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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06697743
Lésion rénale aiguë post-chirurgie bariatrique : incidence et facteurs de risque
17 novembre 2024 mis à jour par: Georgina Tharwat Abdelmasih
La chirurgie bariatrique est le moyen le plus efficace pour induire et maintenir une perte de poids durable.
Outre l'effet de perte de poids, la chirurgie bariatrique entraîne la rémission de troubles métaboliques chroniques tels que le diabète de type 2 (DT2) et l'hypertension.
Des études récentes ont montré que la chirurgie bariatrique améliore la perfusion rénale et la fonction glomérulaire et réduit les marqueurs inflammatoires, ce qui peut conduire à une amélioration de la microalbuminurie et de la protéinurie. Cependant, une lésion rénale aiguë (IRA) peut compliquer l'évolution postopératoire après une chirurgie bariatrique.
L'étiologie de l'IRA après chirurgie bariatrique peut être multifactorielle et complexe dans la population obèse.
Les facteurs préexistants tels que le diabète, l'hypertension et l'IRC chez ces patients peuvent en outre aggraver l'insuffisance rénale pendant la période postopératoire.
L'AKI postopératoire est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité, en particulier dans les cas d'AKI sévère nécessitant une dialyse.
Identifier les patients à haut risque de développement d'AKI postopératoire permettrait de prévenir les lésions rénales.
Notre objectif était d'étudier l'incidence et l'étiologie de l'IRA postopératoire après chirurgie bariatrique.
Les causes de l’AKI post-chirurgie bariatrique comprennent.
Causes pré-rénales : déshydratation (vomissements et diarrhées répétés) qui sont des complications fréquentes après une chirurgie bariatrique, choc hémorragique (au niveau du site de l'anastomose, ulcère), choc septique (fuite, pneumonie), hypotension et dépression respiratoire secondaires à un surdosage de stupéfiants.
Rena provoque : néphropathie induite par contrat après l'utilisation d'un drainage guidé par tomodensitométrie de la collection intra-abdominale postopératoire, rhabdomylose, néphropathie induite par un médicament, par exemple : utilisation de vancomycine IV pour le sepsis en soins intensifs. De nombreuses causes peuvent conduire à une AkI après une chirurgie bariatrique, mais les deux causes courantes sont la déshydratation et la septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Numéro de téléphone: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- E-mail: georginatharwat8@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
étude multicentrale en Egypte
La description
Critères d'inclusion :
- Les plus de 18 ans subissent une chirurgie bariatrique.
- IMC ≥30 : ( IMC = poids en kg / taille en m²)
Critères d'exclusion :
- maladies rénales antérieures (AKI, CKD).
- patients inaptes à la chirurgie, par exemple (comorbidités : CHD, LCF) 3. Médicaments : (ACE-I, ARA et AINS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Un patient subit une chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence
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évaluer l'incidence de l'AKI postopératoire après une chirurgie bariatrique.
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Référence
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Facteurs de risque
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évaluer les facteurs de risque d'IRA postopératoire après chirurgie bariatrique
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de l'hospitalisation
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Évaluer la durée de l'hospitalisation et sa relation avec l'incidence de l'AKI
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Référence
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réadmission
Délai: Référence
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Évaluer la durée de la réadmission dans les 30 jours suivant la chirurgie et sa relation avec l'incidence de l'AKI
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Post bariatric surgery AKI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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