Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neuroprotézy se senzorickou zpětnou vazbou pro modulaci fantomové bolesti končetin a zvýšení kvality života

21. listopadu 2024 aktualizováno: Skolkovo Institute of Science and Technology
Tato klinická studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost pokročilých neuromodulačních technik při snižování fantomové bolesti končetin zlepšením senzorické zpětné vazby v bionických protézách. Studie prozkoumá použití stimulace periferních nervů k vyhodnocení jejich vlivu na úlevu od bolesti a obnovu smyslů. Cílem studie je vývoj neuroprotéz, které mohou poskytovat senzorickou zpětnou vazbu prostřednictvím stimulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 117997
        • Nábor
        • Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency of Russia
        • Kontakt:
      • Moscow, Ruská Federace, 690922
        • Nábor
        • Far Eastern Federal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Amputace horní končetiny v úrovni předloktí nebo nadloktí, případně amputace dolní končetiny v úrovni bérce nebo stehna.
  • Věk od 18 do 65 let.
  • Doba od amputace je minimálně 6 měsíců.
  • Přítomnost syndromu perzistentní chronické bolesti hodnoceného mezi 4 a 10 na vizuální analogové škále (VAS).
  • Absence těhotenství v době implantace potvrzená těhotenským testem (pouze pro ženy).
  • Podepsaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažné somatické patologie, která brání chirurgické léčbě a účasti ve studii.
  • Přítomnost psychiatrických poruch (včetně anamnézy), těžké deprese, sebevražedné tendence nebo sebevražedné pokusy v anamnéze.
  • Přítomnost těžké ortopedické deformity v končetině nad úrovní amputace.
  • Historie rakoviny.
  • Anamnéza epilepsie.
  • Komplikované traumatické poranění mozku (TBI) nebo mrtvice v anamnéze.
  • Neschopnost podstoupit elektrostimulaci kvůli jiné somatické patologii.
  • Purulentně-septická patologie.
  • Drogová závislost (včetně anamnézy).
  • Vrozená anomálie vývoje horní končetiny.
  • Anomálie ve vývoji centrálního a periferního nervového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Periferní nervová stimulace pro protézu horní končetiny
Postup: Periferní nervová stimulace
Periferní nervová stimulace (PNS) je neuromodulační technika používaná k léčbě chronické bolesti. Postup začíná předoperačním vyšetřením, včetně zobrazení k identifikaci cílového periferního nervu. V lokální anestezii se do blízkosti nervu implantuje tenká izolovaná elektroda, obvykle s pomocí fluoroskopického nebo ultrazvukového vedení pro přesnost.
Experimentální: Stimulace periferních nervů pro protézy dolních končetin
Postup: Periferní nervová stimulace
Periferní nervová stimulace (PNS) je neuromodulační technika používaná k léčbě chronické bolesti. Postup začíná předoperačním vyšetřením, včetně zobrazení k identifikaci cílového periferního nervu. V lokální anestezii se do blízkosti nervu implantuje tenká izolovaná elektroda, obvykle s pomocí fluoroskopického nebo ultrazvukového vedení pro přesnost.
Experimentální: Stimulace míchy pro protézu horní končetiny
Postup: Stimulace míchy
Spinal Cord Stimulation (SCS) je neuromodulace, která zahrnuje implantaci zařízení, které dodává elektrické impulzy do míchy prostřednictvím elektrody umístěné v epidurálním prostoru. Stimulace mění signály bolesti dříve, než se dostanou do mozku, čímž účinně maskuje nebo snižuje pocit bolesti.
Experimentální: Stimulace míchy pro protézy dolních končetin
Postup: Stimulace míchy
Spinal Cord Stimulation (SCS) je neuromodulace, která zahrnuje implantaci zařízení, které dodává elektrické impulzy do míchy prostřednictvím elektrody umístěné v epidurálním prostoru. Stimulace mění signály bolesti dříve, než se dostanou do mozku, čímž účinně maskuje nebo snižuje pocit bolesti.
Experimentální: Stimulace dorzálních kořenových ganglií pro protézu horní končetiny
Postup: Stimulace dorzálního kořenového ganglionu
Dorsal Root Ganglion Stimulation (DRGS) je cílená neuromodulační technika pro zvládání chronické bolesti. Postup začíná důkladným předoperačním vyšetřením, včetně zobrazení k nalezení specifického dorzálního kořenového ganglionu (DRG) spojeného s bolestí. V lokální anestezii je v blízkosti DRG implantována malá elektroda. To se provádí pomocí minimálně invazivního postupu, často řízeného skiaskopií nebo CT zobrazením, aby bylo zajištěno přesné umístění.
Experimentální: Experimentální: Stimulace dorzálních kořenových ganglií pro protézu dolních končetin
Postup: Stimulace dorzálního kořenového ganglionu
Dorsal Root Ganglion Stimulation (DRGS) je cílená neuromodulační technika pro zvládání chronické bolesti. Postup začíná důkladným předoperačním vyšetřením, včetně zobrazení k nalezení specifického dorzálního kořenového ganglionu (DRG) spojeného s bolestí. V lokální anestezii je v blízkosti DRG implantována malá elektroda. To se provádí pomocí minimálně invazivního postupu, často řízeného skiaskopií nebo CT zobrazením, aby bylo zajištěno přesné umístění.
Experimentální: Motor Cortex Stimulation pro protézu horní končetiny
Postup: Motorická kortexová stimulace
Motor Cortex Stimulation (MCS) je neuromodulační technika, která zahrnuje chirurgickou implantaci elektrod přes motorickou kůru, typicky zacílenou na precentrální gyrus, za účelem dodání elektrické stimulace. Postup zahrnuje umístění elektrodové mřížky nebo pásku na tvrdou plenu překrývající motorickou kůru, která je identifikována pomocí neurozobrazovacích technik, jako je funkční MRI nebo neuronavigace. Po implantaci jsou elektrody připojeny k implantovanému pulznímu generátoru (IPG), který dodává nastavitelné elektrické impulzy.
Experimentální: Motor Cortex Stimulation pro protézy dolních končetin
Postup: Motorická kortexová stimulace
Motor Cortex Stimulation (MCS) je neuromodulační technika, která zahrnuje chirurgickou implantaci elektrod přes motorickou kůru, typicky zacílenou na precentrální gyrus, za účelem dodání elektrické stimulace. Postup zahrnuje umístění elektrodové mřížky nebo pásku na tvrdou plenu překrývající motorickou kůru, která je identifikována pomocí neurozobrazovacích technik, jako je funkční MRI nebo neuronavigace. Po implantaci jsou elektrody připojeny k implantovanému pulznímu generátoru (IPG), který dodává nastavitelné elektrické impulzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: až 4 měsíce
Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm čára používaná k měření intenzity bolesti. Jeden konec čáry představuje „žádnou bolest“, zatímco druhý konec znamená „nejhorší možnou bolest“. Linka může být horizontální nebo vertikální.
až 4 měsíce
SF-36
Časové okno: až měsíců
Dotazník se skládá z 36 položek seskupených do osmi škál: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální pohoda a duševní zdraví. Každá stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 100 představuje plné zdraví. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života se dvěma souhrnnými ukazateli: fyzickou a duševní pohodou.
až měsíců
DN 4
Časové okno: Až 6 měsíců
Dotazník DN4 (Douleur Neuropathique 4) je diagnostický nástroj určený k identifikaci neuropatické bolesti způsobené poškozením nervů. Obsahuje 10 položek rozdělených do dvou částí. První část se skládá ze sedmi otázek, které hodnotí symptomy bolesti pacienta, jako je pálení, brnění, elektrické šoky nebo necitlivost. Druhá část zahrnuje klinické vyšetření, kde lékař testuje sníženou citlivost na dotek a píchnutí špendlíkem, stejně jako reakci bolesti na lehké kartáčování. Každá položka je hodnocena 1 bodem za „Ano“ a 0 za „Ne“. Celkové skóre 4 nebo vyšší ukazuje na vysokou pravděpodobnost neuropatické bolesti.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna senzorického prahu
Časové okno: Alespoň tři měření. 1 – První týden po implantaci, 2 – Až tři měsíce po implantaci, 3 – Až pět měsíců po implantaci
V tomto úkolu je experimentálně stanovena minimální amplituda stimulace potřebná k vyvolání senzorické odpovědi. Na obrazovce se objeví čísla 1 a 2 a v okamžiku, kdy se objeví jedno z čísel, je současně aktivována stimulace. Úkolem účastníka je identifikovat, kdy ke stimulaci došlo, a zadat svou odpověď pomocí klávesnice. Po dokončení úkolu bude vypočítána psychofyzická křivka a bude použita hodnota amplitudy, která dává přesnost 0,75.
Alespoň tři měření. 1 – První týden po implantaci, 2 – Až tři měsíce po implantaci, 3 – Až pět měsíců po implantaci
Agentura
Časové okno: Až 6 měsíců
Self-report dotazníky, kde účastníci hodnotí svůj smysl pro svobodu jednání nad protézou během úkolů. Používá stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená nižší zastoupení a 10 vyšší zastoupení
Až 6 měsíců
Ztělesnění
Časové okno: Až 6 měsíců

V průběhu studie budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníků hodnotících stupeň provedení protézy. Vzhledem k tomu, že během experimentálních sezení se zpětná vazba z protézy promítá na fantomovou končetinu, výzkumný tým předpokládá pozorování efektu přenosu z fantomové končetiny na robotickou ruku. Míra tohoto přenosu bude hodnocena pomocí dotazníků Embodiment pro horní i dolní končetiny.

Provedení používá stupnici od -9 do 9; -9 znamená "Žádné provedení" a 9 znamená "Vysoké provedení".
Až 6 měsíců
Detekce bolesti
Časové okno: Až 6 měsíců

Dotazník je určen pro vyplnění lékařem a kombinuje diagram rozložení bolesti s vizuální analogovou škálou (VAS) a část zaměřenou na identifikaci spontánních a spouštěných symptomů neuropatické bolesti. Také hodnotí povahu bolesti pomocí diagramu, kategorizuje ji mimo jiné jako konstantní, epizodickou nebo konstantní s epizodami. Dotazník komplexně odráží všechny možné parametry bolesti, což umožňuje jasné sledování dynamiky bolesti v čase.

Celkové skóre se pohybuje od -1 do 38. Na základě tohoto skóre:

≤ 12: Neuropatická bolest je nepravděpodobná. 13-18: Výsledek je nejednoznačný; může být zapotřebí další posouzení.

≥ 19: Neuropatická bolest je pravděpodobná.
Až 6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Až 6 měsíců
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je široce používaný screeningový nástroj určený k hodnocení úrovně úzkosti a deprese u pacientů v nepsychiatrických nemocničních zařízeních. Skládá se ze 14 položek, rozdělených do dvou subškál: sedm otázek hodnotí úzkost (HADS-A) a sedm hodnotí depresi (HADS-D). Položky se zaměřují spíše na emocionální a kognitivní symptomy než na fyzické symptomy, takže jsou vhodné pro pacienty se zdravotním stavem. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 21. Skóre 8 nebo více na kterékoli subškále naznačuje přítomnost úzkosti nebo deprese. HADS je ceněn pro svou jednoduchost a spolehlivost v klinických a výzkumných podmínkách.
Až 6 měsíců
Vlastnictví
Časové okno: Až 6 měsíců
Self-report dotazníky, kde účastníci hodnotí svůj pocit vlastnictví protézy během úkolů. Používá stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená nižší zastoupení a 10 vyšší zastoupení
Až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce objektů
Časové okno: Až 6 měsíců
V úkolu, který vyžaduje rozlišování velikostí předmětů pomocí zpětné vazby z protetické ruky, uchopuje předměty vyrobené z různých materiálů, různých tvarů nebo stejného tvaru, ale s různými průměry.
Až 6 měsíců
Vizuálně-motorická integrace
Časové okno: Až 4 měsíce
Úkolem účastníka je pomocí své protézy dopravit předmět do určených zón. V každém pokusu je náhodně určena cílová zóna a účastník musí přesunout předmět do této zóny co nejrychleji a nejpřesněji. Experimentální podmínky zahrnují sezení, kde je aktivní neuroprotetická zpětná vazba, a další, kde je systém deaktivován. Během úkolu nosí účastník brýle pro sledování očí. Vyšetřovatelé měří počet a trvání fixací na protéze.
Až 4 měsíce
Hodnota smyslového rozlišování
Časové okno: Až jednou za dva týdny
Hodnota smyslového rozlišování se měří jako přesnost rozpoznávání objektů. V tomto úkolu pacienti rozlišují velikosti objektů pomocí zpětné vazby od stimulace prostřednictvím protetické ruky. Ruka uchopuje předměty vyrobené z různých materiálů, různých tvarů nebo stejného tvaru, ale různých průměrů. Současně jsou signály z protetických senzorů převedeny do vzorců elektrické stimulace. Když pacient zahájí úchop, změny v signálech senzoru vedou k úpravám amplitudy neurostimulace. Cílem pacienta je identifikovat vlastnosti objektů pouze na základě neurostimulačních signálů, přičemž vizuální a sluchové signály jsou blokovány maskou a sluchátky. Očekává se, že jak se pacienti adaptují na protetický systém, jejich výkon v rozpoznávání předmětů se časem zlepší.
Až jednou za dva týdny
Diferenciace uchopovací plochy
Časové okno: Až 6 měsíců
V tomto úkolu jsou účastníkovi předloženy tři identické předměty, z nichž každý je přiřazen do jedné ze tří tříd: (1) nehmatový předmět, (2) hmatový předmět a (3) vysoce hmatový předmět. Na začátku každého pokusu jsou třídy objektů náhodně přeřazeny. Rozdíl mezi třídami spočívá v tom, že při dotyku předmětu třídy (1) protézou účastník nedostane žádnou zpětnou vazbu; dotyk objektu třídy (2) spouští stimulaci s nízkou amplitudou a objekt třídy (3) spouští stimulaci s vysokou amplitudou. Během pokusu účastník pomocí protézy prozkoumá každý předmět a určí, který z nich patří do třídy 2. Jako závěrečné měření vyšetřovatelé vezmou v tomto úkolu přesnost.
Až 6 měsíců
Schopnost smyslové diskriminace
Časové okno: až 4 měsíce
Při úkolu vyžadujícím rozlišování předmětů pomocí zpětné vazby ze stimulace uchopí protetická ruka předměty vyrobené z různých materiálů, různých tvarů nebo stejných tvarů, ale různých průměrů. Současně jsou signály z protetických senzorů transformovány do vzorců elektrické stimulace. Když pacient zahájí úchop, změny v datech senzoru vedou ke změnám v amplitudě neurostimulace. Úkolem pacienta je určit vlastnosti předmětů na základě signálů z neurostimulace, přičemž ostatní zdroje informací – zrakové a sluchové – jsou blokovány obvazem a sluchátky. Očekává se, že postupem času, jak se pacienti adaptují na protetický systém, se jejich výkon v tomto úkolu zlepší. Konečným měřítkem je přesnost diskriminace vypočítaná jako správné odezvy dělené počtem pokusů
až 4 měsíce
Úkol přemístění kolíčku na prádlo
Časové okno: Až 6 měsíců
Test vyžaduje alespoň dva pohyby v protéze: otevření-zavření ruky a supinace-pronace zápěstí. V testu subjekt stojí se spuštěnou protetickou paží a nataženým loktem. Musí posunout tři červené svorky z vodorovné tyče na svislou a zpět pomocí Rolyan Graded Pinch Exercier. Chodidla musí zůstat na podlaze a zaznamenává se čas na dokončení úkolu.
Až 6 měsíců
Křehké předměty
Časové okno: Až 6 měsíců
V tomto úkolu je účastník požádán, aby přemístil křehký předmět z jedné oblasti do druhé pomocí neuroprotetického systému. Výzva spočívá ve skutečnosti, že pohyb křehkého předmětu vyžaduje přesné ovládání motoru, protože nadměrný tlak jej může zlomit. Účastník musí přesunout objekt tolikrát, kolikrát je to možné, během 1minutového okna.
Až 6 měsíců
Senzorická zpětná vazba ve virtuální protéze
Časové okno: Až 6 měsíců
V tomto paradigmatu účastník ovládá protézu ve VR. Myografické senzory ovládají různá uchopení virtuální protézy, a když se protetický avatar dotkne virtuálních objektů, aktivuje se systém zpětné vazby založený na neurostimulaci. Odhaduje se kvalita kontroly protézy
Až 6 měsíců
Běžecký pás
Časové okno: Až 6 měsíců
V tomto úkolu účastník absolvuje chůzi s pevnou dobou trvání na běžeckém pásu nastavenou rychlostí, přičemž je připojen k systému snímání pohybu a spirometrii. Procházka zahrnuje dva režimy: se zpětnou vazbou a bez zpětné vazby. Systém zpětné vazby protézy nohou funguje prostřednictvím signálů z chytré stélky a moduluje stimulaci na základě změn signálu. Vzory chůze ze sezení se zpětnou vazbou a bez zpětné vazby budou porovnány a mezi těmito dvěma režimy se také očekávají změny ve vzorcích dýchání.
Až 6 měsíců
Diskriminace stojatého povrchu
Časové okno: Až 6 měsíců
Při tomto úkolu je k protéze nohy připojena chytrá vložka vybavená systémem tlakového senzoru. Pomocí transformace dat senzoru je neurostimulační signál modulován tak, aby kódoval různé vzorce tlaku aplikovaného na stélku. Cílem pacienta je naučit se rozlišovat mezi různými povrchy v kontaktu se stélkou. Tento test posuzuje senzorické rozlišovací schopnosti protézy dolní končetiny se senzorickou funkcí.
Až 6 měsíců
Test schodiště
Časové okno: Až 6 měsíců
Cílem testu je porovnat funkční mobilitu při výstupu a sestupu do schodů se zpětnou vazbou a bez zpětné vazby. Měří se čas, který zabere zdolání jednoho schodiště, otočení na podestu a sestup. Několik pokusů se provádí s 2minutovou přestávkou mezi nimi a zaznamená se nejlepší výsledek.
Až 6 měsíců
OPUS (Průzkum uživatelů ortotiky a protetiky)
Časové okno: Až 6 měsíců
OPUS (Optimal Patient Utilization System) je klinický nástroj pro podporu rozhodování navržený ke zlepšení péče o pacienty prostřednictvím zlepšeného řízení zdrojů a účinnosti léčby. Využívá pokročilé algoritmy a analýzu dat k optimalizaci plánování pacientů, léčebných cest a alokace personálu ve zdravotnických zařízeních. Analýzou demografie pacientů, anamnézy a výsledků léčby pomáhá OPUS lékařům činit informovaná rozhodnutí o alokaci zdrojů a poskytování péče. Cílem systému je zkrátit čekací doby, zefektivnit operace a zlepšit celkovou spokojenost pacientů. OPUS navíc poskytuje zpětnou vazbu a možnosti podávání zpráv v reálném čase, což umožňuje poskytovatelům zdravotní péče monitorovat výkonnostní metriky a identifikovat oblasti pro zlepšení, což v konečném důsledku zvyšuje kvalitu péče.
Až 6 měsíců
PEQ (Dotazník hodnocení protézy)
Časové okno: Až 6 měsíců
Dotazník pro hodnocení protéz (PEQ) je standardizovaný hodnotící nástroj určený k hodnocení funkčních a psychosociálních výsledků jedinců používajících protetické pomůcky. PEQ zahrnuje různé oblasti a zaměřuje se na aspekty, jako je mobilita, úroveň aktivity a kvalita života, a umožňuje uživatelům hlásit své zkušenosti a spokojenost s jejich protézou. Dotazník obsahuje konkrétní položky, které měří, jak uživatel vnímá pohodlí, funkčnost a dopad protetické končetiny na každodenní aktivity. PEQ se pohybuje od 0 do 100: 0 označuje nejhorší možný výsledek (např. „vůbec nespokojen“) a 100 označuje nejlepší možný výsledek (např. „zcela spokojen“).
Až 6 měsíců
Krabice a bloky
Časové okno: Až 6 měsíců
Sada obsahuje otevřenou krabici s přepážkou, 150 dřevěných kostek a časovač. Účastník sedící u stolu má 60 sekund na to, aby jednou rukou přemístil co nejvíce bloků, jeden po druhém, přes přepážku.
Až 6 měsíců
Svalové potenciály indukované TMS
Časové okno: Až 6 měsíců
K posouzení funkčního stavu motorických nervů amputované končetiny bude použita transkraniální magnetická stimulace (TMS). Stimulátor TMS, sestávající z jedné nebo dvou elektromagnetických cívek, bude umístěn nad motorickou kůru, zatímco elektromyografická (EMG) elektroda bude umístěna nad cílovým svalem amputované končetiny. Proudový impuls skrz cívky TMS vyvolá proudy v motorické kůře, aktivuje ji a vyvolá motoricky evokované potenciály (MEPs) v cílovém svalu. Profily zpoždění a EMG potenciálu budou informovat o funkci motorických nervů a vhodnosti neuromodulace, stejně jako o terapeutických účincích TMS pro úlevu od fantomových bolestí končetin.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Skolkovo Institute of Science and Technology

Spolupracovníci

Motorica LLC
The Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Skoltech-CNBR5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit