Valutazione della neuroprotesi con feedback sensoriale per la modulazione del dolore dell'arto fantasma e il miglioramento della qualità della vita
21 novembre 2024 aggiornato da: Skolkovo Institute of Science and Technology
Questo studio clinico è progettato per valutare l'efficacia delle tecniche avanzate di neuromodulazione nel ridurre il dolore dell'arto fantasma migliorando il feedback sensoriale nelle protesi bioniche.
Lo studio esplorerà l'uso della stimolazione dei nervi periferici per valutare il loro impatto sul sollievo dal dolore e sul ripristino sensoriale.
La sperimentazione mira allo sviluppo di neuroprotesi in grado di fornire feedback sensoriale attraverso la stimolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yury Matvienko
- Numero di telefono: +79163843070
- Email: yumedteam@gmail.com
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 117997
- Reclutamento
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency of Russia
-
Contatto:
- Artur Biktimirov, MD
- Numero di telefono: +79149651488
- Email: biartur2006@yandex.ru
-
Moscow, Federazione Russa, 690922
- Reclutamento
- Far Eastern Federal University
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Contatto:
- Artur Biktimirov, MD
- Numero di telefono: +79149651488
- Email: biartur2006@yandex.ru
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Amputazione dell'arto superiore a livello dell'avambraccio o della parte superiore del braccio, oppure amputazione dell'arto inferiore a livello della parte inferiore della gamba o della coscia.
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- La durata dall'amputazione è di almeno 6 mesi.
- Presenza di sindrome da dolore cronico persistente valutata tra 4 e 10 sulla scala analogica visiva (VAS).
- Assenza di gravidanza al momento dell'impianto, confermata da un test di gravidanza (solo per le partecipanti di sesso femminile).
- Consenso firmato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di grave patologia somatica che ostacoli il trattamento chirurgico e la partecipazione allo studio.
- Presenza di disturbi psichiatrici (inclusa una storia di), depressione grave, tendenze suicide o una storia di tentativi di suicidio.
- Presenza di grave deformità ortopedica dell'arto al di sopra del livello di amputazione.
- Storia del cancro.
- Storia dell'epilessia.
- Lesione cerebrale traumatica complicata (TBI) o storia di ictus.
- Impossibilità di sottoporsi all'elettrostimolazione a causa di altra patologia somatica.
- Patologia purulento-settica.
- Dipendenza dalla droga (inclusa una storia di).
- Anomalia congenita dello sviluppo degli arti superiori.
- Anomalie nello sviluppo del sistema nervoso centrale e periferico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione dei nervi periferici per protesi d'arto superiore
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La stimolazione dei nervi periferici (PNS) è una tecnica di neuromodulazione utilizzata per trattare il dolore cronico.
La procedura inizia con una valutazione preoperatoria, inclusa l'imaging per identificare il nervo periferico bersaglio.
In anestesia locale, un elettrodo sottile e isolato viene impiantato vicino al nervo, solitamente con l'aiuto di una guida fluoroscopica o ecografica per la precisione.
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Sperimentale: Stimolazione dei nervi periferici per protesi di arti inferiori
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La stimolazione dei nervi periferici (PNS) è una tecnica di neuromodulazione utilizzata per trattare il dolore cronico.
La procedura inizia con una valutazione preoperatoria, inclusa l'imaging per identificare il nervo periferico bersaglio.
In anestesia locale, un elettrodo sottile e isolato viene impiantato vicino al nervo, solitamente con l'aiuto di una guida fluoroscopica o ecografica per la precisione.
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Sperimentale: Stimolazione del midollo spinale per protesi di arto superiore
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La stimolazione del midollo spinale (SCS) è una neuromodulazione che prevede l'impianto di un dispositivo che fornisce impulsi elettrici al midollo spinale attraverso un elettrodo posizionato nello spazio epidurale.
La stimolazione altera i segnali del dolore prima che raggiungano il cervello, mascherando o riducendo efficacemente la sensazione di dolore.
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Sperimentale: Stimolazione del midollo spinale per protesi di arto inferiore
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La stimolazione del midollo spinale (SCS) è una neuromodulazione che prevede l'impianto di un dispositivo che fornisce impulsi elettrici al midollo spinale attraverso un elettrodo posizionato nello spazio epidurale.
La stimolazione altera i segnali del dolore prima che raggiungano il cervello, mascherando o riducendo efficacemente la sensazione di dolore.
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Sperimentale: Stimolazione del ganglio della radice dorsale per protesi dell'arto superiore
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La stimolazione del ganglio della radice dorsale (DRGS) è una tecnica di neuromodulazione mirata per la gestione del dolore cronico.
La procedura inizia con un'approfondita valutazione preoperatoria, inclusa l'imaging per individuare lo specifico ganglio della radice dorsale (DRG) associato al dolore.
In anestesia locale, un piccolo elettrodo viene impiantato vicino al DRG.
Questo viene fatto attraverso una procedura minimamente invasiva, spesso guidata dalla fluoroscopia o dalla TC per garantire un posizionamento preciso.
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Sperimentale: Sperimentale: Stimolazione dei gangli delle radici dorsali per protesi degli arti inferiori
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La stimolazione del ganglio della radice dorsale (DRGS) è una tecnica di neuromodulazione mirata per la gestione del dolore cronico.
La procedura inizia con un'approfondita valutazione preoperatoria, inclusa l'imaging per individuare lo specifico ganglio della radice dorsale (DRG) associato al dolore.
In anestesia locale, un piccolo elettrodo viene impiantato vicino al DRG.
Questo viene fatto attraverso una procedura minimamente invasiva, spesso guidata dalla fluoroscopia o dalla TC per garantire un posizionamento preciso.
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Sperimentale: Stimolazione della corteccia motoria per protesi di arto superiore
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La stimolazione della corteccia motoria (MCS) è una tecnica di neuromodulazione che prevede l'impianto chirurgico di elettrodi sulla corteccia motoria, tipicamente mirati al giro precentrale, per fornire stimolazione elettrica.
La procedura prevede il posizionamento di una griglia o striscia di elettrodi sulla dura madre sovrastante la corteccia motoria, che viene identificata tramite tecniche di neuroimaging come la risonanza magnetica funzionale o la neuronavigazione.
Una volta impiantati, gli elettrodi vengono collegati a un generatore di impulsi impiantato (IPG), che fornisce impulsi elettrici regolabili.
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Sperimentale: Stimolazione della corteccia motoria per protesi di arti inferiori
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La stimolazione della corteccia motoria (MCS) è una tecnica di neuromodulazione che prevede l'impianto chirurgico di elettrodi sulla corteccia motoria, tipicamente mirati al giro precentrale, per fornire stimolazione elettrica.
La procedura prevede il posizionamento di una griglia o striscia di elettrodi sulla dura madre sovrastante la corteccia motoria, che viene identificata tramite tecniche di neuroimaging come la risonanza magnetica funzionale o la neuronavigazione.
Una volta impiantati, gli elettrodi vengono collegati a un generatore di impulsi impiantato (IPG), che fornisce impulsi elettrici regolabili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) è una linea di 10 cm utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Un'estremità della linea rappresenta "nessun dolore", mentre l'altra estremità indica "il peggior dolore possibile".
La linea può essere orizzontale o verticale.
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fino a 4 mesi
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SF-36
Lasso di tempo: fino a mesi
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Il questionario è composto da 36 item raggruppati in otto scale: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, benessere emotivo e salute mentale.
Ciascuna scala va da 0 a 100, dove 100 rappresenta la salute completa.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita, con due misure riassuntive: benessere fisico e mentale.
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fino a mesi
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DN4
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il questionario DN4 (Douleur Neuropathique 4) è uno strumento diagnostico progettato per identificare il dolore neuropatico, causato da danni ai nervi.
Comprende 10 articoli divisi in due sezioni.
La prima parte è composta da sette domande che valutano i sintomi dolorosi del paziente, come bruciore, formicolio, scosse elettriche o intorpidimento.
La seconda parte prevede un esame clinico in cui il medico verifica la ridotta sensibilità al tatto e alle punture di spillo, nonché la risposta al dolore allo spazzolamento leggero.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio di 1 punto per "Sì" e 0 per "No".
Un punteggio totale pari o superiore a 4 indica un'alta probabilità di dolore neuropatico.
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della soglia sensoriale
Lasso di tempo: Almeno tre misurazioni. 1 - Prima settimana dopo l'impianto, 2 - Fino a tre mesi dopo l'impianto, 3 - Fino a cinque mesi dopo l'impianto
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In questo compito, viene determinata sperimentalmente l'ampiezza minima della stimolazione richiesta per evocare una risposta sensoriale.
Sullo schermo compaiono i numeri 1 e 2 e nel momento in cui appare uno dei numeri viene attivata contemporaneamente la stimolazione.
Il compito del partecipante è identificare quando si è verificata la stimolazione e inserire la propria risposta utilizzando la tastiera.
Dopo aver completato l'attività, verrà calcolata una curva psicofisica e verrà utilizzato il valore di ampiezza che fornisce una precisione di 0,75.
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Almeno tre misurazioni. 1 - Prima settimana dopo l'impianto, 2 - Fino a tre mesi dopo l'impianto, 3 - Fino a cinque mesi dopo l'impianto
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Agenzia
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Questionari di autovalutazione in cui i partecipanti valutano il loro senso di azione rispetto alla protesi durante le attività.
Utilizza una scala da 0 a 10, dove 0 indica un'agenzia inferiore e 10 significa un'agenzia superiore
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Fino a 6 mesi
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Incarnazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Durante lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari che valutano il grado di realizzazione della protesi. Poiché durante le sessioni sperimentali il feedback della protesi viene proiettato sull'arto fantasma, il gruppo di ricerca prevede di osservare un effetto di trasferimento dall'arto fantasma alla mano robotica. Il grado di questo trasferimento sarà valutato utilizzando i questionari di Embodiment sia per gli arti superiori che per quelli inferiori. L'incarnazione utilizza la scala da -9 a 9; -9 significa "Nessuna incarnazione" e 9 significa "Alta incarnazione". |
Fino a 6 mesi
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Rilevamento del dolore
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il questionario è destinato alla compilazione da parte di un medico e combina un diagramma di distribuzione del dolore con una scala analogica visiva (VAS) e una sezione focalizzata sull'identificazione dei sintomi del dolore neuropatico spontaneo e innescato. Valuta anche la natura del dolore utilizzando il diagramma, classificandolo, tra gli altri, come costante, episodico o costante con episodi. Il questionario riflette in modo completo tutti i possibili parametri del dolore, consentendo un chiaro monitoraggio della dinamica del dolore nel tempo. Il punteggio totale varia da -1 a 38. In base a questo punteggio: ≤ 12: il dolore neuropatico è improbabile. 13-18: Il risultato è ambiguo; potrebbe essere necessaria un'ulteriore valutazione. ≥ 19: è probabile dolore neuropatico. |
Fino a 6 mesi
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è uno strumento di screening ampiamente utilizzato progettato per valutare i livelli di ansia e depressione nei pazienti in ambienti ospedalieri non psichiatrici.
Si compone di 14 item, divisi in due sottoscale: sette domande valutano l’ansia (HADS-A) e sette valutano la depressione (HADS-D).
Gli elementi si concentrano sui sintomi emotivi e cognitivi piuttosto che sui sintomi fisici, rendendolo adatto a pazienti con patologie mediche.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, con punteggi totali per ciascuna sottoscala che vanno da 0 a 21.
Un punteggio pari o superiore a 8 in entrambe le sottoscale suggerisce la presenza di ansia o depressione.
L'HADS è apprezzato per la sua semplicità e affidabilità in contesti clinici e di ricerca.
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Fino a 6 mesi
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Proprietà
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Questionari di autovalutazione in cui i partecipanti valutano il loro senso di appartenenza alla protesi durante le attività.
Utilizza una scala da 0 a 10, dove 0 indica un'agenzia inferiore e 10 significa un'agenzia superiore
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Fino a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento oggetti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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In un compito che richiede di distinguere le dimensioni degli oggetti utilizzando il feedback di una mano protesica, si afferrano oggetti realizzati con materiali diversi, di forme diverse o della stessa forma ma con diametri diversi.
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Fino a 6 mesi
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Integrazione visuo-motoria
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Il compito del partecipante è trasportare un oggetto all'interno di zone designate utilizzando la propria protesi.
In ogni prova, la zona target viene determinata in modo casuale e il partecipante deve spostare l'oggetto in questa zona nel modo più rapido e preciso possibile.
Le condizioni sperimentali prevedono sessioni in cui è attivo il feedback neuroprotesico ed altre in cui il sistema è disabilitato.
Durante l'attività, il partecipante indossa occhiali per il tracciamento oculare.
Gli investigatori misurano il numero e la durata delle fissazioni sulla protesi.
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Fino a 4 mesi
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Valore della discriminazione sensoriale
Lasso di tempo: Fino a una volta ogni due settimane
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Il valore della discriminazione sensoriale viene misurato come accuratezza del riconoscimento degli oggetti.
In questo compito, i pazienti distinguono le dimensioni degli oggetti utilizzando il feedback proveniente dalla stimolazione attraverso una mano protesica.
La mano afferra oggetti di materiali diversi, con forme diverse, oppure della stessa forma ma di diametro diverso.
Allo stesso tempo, i segnali provenienti dai sensori protesici vengono tradotti in modelli di stimolazione elettrica.
Quando il paziente inizia una presa, i cambiamenti nei segnali del sensore comportano aggiustamenti dell'ampiezza della neurostimolazione.
L'obiettivo del paziente è identificare le proprietà degli oggetti basandosi esclusivamente sui segnali di neurostimolazione, mentre i segnali visivi e uditivi vengono bloccati con maschera e cuffie.
Si prevede che man mano che i pazienti si adattano al sistema protesico, le loro prestazioni nel riconoscere gli oggetti miglioreranno nel tempo.
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Fino a una volta ogni due settimane
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Cogliere la differenziazione della superficie
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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In questo compito, al partecipante vengono presentati tre oggetti identici, ciascuno assegnato a una delle tre classi: (1) un oggetto non tattile, (2) un oggetto tattile e (3) un oggetto altamente tattile.
All'inizio di ogni prova, le classi di oggetti vengono riassegnate in modo casuale.
La distinzione tra le classi è che, toccando con la protesi un oggetto della classe (1), il partecipante non riceve alcun feedback; toccare un oggetto di classe (2) attiva la stimolazione a bassa ampiezza e un oggetto di classe (3) attiva la stimolazione ad alta ampiezza.
Durante la prova, il partecipante utilizza la protesi per esaminare ciascun oggetto e determinare quale appartiene alla classe 2. Come misurazione finale, gli investigatori valutano la precisione di questo compito.
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Fino a 6 mesi
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Capacità di discriminazione sensoriale
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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In un compito che richiede la discriminazione degli oggetti utilizzando il feedback della stimolazione, la mano protesica afferra oggetti costituiti da materiali diversi, forme diverse o forme identiche ma diametri diversi.
Allo stesso tempo, i segnali provenienti dai sensori protesici vengono trasformati in modelli di stimolazione elettrica.
Quando il paziente inizia una presa, i cambiamenti nei dati del sensore comportano alterazioni nell'ampiezza della neurostimolazione.
Il compito del paziente è determinare le proprietà degli oggetti in base ai segnali della neurostimolazione, mentre altre fonti di informazioni, visive e uditive, vengono bloccate utilizzando una benda e le cuffie.
Si prevede che nel tempo, man mano che i pazienti si adattano al sistema protesico, le loro prestazioni in questo compito miglioreranno.
La misura finale è l'accuratezza della discriminazione calcolata come risposte corrette divise per numero di prove
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fino a 4 mesi
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Compito di riposizionamento della molletta
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il test richiede almeno due movimenti della protesi: apertura-chiusura della mano e supinazione-pronazione del polso.
Nel test il soggetto sta in piedi con il braccio protesico abbassato e il gomito esteso.
Devono spostare tre clip rosse da un'asta orizzontale a quella verticale e viceversa, utilizzando un attrezzo per esercizi di pizzicotto graduato Rolyan.
I piedi devono rimanere sul pavimento e viene registrato il tempo necessario per completare l'attività.
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Fino a 6 mesi
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Oggetti fragili
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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In questo compito, al partecipante viene chiesto di spostare un oggetto fragile da un'area all'altra utilizzando un sistema neuroprotesico.
La sfida sta nel fatto che spostare l’oggetto fragile richiede un controllo motorio preciso, poiché una pressione eccessiva potrebbe romperlo.
Il partecipante deve spostare l'oggetto quante più volte possibile entro una finestra di 1 minuto.
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Fino a 6 mesi
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Feedback sensoriale in una protesi virtuale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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In questo paradigma, il partecipante controlla una protesi in VR.
I sensori miografici controllano varie prese della protesi virtuale e quando l'avatar protesico tocca oggetti virtuali, viene attivato un sistema di feedback basato sulla neurostimolazione.
La qualità del controllo della protesi è stimata
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Fino a 6 mesi
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Tapis roulant
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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In questa attività, il partecipante effettua una camminata di durata fissa su un tapis roulant a una velocità prestabilita mentre è connesso a un sistema di motion capture e ad una spirometria.
La camminata prevede due modalità: con e senza feedback.
Il sistema di feedback della protesi della gamba funziona tramite segnali provenienti da una soletta intelligente, modulando la stimolazione in base ai cambiamenti del segnale.
Verranno confrontati i modelli di andatura delle sessioni con e senza feedback e sono attesi anche cambiamenti nei modelli respiratori tra le due modalità.
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Fino a 6 mesi
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Discriminazione della superficie in piedi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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In questo compito, una soletta intelligente dotata di un sistema di sensori di pressione è collegata alla protesi della gamba.
Utilizzando la trasformazione dei dati del sensore, il segnale di neurostimolazione viene modulato per codificare diversi modelli di pressione applicati alla soletta.
L'obiettivo del paziente è imparare a distinguere tra le varie superfici a contatto con il plantare.
Questo test valuta le capacità di discriminazione sensoriale della protesi dell'arto inferiore abilitata ai sensi.
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Fino a 6 mesi
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Prova della scala
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il test mira a confrontare la mobilità funzionale durante la salita e la discesa delle scale con e senza feedback.
Viene misurato il tempo impiegato per salire una rampa di scale, svoltare sul pianerottolo e scendere.
Vengono effettuati più tentativi con una pausa di 2 minuti tra di loro e viene registrato il risultato migliore.
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Fino a 6 mesi
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OPUS (Sondaggio sugli utenti di ortesi e protesi)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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OPUS (Optimal Patient Utilization System) è uno strumento di supporto alle decisioni cliniche progettato per migliorare la cura del paziente attraverso una migliore gestione delle risorse e l'efficienza del trattamento.
Utilizza algoritmi avanzati e analisi dei dati per ottimizzare la programmazione dei pazienti, i percorsi di trattamento e l'allocazione del personale all'interno delle strutture sanitarie.
Analizzando i dati demografici dei pazienti, l'anamnesi e gli esiti del trattamento, OPUS aiuta i medici a prendere decisioni informate sull'allocazione delle risorse e sull'erogazione delle cure.
Il sistema mira a ridurre i tempi di attesa, semplificare le operazioni e migliorare la soddisfazione complessiva del paziente.
Inoltre, OPUS fornisce feedback e funzionalità di reporting in tempo reale, consentendo agli operatori sanitari di monitorare i parametri delle prestazioni e identificare le aree di miglioramento, migliorando in definitiva la qualità dell'assistenza.
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Fino a 6 mesi
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PEQ (Questionario di Valutazione delle Protesi)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) è uno strumento di valutazione standardizzato progettato per valutare i risultati funzionali e psicosociali degli individui che utilizzano dispositivi protesici.
Composto da vari ambiti, il PEQ affronta aspetti quali mobilità, livello di attività e qualità della vita, consentendo agli utenti di segnalare le proprie esperienze e soddisfazione con la propria protesi.
Il questionario include elementi specifici che misurano la percezione dell'utente riguardo al comfort, alla funzionalità e all'impatto dell'arto protesico sulle attività quotidiane.
Il PEQ varia da 0 a 100: 0 indica il peggior risultato possibile (ad esempio "per niente soddisfatto") e 100 indica il miglior risultato possibile (ad esempio "completamente soddisfatto").
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Fino a 6 mesi
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Scatola e blocchi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La configurazione include una scatola aperta con un divisore, 150 blocchi di legno e un timer.
Il partecipante, seduto a un tavolo, ha 60 secondi per spostare quanti più blocchi possibile, uno alla volta, sul divisore utilizzando una mano.
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Fino a 6 mesi
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Potenziali muscolari indotti dalla TMS
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Per valutare lo stato funzionale dei nervi motori nell'arto amputato, verrà utilizzata la stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Uno stimolatore TMS, costituito da una o due bobine elettromagnetiche, verrà posizionato sopra la corteccia motoria, mentre un elettrodo elettromiografico (EMG) verrà posizionato sopra il muscolo bersaglio dell'arto amputato.
Un impulso di corrente attraverso le bobine TMS indurrà correnti nella corteccia motoria, attivandola e suscitando potenziali motori evocati (MEP) nel muscolo bersaglio.
Ritardi e potenziali profili EMG forniranno informazioni sulla funzione dei nervi motori e sull'idoneità della neuromodulazione, nonché sugli effetti terapeutici della TMS per il sollievo dal dolore dell'arto fantasma.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
25 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Skoltech-CNBR5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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