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Lesione renale acuta post-chirurgia bariatrica: incidenza e fattori di rischio

17 novembre 2024 aggiornato da: Georgina Tharwat Abdelmasih
La chirurgia bariatrica è il mezzo più efficace per indurre e mantenere una perdita di peso prolungata. Oltre all’effetto di perdita di peso, la chirurgia bariatrica porta alla remissione di disturbi metabolici cronici come il diabete di tipo 2 (T2D) e l’ipertensione. Studi recenti hanno dimostrato che la chirurgia bariatrica migliora la perfusione renale e la funzione glomerulare e riduce i marcatori infiammatori che possono portare ad un miglioramento della microalbuminuria e della proteinuria. Tuttavia, il danno renale acuto (AKI) può complicare il decorso postoperatorio dopo la chirurgia bariatrica. L'eziologia dell'AKI dopo chirurgia bariatrica può essere multifattoriale e complessa nella popolazione obesa. I fattori preesistenti come diabete, ipertensione e insufficienza renale cronica in questi pazienti possono inoltre peggiorare l’insulto renale durante il periodo postoperatorio. L’AKI postoperatorio è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità, soprattutto nei casi di AKI grave che richiede supporto dialitico. Identificare i pazienti ad alto rischio di sviluppo di AKI postoperatorio potrebbe prevenire il danno renale. Il nostro scopo era studiare l'incidenza e l'eziologia dell'AKI postoperatorio dopo chirurgia bariatrica. Le cause di AKI post intervento bariatrico includono . Cause prerenali: disidratazione (vomito e diarrea ripetuti), che sono complicazioni comuni dopo la chirurgia bariatrica, shock emorragico (dal sito dell'anastomosi, ulcera), shock settico (perdite, polmonite), ipotensione e depressione respiratoria secondaria a overdose di narcotici. Cause del rene: nefropatia indotta da contratto dopo l'uso della TC drenaggio guidato della raccolta intra-addominale post operatoria, rabdomilosi, nefropatia indotta da farmaci, ad esempio: uso di vancomicina IV per la sepsi in terapia intensiva. Molte cause possono portare ad AkI dopo un intervento bariatrico, ma le due cause comuni sono disidratazione e sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
  • Numero di telefono: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
  • Email: georginatharwat8@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

studio multicentrale in Egitto

Descrizione

  1. Criteri di inclusione:

    1. Età superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia bariatrica.
    2. BMI ≥30 : ( BMI = peso in kg / altezza in m²)
  2. Criteri di esclusione:

    1. precedenti malattie renali (AKI, CKD).
    2. pazienti non idonei alla chirurgia, ad es. (comorbilità: CHD, LCF) 3. Farmaci: (ACE-I, ARB e FANS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il paziente viene sottoposto a chirurgia bariatrica
  1. Criteri di inclusione:

    1. Età superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia bariatrica.
    2. BMI ≥30 : ( BMI = peso in kg / altezza in m²)
  2. Criteri di esclusione:

    1. precedenti malattie renali (AKI, CKD).
    2. pazienti non idonei alla chirurgia, ad es. (comorbilità: CHD, LCF) 3. Farmaci: (ACE-I, ARB e FANS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza
Lasso di tempo: Linea di base
valutare l’incidenza dell’AKI postoperatorio dopo chirurgia bariatrica.
Linea di base
Fattori di rischio
Lasso di tempo: Linea di base
valutare i fattori di rischio di AKI postoperatorio dopo chirurgia bariatrica
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del ricovero
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la durata del ricovero e la sua relazione con l'incidenza dell'AKI
Linea di base
riammissione
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la durata della riammissione entro 30 giorni dall'intervento e la sua relazione con l'incidenza dell'AKI
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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