- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06698770
Использование поведенческой науки для улучшения бесед по оптимизации медицины с пожилыми людьми
24 сентября 2025 г. обновлено: Vordenberg, University of Michigan
В нашем онлайн-опросном эксперименте примут участие 2400 взрослых в возрасте 65 лет и старше (n=1200 из США и Австралии).
Каждому участнику будет предложено высказать свое мнение о гипотетическом сценарии пациента, который был разработан нашей разнообразной командой в партнерстве с нашими заинтересованными организациями. Ожидается, что эта работа внесет значительный вклад в наше понимание того, как пожилые люди принимают решения об отмене назначения лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше, проживает в Австралии или США.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начните принимать лекарства – меньше шансов на проблемы со здоровьем в будущем.
Участники читали гипотетический сценарий, в котором врач рекомендует начать прием нового лекарства, чтобы снизить вероятность возникновения серьезных проблем со здоровьем.
|
В этом гипотетическом сценарии врач предполагает, что участник будет принимать это лекарство всю оставшуюся жизнь.
В этом гипотетическом сценарии врач ожидает, что участник будет принимать это лекарство всю оставшуюся жизнь, но будет периодически переоценивать преимущества и риски лекарства.
|
|
Экспериментальный: Начать принимать лекарства – более высокий риск без лекарств
Участники прочитали гипотетический сценарий, в котором врач рекомендует начать прием нового лекарства, поскольку без него у них может возникнуть более высокий риск серьезных проблем со здоровьем.
|
В этом гипотетическом сценарии врач предполагает, что участник будет принимать это лекарство всю оставшуюся жизнь.
В этом гипотетическом сценарии врач ожидает, что участник будет принимать это лекарство всю оставшуюся жизнь, но будет периодически переоценивать преимущества и риски лекарства.
|
|
Экспериментальный: Прекратить прием лекарств – отсутствие пользы
Участники читали гипотетический сценарий, в котором врач предлагает прекратить прием лекарства из-за отсутствия эффекта.
|
В этом гипотетическом сценарии врач предполагает, что участник будет принимать это лекарство всю оставшуюся жизнь.
В этом гипотетическом сценарии врач ожидает, что участник будет принимать это лекарство всю оставшуюся жизнь, но будет периодически переоценивать преимущества и риски лекарства.
|
|
Экспериментальный: Прекратить прием лекарств – потенциальный вред
Участники зачитывают гипотетический сценарий, в котором врач предлагает прекратить прием лекарства из-за потенциального вреда.
|
В этом гипотетическом сценарии врач предполагает, что участник будет принимать это лекарство всю оставшуюся жизнь.
В этом гипотетическом сценарии врач ожидает, что участник будет принимать это лекарство всю оставшуюся жизнь, но будет периодически переоценивать преимущества и риски лекарства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения в отношении начала приема лекарств
Временное ограничение: 1 год
|
Ответ на заявление: «Исходя из того, что вы прочитали, что бы вы предпочли делать с этим лекарством от диабета?» по 6-балльной шкале Лайкерта с якорями шкалы: 1 = категорически предпочитаю не начинать прием лекарств, и 6 = категорически предпочитаю начинать прием лекарств.
|
1 год
|
|
Прекращение приема лекарств
Временное ограничение: 1 год
|
Ответ на заявление: «Исходя из того, что вы прочитали, что бы вы предпочли делать с этим лекарством от диабета?» по 6-балльной шкале Лайкерта с привязками шкалы: 1 = категорически предпочитаю не продолжать и 6 = категорически предпочитаю остановиться.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00259517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .