Post-bariatrische chirurgie Acuut nierletsel: incidentie en risicofactoren
17 november 2024 bijgewerkt door: Georgina Tharwat Abdelmasih
Bariatrische chirurgie is de meest effectieve manier om langdurig gewichtsverlies te bewerkstelligen en te behouden.
Naast het gewichtsverlieseffect leidt bariatrische chirurgie tot de remissie van chronische stofwisselingsstoornissen zoals diabetes type 2 (T2D) en hypertensie.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat bariatrische chirurgie de nierperfusie en glomerulaire functie verbetert en ontstekingsmarkers vermindert, wat kan leiden tot een verbetering van microalbuminurie en proteïnurie. Acuut nierletsel (AKI) kan het postoperatieve beloop na bariatrische chirurgie echter compliceren.
De etiologie van AKI na bariatrische chirurgie kan multifactorieel en complex zijn in de obese populatie.
De reeds bestaande factoren zoals diabetes, hypertensie en chronische nierziekte bij deze patiënten kunnen de nierbeschadiging tijdens de postoperatieve periode bovendien verergeren.
Postoperatieve AKI gaat gepaard met een toename van de morbiditeit en mortaliteit, vooral in gevallen van ernstige AKI die dialyseondersteuning vereisen.
Het identificeren van patiënten met een hoog risico op de ontwikkeling van postoperatieve AKI zou nierbeschadiging kunnen voorkomen.
Ons doel was om de incidentie en etiologie van postoperatieve AKI na bariatrische chirurgie te bestuderen.
Oorzaken van post-bariatrische chirurgie AKI zijn onder meer.
Pre-renale oorzaken: uitdroging (herhaaldelijk braken en diarree), vaak voorkomende complicaties na bariatrische chirurgie, hemorragische shock (vanaf de plaats van de anastomose, ulcus), septische shock (lekkage, longontsteking), hypotensie en ademhalingsdepressie als gevolg van een overdosis narcotica.
Rena-oorzaken: contractgeïnduceerde nefropathie na gebruik van CT-scan geleide drainage van intra-abdominale verzameling postoperatief, rabdomylose, door geneesmiddelen geïnduceerde nefropathie, bijv. gebruik van IV vancomycine voor sepsis op de intensive care. Veel oorzaken kunnen leiden tot AkI na bariatrische chirurgie, maar de twee meest voorkomende oorzaken zijn uitdroging en sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Telefoonnummer: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- E-mail: georginatharwat8@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
multicentraal onderzoek in Egypte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar die een bariatrische operatie ondergaat.
- BMI ≥30: (BMI = gewicht in kg / lengte in m²)
Uitsluitingscriteria:
- eerdere nierziekten (AKI, CKD).
- patiënten die niet in staat zijn een operatie te ondergaan, bijv. (comorbiditeiten: CHD, LCF) 3. Geneesmiddelen: (ACE-I, ARB's en NSAID's)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt ondergaat een bariatrische operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
de incidentie van postoperatieve AKI na bariatrische chirurgie beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Risicofactoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
de risicofactoren van postoperatieve AKI na bariatrische chirurgie beoordelen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel de duur van de ziekenhuisopname en de relatie ervan met de incidentie van AKI
|
Basislijn
|
|
overname
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel de duur van de heropname binnen 30 dagen na de operatie en de relatie ervan met de incidentie van AKI
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Post bariatric surgery AKI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .