- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06698770
Sfruttare la scienza comportamentale per migliorare le conversazioni sull’ottimizzazione della medicina con gli anziani
24 settembre 2025 aggiornato da: Vordenberg, University of Michigan
Il nostro esperimento online basato su sondaggi includerà 2.400 adulti di età pari o superiore a 65 anni (n = 1.200 ciascuno proveniente da Stati Uniti e Australia).
A ogni partecipante verrà chiesto di esprimere la propria opinione su uno scenario ipotetico del paziente che è stato sviluppato dal nostro team diversificato in collaborazione con le nostre organizzazioni delle parti interessate. Si prevede che questo lavoro contribuirà in modo significativo alla nostra comprensione di come gli anziani prendono decisioni sulla deprescrizione dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2420
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 65 anni o più e risiede in Australia o negli Stati Uniti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniziare i farmaci: minore possibilità di futuri problemi di salute
I partecipanti leggono uno scenario ipotetico in cui un medico consiglia di iniziare un nuovo farmaco per ridurre le possibilità di avere problemi di salute significativi.
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In questo scenario ipotetico, il medico prevede che il partecipante assumerà questo farmaco per il resto della sua vita.
In questo scenario ipotetico, il medico prevede che il partecipante assumerà questo farmaco per il resto della vita ma rivaluterà periodicamente i benefici e i rischi del farmaco.
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Sperimentale: Iniziare i farmaci: rischio più elevato senza farmaci
I partecipanti leggono uno scenario ipotetico in cui un medico consiglia di iniziare un nuovo farmaco perché senza di esso potrebbero correre un rischio maggiore di gravi problemi di salute
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In questo scenario ipotetico, il medico prevede che il partecipante assumerà questo farmaco per il resto della sua vita.
In questo scenario ipotetico, il medico prevede che il partecipante assumerà questo farmaco per il resto della vita ma rivaluterà periodicamente i benefici e i rischi del farmaco.
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Sperimentale: Interrompere i farmaci: mancanza di beneficio
I partecipanti leggono uno scenario ipotetico in cui un medico suggerisce di interrompere il farmaco a causa della mancanza di beneficio.
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In questo scenario ipotetico, il medico prevede che il partecipante assumerà questo farmaco per il resto della sua vita.
In questo scenario ipotetico, il medico prevede che il partecipante assumerà questo farmaco per il resto della vita ma rivaluterà periodicamente i benefici e i rischi del farmaco.
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Sperimentale: Interrompere i farmaci: rischio potenziale
I partecipanti leggono uno scenario ipotetico in cui un medico suggerisce di interrompere il farmaco a causa del potenziale danno.
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In questo scenario ipotetico, il medico prevede che il partecipante assumerà questo farmaco per il resto della sua vita.
In questo scenario ipotetico, il medico prevede che il partecipante assumerà questo farmaco per il resto della vita ma rivaluterà periodicamente i benefici e i rischi del farmaco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenza per l'inizio della terapia
Lasso di tempo: 1 anno
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Risposta all'affermazione: "Sulla base di ciò che hai letto finora, cosa preferiresti fare con questo medicinale per il diabete?" su una scala Likert a 6 punti con ancoraggi 1=Preferisco fortemente non iniziare la terapia e 6=Preferisco fortemente iniziare la terapia
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1 anno
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Interruzione dei farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
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Risposta all'affermazione: "Sulla base di ciò che hai letto finora, cosa preferiresti fare con questo medicinale per il diabete?" su scala Likert a 6 punti con ancoraggi della scala 1=Preferisco fortemente non continuare e 6=Preferisco fortemente interrompere
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00259517
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .