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Akute Nierenverletzung nach einer bariatrischen Operation: Inzidenz und Risikofaktoren

17. November 2024 aktualisiert von: Georgina Tharwat Abdelmasih
Die bariatrische Chirurgie ist das wirksamste Mittel, um einen dauerhaften Gewichtsverlust herbeizuführen und aufrechtzuerhalten. Abgesehen vom Gewichtsverlusteffekt führt die bariatrische Chirurgie zur Remission chronischer Stoffwechselstörungen wie Typ-2-Diabetes (T2D) und Bluthochdruck. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass eine bariatrische Operation die Nierenperfusion und die glomeruläre Funktion verbessert und Entzündungsmarker reduziert, was zu einer Verbesserung der Mikroalbuminurie und Proteinurie führen kann. Eine akute Nierenschädigung (AKI) kann jedoch den postoperativen Verlauf nach einer bariatrischen Operation erschweren. Die Ätiologie von AKI nach einer bariatrischen Operation kann bei adipösen Bevölkerungsgruppen multifaktoriell und komplex sein. Die bei diesen Patienten bereits bestehenden Faktoren wie Diabetes, Bluthochdruck und chronische Nierenerkrankung können die Nierenschädigung während der postoperativen Phase zusätzlich verschlimmern. Postoperatives AKI ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, insbesondere in Fällen von schwerem AKI, das eine Dialyseunterstützung erfordert. Die Identifizierung der Hochrisikopatienten für die Entwicklung eines postoperativen AKI würde Nierenschäden verhindern. Unser Ziel war es, die Inzidenz und Ätiologie des postoperativen AKI nach einer bariatrischen Operation zu untersuchen. Zu den Ursachen für AKI nach einer bariatrischen Operation gehören: Prärenale Ursachen: Dehydration (wiederholtes Erbrechen und Durchfall), die häufige Komplikationen nach einer bariatrischen Operation sind, hämorrhagischer Schock (an der Stelle der Anastomose, Geschwür), septischer Schock (Leckage, Lungenentzündung), Hypotonie und Atemdepression infolge einer Überdosierung mit Narkotika. Rena-Ursachen: kontraktinduzierte Nephropathie nach der Anwendung eines CT-Scans, geführte Drainage der intraabdominellen Sammlung nach der Operation, Rhabdomylose, medikamenteninduzierte Nephropathie, z. B. die Verwendung von intravenösem Vancomycin bei Sepsis auf der Intensivstation. Viele Ursachen können zu AkI nach einer bariatrischen Operation führen, aber die häufigsten sind zwei Ursachen sind Dehydration und Sepsis.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
  • Telefonnummer: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
  • E-Mail: georginatharwat8@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Multizentrale Studie in Ägypten

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    1. Personen über 18 Jahre unterziehen sich einer bariatrischen Operation.
    2. BMI ≥30: (BMI = Gewicht in kg / Körpergröße in m²)
  2. Ausschlusskriterien:

    1. frühere Nierenerkrankungen (AKI, CKD).
    2. Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind, z. B. (Komorbiditäten: KHK, LCF) 3. Medikamente: (ACE-Hemmer, ARBs und NSAIDS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Der Patient unterzieht sich einer bariatrischen Operation
  1. Einschlusskriterien:

    1. Personen über 18 Jahre unterziehen sich einer bariatrischen Operation.
    2. BMI ≥30: (BMI = Gewicht in kg / Körpergröße in m²)
  2. Ausschlusskriterien:

    1. frühere Nierenerkrankungen (AKI, CKD).
    2. Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind, z. B. (Komorbiditäten: KHK, LCF) 3. Medikamente: (ACE-Hemmer, ARBs und NSAIDS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Inzidenz postoperativer AKI nach bariatrischer Operation.
Grundlinie
Risikofaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Risikofaktoren einer postoperativen AKI nach einer bariatrischen Operation
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts und deren Zusammenhang mit der Inzidenz von AKI
Grundlinie
Wiederaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Dauer der Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und deren Zusammenhang mit der Inzidenz von AKI
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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