Lesión renal aguda poscirugía bariátrica: incidencia y factores de riesgo
17 de noviembre de 2024 actualizado por: Georgina Tharwat Abdelmasih
La cirugía bariátrica es el medio más eficaz para inducir y mantener una pérdida de peso sostenida.
Además del efecto de pérdida de peso, la cirugía bariátrica conduce a la remisión de trastornos metabólicos crónicos como la diabetes tipo 2 (DT2) y la hipertensión.
Estudios recientes han demostrado que la cirugía bariátrica mejora la perfusión renal y la función glomerular y reduce los marcadores inflamatorios, lo que puede conducir a una mejora de la microalbuminuria y la proteinuria. Sin embargo, la lesión renal aguda (IRA) puede complicar el curso postoperatorio después de la cirugía bariátrica.
La etiología de la IRA después de la cirugía bariátrica puede ser multifactorial y compleja en la población obesa.
Los factores preexistentes como diabetes, hipertensión y ERC en estos pacientes pueden además empeorar el daño renal durante el postoperatorio.
La IRA posoperatoria se asocia con un aumento de la morbilidad y la mortalidad, especialmente en casos de IRA grave que requiere soporte de diálisis.
Identificar a los pacientes con alto riesgo de desarrollar IRA postoperatoria evitaría la lesión renal.
Nuestro objetivo fue estudiar la incidencia y etiología de la IRA postoperatoria después de la cirugía bariátrica.
Las causas de la IRA poscirugía bariátrica incluyen.
Causas prerrenales: deshidratación (vómitos repetidos y diarrea), que son complicaciones comunes después de la cirugía bariátrica, shock hemorrágico (del sitio de la anastomosis, úlcera), shock séptico (fugas, neumonía), hipotensión y depresión respiratoria secundaria a una sobredosis de narcóticos.
Causas de Rena: nefropatía inducida por contrato después de usar drenaje guiado por tomografía computarizada de la colección intraabdominal posoperatoria, rabdomilosis, nefropatía inducida por fármacos, por ejemplo: uso de vancomicina intravenosa para la sepsis en la UCI. Muchas causas pueden provocar AkI después de la cirugía bariátrica, pero las dos causas comunes son la deshidratación y la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgina Tharwat Abdelmasih, Master
- Número de teléfono: +20 1203254445 georginatharwat8@gmail.com
- Correo electrónico: georginatharwat8@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
estudio multicentral en Egipto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años se someten a cirugía bariátrica.
- IMC ≥30: (IMC = peso en kg / altura en m²)
Criterios de exclusión:
- Enfermedades renales previas (IRA, ERC).
- pacientes no aptos para cirugía, por ejemplo (comorbilidades: enfermedad coronaria, LCF) 3. Medicamentos: (ACE-I, BRA y AINE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Paciente sometido a cirugía bariátrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar la incidencia de IRA posoperatoria después de la cirugía bariátrica.
|
Base
|
|
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Base
|
evaluar los factores de riesgo de IRA posoperatoria después de la cirugía bariátrica
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Base
|
Valorar la duración de la hospitalización y su relación con la incidencia de IRA
|
Base
|
|
readmisión
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar la duración del reingreso dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y su relación con la incidencia de IRA
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Inker LA, Eneanya ND, Coresh J, Tighiouart H, Wang D, Sang Y, Crews DC, Doria A, Estrella MM, Froissart M, Grams ME, Greene T, Grubb A, Gudnason V, Gutierrez OM, Kalil R, Karger AB, Mauer M, Navis G, Nelson RG, Poggio ED, Rodby R, Rossing P, Rule AD, Selvin E, Seegmiller JC, Shlipak MG, Torres VE, Yang W, Ballew SH, Couture SJ, Powe NR, Levey AS; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race. N Engl J Med. 2021 Nov 4;385(19):1737-1749. doi: 10.1056/NEJMoa2102953. Epub 2021 Sep 23.
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Morgan DJ, Ho KM. Acute kidney injury in bariatric surgery patients requiring intensive care admission: a state-wide, multicenter, cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1300-6. doi: 10.1016/j.soard.2015.01.005. Epub 2015 Jan 14.
- Huang H, Lu J, Dai X, Li Z, Zhu L, Zhu S, Wu L. Improvement of Renal Function After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2021 Oct;31(10):4470-4484. doi: 10.1007/s11695-021-05630-4. Epub 2021 Aug 6. Erratum In: Obes Surg. 2021 Nov;31(11):5107. doi: 10.1007/s11695-021-05699-x.
- Lee Y, Anvari S, Chu MM, Lovrics O, Khondker A, Malhan R, Aditya I, Doumouras AG, Walsh M, Hong D. Improvement of kidney function in patients with chronic kidney disease and severe obesity after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2022 Jan;27(1):44-56. doi: 10.1111/nep.13958. Epub 2021 Aug 16.
- Wilhelm SM, Young J, Kale-Pradhan PB. Effect of bariatric surgery on hypertension: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):674-82. doi: 10.1177/1060028014529260. Epub 2014 Mar 24.
- Moriconi D, Manca ML, Anselmino M, Rebelos E, Bellini R, Taddei S, Ferrannini E, Nannipieri M. Predictors of type 2 diabetes relapse after Roux-en-Y Gastric Bypass: A ten-year follow-up study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101282. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101282. Epub 2021 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Post bariatric surgery AKI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .