- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06697743
Острое повреждение почек после бариатрической операции: частота возникновения и факторы риска
17 ноября 2024 г. обновлено: Georgina Tharwat Abdelmasih
Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным способом стимулирования и поддержания устойчивого снижения веса.
Помимо эффекта снижения веса, бариатрическая хирургия приводит к ремиссии хронических метаболических нарушений, таких как диабет 2 типа (СД2) и гипертония.
Недавние исследования показали, что бариатрическая хирургия улучшает перфузию почек и функцию клубочков, а также снижает маркеры воспаления, что может привести к улучшению микроальбуминурии и протеинурии. Однако острое повреждение почек (ОПП) может осложнить послеоперационное течение после бариатрической хирургии.
Этиология ОПП после бариатрической хирургии может быть многофакторной и сложной у населения с ожирением.
Существующие ранее факторы, такие как диабет, гипертония и ХБП, у этих пациентов могут дополнительно ухудшить почечный инсульт в послеоперационном периоде.
Послеоперационное ОПП связано с увеличением заболеваемости и смертности, особенно в случаях тяжелого ОПП, требующего диализной поддержки.
Выявление пациентов с высоким риском развития послеоперационного ОПП позволит предотвратить повреждение почек.
Нашей целью было изучить частоту и этиологию послеоперационных ОПП после бариатрических операций.
К причинам ОПП после бариатрической операции относятся:
Преренальные причины: обезвоживание (повторяющаяся рвота и диарея), которое является частым осложнением после бариатрической операции, геморрагический шок (из места анастомоза, язвы), септический шок (подтекание, пневмония), гипотония и угнетение дыхания вследствие передозировки наркотиков.
Причины рена: контракт-индуцированная нефропатия после использования КТ-контроля дренажа внутрибрюшной коллекции после операции, рабдомилез, лекарственная нефропатия, например: внутривенное введение ванкомицина при сепсисе в отделении интенсивной терапии. Многие причины могут привести к ОКИ после бариатрической операции, но наиболее распространенными являются две причины. являются обезвоживание и сепсис.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Номер телефона: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- Электронная почта: georginatharwat8@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
многоцентровое исследование в Египте
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет подвергается бариатрической операции.
- ИМТ ≥30 : (ИМТ = вес в кг / рост в м²)
Критерии исключения:
- предыдущие заболевания почек (ОПП, ХБП).
- пациенты, непригодные для хирургического вмешательства, например (сопутствующие заболевания: ИБС, LCF) 3. Лекарственные препараты: (иАПФ, БРА и НПВП)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент перенес бариатрическую операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценить частоту послеоперационного ОПП после бариатрической хирургии.
|
Базовый уровень
|
|
Факторы риска
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценить факторы риска послеоперационного ОПП после бариатрической хирургии
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оцените продолжительность госпитализации и ее связь с частотой ОПП.
|
Базовый уровень
|
|
реадмиссия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить продолжительность повторной госпитализации в течение 30 дней после операции и ее связь с частотой ОПП.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Post bariatric surgery AKI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .