- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06697743
Akute Nierenverletzung nach einer bariatrischen Operation: Inzidenz und Risikofaktoren
17. November 2024 aktualisiert von: Georgina Tharwat Abdelmasih
Die bariatrische Chirurgie ist das wirksamste Mittel, um einen dauerhaften Gewichtsverlust herbeizuführen und aufrechtzuerhalten.
Abgesehen vom Gewichtsverlusteffekt führt die bariatrische Chirurgie zur Remission chronischer Stoffwechselstörungen wie Typ-2-Diabetes (T2D) und Bluthochdruck.
Aktuelle Studien haben gezeigt, dass eine bariatrische Operation die Nierenperfusion und die glomeruläre Funktion verbessert und Entzündungsmarker reduziert, was zu einer Verbesserung der Mikroalbuminurie und Proteinurie führen kann. Eine akute Nierenschädigung (AKI) kann jedoch den postoperativen Verlauf nach einer bariatrischen Operation erschweren.
Die Ätiologie von AKI nach einer bariatrischen Operation kann bei adipösen Bevölkerungsgruppen multifaktoriell und komplex sein.
Die bei diesen Patienten bereits bestehenden Faktoren wie Diabetes, Bluthochdruck und chronische Nierenerkrankung können die Nierenschädigung während der postoperativen Phase zusätzlich verschlimmern.
Postoperatives AKI ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, insbesondere in Fällen von schwerem AKI, das eine Dialyseunterstützung erfordert.
Die Identifizierung der Hochrisikopatienten für die Entwicklung eines postoperativen AKI würde Nierenschäden verhindern.
Unser Ziel war es, die Inzidenz und Ätiologie des postoperativen AKI nach einer bariatrischen Operation zu untersuchen.
Zu den Ursachen für AKI nach einer bariatrischen Operation gehören:
Prärenale Ursachen: Dehydration (wiederholtes Erbrechen und Durchfall), die häufige Komplikationen nach einer bariatrischen Operation sind, hämorrhagischer Schock (an der Stelle der Anastomose, Geschwür), septischer Schock (Leckage, Lungenentzündung), Hypotonie und Atemdepression infolge einer Überdosierung mit Narkotika.
Rena-Ursachen: kontraktinduzierte Nephropathie nach der Anwendung eines CT-Scans, geführte Drainage der intraabdominellen Sammlung nach der Operation, Rhabdomylose, medikamenteninduzierte Nephropathie, z. B. die Verwendung von intravenösem Vancomycin bei Sepsis auf der Intensivstation. Viele Ursachen können zu AkI nach einer bariatrischen Operation führen, aber die häufigsten sind zwei Ursachen sind Dehydration und Sepsis.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Telefonnummer: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- E-Mail: georginatharwat8@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Multizentrale Studie in Ägypten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahre unterziehen sich einer bariatrischen Operation.
- BMI ≥30: (BMI = Gewicht in kg / Körpergröße in m²)
Ausschlusskriterien:
- frühere Nierenerkrankungen (AKI, CKD).
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind, z. B. (Komorbiditäten: KHK, LCF) 3. Medikamente: (ACE-Hemmer, ARBs und NSAIDS)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Der Patient unterzieht sich einer bariatrischen Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Häufigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung der Inzidenz postoperativer AKI nach bariatrischer Operation.
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Grundlinie
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Risikofaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die Risikofaktoren einer postoperativen AKI nach einer bariatrischen Operation
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts und deren Zusammenhang mit der Inzidenz von AKI
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Grundlinie
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die Dauer der Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und deren Zusammenhang mit der Inzidenz von AKI
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Post bariatric surgery AKI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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