- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06697743
Ostre uszkodzenie nerek po operacji bariatrycznej: częstość występowania i czynniki ryzyka
17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Georgina Tharwat Abdelmasih
Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszą metodą wywołania i utrzymania trwałej utraty wagi.
Oprócz efektu utraty wagi, chirurgia bariatryczna prowadzi do remisji przewlekłych zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2 (T2D) i nadciśnienie.
Ostatnie badania wykazały, że chirurgia bariatryczna poprawia perfuzję nerek i czynność kłębuszków nerkowych oraz zmniejsza markery stanu zapalnego, co może prowadzić do poprawy mikroalbuminurii i białkomoczu. Jednakże ostre uszkodzenie nerek (AKI) może komplikować przebieg pooperacyjny po operacji bariatrycznej.
U osób otyłych etiologia AKI po operacji bariatrycznej może być wieloczynnikowa i złożona.
Istniejące wcześniej czynniki, takie jak cukrzyca, nadciśnienie i przewlekła choroba nerek u tych pacjentów, mogą dodatkowo pogorszyć uszkodzenie nerek w okresie pooperacyjnym.
Pooperacyjna AKI wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, zwłaszcza w przypadkach ciężkiej AKI wymagającej dializy.
Identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka pod kątem rozwoju pooperacyjnej AKI zapobiegłaby uszkodzeniu nerek.
Naszym celem było zbadanie częstości występowania i etiologii pooperacyjnego AKI po operacji bariatrycznej.
Przyczyny AKI po operacji bariatrycznej obejmują.
Przyczyny przednerkowe: odwodnienie (powtarzające się wymioty i biegunka), które są częstymi powikłaniami po operacjach bariatrycznych, wstrząs krwotoczny (z miejsca zespolenia, wrzód), wstrząs septyczny (wyciek, zapalenie płuc), niedociśnienie i depresja oddechowa wtórna do przedawkowania narkotyków.
Rena powoduje: nefropatię wywołaną skurczem po zastosowaniu tomografii komputerowej drenaż pooperacyjny zbioru śródbrzusznego pod kontrolą, rabdomylozę, nefropatię polekową, np.: stosowanie wankomycyny dożylnie w leczeniu posocznicy na OIOM-ie. Wiele przyczyn może prowadzić do AkI po operacji bariatrycznej, ale dwie najczęstsze przyczyny są odwodnienie i sepsa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Numer telefonu: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- E-mail: georginatharwat8@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wieloośrodkowe badanie w Egipcie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat poddawany jest operacji bariatrycznej.
- BMI ≥30: (BMI = waga w kg / wzrost w m²)
Kryteria wykluczenia:
- przebyte choroby nerek (AKI, PChN).
- pacjenci niekwalifikujący się do operacji np. (choroby współistniejące: CHD, LCF) 3. Leki: (ACE-I, ARB i NLPZ)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent przechodzi operację bariatryczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ocenić częstość występowania pooperacyjnej AKI po operacji bariatrycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ocenić czynniki ryzyka pooperacyjnej AKI po operacji bariatrycznej
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenić czas trwania hospitalizacji i jego związek z częstością występowania AKI
|
Linia bazowa
|
|
ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenić czas trwania ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po operacji i jego związek z częstością występowania AKI
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Post bariatric surgery AKI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .