- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06698770
Gebruikmaken van gedragswetenschappen om gesprekken over medicijnoptimalisatie met oudere volwassenen te verbeteren
24 september 2025 bijgewerkt door: Vordenberg, University of Michigan
Ons online, op enquêtes gebaseerde experiment omvat 2.400 volwassenen van 65 jaar en ouder (n=1.200 elk uit de Verenigde Staten en Australië).
Elke deelnemer zal worden gevraagd om zijn mening te geven over een hypothetisch patiëntscenario dat is ontwikkeld door ons diverse team in samenwerking met onze belanghebbendenorganisaties. Verwacht wordt dat dit werk aanzienlijk zal bijdragen aan ons begrip van hoe oudere volwassenen beslissingen nemen over het afschrijven van medicijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder en woonachtig in Australië of de Verenigde Staten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Start medicatie - Lagere kans op toekomstige gezondheidsproblemen
Deelnemers lezen een hypothetisch scenario waarin een arts aanbeveelt om met een nieuw medicijn te beginnen om de kans op aanzienlijke gezondheidsproblemen te verkleinen.
|
In dit hypothetische scenario verwacht de arts dat de deelnemer dit medicijn de rest van zijn leven zal blijven gebruiken.
In dit hypothetische scenario verwacht de arts dat de deelnemer dit medicijn de rest van zijn leven zal blijven gebruiken, maar hij zal periodiek de voordelen en risico's van het medicijn opnieuw evalueren.
|
|
Experimenteel: Start medicatie - Hoger risico zonder medicatie
Deelnemers lezen een hypothetisch scenario waarin een arts aanbeveelt om met een nieuw medicijn te beginnen, omdat ze zonder dit medicijn een hoger risico op ernstige gezondheidsproblemen zouden kunnen ervaren
|
In dit hypothetische scenario verwacht de arts dat de deelnemer dit medicijn de rest van zijn leven zal blijven gebruiken.
In dit hypothetische scenario verwacht de arts dat de deelnemer dit medicijn de rest van zijn leven zal blijven gebruiken, maar hij zal periodiek de voordelen en risico's van het medicijn opnieuw evalueren.
|
|
Experimenteel: Stop medicatie - Gebrek aan voordeel
Deelnemers lazen een hypothetisch scenario waarin een arts voorstelt om met de medicatie te stoppen vanwege een gebrek aan voordeel.
|
In dit hypothetische scenario verwacht de arts dat de deelnemer dit medicijn de rest van zijn leven zal blijven gebruiken.
In dit hypothetische scenario verwacht de arts dat de deelnemer dit medicijn de rest van zijn leven zal blijven gebruiken, maar hij zal periodiek de voordelen en risico's van het medicijn opnieuw evalueren.
|
|
Experimenteel: Medicatie stoppen - Potentieel voor schade
Deelnemers lazen een hypothetisch scenario waarin een arts voorstelt om met de medicatie te stoppen vanwege de mogelijke schade.
|
In dit hypothetische scenario verwacht de arts dat de deelnemer dit medicijn de rest van zijn leven zal blijven gebruiken.
In dit hypothetische scenario verwacht de arts dat de deelnemer dit medicijn de rest van zijn leven zal blijven gebruiken, maar hij zal periodiek de voordelen en risico's van het medicijn opnieuw evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur ten aanzien van het starten van medicatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Reactie op de stelling: "Wat zou u, op basis van wat u tot nu toe heeft gelezen, het liefst doen met dit diabetesmedicijn?" op een 6-punts Likert-schaal met schaalankers 1=Ik geef er sterk de voorkeur aan om niet met medicijnen te beginnen en 6=Ik geef er sterk de voorkeur aan om met medicijnen te beginnen
|
1 jaar
|
|
Medicatie stoppen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Reactie op de stelling: "Wat zou u, op basis van wat u tot nu toe heeft gelezen, het liefst doen met dit diabetesmedicijn?" op een 6-punts Likertschaal met schaalankers 1=Heeft er de voorkeur aan niet door te gaan en 6=Heeft er de voorkeur aan om te stoppen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00259517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .