- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06697743
Efter bariatrisk kirurgi Akut nyreskade: Incidens og risikofaktorer
17. november 2024 opdateret af: Georgina Tharwat Abdelmasih
Fedmekirurgi er det mest effektive middel til at fremkalde og opretholde vedvarende vægttab.
Bortset fra vægttabseffekten fører fedmekirurgi til remission af kroniske stofskiftesygdomme såsom type 2-diabetes (T2D) og hypertension.
Nylige undersøgelser har vist, at fedmekirurgi forbedrer nyreperfusion og glomerulær funktion og reducerer inflammatoriske markører, som kan føre til en forbedring af mikroalbuminuri og proteinuri. Akut nyreskade (AKI) kan dog komplicere det postoperative forløb efter fedmekirurgi.
Ætiologien af AKI efter fedmekirurgi kan være multifaktoriel og kompleks i overvægtige populationer.
De allerede eksisterende faktorer såsom diabetes, hypertension og kronisk nyreinsufficiens hos disse patienter kan yderligere forværre den nyreskade i den postoperative periode.
Postoperativ AKI er forbundet med øget morbiditet og mortalitet, især i tilfælde af svær AKI, der kræver dialysestøtte.
Identifikation af højrisikopatienter for udvikling af postoperativ AKI ville forhindre nyreskade.
Vores mål var at studere forekomsten og ætiologien af postoperativ AKI efter fedmekirurgi.
Årsager til postfedmekirurgi AKI omfatter .
Prærenale årsager: dehydrering (gentagne opkastninger og diarré), som er almindelige komplikationer efter fedmekirurgi, hæmoragisk shock (fra stedet for anastomose, ulcus), septisk shock (lækage, lungebetændelse), hypotension og respiratorisk depression sekundært til overdosenar.
Rena forårsager: kontraktinduceret nefropati efter brug af CT-scanning guidet dræning af intraabdominal opsamling efter operationen, rhabdomylose, lægemiddelinduceret nefropati, f.eks. brug af IV vancomycin til sepsis på intensivafdelingen.. mange årsager kan føre til AkI post fedmekirurgi, men de to almindelige årsager er dehydrering og sepsis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Telefonnummer: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- E-mail: georginatharwat8@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
multicentral undersøgelse i Egypten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år gennemgår fedmekirurgi.
- BMI ≥30: (BMI = vægt i kg / højde i m²)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere nyresygdomme (AKI, CKD).
- patienter, der er uegnede til operation, f.eks. (komorbiditeter: CHD, LCF) 3. Lægemidler: (ACE-I, ARB'er og NSAID'er)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienten gennemgår fedmekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst
Tidsramme: Baseline
|
vurdere forekomsten af postoperativ AKI efter fedmekirurgi.
|
Baseline
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: Baseline
|
vurdere risikofaktorerne for postoperativ AKI efter fedmekirurgi
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indlæggelsens varighed
Tidsramme: Baseline
|
Vurder varigheden af hospitalsindlæggelse, og dens sammenhæng med forekomsten af AKI
|
Baseline
|
|
genindlæggelse
Tidsramme: Baseline
|
Vurder varigheden af genindlæggelse inden for 30 dage efter operationen og dens sammenhæng med forekomsten af AKI
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2024
Først opslået (Anslået)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Post bariatric surgery AKI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .