Гипнотерапия плоского лишайника полости рта. Пациенты с клинически и гистологически подтвержденным плоским лишаем полости рта будут рандомизированы для гипнотерапии и психообразования о психонейроиммунной системе. Последующий осмотр будет проведен через 2, 6, 12 недель. (HypnOLP)

Фон:

Плоский лишай (ПЛ) — иммуноопосредованное заболевание кожи и слизистых оболочек, поражающее преимущественно взрослых людей среднего возраста обоих полов с незначительной склонностью к женщинам. Точная распространенность ЛП неизвестна, но предполагается, что только пероральная форма (ОЛП) встречается примерно у 1-2% населения. ОЛП является хроническим заболеванием и рассматривается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как предраковое состояние. ОЛП проявляется пятью клиническими формами — ретикулярной, бляшевидной, эритематозно-атрофической, эрозивно-язвенной и буллезной. Ретикулярная форма является наиболее распространенной и характеризуется белыми папулами и/или белыми сетчатыми полосами, называемыми стриями Уикхема, обычно расположенными двусторонне и симметрично. Наиболее поражаемым местом является слизистая оболочка задней поверхности щеки, за которой следуют язык, десна и слизистая оболочка губ.2 Обычно это состояние протекает бессимптомно, даже если оно диффузное, но эритематозная, эрозивная и язвенная формы могут вызывать болезненное ощущение жжения. В 1978 г. ВОЗ опубликовала диагностические критерии ОЛП, основанные на клинических и гистопатологических характеристиках, а в 2003 г. ван дер Мей и ван дер Ваал модифицировали эти критерии, которые приняты по сей день.

Несмотря на огромное количество исследований, этиология ОЛП остается неизвестной. Считается, что ОЛП является результатом местного клеточно-опосредованного иммунного ответа с участием антигенпрезентирующих клеток и воспалительного инфильтрата преимущественно Т-лимфоцитов, однако провоцирующие его факторы не установлены. Некоторые состояния связаны с ОЛП, включая, среди прочего, генетическую предрасположенность, специфические микроорганизмы, некоторые системные заболевания и эмоциональные расстройства. Последние были тщательно изучены, и некоторые исследования показали, что пациенты с ОЛП, особенно с эритематозно-эрозивными формами, имеют более высокое состояние тревоги и депрессии, чем лица, не страдающие ОЛП. Было высказано предположение, что психологические факторы могут изменить функциональность иммунной системы, что приведет к развитию аутоиммунных заболеваний. На сегодняшний день ни одно исследование не продемонстрировало убедительно причинно-следственную связь, и необходимы дополнительные исследования возможной корреляции тревоги и эмоций с тяжестью ОЛП.

Гипноз — это естественное человеческое явление, и каждый человек склонен переживать события, подобные трансу, несколько раз в день. Техники индукции и углубления гипнотического транса можно использовать для поддержания этого состояния и доступа к аспектам психики и физиологии, которые труднодоступны в обычном состоянии бодрствования.

Доступно множество литературы по использованию гипноза для лечения заболеваний, усугубляемых эмоциями, таких как аутоиммунные и аутовоспалительные состояния. При этом имеются лишь отдельные сообщения об использовании гипнотерапии при плоском лишае кожи, а не при ОЛП.

Дизайн исследования:

Пациентам с гистологически подтвержденным диагнозом ОЛП, по крайней мере, за 1 год до участия и осмотренным доктором Злотогорским (Аризона) или доктором Уайтфилдом (ЮВ) будет предложено принять участие и дать подписанное согласие.

Представление и поведение OLP желающих пациентов будет документировано в файле клинического исследования (CRF) и клинически сфотографировано. CRF будет включать частоту потребности в местных/системных стероидах, ретиноидах, ингибиторах кальциневрина и полуколичественную систему оценки для мониторинга лихеноидных поражений полости рта (из Piboonniyom et al, ОООО, 2005).

Анкеты будут заполнены.

Всем пациентам будут предоставлены стандартизированные и проверенные анкеты на иврите:

Анкета по регулированию эмоций (ERQ), Анкета о здоровье пациента (PHQ-9), Профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14).

На этом этапе пациентов направляют к доктору Вассерману (GW), который является специалистом по пероральной медицине и имеет лицензию на практику медицинского гипноза, а также на исследования, связанные с гипнозом, проводимые консультативным комитетом по гипнозу при Министерстве здравоохранения.

ГВ проводил тест на гипнабельность с помощью маятника и «магнитных пальцев».

Пациенты с низкой гипнабельностью будут добавлены в контрольную группу.

Пациенты с хорошим рейтингом будут рандомизированы на 2 группы:

1. Психообразовательная группа
2. Группа психообразования и гипноза. Рандомизация проводилась путем подбрасывания монеты.

GW проведет краткую презентацию психообразования и значимости психо-нейро-иммуно-эндокринной системы для OLP. Пациенты, рандомизированные для гипноза, также получат объяснение о гипнозе. Это необходимо для установления взаимопонимания между ГВ и каждым пациентом. Всем пациентам будет дано указание не упоминать содержание сеанса с GW до AZ или SW.

Для пациентов, выбранных для гипноза, будет проведено короткое интервью о себе, включая хобби, любимые занятия и места, страхи или антипатии, ежедневные стрессоры и триггеры, влияние ОЛП на их жизнь - это должно адаптировать метафоры и предложения для каждого участника и укрепить взаимопонимание.

Гипноз будет включать в себя:

• Индукция.
• Гипнотическая релаксация и нарастающее углубление гипнотического транса.
• Рекомендации по заживлению и оздоровлению слизистой оболочки полости рта, а также по сбалансированной и оптимальной работе иммунной системы, подбор метафор и образов на основе интервью с пациентами.

«…внутренняя часть рта мягкая, здорового розового цвета, неповрежденная и целая. Он функционирует оптимально, как и должен: позволяет получать удовольствие от еды и дегустации, легко говорить для любого необходимого выражения лица, любая функция рта, которую необходимо использовать, может быть выполнена так легко.

Иммунная система очень мудра — она прекрасно знает, как функционировать сбалансированно и гармонично. Его мудрость позволяет ему действовать, если тело нуждается в защите, и оставаться в режиме ожидания и отдыха, если оно этого не делает».

• Усиление Эго.
• Анкеровка – с использованием заранее определенной отметки, выбранной пациентом.
• Дегипнотизация.

После дегипноза пациенты сами проводили быструю индукцию транса, используя якорь, созданный во время транса.

В случае возникновения абреакции во время транса пациентов исключали из исследования и направляли к психологу.

В конце сеанса пациентам предлагалось практиковать самовнушение хотя бы один раз в день и ставить напоминание на свой телефон. Пациентам, отобранным для гипноза, еженедельно звонили по телефону, чтобы «подтолкнуть» их к ежедневной практике, а также записать количество раз, когда они практиковали. Сеанс будет задокументирован под допуском «Поральная медицина — исследование» и под заголовком «Исследование — конфиденциально» на платформе электронных медицинских карт больницы.

Через две недели, 6 недель и 3 месяца после сеанса GW пациенты будут проходить повторное клиническое обследование AZ или SW. Они получали телефонный звонок или текстовое сообщение в качестве напоминания, чтобы не упоминать содержание их сеанса с GW, чтобы обеспечить ослепление.

В день наблюдения заполнялись анкеты, и AZ или SW проводили тщательное клиническое обследование, вносили данные в ИРК и проводили фотодокументацию.

В качестве контрольной группы 30 пациентов OLP соответствующего возраста, которые соответствуют критериям включения, но которым не предложили участвовать или даже не сообщили об исследовании, будут проанализированы ретроспективно в соответствии с медицинской картой - все пациенты в клинике слизистой оболочки полости рта будут документированы с использованием одной и той же полуколичественной системы оценки. и НРС.

Данные, собранные у этих пациентов, будут включать демографическую информацию, а также их полуколичественный балл, который всегда регистрируется для пациентов с ОЛП. Доступ к данным будет осуществляться с платформы «Хамелеон».

Данные будут собираться ретроспективно и анонимно храниться с использованием связующего списка между кодом исследования и данными участников. Каждому участнику будет присвоен номер, а данные будут введены в электронную таблицу после удаления всех идентифицирующих данных.

Список подключений будет храниться в запертом чулане ИП или на защищенном паролем компьютере в больнице. Список будет уничтожен после завершения обработки данных. Отметка об этом будет сделана в отчете об окончании исследования.

Отделение идентифицирующих данных будет производиться только ИП или суб-ИП, который входит в состав персонала больницы и имеет разрешение на доступ к медицинским файлам.

Файл не будет отправлен по электронной почте в незашифрованном виде и будет вывезен из больницы без подписания контракта с отделом исследований и разработок.

Данные будут храниться в анонимном файле в течение 7 лет после прекращения исследования. Файл будет защищен паролем на сервере ведомства.

Анализ данных Данные будут проанализированы с использованием SPSS 28 (IBM). Т-тест будет использоваться для непрерывных переменных, тест ANOVA будет использоваться для проверки изменчивости между группами, Хи-квадрат для номинальных переменных и корреляционных тестов между группами.

Статистическая значимость определяется как р<0,05.