- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06697743
Pobariatrická chirurgie Akutní poškození ledvin: Incidence a rizikové faktory
17. listopadu 2024 aktualizováno: Georgina Tharwat Abdelmasih
Bariatrická chirurgie je nejúčinnějším prostředkem k navození a udržení trvalého hubnutí.
Kromě účinku na hubnutí vede bariatrická chirurgie k ústupu chronických metabolických poruch, jako je diabetes 2. typu (T2D) a hypertenze.
Nedávné studie ukázaly, že bariatrická chirurgie zlepšuje renální perfuzi a glomerulární funkci a snižuje zánětlivé markery, což může vést ke zlepšení mikroalbuminurie a proteinurie. Akutní poškození ledvin (AKI) však může komplikovat pooperační průběh po bariatrické operaci.
Etiologie AKI po bariatrické operaci může být u obézní populace multifaktoriální a komplexní.
Preexistující faktory, jako je diabetes, hypertenze a CKD u těchto pacientů mohou navíc zhoršit renální inzult v pooperačním období.
Pooperační AKI je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou, zejména v případech těžké AKI, která vyžaduje podporu dialýzou.
Identifikace vysoce rizikových pacientů pro rozvoj pooperační AKI by zabránila poškození ledvin.
Naším cílem bylo studovat incidenci a etiologii pooperační AKI po bariatrické operaci.
Mezi příčiny postbariatrické chirurgie AKI patří .
Prerenální příčiny: dehydratace (opakované zvracení a průjem), které jsou častými komplikacemi po bariatrické operaci, hemoragický šok (z místa anastomózy, vřed), septický šok (prosakování, pneumonie), hypotenze a respirační deprese sekundární po předávkování narkotiky.
Rena příčiny: kontraktem indukovaná nefropatie po použití CT skenování řízená drenáž intraabdominálního odběru po operaci, rabdomylóza, lékem indukovaná nefropatie, např.: použití IV vankomycinu k sepsi na JIP .. mnoho příčin může vést k AkI po bariatrické operaci, ale běžné dvě příčiny jsou dehydratace a sepse.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Telefonní číslo: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- E-mail: georginatharwat8@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
multicentrální studie v Egyptě
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk nad 18 let podstoupí bariatrickou operaci.
- BMI ≥30 : ( BMI = hmotnost v kg / výška v m²)
Kritéria vyloučení:
- předchozí onemocnění ledvin (AKI, CKD) .
- pacienti nezpůsobilí k operaci, např. (komorbidity: ICHS, LCF) 3. Léky: (ACE-I, ARB a NSAID)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient podstoupí bariatrickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt
Časové okno: Základní linie
|
posoudit výskyt pooperačních AKI po bariatrické operaci .
|
Základní linie
|
|
Rizikové faktory
Časové okno: Základní linie
|
posoudit rizikové faktory pooperační AKI po bariatrické operaci
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání hospitalizace
Časové okno: Základní linie
|
Posuďte délku hospitalizace a její vztah k výskytu AKI
|
Základní linie
|
|
readmise
Časové okno: Základní linie
|
Posuďte dobu trvání readmise do 30 dnů po operaci a její vztah k incidenci AKI
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Post bariatric surgery AKI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .