- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06698770
Tirer parti de la science comportementale pour améliorer les conversations sur l’optimisation des médicaments avec les personnes âgées
24 septembre 2025 mis à jour par: Vordenberg, University of Michigan
Notre expérience basée sur une enquête en ligne inclura 2 400 adultes âgés de 65 ans et plus (n = 1 200 chacun aux États-Unis et en Australie).
Chaque participant sera invité à donner son avis sur un scénario de patient hypothétique qui a été développé par notre équipe diversifiée en partenariat avec nos organisations parties prenantes. Ce travail devrait contribuer de manière significative à notre compréhension de la façon dont les personnes âgées prennent des décisions concernant la déprescription des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 65 ans et plus et réside en Australie ou aux États-Unis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Commencer le traitement - Moins de risques de problèmes de santé futurs
Les participants lisent un scénario hypothétique dans lequel un médecin recommande de commencer à prendre un nouveau médicament pour réduire leurs risques de problèmes de santé importants.
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Dans ce scénario hypothétique, le médecin prévoit que le participant prendra ce médicament pour le reste de sa vie.
Dans ce scénario hypothétique, le médecin prévoit que le participant prendra ce médicament pour le reste de sa vie mais réévaluera périodiquement les bénéfices et les risques du médicament.
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Expérimental: Commencer le traitement – Risque plus élevé sans médicament
Les participants lisent un scénario hypothétique dans lequel un médecin recommande de commencer à prendre un nouveau médicament car sans ce médicament, ils pourraient courir un risque plus élevé de problèmes de santé graves.
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Dans ce scénario hypothétique, le médecin prévoit que le participant prendra ce médicament pour le reste de sa vie.
Dans ce scénario hypothétique, le médecin prévoit que le participant prendra ce médicament pour le reste de sa vie mais réévaluera périodiquement les bénéfices et les risques du médicament.
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Expérimental: Arrêter le traitement - Absence de bénéfice
Les participants lisent un scénario hypothétique dans lequel un médecin suggère d’arrêter le médicament en raison d’un manque de bénéfice.
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Dans ce scénario hypothétique, le médecin prévoit que le participant prendra ce médicament pour le reste de sa vie.
Dans ce scénario hypothétique, le médecin prévoit que le participant prendra ce médicament pour le reste de sa vie mais réévaluera périodiquement les bénéfices et les risques du médicament.
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Expérimental: Arrêter le traitement – Potentiel de préjudice
Les participants lisent un scénario hypothétique dans lequel un médecin suggère d’arrêter le médicament en raison du risque potentiel.
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Dans ce scénario hypothétique, le médecin prévoit que le participant prendra ce médicament pour le reste de sa vie.
Dans ce scénario hypothétique, le médecin prévoit que le participant prendra ce médicament pour le reste de sa vie mais réévaluera périodiquement les bénéfices et les risques du médicament.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence concernant le début du traitement
Délai: 1 an
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Réponse à la déclaration : « D'après ce que vous avez lu jusqu'à présent, que préféreriez-vous faire avec ce médicament contre le diabète ? » sur une échelle de Likert à 6 points avec des ancres d'échelle 1 = Je préfère fortement ne pas commencer la médecine et 6 = Je préfère fortement commencer la médecine
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1 an
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Arrêter les médicaments
Délai: 1 an
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Réponse à la déclaration : « D'après ce que vous avez lu jusqu'à présent, que préféreriez-vous faire avec ce médicament contre le diabète ? » sur une échelle de Likert à 6 points avec ancres d'échelle 1 = Je préfère fortement ne pas continuer et 6 = Je préfère fortement arrêter
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Première publication (Réel)
21 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00259517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .