- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06697743
Post fedmekirurgi Akutt nyreskade: forekomst og risikofaktorer
17. november 2024 oppdatert av: Georgina Tharwat Abdelmasih
Fedmekirurgi er den mest effektive måten å indusere og opprettholde vedvarende vekttap.
Bortsett fra vekttapeffekten, fører fedmekirurgi til remisjon av kroniske metabolske lidelser som type 2 diabetes (T2D) og hypertensjon.
Nyere studier har vist at fedmekirurgi forbedrer nyreperfusjon og glomerulær funksjon og reduserer inflammatoriske markører som kan føre til bedring av mikroalbuminuri og proteinuri Akutt nyreskade (AKI) kan imidlertid komplisere det postoperative forløpet etter fedmekirurgi.
Etiologien til AKI etter fedmekirurgi kan være multifaktoriell og kompleks i overvektige populasjoner.
De eksisterende faktorene som diabetes, hypertensjon og CKD hos disse pasientene kan i tillegg forverre nyreskaden i den postoperative perioden.
Postoperativ AKI er assosiert med økt morbiditet og dødelighet, spesielt i tilfeller av alvorlig AKI som krever dialysestøtte.
Å identifisere høyrisikopasienter for utvikling av postoperativ AKI vil forhindre nyreskade.
Målet vårt var å studere forekomsten og etiologien til postoperativ AKI etter fedmekirurgi.
Årsaker til postfedmekirurgi AKI inkluderer .
Prerenale årsaker: dehydrering (gjentatte oppkast og diaré) som er vanlige komplikasjoner etter fedmekirurgi, blødningssjokk (fra stedet for anastomose, magesår), septisk sjokk (lekkasje, lungebetennelse), hypotensjon og respirasjonsdepresjon sekundært til overdosenar.
Rena forårsaker: kontraktindusert nefropati etter bruk av CT-skanning veiledet drenering av intraabdominal oppsamling etter operasjonen, rabdomylose, medikamentindusert nefropati, f.eks. bruk av IV vankomycin for sepsis på intensivavdelingen.. mange årsaker kan føre til AkI postfedmekirurgi, men de to vanlige årsakene er dehydrering og sepsis.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Telefonnummer: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- E-post: georginatharwat8@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
multisentral studie i Egypt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år gjennomgår fedmekirurgi.
- BMI ≥30: (BMI = vekt i kg / høyde i m²)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere nyresykdommer (AKI, CKD).
- pasienter uegnet for kirurgi, f.eks. (komorbiditeter: CHD, LCF) 3. Legemidler: (ACE-I, ARB og NSAID)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienten gjennomgår fedmeoperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst
Tidsramme: Grunnlinje
|
vurdere forekomsten av postoperativ AKI etter fedmekirurgi.
|
Grunnlinje
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: Grunnlinje
|
vurdere risikofaktorene for postoperativ AKI etter fedmekirurgi
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurder varigheten av sykehusinnleggelsen, og dens sammenheng med forekomsten av AKI
|
Grunnlinje
|
|
gjeninnleggelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurder varigheten av reinnleggelse innen 30 dager etter operasjonen og dens sammenheng med forekomsten av AKI
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Post bariatric surgery AKI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .