Evaluación de neuroprótesis con retroalimentación sensorial para modular el dolor del miembro fantasma y mejorar la calidad de vida
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Skolkovo Institute of Science and Technology
Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la eficacia de técnicas avanzadas de neuromodulación para reducir el dolor del miembro fantasma mediante la mejora de la retroalimentación sensorial en prótesis biónicas.
El estudio explorará el uso de la estimulación de los nervios periféricos para evaluar su impacto en el alivio del dolor y la restauración sensorial.
El ensayo tiene como objetivo el desarrollo de neuroprótesis que puedan proporcionar retroalimentación sensorial mediante estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yury Matvienko
- Número de teléfono: +79163843070
- Correo electrónico: yumedteam@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 117997
- Reclutamiento
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency of Russia
-
Contacto:
- Artur Biktimirov, MD
- Número de teléfono: +79149651488
- Correo electrónico: biartur2006@yandex.ru
-
Moscow, Federación Rusa, 690922
- Reclutamiento
- Far Eastern Federal University
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Contacto:
- Artur Biktimirov, MD
- Número de teléfono: +79149651488
- Correo electrónico: biartur2006@yandex.ru
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputación del miembro superior a la altura del antebrazo o del brazo, o amputación del miembro inferior a la altura de la pierna o del muslo.
- Edad entre 18 y 65 años.
- La duración desde la amputación es de al menos 6 meses.
- Presencia de síndrome de dolor crónico persistente valorado entre 4 y 10 en la Escala Visual Analógica (EVA).
- Ausencia de embarazo en el momento de la implantación, confirmada mediante una prueba de embarazo (solo para mujeres participantes).
- Consentimiento firmado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de patología somática grave que dificulte el tratamiento quirúrgico y la participación en el estudio.
- Presencia de trastornos psiquiátricos (incluidos antecedentes de), depresión grave, tendencias suicidas o antecedentes de intentos de suicidio.
- Presencia de deformidad ortopédica severa en la extremidad por encima del nivel de la amputación.
- Historia del cáncer.
- Historia de la epilepsia.
- Lesión cerebral traumática (TBI) complicada o antecedentes de accidente cerebrovascular.
- Incapacidad para someterse a electroestimulación por otra patología somática.
- Patología purulenta-séptica.
- Adicción a las drogas (incluidos antecedentes de).
- Anomalía congénita del desarrollo de los miembros superiores.
- Anomalías en el desarrollo de los sistemas nerviosos central y periférico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación de nervios periféricos para prótesis de miembro superior
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La estimulación de los nervios periféricos (SNP) es una técnica de neuromodulación que se utiliza para tratar el dolor crónico.
El procedimiento comienza con una evaluación preoperatoria, que incluye imágenes para identificar el nervio periférico objetivo.
Bajo anestesia local, se implanta un electrodo delgado y aislado cerca del nervio, generalmente con la ayuda de guía fluoroscópica o ecográfica para mayor precisión.
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Experimental: Estimulación de nervios periféricos para prótesis de miembros inferiores
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La estimulación de los nervios periféricos (SNP) es una técnica de neuromodulación que se utiliza para tratar el dolor crónico.
El procedimiento comienza con una evaluación preoperatoria, que incluye imágenes para identificar el nervio periférico objetivo.
Bajo anestesia local, se implanta un electrodo delgado y aislado cerca del nervio, generalmente con la ayuda de guía fluoroscópica o ecográfica para mayor precisión.
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Experimental: Estimulación de la médula espinal para prótesis de miembro superior
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La estimulación de la médula espinal (SCS) es una neuromodulación que implica la implantación de un dispositivo que envía impulsos eléctricos a la médula espinal a través de un electrodo colocado en el espacio epidural.
La estimulación altera las señales de dolor antes de que lleguen al cerebro, enmascarando o reduciendo eficazmente la sensación de dolor.
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Experimental: Estimulación de la médula espinal para prótesis de miembros inferiores
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La estimulación de la médula espinal (SCS) es una neuromodulación que implica la implantación de un dispositivo que envía impulsos eléctricos a la médula espinal a través de un electrodo colocado en el espacio epidural.
La estimulación altera las señales de dolor antes de que lleguen al cerebro, enmascarando o reduciendo eficazmente la sensación de dolor.
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Experimental: Estimulación del ganglio de la raíz dorsal para prótesis de miembro superior
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La estimulación del ganglio de la raíz dorsal (DRGS) es una técnica de neuromodulación dirigida para controlar el dolor crónico.
El procedimiento comienza con una evaluación preoperatoria exhaustiva, que incluye imágenes para localizar el ganglio de la raíz dorsal (GRD) específico asociado con el dolor.
Bajo anestesia local, se implanta un pequeño electrodo cerca del DRG.
Esto se realiza mediante un procedimiento mínimamente invasivo, a menudo guiado por fluoroscopia o imágenes por tomografía computarizada para garantizar una colocación precisa.
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Experimental: Experimental: estimulación del ganglio de la raíz dorsal para prótesis de miembros inferiores
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La estimulación del ganglio de la raíz dorsal (DRGS) es una técnica de neuromodulación dirigida para controlar el dolor crónico.
El procedimiento comienza con una evaluación preoperatoria exhaustiva, que incluye imágenes para localizar el ganglio de la raíz dorsal (GRD) específico asociado con el dolor.
Bajo anestesia local, se implanta un pequeño electrodo cerca del DRG.
Esto se realiza mediante un procedimiento mínimamente invasivo, a menudo guiado por fluoroscopia o imágenes por tomografía computarizada para garantizar una colocación precisa.
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Experimental: Estimulación de la corteza motora para prótesis de miembro superior
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La estimulación de la corteza motora (MCS) es una técnica de neuromodulación que implica la implantación quirúrgica de electrodos sobre la corteza motora, generalmente dirigidos a la circunvolución precentral, para administrar estimulación eléctrica.
El procedimiento implica colocar una rejilla o tira de electrodos en la duramadre que recubre la corteza motora, que se identifica mediante técnicas de neuroimagen como la resonancia magnética funcional o la neuronavegación.
Una vez implantados, los electrodos se conectan a un generador de impulsos implantado (IPG), que emite impulsos eléctricos ajustables.
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Experimental: Estimulación de la corteza motora para prótesis de miembro inferior
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La estimulación de la corteza motora (MCS) es una técnica de neuromodulación que implica la implantación quirúrgica de electrodos sobre la corteza motora, generalmente dirigidos a la circunvolución precentral, para administrar estimulación eléctrica.
El procedimiento implica colocar una rejilla o tira de electrodos en la duramadre que recubre la corteza motora, que se identifica mediante técnicas de neuroimagen como la resonancia magnética funcional o la neuronavegación.
Una vez implantados, los electrodos se conectan a un generador de impulsos implantado (IPG), que emite impulsos eléctricos ajustables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una línea de 10 cm que se utiliza para medir la intensidad del dolor.
Un extremo de la línea representa "sin dolor", mientras que el otro extremo significa "el peor dolor posible".
La línea puede ser horizontal o vertical.
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hasta 4 meses
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SF-36
Periodo de tiempo: hasta meses
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El cuestionario consta de 36 ítems agrupados en ocho escalas: funcionamiento físico, limitaciones de rol por salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, bienestar emocional y salud mental.
Cada escala va de 0 a 100, donde 100 representa salud completa.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida, con dos medidas resumidas: bienestar físico y mental.
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hasta meses
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DN 4
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El cuestionario DN4 (Douleur Neuropathique 4) es una herramienta de diagnóstico diseñada para identificar el dolor neuropático causado por daño a los nervios.
Incluye 10 artículos divididos en dos secciones.
La primera parte consta de siete preguntas que evalúan los síntomas de dolor del paciente, como ardor, hormigueo, descargas eléctricas o entumecimiento.
La segunda parte implica un examen clínico en el que el médico evalúa la sensibilidad reducida al tacto y al pinchazo, así como la respuesta al dolor al cepillado ligero.
Cada ítem se califica con 1 punto por "Sí" y 0 por "No".
Una puntuación total de 4 o más indica una alta probabilidad de dolor neuropático.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de umbral sensorial
Periodo de tiempo: Al menos tres mediciones. 1 - Primera semana después de la implantación, 2 - Hasta tres meses después de la implantación, 3 - Hasta cinco meses después de la implantación
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En esta tarea, se determina experimentalmente la amplitud mínima de estimulación necesaria para provocar una respuesta sensorial.
En la pantalla aparecen los números 1 y 2, y en el momento en que aparece uno de los números se activa simultáneamente la estimulación.
La tarea del participante es identificar cuándo ocurrió la estimulación e ingresar su respuesta usando el teclado.
Después de completar la tarea, se calculará una curva psicofísica y se utilizará el valor de amplitud que produce una precisión de 0,75.
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Al menos tres mediciones. 1 - Primera semana después de la implantación, 2 - Hasta tres meses después de la implantación, 3 - Hasta cinco meses después de la implantación
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Agencia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Cuestionarios de autoinforme donde los participantes califican su sentido de agencia sobre la prótesis durante las tareas.
Utiliza una escala de 0 a 10, donde 0 significa menor agencia y 10 significa mayor agencia.
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Hasta 6 meses
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Encarnación
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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A lo largo del estudio, se pedirá a los participantes que completen cuestionarios que evalúen el grado de realización de la prótesis. Dado que durante las sesiones experimentales la retroalimentación de la prótesis se proyecta en el miembro fantasma, el equipo de investigación prevé observar un efecto de transferencia del miembro fantasma a la mano robótica. El grado de esta transferencia se evaluará mediante los cuestionarios de Realización tanto para miembros superiores como inferiores. La realización utiliza una escala de -9 a 9; -9 significa "Sin realización" y 9 significa "Alta realización". |
Hasta 6 meses
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Detectar dolor
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El cuestionario está destinado a ser completado por un médico y combina un diagrama de distribución del dolor con una escala analógica visual (EVA) y una sección centrada en identificar síntomas de dolor neuropático espontáneo y desencadenado. También evalúa la naturaleza del dolor mediante el diagrama, categorizándolo como constante, episódico o constante con episodios, entre otros. El cuestionario refleja de manera integral todos los parámetros posibles del dolor, lo que permite un seguimiento claro de la dinámica del dolor a lo largo del tiempo. La puntuación total oscila entre -1 y 38. En base a esta puntuación: ≤ 12: El dolor neuropático es improbable. 13-18: El resultado es ambiguo; puede ser necesaria una evaluación adicional. ≥ 19: Es probable que haya dolor neuropático. |
Hasta 6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una herramienta de detección ampliamente utilizada diseñada para evaluar los niveles de ansiedad y depresión en pacientes en entornos hospitalarios no psiquiátricos.
Consta de 14 ítems, divididos en dos subescalas: siete preguntas evalúan la ansiedad (HADS-A) y siete evalúan la depresión (HADS-D).
Los elementos se centran en síntomas emocionales y cognitivos en lugar de síntomas físicos, lo que los hace adecuados para pacientes con afecciones médicas.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, con puntuaciones totales para cada subescala que van de 0 a 21.
Una puntuación de 8 o más en cualquiera de las subescalas sugiere la presencia de ansiedad o depresión.
El HADS es valorado por su simplicidad y confiabilidad en entornos clínicos y de investigación.
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Hasta 6 meses
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Propiedad
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Cuestionarios de autoinforme donde los participantes califican su sentido de propiedad sobre la prótesis durante las tareas.
Utiliza una escala de 0 a 10, donde 0 significa menor agencia y 10 significa mayor agencia.
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Hasta 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de objetos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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En una tarea que requiere distinguir tamaños de objetos utilizando la retroalimentación de una prótesis de mano, agarra objetos hechos de diferentes materiales, de diferentes formas o de la misma forma pero con diferentes diámetros.
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Hasta 6 meses
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Integración visuomotora
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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La tarea del participante es transportar un objeto dentro de las zonas designadas utilizando su prótesis.
En cada prueba, la zona objetivo se determina aleatoriamente y el participante debe mover el objeto a esta zona lo más rápido y preciso posible.
Las condiciones experimentales incluyen sesiones donde la retroalimentación neuroprotésica está activa y otras donde el sistema está deshabilitado.
Durante la tarea, el participante usa gafas de seguimiento ocular.
Los investigadores miden el número y la duración de las fijaciones de la prótesis.
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Hasta 4 meses
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Valor de la discriminación sensorial
Periodo de tiempo: Hasta una vez cada dos semanas
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El valor de la discriminación sensorial se mide como precisión del reconocimiento de objetos.
En esta tarea, los pacientes distinguen el tamaño de los objetos utilizando la retroalimentación de la estimulación a través de una prótesis de mano.
La mano agarra objetos hechos de diversos materiales, con diferentes formas, o con la misma forma pero diferentes diámetros.
Al mismo tiempo, las señales de los sensores protésicos se traducen en patrones de estimulación eléctrica.
Cuando el paciente inicia un agarre, los cambios en las señales del sensor dan como resultado ajustes en la amplitud de la neuroestimulación.
El objetivo del paciente es identificar las propiedades de los objetos basándose únicamente en las señales de neuroestimulación, mientras que las señales visuales y auditivas se bloquean con una máscara y auriculares.
Se espera que a medida que los pacientes se adapten al sistema protésico, su desempeño en el reconocimiento de objetos mejore con el tiempo.
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Hasta una vez cada dos semanas
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Diferenciación de superficies de agarre
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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En esta tarea, al participante se le presentan tres objetos idénticos, cada uno asignado a una de tres clases: (1) un objeto no táctil, (2) un objeto táctil y (3) un objeto altamente táctil.
Al comienzo de cada prueba, las clases de objetos se reasignan aleatoriamente.
La distinción entre las clases es que, al tocar un objeto de la clase (1) con la prótesis, el participante no recibe retroalimentación; tocar un objeto de clase (2) desencadena una estimulación de baja amplitud y un objeto de clase (3) desencadena una estimulación de alta amplitud.
Durante la prueba, el participante utiliza la prótesis para examinar cada objeto y determinar cuál pertenece a la clase 2. Como medida final los investigadores toman la precisión en esta tarea.
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Hasta 6 meses
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Capacidad de discriminación sensorial.
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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En una tarea que requiere la discriminación de objetos utilizando la retroalimentación de la estimulación, la mano protésica agarra objetos hechos de diferentes materiales, de diferentes formas o de formas idénticas pero de diferentes diámetros.
Al mismo tiempo, las señales de los sensores protésicos se transforman en patrones de estimulación eléctrica.
Cuando el paciente inicia un agarre, los cambios en los datos del sensor dan como resultado alteraciones en la amplitud de la neuroestimulación.
La tarea del paciente es determinar las propiedades de los objetos a partir de las señales de la neuroestimulación, mientras que otras fuentes de información, visuales y auditivas, se bloquean mediante una venda y unos auriculares.
Se espera que con el tiempo, a medida que los pacientes se adapten al sistema protésico, mejore su desempeño en esta tarea.
La medida final es la precisión de la discriminación calculada como las respuestas correctas divididas entre el número de intentos.
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hasta 4 meses
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Tarea de reubicación de pinzas para la ropa.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La prueba requiere al menos dos movimientos en la prótesis: apertura-cierre de la mano y supinación-pronación de la muñeca.
En la prueba, el sujeto se encuentra de pie con el brazo protésico bajado y el codo extendido.
Deben mover tres clips rojos de una barra horizontal a una vertical y viceversa, utilizando un ejercitador de pellizco graduado Rolyan.
Los pies deben permanecer en el suelo y se registra el tiempo necesario para completar la tarea.
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Hasta 6 meses
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Objetos frágiles
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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En esta tarea, se pide al participante que mueva un objeto frágil de un área a otra utilizando un sistema neuroprotésico.
El desafío radica en el hecho de que mover el frágil objeto requiere un control motor preciso, ya que una presión excesiva puede romperlo.
El participante debe mover el objeto tantas veces como sea posible dentro de un período de 1 minuto.
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Hasta 6 meses
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Retroalimentación sensorial en una prótesis virtual
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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En este paradigma, el participante controla una prótesis en realidad virtual.
Los sensores miográficos controlan varios agarres de la prótesis virtual, y cuando el avatar protésico toca objetos virtuales, se activa un sistema de retroalimentación basado en neuroestimulación.
Se estima la calidad del control de la prótesis.
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Hasta 6 meses
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Rueda de andar
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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En esta tarea, el participante realiza una caminata de duración fija en una cinta rodante a una velocidad determinada mientras está conectado a un sistema de captura de movimiento y una espirometría.
La caminata incluye dos modalidades: con y sin retroalimentación.
El sistema de retroalimentación de la prótesis de pierna funciona mediante señales procedentes de una plantilla inteligente, modulando la estimulación en función de los cambios de señal.
Se compararán los patrones de marcha de las sesiones con y sin retroalimentación, y también se esperan cambios en los patrones respiratorios entre los dos modos.
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Hasta 6 meses
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Discriminación de la superficie de pie
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Para ello, se conecta a la prótesis de pierna una plantilla inteligente equipada con un sistema de sensor de presión.
Utilizando la transformación de los datos del sensor, la señal de neuroestimulación se modula para codificar diferentes patrones de presión aplicada a la plantilla.
El objetivo del paciente es aprender a distinguir entre diversas superficies en contacto con la plantilla.
Esta prueba evalúa las capacidades de discriminación sensorial de la prótesis de miembro inferior habilitada sensorialmente.
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Hasta 6 meses
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Prueba de escalera
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La prueba tiene como objetivo comparar la movilidad funcional al subir y bajar escaleras con y sin retroalimentación.
Se mide el tiempo necesario para subir un tramo de escaleras, girar en el rellano y descender.
Se realizan múltiples intentos con un descanso de 2 minutos entre ellos y se registra el mejor resultado.
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Hasta 6 meses
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OPUS (Encuesta a usuarios de aparatos ortopédicos y protésicos)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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OPUS (Sistema de utilización óptima del paciente) es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas diseñada para mejorar la atención al paciente mediante una mejor gestión de recursos y eficiencia del tratamiento.
Utiliza algoritmos avanzados y análisis de datos para optimizar la programación de pacientes, las vías de tratamiento y la asignación de personal dentro de los centros de atención médica.
Al analizar la demografía del paciente, el historial médico y los resultados del tratamiento, OPUS ayuda a los médicos a tomar decisiones informadas sobre la asignación de recursos y la prestación de atención.
El sistema tiene como objetivo reducir los tiempos de espera, agilizar las operaciones y mejorar la satisfacción general del paciente.
Además, OPUS proporciona capacidades de generación de informes y retroalimentación en tiempo real, lo que permite a los proveedores de atención médica monitorear las métricas de desempeño e identificar áreas de mejora, mejorando en última instancia la calidad de la atención.
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Hasta 6 meses
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PEQ (Cuestionario de Evaluación de Prótesis)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El Cuestionario de Evaluación de Prótesis (PEQ) es una herramienta de evaluación estandarizada diseñada para evaluar los resultados funcionales y psicosociales de las personas que utilizan dispositivos protésicos.
El PEQ, que comprende varios dominios, aborda aspectos como la movilidad, el nivel de actividad y la calidad de vida, permitiendo a los usuarios informar sus experiencias y satisfacción con su prótesis.
El cuestionario incluye elementos específicos que miden la percepción del usuario sobre la comodidad, la funcionalidad y el impacto de su prótesis en las actividades diarias.
PEQ varía de 0 a 100: 0 indica el peor resultado posible (por ejemplo, "nada satisfecho") y 100 indica el mejor resultado posible (por ejemplo, "completamente satisfecho").
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Hasta 6 meses
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Caja y bloques
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La configuración incluye una caja abierta con un divisor, 150 bloques de madera y un temporizador.
El participante, sentado en una mesa, tiene 60 segundos para mover tantos bloques como sea posible, uno a la vez, sobre el divisor con una mano.
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Hasta 6 meses
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Potenciales musculares inducidos por TMS
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Para evaluar el estado funcional de los nervios motores en el miembro amputado, se utilizará estimulación magnética transcraneal (EMT).
Se colocará un estimulador TMS, que consta de una o dos bobinas electromagnéticas, sobre la corteza motora, mientras que se colocará un electrodo electromiográfico (EMG) sobre el músculo objetivo de la extremidad amputada.
Un pulso de corriente a través de las bobinas del TMS inducirá corrientes en la corteza motora, activándola y provocando potenciales evocados motores (MEP) en el músculo objetivo.
Los retrasos y los perfiles potenciales de EMG informarán sobre la función del nervio motor y la idoneidad de la neuromodulación, así como los efectos terapéuticos de la EMT para el alivio del dolor del miembro fantasma.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Skoltech-CNBR5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .