Évaluation des neuroprothèses avec rétroaction sensorielle pour la modulation de la douleur des membres fantômes et l'amélioration de la qualité de vie
21 novembre 2024 mis à jour par: Skolkovo Institute of Science and Technology
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité des techniques avancées de neuromodulation pour réduire la douleur du membre fantôme en améliorant le retour sensoriel dans les prothèses bioniques.
L'étude explorera l'utilisation de la stimulation nerveuse périphérique pour évaluer leur impact sur le soulagement de la douleur et la restauration sensorielle.
L’essai vise le développement de neuroprothèses capables de fournir un retour sensoriel par stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yury Matvienko
- Numéro de téléphone: +79163843070
- E-mail: yumedteam@gmail.com
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 117997
- Recrutement
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency of Russia
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Contact:
- Artur Biktimirov, MD
- Numéro de téléphone: +79149651488
- E-mail: biartur2006@yandex.ru
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Moscow, Fédération Russe, 690922
- Recrutement
- Far Eastern Federal University
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Contact:
- Artur Biktimirov, MD
- Numéro de téléphone: +79149651488
- E-mail: biartur2006@yandex.ru
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Amputation du membre supérieur au niveau de l'avant-bras ou du haut du bras, ou amputation du membre inférieur au niveau du bas de la jambe ou de la cuisse.
- Âge entre 18 et 65 ans.
- La durée depuis l'amputation est d'au moins 6 mois.
- Présence d'un syndrome de douleur chronique persistante évalué entre 4 et 10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Absence de grossesse au moment de l'implantation, confirmée par un test de grossesse (pour les participantes uniquement).
- Consentement signé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une pathologie somatique sévère qui entrave le traitement chirurgical et la participation à l'étude.
- Présence de troubles psychiatriques (y compris des antécédents de), de dépression sévère, de tendances suicidaires ou d'antécédents de tentatives de suicide.
- Présence d'une déformation orthopédique sévère du membre au-dessus du niveau de l'amputation.
- Histoire de cancer.
- Histoire de l'épilepsie.
- Lésion cérébrale traumatique compliquée (TCC) ou antécédents d'accident vasculaire cérébral.
- Incapacité de subir une électrostimulation en raison d'une autre pathologie somatique.
- Pathologie purulente-septique.
- Toxicomanie (y compris des antécédents).
- Anomalie congénitale du développement des membres supérieurs.
- Anomalies dans le développement des systèmes nerveux central et périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation nerveuse périphérique pour prothèse de membre supérieur
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La stimulation nerveuse périphérique (SNP) est une technique de neuromodulation utilisée pour traiter la douleur chronique.
La procédure commence par une évaluation préopératoire, comprenant une imagerie pour identifier le nerf périphérique cible.
Sous anesthésie locale, une fine électrode isolée est implantée près du nerf, généralement à l'aide d'un guidage fluoroscopique ou échographique pour plus de précision.
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Expérimental: Stimulation des nerfs périphériques pour prothèses des membres inférieurs
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La stimulation nerveuse périphérique (SNP) est une technique de neuromodulation utilisée pour traiter la douleur chronique.
La procédure commence par une évaluation préopératoire, comprenant une imagerie pour identifier le nerf périphérique cible.
Sous anesthésie locale, une fine électrode isolée est implantée près du nerf, généralement à l'aide d'un guidage fluoroscopique ou échographique pour plus de précision.
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Expérimental: Stimulation de la moelle épinière pour prothèse de membre supérieur
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La stimulation de la moelle épinière (SCS) est une neuromodulation qui implique l'implantation d'un dispositif qui délivre des impulsions électriques à la moelle épinière via une électrode placée dans l'espace péridural.
La stimulation modifie les signaux de douleur avant qu’ils n’atteignent le cerveau, masquant ou réduisant efficacement la sensation de douleur.
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Expérimental: Stimulation de la moelle épinière pour prothèse des membres inférieurs
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La stimulation de la moelle épinière (SCS) est une neuromodulation qui implique l'implantation d'un dispositif qui délivre des impulsions électriques à la moelle épinière via une électrode placée dans l'espace péridural.
La stimulation modifie les signaux de douleur avant qu’ils n’atteignent le cerveau, masquant ou réduisant efficacement la sensation de douleur.
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Expérimental: Stimulation du ganglion de la racine dorsale pour prothèse de membre supérieur
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La stimulation des ganglions de la racine dorsale (DRGS) est une technique de neuromodulation ciblée pour gérer la douleur chronique.
La procédure commence par une évaluation préopératoire approfondie, comprenant une imagerie pour localiser le ganglion de la racine dorsale (DRG) spécifique associé à la douleur.
Sous anesthésie locale, une petite électrode est implantée à proximité du DRG.
Cela se fait au moyen d'une procédure mini-invasive, souvent guidée par fluoroscopie ou imagerie CT pour garantir un placement précis.
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Expérimental: Expérimental : Stimulation du ganglion de la racine dorsale pour les prothèses des membres inférieurs
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La stimulation des ganglions de la racine dorsale (DRGS) est une technique de neuromodulation ciblée pour gérer la douleur chronique.
La procédure commence par une évaluation préopératoire approfondie, comprenant une imagerie pour localiser le ganglion de la racine dorsale (DRG) spécifique associé à la douleur.
Sous anesthésie locale, une petite électrode est implantée à proximité du DRG.
Cela se fait au moyen d'une procédure mini-invasive, souvent guidée par fluoroscopie ou imagerie CT pour garantir un placement précis.
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Expérimental: Stimulation du cortex moteur pour prothèse de membre supérieur
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La stimulation du cortex moteur (MCS) est une technique de neuromodulation qui implique l'implantation chirurgicale d'électrodes sur le cortex moteur, ciblant généralement le gyrus précentral, pour délivrer une stimulation électrique.
La procédure consiste à placer une grille ou une bande d'électrodes sur la dure-mère recouvrant le cortex moteur, qui est identifiée via des techniques de neuroimagerie telles que l'IRM fonctionnelle ou la neuronavigation.
Une fois implantées, les électrodes sont connectées à un générateur d'impulsions implanté (IPG), qui délivre des impulsions électriques réglables.
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Expérimental: Stimulation du cortex moteur pour prothèses des membres inférieurs
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La stimulation du cortex moteur (MCS) est une technique de neuromodulation qui implique l'implantation chirurgicale d'électrodes sur le cortex moteur, ciblant généralement le gyrus précentral, pour délivrer une stimulation électrique.
La procédure consiste à placer une grille ou une bande d'électrodes sur la dure-mère recouvrant le cortex moteur, qui est identifiée via des techniques de neuroimagerie telles que l'IRM fonctionnelle ou la neuronavigation.
Une fois implantées, les électrodes sont connectées à un générateur d'impulsions implanté (IPG), qui délivre des impulsions électriques réglables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SAV
Délai: jusqu'à 4 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Une extrémité de la ligne représente « aucune douleur », tandis que l’autre extrémité signifie « la pire douleur possible ».
La ligne peut être horizontale ou verticale.
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jusqu'à 4 mois
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SF-36
Délai: jusqu'à des mois
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Le questionnaire comprend 36 items regroupés en huit échelles : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, douleurs corporelles, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, bien-être émotionnel et santé mentale.
Chaque échelle va de 0 à 100, 100 représentant une pleine santé.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie, avec deux mesures récapitulatives : le bien-être physique et mental.
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jusqu'à des mois
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DN4
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le questionnaire DN4 (Douleur Neuropathique 4) est un outil de diagnostic conçu pour identifier les douleurs neuropathiques, provoquées par des lésions nerveuses.
Il comprend 10 éléments répartis en deux sections.
La première partie comprend sept questions qui évaluent les symptômes de douleur du patient, tels que des brûlures, des picotements, des chocs électriques ou des engourdissements.
La deuxième partie comprend un examen clinique au cours duquel le médecin teste la sensibilité réduite au toucher et aux piqûres d'épingle, ainsi que la réponse douloureuse au brossage léger.
Chaque item est noté avec 1 point pour « Oui » et 0 pour « Non ».
Un score total de 4 ou plus indique une forte probabilité de douleur neuropathique.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil sensoriel
Délai: Au moins trois mesures. 1 - Première semaine après l'implantation, 2 - Jusqu'à trois mois après l'implantation, 3 - Jusqu'à cinq mois après l'implantation
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Dans cette tâche, l’amplitude minimale de stimulation requise pour évoquer une réponse sensorielle est déterminée expérimentalement.
Les chiffres 1 et 2 apparaissent sur l'écran, et au moment où l'un des chiffres apparaît, la stimulation est activée simultanément.
La tâche du participant est d'identifier le moment où la stimulation s'est produite et de saisir sa réponse à l'aide du clavier.
Une fois la tâche terminée, une courbe psychophysique sera calculée et la valeur d'amplitude qui donne une précision de 0,75 sera utilisée.
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Au moins trois mesures. 1 - Première semaine après l'implantation, 2 - Jusqu'à trois mois après l'implantation, 3 - Jusqu'à cinq mois après l'implantation
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Agence
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Des questionnaires d'auto-évaluation dans lesquels les participants évaluent leur sentiment d'action vis-à-vis de la prothèse pendant les tâches.
Il utilise une échelle de 0 à 10, où 0 signifie une agence inférieure et 10 signifie une agence supérieure.
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Jusqu'à 6 mois
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Mode de réalisation
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Tout au long de l'étude, les participants seront invités à remplir des questionnaires évaluant le degré d'incarnation de la prothèse. Puisque lors des séances expérimentales, le retour de la prothèse est projeté sur le membre fantôme, l’équipe de recherche anticipe d’observer un effet de transfert du membre fantôme vers la main robotique. Le degré de ce transfert sera évalué à l'aide des questionnaires d'incarnation pour les membres supérieurs et inférieurs. L'incarnation utilise une échelle de -9 à 9 ; -9 signifie « Aucune incarnation » et 9 signifie « Haute incarnation ». |
Jusqu'à 6 mois
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Détection de la douleur
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le questionnaire est destiné à être rempli par un médecin et combine un diagramme de répartition de la douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA) et une section axée sur l'identification des symptômes de douleur neuropathique spontanée et déclenchée. Il évalue également la nature de la douleur à l'aide du diagramme, en la catégorisant comme constante, épisodique ou constante avec épisodes, entre autres. Le questionnaire reflète de manière exhaustive tous les paramètres possibles de la douleur, permettant un suivi clair de la dynamique de la douleur au fil du temps. Le score total varie de -1 à 38. Sur la base de ce score : ≤ 12 : une douleur neuropathique est peu probable. 13-18 : Le résultat est ambigu ; une évaluation plus approfondie peut être nécessaire. ≥ 19 : des douleurs neuropathiques sont probables. |
Jusqu'à 6 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un outil de dépistage largement utilisé conçu pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression chez les patients en milieu hospitalier non psychiatrique.
Il se compose de 14 items, répartis en deux sous-échelles : sept questions évaluent l'anxiété (HADS-A) et sept questions évaluent la dépression (HADS-D).
Les éléments se concentrent sur les symptômes émotionnels et cognitifs plutôt que sur les symptômes physiques, ce qui les rend adaptés aux patients souffrant de problèmes médicaux.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, avec des scores totaux pour chaque sous-échelle allant de 0 à 21.
Un score de 8 ou plus sur l’une ou l’autre sous-échelle suggère la présence d’anxiété ou de dépression.
Le HADS est apprécié pour sa simplicité et sa fiabilité dans les contextes cliniques et de recherche.
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Jusqu'à 6 mois
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Possession
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Des questionnaires d'auto-évaluation dans lesquels les participants évaluent leur sentiment d'appartenance à la prothèse pendant les tâches.
Il utilise une échelle de 0 à 10, où 0 signifie une agence inférieure et 10 signifie une agence supérieure.
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Jusqu'à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection d'objet
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Dans une tâche qui nécessite de distinguer les tailles d'objets à l'aide du retour d'information d'une main prothétique, elle saisit des objets constitués de différents matériaux, de formes différentes ou de même forme mais de diamètres différents.
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Jusqu'à 6 mois
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Intégration visuo-motrice
Délai: Jusqu'à 4 mois
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La tâche du participant est de transporter un objet dans des zones désignées à l'aide de sa prothèse.
Dans chaque essai, la zone cible est déterminée aléatoirement et le participant doit déplacer l'objet vers cette zone aussi rapidement et précisément que possible.
Les conditions expérimentales incluent des séances où le feedback neuroprothétique est actif et d'autres où le système est désactivé.
Pendant la tâche, le participant porte des lunettes de suivi oculaire.
Les enquêteurs mesurent le nombre et la durée des fixations sur la prothèse.
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Jusqu'à 4 mois
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Valeur de la discrimination sensorielle
Délai: Jusqu'à une fois toutes les deux semaines
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La valeur de la discrimination sensorielle est mesurée en tant que précision de la reconnaissance des objets.
Dans cette tâche, les patients distinguent les tailles d’objets à l’aide du retour d’information de la stimulation via une main prothétique.
La main saisit des objets fabriqués à partir de matériaux divers, de formes différentes, ou de même forme mais de diamètres différents.
Parallèlement, les signaux des capteurs prothétiques sont traduits en schémas de stimulation électrique.
Lorsque le patient initie une préhension, les changements dans les signaux du capteur entraînent des ajustements de l'amplitude de la neurostimulation.
L'objectif du patient est d'identifier les propriétés des objets uniquement sur la base des signaux de neurostimulation, tandis que les signaux visuels et auditifs sont bloqués avec un masque et des écouteurs.
On s’attend à ce qu’à mesure que les patients s’adaptent au système prothétique, leurs performances en matière de reconnaissance des objets s’améliorent avec le temps.
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Jusqu'à une fois toutes les deux semaines
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Différenciation des surfaces de préhension
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Dans cette tâche, le participant se voit présenter trois objets identiques, chacun affecté à l'une des trois classes suivantes : (1) un objet non tactile, (2) un objet tactile et (3) un objet hautement tactile.
Au début de chaque essai, les classes d'objets sont réaffectées de manière aléatoire.
La distinction entre les classes est que, lorsqu'il touche un objet de la classe (1) avec la prothèse, le participant ne reçoit aucun retour ; toucher un objet de classe (2) déclenche une stimulation de faible amplitude, et un objet de classe (3) déclenche une stimulation de haute amplitude.
Au cours de l'essai, le participant utilise la prothèse pour examiner chaque objet et déterminer lequel appartient à la classe 2. Comme mesure finale, les enquêteurs prennent la précision de cette tâche.
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Jusqu'à 6 mois
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Capacité de discrimination sensorielle
Délai: jusqu'à 4 mois
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Dans une tâche nécessitant la discrimination d'objets à l'aide du retour d'information de la stimulation, la main prothétique saisit des objets constitués de matériaux différents, de formes variées, ou de formes identiques mais de diamètres différents.
Simultanément, les signaux des capteurs prothétiques sont transformés en schémas de stimulation électrique.
Lorsque le patient initie une préhension, les modifications des données du capteur entraînent des modifications de l'amplitude de la neurostimulation.
La tâche du patient est de déterminer les propriétés des objets sur la base des signaux de neurostimulation, tandis que d'autres sources d'informations, visuelles et auditives, sont bloquées à l'aide d'un bandage et d'écouteurs.
On s'attend à ce qu'avec le temps, à mesure que les patients s'adaptent au système prothétique, leurs performances dans cette tâche s'améliorent.
La mesure finale est une précision de discrimination calculée en divisant les réponses correctes par le nombre d'essais.
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jusqu'à 4 mois
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Tâche de déplacement de pinces à linge
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le test nécessite au moins deux mouvements de la prothèse : ouverture-fermeture de la main et supination-pronation du poignet.
Lors du test, le sujet se tient debout avec le bras prothétique abaissé et le coude étendu.
Ils doivent déplacer trois clips rouges d'une tige horizontale à une tige verticale et inversement, à l'aide d'un exercice de pincement gradué Rolyan.
Les pieds doivent rester au sol et le temps nécessaire pour terminer la tâche est enregistré.
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Jusqu'à 6 mois
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Objets fragiles
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Dans cette tâche, le participant est invité à déplacer un objet fragile d'une zone à une autre à l'aide d'un système neuroprothétique.
Le défi réside dans le fait que le déplacement de l’objet fragile nécessite un contrôle moteur précis, car une pression excessive pourrait le briser.
Le participant doit déplacer l'objet autant de fois que possible dans une fenêtre d'une minute.
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Jusqu'à 6 mois
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Retour sensoriel dans une prothèse virtuelle
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Dans ce paradigme, le participant contrôle une prothèse en VR.
Des capteurs myographiques contrôlent diverses prises de la prothèse virtuelle, et lorsque l'avatar prothétique touche des objets virtuels, un système de rétroaction basé sur la neurostimulation est activé.
La qualité du contrôle des prothèses est estimée
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Jusqu'à 6 mois
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Tapis roulant
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Dans cette tâche, le participant effectue une marche d'une durée déterminée sur un tapis roulant à une vitesse définie tout en étant connecté à un système de capture de mouvement et à une spirométrie.
La promenade comprend deux modes : avec et sans feedback.
Le système de rétroaction de la prothèse de jambe fonctionne via des signaux provenant d’une semelle intérieure intelligente, modulant la stimulation en fonction des changements de signal.
Les schémas de démarche des séances avec et sans feedback seront comparés, et des changements dans les schémas respiratoires sont également attendus entre les deux modes.
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Jusqu'à 6 mois
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Discrimination des surfaces debout
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Dans cette tâche, une semelle intérieure intelligente équipée d’un système de capteur de pression est connectée à la prothèse de jambe.
Grâce à la transformation des données du capteur, le signal de neurostimulation est modulé pour coder différents modèles de pression appliqués à la semelle intérieure.
L'objectif du patient est d'apprendre à distinguer les différentes surfaces en contact avec la semelle intérieure.
Ce test évalue les capacités de discrimination sensorielle de la prothèse sensorielle du membre inférieur.
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Jusqu'à 6 mois
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Essai d'escalier
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le test vise à comparer la mobilité fonctionnelle lors de la montée et de la descente des escaliers avec et sans feedback.
Le temps nécessaire pour monter un escalier, tourner sur le palier et descendre est mesuré.
Plusieurs tentatives sont effectuées avec un repos de 2 minutes entre elles et le meilleur résultat est enregistré.
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Jusqu'à 6 mois
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OPUS (Enquête auprès des utilisateurs d'orthèses et de prothèses)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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OPUS (Optimal Patient Utilization System) est un outil d'aide à la décision clinique conçu pour améliorer les soins aux patients grâce à une gestion améliorée des ressources et à l'efficacité du traitement.
Il utilise des algorithmes avancés et des analyses de données pour optimiser la planification des patients, les parcours de traitement et la répartition du personnel au sein des établissements de santé.
En analysant les données démographiques des patients, leurs antécédents médicaux et les résultats du traitement, OPUS aide les cliniciens à prendre des décisions éclairées concernant l'allocation des ressources et la prestation des soins.
Le système vise à réduire les temps d’attente, à rationaliser les opérations et à améliorer la satisfaction globale des patients.
De plus, OPUS fournit des fonctionnalités de feedback et de reporting en temps réel, permettant aux prestataires de soins de santé de surveiller les mesures de performance et d'identifier les domaines à améliorer, améliorant ainsi la qualité des soins.
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Jusqu'à 6 mois
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PEQ (Questionnaire d'évaluation des prothèses)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le questionnaire d'évaluation des prothèses (PEQ) est un outil d'évaluation standardisé conçu pour évaluer les résultats fonctionnels et psychosociaux des personnes utilisant des prothèses.
Comprenant différents domaines, le PEQ aborde des aspects tels que la mobilité, le niveau d'activité et la qualité de vie, permettant aux utilisateurs de rapporter leurs expériences et leur satisfaction à l'égard de leur prothèse.
Le questionnaire comprend des éléments spécifiques qui évaluent la perception de l'utilisateur du confort, de la fonctionnalité et de l'impact de son membre prothétique sur ses activités quotidiennes.
Le PEQ va de 0 à 100 : 0 indique le pire résultat possible (par exemple, « pas du tout satisfait ») et 100 indique le meilleur résultat possible (par exemple, « entièrement satisfait »).
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Jusqu'à 6 mois
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Boîte et blocs
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'installation comprend une boîte ouverte avec un séparateur, 150 blocs de bois et une minuterie.
Le participant, assis à une table, dispose de 60 secondes pour déplacer autant de blocs que possible, un à la fois, sur le séparateur à l'aide d'une main.
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Jusqu'à 6 mois
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Potentiels musculaires induits par le TMS
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Pour évaluer l'état fonctionnel des nerfs moteurs du membre amputé, une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée.
Un stimulateur TMS, composé d'une ou deux bobines électromagnétiques, sera placé sur le cortex moteur, tandis qu'une électrode électromyographique (EMG) sera positionnée sur le muscle cible du membre amputé.
Une impulsion de courant à travers les bobines TMS induira des courants dans le cortex moteur, l'activant et provoquant des potentiels évoqués moteurs (MEP) dans le muscle cible.
Les retards et les profils potentiels EMG informeront sur la fonction nerveuse motrice et l'adéquation de la neuromodulation, ainsi que sur les effets thérapeutiques du TMS pour le soulagement de la douleur du membre fantôme.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Première publication (Estimé)
25 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Skoltech-CNBR5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .