- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06698770
Využití behaviorální vědy ke zlepšení konverzace se staršími dospělými k optimalizaci medicíny
24. září 2025 aktualizováno: Vordenberg, University of Michigan
Náš online experiment založený na průzkumu bude zahrnovat 2 400 dospělých ve věku 65 let a více (n=1 200 každý ze Spojených států a Austrálie).
Každý účastník bude požádán, aby vyjádřil svůj názor na hypotetický scénář pacienta, který vyvinul náš různorodý tým ve spolupráci s našimi zainteresovanými organizacemi. Očekává se, že tato práce významně přispěje k našemu pochopení toho, jak se starší dospělí rozhodují o předepisování léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2420
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 65 let a starší a bydlí v Austrálii nebo ve Spojených státech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Začněte s léky – Nižší šance na budoucí zdravotní problémy
Účastníci si přečetli hypotetický scénář, kde lékař doporučuje začít s novým lékem, aby se snížila jejich šance na závažné zdravotní problémy.
|
V tomto hypotetickém scénáři lékař předpokládá, že účastník bude užívat tento lék po zbytek svého života.
V tomto hypotetickém scénáři lékař předpokládá, že účastník bude užívat tento lék po zbytek svého života, ale bude pravidelně přehodnocovat přínosy a rizika léků.
|
|
Experimentální: Zahájit léčbu - Vyšší riziko bez léků
Účastníci si přečtou hypotetický scénář, kdy lékař doporučuje začít s novým lékem, protože bez něj by mohli zaznamenat vyšší riziko vážných zdravotních problémů.
|
V tomto hypotetickém scénáři lékař předpokládá, že účastník bude užívat tento lék po zbytek svého života.
V tomto hypotetickém scénáři lékař předpokládá, že účastník bude užívat tento lék po zbytek svého života, ale bude pravidelně přehodnocovat přínosy a rizika léků.
|
|
Experimentální: Ukončení léčby - Nedostatek užitku
Účastníci si přečetli hypotetický scénář, kdy lékař navrhuje vysazení léků z důvodu nedostatečného přínosu.
|
V tomto hypotetickém scénáři lékař předpokládá, že účastník bude užívat tento lék po zbytek svého života.
V tomto hypotetickém scénáři lékař předpokládá, že účastník bude užívat tento lék po zbytek svého života, ale bude pravidelně přehodnocovat přínosy a rizika léků.
|
|
Experimentální: Zastavte léčbu – možnost poškození
Účastníci si přečetli hypotetický scénář, kdy lékař navrhuje vysazení léků z důvodu možného poškození.
|
V tomto hypotetickém scénáři lékař předpokládá, že účastník bude užívat tento lék po zbytek svého života.
V tomto hypotetickém scénáři lékař předpokládá, že účastník bude užívat tento lék po zbytek svého života, ale bude pravidelně přehodnocovat přínosy a rizika léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přednost při zahájení léčby
Časové okno: 1 rok
|
Odpověď na prohlášení: "Na základě toho, co jste dosud četl, co byste raději dělal s tímto lékem na cukrovku?" na 6bodové Likertově stupnici s kotvami stupnice 1=Důrazně raději nezačít s medicínou a 6=Důrazně preferuji začít s medicínou
|
1 rok
|
|
Vysazení léků
Časové okno: 1 rok
|
Odpověď na prohlášení: "Na základě toho, co jste dosud četl, co byste raději dělal s tímto lékem na cukrovku?" na 6bodové Likertově stupnici s ukotvením stupnice 1=Důrazně raději nepokračovat a 6=Důrazně raději zastavit
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00259517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .