- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697743
Lesão renal aguda pós-cirurgia bariátrica: incidência e fatores de risco
17 de novembro de 2024 atualizado por: Georgina Tharwat Abdelmasih
A cirurgia bariátrica é o meio mais eficaz de induzir e manter a perda de peso sustentada.
Além do efeito de perda de peso, a cirurgia bariátrica leva à remissão de distúrbios metabólicos crônicos, como diabetes tipo 2 (DT2) e hipertensão.
Estudos recentes demonstraram que a cirurgia bariátrica melhora a perfusão renal e a função glomerular e reduz marcadores inflamatórios que podem levar a uma melhora da microalbuminúria e proteinúria. No entanto, a lesão renal aguda (LRA) pode complicar o curso pós-operatório após a cirurgia bariátrica.
A etiologia da LRA após cirurgia bariátrica pode ser multifatorial e complexa na população obesa.
Os fatores preexistentes como diabetes, hipertensão e DRC nesses pacientes podem agravar ainda mais o insulto renal durante o pós-operatório.
A LRA pós-operatória está associada ao aumento da morbimortalidade, especialmente em casos de LRA grave que requer suporte de diálise.
Identificar os pacientes de alto risco para o desenvolvimento de LRA pós-operatória evitaria lesões renais.
Nosso objetivo foi estudar a incidência e etiologia da LRA pós-operatória após cirurgia bariátrica.
As causas de LRA pós-cirurgia bariátrica incluem.
Causas pré-renais: desidratação (vômitos repetidos e diarréia), que são complicações comuns após cirurgia bariátrica, choque hemorrágico (do local da anastomose, úlcera), choque séptico (vazamento, pneumonia), hipotensão e depressão respiratória secundária à overdose de narcóticos.
Rena causa: nefropatia induzida por contrato após o uso de drenagem guiada por tomografia computadorizada de coleta intra-abdominal no pós-operatório, rabdomilose, nefropatia induzida por drogas, por exemplo: uso de vancomicina intravenosa para sepse na UTI. Muitas causas podem levar a AkI pós-cirurgia bariátrica, mas as duas causas comuns são desidratação e sepse.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Número de telefone: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- E-mail: georginatharwat8@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
estudo multicentral no Egito
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos realizar cirurgia bariátrica.
- IMC ≥30: (IMC = peso em kg / altura em m²)
Critérios de exclusão:
- doenças renais anteriores (LRA, DRC).
- pacientes impróprios para cirurgia, por exemplo (comorbidades: CHD, LCF) 3. Medicamentos: (ACE-I, ARBs e AINEs)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente passa por cirurgia bariátrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência
Prazo: Linha de base
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avaliar a incidência de LRA pós-operatória após cirurgia bariátrica.
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Linha de base
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Fatores de risco
Prazo: Linha de base
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avaliar os fatores de risco de LRA pós-operatória após cirurgia bariátrica
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da hospitalização
Prazo: Linha de base
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Avaliar o tempo de internação e sua relação com a incidência de LRA
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Linha de base
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readmissão
Prazo: Linha de base
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Avaliar a duração da readmissão dentro de 30 dias após a cirurgia e sua relação com a incidência de LRA
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
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- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Post bariatric surgery AKI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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