudo e encaminhados a um psicólogo.

Ao final da sessão, os pacientes seriam instruídos a praticar a auto-hipnose pelo menos uma vez ao dia e definir um lembrete em seu telefone. Os pacientes selecionados para hipnose receberiam um telefonema semanal para “empurrar” a prática diária e também para registrar o número de vezes que praticaram. A sessão seria documentada sob a admissão “Medicina Oral – Pesquisa” e sob “Pesquisa – confidencial” na plataforma de prontuário eletrônico do hospital.

Duas semanas, 6 semanas e 3 meses após a sessão com GW, os pacientes seriam reavaliados clinicamente por AZ ou SW. Eles receberiam um telefonema ou uma mensagem de texto como lembrete para não mencionar o conteúdo de sua sessão com GW, a fim de garantir o cegamento.

No dia do acompanhamento, os questionários seriam preenchidos e AZ ou SW realizariam um exame clínico completo, inseririam os dados no CRF e realizariam a documentação fotográfica.

Como controle, 30 pacientes com LPO de mesma idade que atendessem aos critérios de inclusão, mas não foram oferecidos para participar ou mesmo informados sobre o estudo, seriam analisados ​​retrospectivamente de acordo com o prontuário médico - todos os pacientes na clínica de Mucosa Oral seriam documentados usando o mesmo sistema de pontuação semiquantitativo. e NRS.

Os dados coletados desses pacientes incluiriam informações demográficas, bem como sua pontuação semiquantitativa, que é sempre registrada para pacientes com LPO. Os dados seriam acessados ​​a partir da plataforma “Chameleon”.

Os dados serão coletados retrospectivamente e armazenados anonimamente por meio de uma lista de conexão entre o código da pesquisa e os dados dos participantes. Cada participante receberá um número e os dados serão digitados em uma planilha eletrônica após a exclusão de todos os dados de identificação.

A lista de conexão será mantida em um armário trancado do PI ou em um computador protegido por senha no hospital. A lista será destruída assim que o processamento dos dados for concluído. Uma observação a respeito será feita no relatório ao final da pesquisa.

A separação dos dados identificativos será feita apenas pelo PI ou subPI, que seja do quadro do hospital, com autorização para acesso ao prontuário.

O arquivo não será enviado por e-mail não criptografado e será retirado do hospital sem assinatura de contrato com a divisão de P&D.

Os dados serão armazenados em arquivo anônimo por um período de 7 anos após o término do estudo. O arquivo será protegido por senha no servidor departamental.

Análise de dados Os dados serão analisados ​​​​no SPSS 28 (IBM). O teste T seria utilizado para variáveis ​​contínuas, o teste ANOVA seria utilizado para testar a variabilidade entre grupos, o qui-quadrado para variáveis ​​nominais e testes de correlação entre grupos.

A significância estatística é definida como p<0,05.