- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06697743
Lesione renale acuta post-chirurgia bariatrica: incidenza e fattori di rischio
17 novembre 2024 aggiornato da: Georgina Tharwat Abdelmasih
La chirurgia bariatrica è il mezzo più efficace per indurre e mantenere una perdita di peso prolungata.
Oltre all’effetto di perdita di peso, la chirurgia bariatrica porta alla remissione di disturbi metabolici cronici come il diabete di tipo 2 (T2D) e l’ipertensione.
Studi recenti hanno dimostrato che la chirurgia bariatrica migliora la perfusione renale e la funzione glomerulare e riduce i marcatori infiammatori che possono portare ad un miglioramento della microalbuminuria e della proteinuria. Tuttavia, il danno renale acuto (AKI) può complicare il decorso postoperatorio dopo la chirurgia bariatrica.
L'eziologia dell'AKI dopo chirurgia bariatrica può essere multifattoriale e complessa nella popolazione obesa.
I fattori preesistenti come diabete, ipertensione e insufficienza renale cronica in questi pazienti possono inoltre peggiorare l’insulto renale durante il periodo postoperatorio.
L’AKI postoperatorio è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità, soprattutto nei casi di AKI grave che richiede supporto dialitico.
Identificare i pazienti ad alto rischio di sviluppo di AKI postoperatorio potrebbe prevenire il danno renale.
Il nostro scopo era studiare l'incidenza e l'eziologia dell'AKI postoperatorio dopo chirurgia bariatrica.
Le cause di AKI post intervento bariatrico includono .
Cause prerenali: disidratazione (vomito e diarrea ripetuti), che sono complicazioni comuni dopo la chirurgia bariatrica, shock emorragico (dal sito dell'anastomosi, ulcera), shock settico (perdite, polmonite), ipotensione e depressione respiratoria secondaria a overdose di narcotici.
Cause del rene: nefropatia indotta da contratto dopo l'uso della TC drenaggio guidato della raccolta intra-addominale post operatoria, rabdomilosi, nefropatia indotta da farmaci, ad esempio: uso di vancomicina IV per la sepsi in terapia intensiva. Molte cause possono portare ad AkI dopo un intervento bariatrico, ma le due cause comuni sono disidratazione e sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Numero di telefono: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- Email: georginatharwat8@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
studio multicentrale in Egitto
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia bariatrica.
- BMI ≥30 : ( BMI = peso in kg / altezza in m²)
Criteri di esclusione:
- precedenti malattie renali (AKI, CKD).
- pazienti non idonei alla chirurgia, ad es. (comorbilità: CHD, LCF) 3. Farmaci: (ACE-I, ARB e FANS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il paziente viene sottoposto a chirurgia bariatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza
Lasso di tempo: Linea di base
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valutare l’incidenza dell’AKI postoperatorio dopo chirurgia bariatrica.
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Linea di base
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: Linea di base
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valutare i fattori di rischio di AKI postoperatorio dopo chirurgia bariatrica
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata del ricovero
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare la durata del ricovero e la sua relazione con l'incidenza dell'AKI
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Linea di base
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riammissione
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare la durata della riammissione entro 30 giorni dall'intervento e la sua relazione con l'incidenza dell'AKI
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Post bariatric surgery AKI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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