- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06698770
Nutzung der Verhaltensforschung zur Verbesserung von Gesprächen zur Medikamentenoptimierung mit älteren Erwachsenen
24. September 2025 aktualisiert von: Vordenberg, University of Michigan
An unserem umfragebasierten Online-Experiment werden 2.400 Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter teilnehmen (jeweils n=1.200 aus den USA und Australien).
Jeder Teilnehmer wird gebeten, seine Meinung zu einem hypothetischen Patientenszenario zu äußern, das von unserem vielfältigen Team in Zusammenarbeit mit unseren Interessenorganisationen entwickelt wurde. Diese Arbeit wird voraussichtlich wesentlich zu unserem Verständnis darüber beitragen, wie ältere Erwachsene Entscheidungen über die Absetzung von Medikamenten treffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2420
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter und wohnhaft in Australien oder den Vereinigten Staaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beginnen Sie mit der Medikation – geringere Wahrscheinlichkeit zukünftiger Gesundheitsprobleme
Die Teilnehmer lesen ein hypothetisches Szenario, in dem ein Arzt empfiehlt, ein neues Medikament einzunehmen, um das Risiko erheblicher Gesundheitsprobleme zu verringern.
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In diesem hypothetischen Szenario geht der Arzt davon aus, dass der Teilnehmer dieses Medikament für den Rest seines Lebens einnehmen wird.
In diesem hypothetischen Szenario geht der Arzt davon aus, dass der Teilnehmer dieses Medikament für den Rest seines Lebens einnehmen wird, wird jedoch die Vorteile und Risiken des Medikaments regelmäßig neu bewerten.
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Experimental: Beginnen Sie mit Medikamenten – höheres Risiko ohne Medikamente
Die Teilnehmer lesen ein hypothetisches Szenario, in dem ein Arzt die Einnahme eines neuen Medikaments empfiehlt, da ohne dieses ein höheres Risiko für schwerwiegende Gesundheitsprobleme bestehen könnte
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In diesem hypothetischen Szenario geht der Arzt davon aus, dass der Teilnehmer dieses Medikament für den Rest seines Lebens einnehmen wird.
In diesem hypothetischen Szenario geht der Arzt davon aus, dass der Teilnehmer dieses Medikament für den Rest seines Lebens einnehmen wird, wird jedoch die Vorteile und Risiken des Medikaments regelmäßig neu bewerten.
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Experimental: Medikamente absetzen – Mangel an Nutzen
Die Teilnehmer lesen ein hypothetisches Szenario, in dem ein Arzt vorschlägt, das Medikament aufgrund mangelnden Nutzens abzusetzen.
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In diesem hypothetischen Szenario geht der Arzt davon aus, dass der Teilnehmer dieses Medikament für den Rest seines Lebens einnehmen wird.
In diesem hypothetischen Szenario geht der Arzt davon aus, dass der Teilnehmer dieses Medikament für den Rest seines Lebens einnehmen wird, wird jedoch die Vorteile und Risiken des Medikaments regelmäßig neu bewerten.
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Experimental: Medikamente absetzen – potenziell schädlich
Die Teilnehmer lesen ein hypothetisches Szenario, in dem ein Arzt vorschlägt, das Medikament wegen möglicher Schäden abzusetzen.
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In diesem hypothetischen Szenario geht der Arzt davon aus, dass der Teilnehmer dieses Medikament für den Rest seines Lebens einnehmen wird.
In diesem hypothetischen Szenario geht der Arzt davon aus, dass der Teilnehmer dieses Medikament für den Rest seines Lebens einnehmen wird, wird jedoch die Vorteile und Risiken des Medikaments regelmäßig neu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präferenz hinsichtlich des Beginns der Medikation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Antwort auf die Aussage: „Was würden Sie basierend auf dem, was Sie bisher gelesen haben, lieber mit diesem Diabetes-Medikament machen?“ auf einer 6-stufigen Likert-Skala mit Skalenankern: 1 = Ich bevorzuge es nachdrücklich, nicht mit der Einnahme von Medikamenten zu beginnen und 6 = Ich bevorzuge es nachdrücklich, mit der Einnahme von Medikamenten zu beginnen
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1 Jahr
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Medikamente absetzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Antwort auf die Aussage: „Was würden Sie basierend auf dem, was Sie bisher gelesen haben, lieber mit diesem Diabetes-Medikament machen?“ auf einer 6-Punkte-Likert-Skala mit Skalenankern 1 = Ich bevorzuge es stark, nicht fortzufahren und 6 = Ich bevorzuge es dringend, aufzuhören
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00259517
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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