- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06698770
Wykorzystanie nauk behawioralnych do poprawy rozmów na temat optymalizacji leczenia ze starszymi dorosłymi
24 września 2025 zaktualizowane przez: Vordenberg, University of Michigan
Nasz internetowy eksperyment oparty na ankietach obejmie 2400 dorosłych w wieku 65 lat i starszych (n=1200 ze Stanów Zjednoczonych i Australii).
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wyrażenie opinii na temat hipotetycznego scenariusza pacjenta, który został opracowany przez nasz zróżnicowany zespół we współpracy z organizacjami interesariuszy. Oczekuje się, że ta praca znacząco przyczyni się do zrozumienia, w jaki sposób osoby starsze podejmują decyzje dotyczące przepisywania leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2420
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 65 lat i więcej i mieszka w Australii lub Stanach Zjednoczonych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozpocznij leczenie – mniejsze ryzyko przyszłych problemów zdrowotnych
Uczestnicy czytają hipotetyczny scenariusz, w którym lekarz zaleca rozpoczęcie stosowania nowego leku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych problemów zdrowotnych.
|
W tym hipotetycznym scenariuszu lekarz przewiduje, że uczestnik będzie przyjmował ten lek do końca życia.
W tym hipotetycznym scenariuszu lekarz przewiduje, że uczestnik będzie przyjmował ten lek przez resztę życia, ale okresowo będzie dokonywał ponownej oceny korzyści i ryzyka związanego z lekiem.
|
|
Eksperymentalny: Rozpocznij leczenie – większe ryzyko bez leków
Uczestnicy czytają hipotetyczny scenariusz, w którym lekarz zaleca rozpoczęcie stosowania nowego leku, ponieważ bez niego ryzyko wystąpienia poważnych problemów zdrowotnych byłoby większe.
|
W tym hipotetycznym scenariuszu lekarz przewiduje, że uczestnik będzie przyjmował ten lek do końca życia.
W tym hipotetycznym scenariuszu lekarz przewiduje, że uczestnik będzie przyjmował ten lek przez resztę życia, ale okresowo będzie dokonywał ponownej oceny korzyści i ryzyka związanego z lekiem.
|
|
Eksperymentalny: Przestań brać leki – brak korzyści
Uczestnicy czytają hipotetyczny scenariusz, w którym lekarz sugeruje odstawienie leku ze względu na brak korzyści.
|
W tym hipotetycznym scenariuszu lekarz przewiduje, że uczestnik będzie przyjmował ten lek do końca życia.
W tym hipotetycznym scenariuszu lekarz przewiduje, że uczestnik będzie przyjmował ten lek przez resztę życia, ale okresowo będzie dokonywał ponownej oceny korzyści i ryzyka związanego z lekiem.
|
|
Eksperymentalny: Przestań brać leki – ryzyko szkód
Uczestnicy czytają hipotetyczny scenariusz, w którym lekarz sugeruje zaprzestanie stosowania leku ze względu na ryzyko wystąpienia szkody.
|
W tym hipotetycznym scenariuszu lekarz przewiduje, że uczestnik będzie przyjmował ten lek do końca życia.
W tym hipotetycznym scenariuszu lekarz przewiduje, że uczestnik będzie przyjmował ten lek przez resztę życia, ale okresowo będzie dokonywał ponownej oceny korzyści i ryzyka związanego z lekiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odpowiedź na stwierdzenie: „Na podstawie tego, co do tej pory przeczytałeś, co wolałbyś zrobić z tym lekiem przeciwcukrzycowym?” w 6-punktowej skali Likerta z kotwicami skali 1=Zdecydowanie wolę nie rozpoczynać leczenia i 6=Zdecydowanie wolę rozpocząć leczenie
|
1 rok
|
|
Zaprzestanie przyjmowania leków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odpowiedź na stwierdzenie: „Na podstawie tego, co do tej pory przeczytałeś, co wolałbyś zrobić z tym lekiem przeciwcukrzycowym?” na 6-punktowej skali Likerta z kotwicami skali 1=Zdecydowanie wolę nie kontynuować i 6=Zdecydowanie wolę przestać
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00259517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .