Hypnotherapie voor orale Lichen Planus. Patiënten met klinisch en histologisch bevestigde orale Lichen Planus zouden worden gerandomiseerd voor hypnotherapie versus psycho-educatie over het psychoneuro-immuunsysteem. De follow-up zou 2, 6, 12 weken later plaatsvinden. (HypnOLP)

Achtergrond:

Lichen planus (LP) is een immuungemedieerde huid- en slijmvliesziekte die voornamelijk volwassenen van middelbare leeftijd van beide geslachten treft, met een lichte neiging tot vrouwen. De precieze prevalentie van LP is onbekend, maar er wordt geschat dat de orale vorm (OLP) alleen al bij ongeveer 1-2% van de bevolking voorkomt. OLP is een chronische ziekte en wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwd als een premaligne aandoening. OLP komt voor in vijf klinische vormen: reticulair, plaque-achtig, erythemateus/atrofisch, erosief/ulceratief en bulleus. De reticulaire vorm komt het meest voor en wordt gekenmerkt door witte papels en/of witte gaasachtige strepen, Wickham's striae genoemd, meestal bilateraal en symmetrisch verdeeld. De meest getroffen plaats is het achterste mondslijmvlies, gevolgd door de tong, het tandvlees en het labiale slijmvlies.2 Meestal is deze aandoening asymptomatisch, zelfs als deze diffuus is, maar de erythemateuze, erosieve en ulceratieve vormen kunnen een pijnlijk, branderig gevoel veroorzaken. In 1978 publiceerde de WHO diagnostische criteria voor OLP op basis van klinische en histopathologische kenmerken en in 2003 wijzigden Van der Meij en van der Waal deze criteria, die tot op de dag van vandaag worden geaccepteerd.

Ondanks een groot aantal onderzoeken blijft de etiologie van OLP onbekend. Er wordt aangenomen dat OLP het resultaat is van een lokale celgemedieerde immuunrespons, waarbij antigeenpresenterende cellen betrokken zijn en ontstekingsinfiltraat, voornamelijk van T-lymfocyten, maar de precipiterende factoren ervan zijn niet bepaald. Sommige aandoeningen zijn in verband gebracht met OLP, waaronder onder andere genetische aanleg, specifieke micro-organismen, verschillende systemische gezondheidsproblemen en emotionele stoornissen. Deze laatste zijn grondig onderzocht en sommige onderzoeken hebben aangetoond dat OLP-patiënten, vooral degenen met de erythemateuze/erosieve vormen, een hogere staat van angst en depressie vertonen dan niet-OLP-individuen. Er is gesuggereerd dat psychologische factoren de functionaliteit van het immuunsysteem kunnen veranderen, wat kan leiden tot de ontwikkeling van auto-immuunziekten. Tot op heden heeft geen enkel onderzoek overtuigend een oorzaak-en-gevolg-relatie aangetoond en er is meer onderzoek nodig naar de mogelijke correlatie van angst en emoties met de ernst van OLP.

Hypnose is een natuurlijk menselijk fenomeen en ieder mens heeft de neiging om meerdere keren per dag trance-achtige gebeurtenissen te ervaren. Technieken voor het opwekken en verdiepen van de hypnotische trance kunnen worden gebruikt om deze toestand in stand te houden en toegang te krijgen tot aspecten van de psyche en fysiologie die in de gewone waaktoestand niet gemakkelijk toegankelijk zijn.

Er is voldoende literatuur beschikbaar over het gebruik van hypnose voor de behandeling van medische aandoeningen die worden verergerd door emoties, zoals auto-immuun- en auto-inflammatoire aandoeningen. Dat gezegd hebbende, zijn er alleen anekdotische berichten over hypnotherapie die wordt gebruikt voor Lichen Planus van de huid en niet voor OLP.

Studieontwerp:

Patiënten met een histologisch bevestigde diagnose van OLP gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan deelname en onderzocht door Dr. Zlotogorski (AZ) of Dr. Whitefield (SW) zouden worden aangeboden om deel te nemen en zouden ondertekende toestemming geven.

De presentatie en het gedrag van OLP van gewillige patiënten zou worden gedocumenteerd in een Clinical Research File (CRF) en klinisch gefotografeerd. CRF zou de frequentie van de behoefte aan lokale/systemische steroïden, retinoïden, calcineurineremmers en een semikwantitatief scoresysteem voor het monitoren van orale lichenoïde laesies omvatten (van Piboonniyom et al, OOOO 2005).

Er zouden vragenlijsten worden ingevuld.

Alle patiënten zouden gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijsten in Hebreeuwse versies krijgen:

Vragenlijst over emotieregulatie (ERQ), Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9), Impactprofiel op de mondgezondheid (OHIP-14).

Op dit punt zouden patiënten worden doorverwezen naar Dr. Wasserman (GW), een specialist in orale geneeskunde en bevoegd om medische hypnose uit te oefenen, evenals voor onderzoek met betrekking tot hypnose door de hypnose-adviescommissie van het ministerie van Volksgezondheid.

GW zou een test van hypnotiseerbaarheid uitvoeren met behulp van een slinger en "magnetische vingers".

Patiënten met een lage hypnotiseerbaarheid zouden aan de controlegroep worden toegevoegd.

Patiënten die goed scoren, worden gerandomiseerd in 2 groepen:

1. Psycho-educatie groep
2. Psycho-educatie en hypnosegroep Randomisatie zou gebeuren door het opgooien van een munt.

GW zou een korte presentatie geven over psycho-educatie en de relevantie van het psycho-neuro-immuno-endocriene systeem voor OLP. Patiënten die gerandomiseerd waren voor hypnose zouden ook uitleg krijgen over hypnose. Dit is om een ​​goede verstandhouding tussen GW en elke patiënt tot stand te brengen. Alle patiënten zouden de instructie krijgen om de inhoud van de sessie met GW naar AZ of naar SW niet te vermelden.

Voor patiënten die voor hypnose zijn geselecteerd, zou een kort interview over zichzelf worden gehouden, inclusief hobby's, favoriete praktijken en plaatsen, angsten of antipathieën, dagelijkse stressfactoren en triggers, het effect van OLP op hun leven - dit is om metaforen en suggesties voor elke deelnemer op maat te maken en om de verstandhouding versterken.

Hypnose zou omvatten:

• Inductie.
• Hypnotische ontspanning en escalerende verdieping van hypnotische trance.
• Suggesties voor genezing en welzijn van het mondslijmvlies en voor evenwichtige en optimale prestaties van het immuunsysteem, metaforen en beelden op maat gebaseerd op interviews met patiënten.

"...de binnenkant van de mond is zacht, gezond roze, intact en heel. Het functioneert optimaal zoals het hoort: het maakt vreugdevol eten en proeven mogelijk, spreekt met gemak voor elke gewenste uitdrukking en elke functie van de mond die moet worden gebruikt, kan zo gemakkelijk worden uitgevoerd.

Het immuunsysteem is heel wijs: het weet perfect hoe het op een evenwichtige en harmonieuze manier moet functioneren. Zijn wijsheid stelt het in staat om op te treden als het lichaam verdediging nodig heeft, en stand-by te staan ​​en te rusten als dat niet het geval is.”

• Ego-versterking.
• Verankering - met behulp van een vooraf bepaald merkteken geselecteerd door de patiënt.
• Dehypnotisatie.

Na dehypnotisatie werden patiënten door henzelf door een snelle trance-inductie geleid met behulp van het anker dat tijdens de trance werd gecreëerd.

In geval van een areactie tijdens de trance zouden patiënten van de proef worden uitgesloten en naar een psycholoog worden verwezen.

Aan het einde van de sessie kregen de patiënten de opdracht om minstens één keer per dag zelfhypnose te beoefenen en een herinnering op hun telefoon in te stellen. Patiënten die voor hypnose waren geselecteerd, kregen wekelijks een telefoontje om de dagelijkse praktijk een duwtje in de rug te geven en ook om het aantal keren dat ze oefenden vast te leggen. De sessie zou worden gedocumenteerd onder de opname "Orale geneeskunde - Onderzoek" en onder "Onderzoek - vertrouwelijk" op het elektronische medische dossierplatform van het ziekenhuis.

Twee weken, zes weken en drie maanden na de sessie met GW zouden patiënten klinisch opnieuw worden beoordeeld door AZ of SW. Ze zouden een telefoontje of een sms ontvangen als herinnering om de inhoud van hun sessie met GW niet te vermelden om de verblinding veilig te stellen.

Op een dag van follow-up zouden vragenlijsten worden ingevuld en zou AZ of SW een grondig klinisch onderzoek uitvoeren, gegevens in het CRF invoeren en fotografische documentatie uitvoeren.

Als controlegroep van 30 OLP-patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, maar niet werd aangeboden om deel te nemen of zelfs maar op de hoogte werd gebracht van het onderzoek, zouden ze retrospectief worden geanalyseerd op basis van het medische dossier - alle patiënten in de mondslijmvlieskliniek zouden worden gedocumenteerd met behulp van hetzelfde semikwantitatieve scoresysteem en NRS.

De gegevens die van deze patiënten worden verzameld, omvatten demografische informatie en hun semikwantitatieve score, die altijd wordt geregistreerd voor OLP-patiënten. Gegevens zouden toegankelijk zijn via het "Chameleon" -platform.

De gegevens worden achteraf verzameld en anoniem opgeslagen aan de hand van een verbindingslijst tussen de onderzoekscode en de gegevens van de deelnemers. Elke deelnemer krijgt een nummer en de gegevens worden in een elektronisch spreadsheet getypt nadat alle identificerende gegevens zijn verwijderd.

De verbindingslijst wordt bewaard in een afgesloten kast van de PI, of op een met een wachtwoord beveiligde computer in het ziekenhuis. De lijst wordt vernietigd zodra de gegevensverwerking is voltooid. Bij de rapportage over het einde van het onderzoek zal hierover een aantekening worden gemaakt.

De scheiding van de identificerende gegevens zal alleen worden gedaan door de PI of sub-PI, die tot het personeel van het ziekenhuis behoort, met toestemming om toegang te krijgen tot medische dossiers.

Het bestand wordt niet per niet-gecodeerde e-mail verzonden en wordt uit het ziekenhuis gehaald zonder een contract met de R&D-afdeling te ondertekenen.

De gegevens worden gedurende een periode van 7 jaar na beëindiging van het onderzoek bewaard in een anoniem bestand. Het bestand wordt met een wachtwoord beveiligd op de afdelingsserver.

Data-analyse Data worden geanalyseerd met behulp van SPSS 28 (IBM). De T-test zou worden gebruikt voor continue variabelen, de ANOVA-test zou worden gebruikt om de variabiliteit tussen groepen te testen, de Chi-kwadraat voor nominale variabelen en correlatietests tussen groepen.

Statistische significantie wordt gedefinieerd als p<0,05.