- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06697743
Bariatrisen leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio: ilmaantuvuus ja riskitekijät
sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Georgina Tharwat Abdelmasih
Bariatrinen kirurgia on tehokkain tapa saada aikaan ja ylläpitää jatkuvaa painonpudotusta.
Painonpudotusvaikutuksen lisäksi bariatrinen kirurgia johtaa kroonisten aineenvaihduntahäiriöiden, kuten tyypin 2 diabeteksen (T2D) ja verenpainetaudin, remissioon.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että bariatrinen kirurgia parantaa munuaisten perfuusiota ja munuaiskerästen toimintaa ja vähentää tulehdusmarkkereita, jotka voivat johtaa mikroalbuminuriaan ja proteinuriaan. Akuutti munuaisvaurio (AKI) voi kuitenkin vaikeuttaa leikkauksen jälkeistä kulkua bariatrisen leikkauksen jälkeen.
AKI:n etiologia bariatrisen leikkauksen jälkeen voi olla monitekijäinen ja monimutkainen lihavassa väestössä.
Näiden potilaiden olemassa olevat tekijät, kuten diabetes, verenpainetauti ja krooninen munuaistauti, voivat lisäksi pahentaa munuaisvaurioita leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeinen AKI liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen erityisesti vaikeissa AKI-tapauksissa, jotka vaativat dialyysihoitoa.
Potilaiden tunnistaminen, joilla on suuri riski postoperatiivisen AKI:n kehittymiselle, estäisi munuaisvaurion.
Tavoitteenamme oli tutkia postoperatiivisen AKI:n ilmaantuvuutta ja etiologiaa bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Bariatrisen leikkauksen AKI:n syitä ovat mm.
Munuaista edeltävät syyt: nestehukka (toistuva oksentelu ja ripuli), jotka ovat yleisiä komplikaatioita bariatrisen leikkauksen jälkeen, verenvuoto (anastomoosipaikasta, haavauma), septinen sokki (vuoto, keuhkokuume), hypotensio ja huumeiden yliannostuksesta johtuva hengityslama.
Rena aiheuttaa: supistuksen aiheuttama nefropatia TT-skannauksen käytön jälkeen ohjattu vatsansisäisen keräyksen poisto leikkauksen jälkeen, rabdomyloosi, lääkkeiden aiheuttama nefropatia, esim.: IV vankomysiinin käyttö sepsikseen teho-osastolla .. monet syyt voivat johtaa AKI:hen bariatrisen leikkauksen jälkeen, mutta kaksi yleistä syytä ovat kuivuminen ja sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Puhelinnumero: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- Sähköposti: georginatharwat8@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
monikeskustutkimus Egyptissä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaille tehdään bariatrinen leikkaus.
- BMI ≥30: (BMI = paino kg / pituus m²)
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat munuaissairaudet (AKI, CKD).
- potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen esim. (sairaudet: CHD, LCF) 3. Lääkkeet: (ACE-I, ARB ja tulehduskipulääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaalle tehdään bariatrinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioida postoperatiivisen AKI:n ilmaantuvuus bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioida postoperatiivisen AKI:n riskitekijät bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi sairaalahoidon kesto ja sen suhde AKI:n ilmaantuvuuteen
|
Perustaso
|
|
takaisinotto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi takaisinoton kesto 30 vuorokauden sisällä leikkauksesta ja sen suhde AKI:n esiintyvyyteen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post bariatric surgery AKI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .