Evaluering av nevroprotese med sensorisk tilbakemelding for modulering av fantomsmerter og forbedring av livskvalitet
21. november 2024 oppdatert av: Skolkovo Institute of Science and Technology
Denne kliniske studien er designet for å vurdere effektiviteten til avanserte nevromodulasjonsteknikker for å redusere fantomsmerter ved å forbedre sensorisk tilbakemelding i bioniske proteser.
Studien vil utforske bruken av perifer nervestimulering for å evaluere deres innvirkning på smertelindring og sensorisk restaurering.
Forsøket tar sikte på utvikling av nevroproteser som kan gi sensorisk tilbakemelding gjennom stimulering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yury Matvienko
- Telefonnummer: +79163843070
- E-post: yumedteam@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
- Rekruttering
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency of Russia
-
Ta kontakt med:
- Artur Biktimirov, MD
- Telefonnummer: +79149651488
- E-post: biartur2006@yandex.ru
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 690922
- Rekruttering
- Far Eastern Federal University
-
Ta kontakt med:
- Artur Biktimirov, MD
- Telefonnummer: +79149651488
- E-post: biartur2006@yandex.ru
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Amputasjon av overekstremiteten i nivå med underarmen eller overarmen, eller amputasjon av underekstremiteten i nivå med underbenet eller låret.
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Varighet siden amputasjon er minst 6 måneder.
- Tilstedeværelse av vedvarende kronisk smertesyndrom vurdert mellom 4 og 10 på Visual Analog Scale (VAS).
- Fravær av graviditet på tidspunktet for implantasjon, bekreftet av en graviditetstest (kun for kvinnelige deltakere).
- Signert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig somatisk patologi som hindrer kirurgisk behandling og deltakelse i studien.
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser (inkludert en historie med), alvorlig depresjon, selvmordstendenser eller en historie med selvmordsforsøk.
- Tilstedeværelse av alvorlig ortopedisk deformitet i lemmen over amputasjonsnivået.
- Historie om kreft.
- Historie om epilepsi.
- Komplisert traumatisk hjerneskade (TBI) eller en historie med hjerneslag.
- Manglende evne til å gjennomgå elektrostimulering på grunn av annen somatisk patologi.
- Purulent-septisk patologi.
- Narkotikaavhengighet (inkludert en historie med).
- Medfødt anomali i utviklingen av øvre lemmer.
- Anomalier i utviklingen av det sentrale og perifere nervesystemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perifer nervestimulering for overekstremitetsprotese
|
Perifer nervestimulering (PNS) er en nevromodulasjonsteknikk som brukes til å behandle kronisk smerte.
Prosedyren starter med en preoperativ vurdering, inkludert bildediagnostikk for å identifisere den perifere målnerven.
Under lokalbedøvelse implanteres en tynn, isolert elektrode nær nerven, vanligvis ved hjelp av fluoroskopisk eller ultralydveiledning for presisjon.
|
|
Eksperimentell: Perifer nervestimulering for underekstremitetsprotese
|
Perifer nervestimulering (PNS) er en nevromodulasjonsteknikk som brukes til å behandle kronisk smerte.
Prosedyren starter med en preoperativ vurdering, inkludert bildediagnostikk for å identifisere den perifere målnerven.
Under lokalbedøvelse implanteres en tynn, isolert elektrode nær nerven, vanligvis ved hjelp av fluoroskopisk eller ultralydveiledning for presisjon.
|
|
Eksperimentell: Ryggmargsstimulering for proteser i overekstremiteter
|
Spinal Cord Stimulation (SCS) er en nevromodulasjon som involverer implantasjon av en enhet som leverer elektriske impulser til ryggmargen gjennom en elektrode plassert i epiduralrommet.
Stimuleringen endrer smertesignaler før de når hjernen, effektivt maskerer eller reduserer smertefølelsen.
|
|
Eksperimentell: Ryggmargsstimulering for underekstremitetsprotese
|
Spinal Cord Stimulation (SCS) er en nevromodulasjon som involverer implantasjon av en enhet som leverer elektriske impulser til ryggmargen gjennom en elektrode plassert i epiduralrommet.
Stimuleringen endrer smertesignaler før de når hjernen, effektivt maskerer eller reduserer smertefølelsen.
|
|
Eksperimentell: Dorsal rotganglionstimulering for proteser i øvre lemmer
|
Dorsal Root Ganglion Stimulation (DRGS) er en målrettet nevromodulasjonsteknikk for å håndtere kronisk smerte.
Prosedyren begynner med en grundig preoperativ vurdering, inkludert bildediagnostikk for å lokalisere den spesifikke dorsalrotganglion (DRG) assosiert med smerten.
Under lokalbedøvelse implanteres en liten elektrode nær DRG.
Dette gjøres gjennom en minimalt invasiv prosedyre, ofte ledet av fluoroskopi eller CT-avbildning for å sikre presis plassering.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Dorsal rotganglionstimulering for underekstremitetsprotese
|
Dorsal Root Ganglion Stimulation (DRGS) er en målrettet nevromodulasjonsteknikk for å håndtere kronisk smerte.
Prosedyren begynner med en grundig preoperativ vurdering, inkludert bildediagnostikk for å lokalisere den spesifikke dorsalrotganglion (DRG) assosiert med smerten.
Under lokalbedøvelse implanteres en liten elektrode nær DRG.
Dette gjøres gjennom en minimalt invasiv prosedyre, ofte ledet av fluoroskopi eller CT-avbildning for å sikre presis plassering.
|
|
Eksperimentell: Motor Cortex-stimulering for protese i overekstremiteter
|
Motor Cortex Stimulation (MCS) er en nevromodulasjonsteknikk som involverer kirurgisk implantasjon av elektroder over den motoriske cortex, typisk rettet mot den presentrale gyrusen, for å levere elektrisk stimulering.
Prosedyren innebærer å plassere et elektrodegitter eller -strimmel på dura mater som ligger over den motoriske cortex, som identifiseres via nevroavbildningsteknikker som funksjonell MR eller nevronavigasjon.
Når de er implantert, kobles elektrodene til en implantert pulsgenerator (IPG), som leverer justerbare elektriske impulser.
|
|
Eksperimentell: Motor Cortex-stimulering for underekstremitetsprotese
|
Motor Cortex Stimulation (MCS) er en nevromodulasjonsteknikk som involverer kirurgisk implantasjon av elektroder over den motoriske cortex, typisk rettet mot den presentrale gyrusen, for å levere elektrisk stimulering.
Prosedyren innebærer å plassere et elektrodegitter eller -strimmel på dura mater som ligger over den motoriske cortex, som identifiseres via nevroavbildningsteknikker som funksjonell MR eller nevronavigasjon.
Når de er implantert, kobles elektrodene til en implantert pulsgenerator (IPG), som leverer justerbare elektriske impulser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm linje som brukes til å måle smerteintensitet.
Den ene enden av linjen representerer "ingen smerte", mens den andre enden betyr "verst mulig smerte."
Linjen kan være enten horisontal eller vertikal.
|
opptil 4 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: opptil måneder
|
Spørreskjemaet består av 36 elementer gruppert i åtte skalaer: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial fungering, følelsesmessig velvære og mental helse.
Hver skala varierer fra 0 til 100, hvor 100 representerer full helse.
Høyere skår indikerer bedre livskvalitet, med to oppsummerende mål: fysisk og psykisk velvære.
|
opptil måneder
|
|
DN 4
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
DN4 (Douleur Neuropathique 4) spørreskjema er et diagnostisk verktøy utviklet for å identifisere nevropatisk smerte, forårsaket av nerveskade.
Den inkluderer 10 elementer fordelt på to seksjoner.
Den første delen består av syv spørsmål som vurderer pasientens smertesymptomer, som svie, prikking, elektriske støt eller nummenhet.
Den andre delen innebærer en klinisk undersøkelse hvor legen tester for redusert følsomhet for berøring og nålestikk, samt smerterespons ved lett børsting.
Hvert element får 1 poeng for "Ja" og 0 for "Nei".
En totalscore på 4 eller høyere indikerer høy sannsynlighet for nevropatisk smerte.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk terskelendring
Tidsramme: Minst tre målinger. 1 - Første uke etter implantasjon, 2 - Opptil tre måneder etter implantasjon, 3 - Opptil fem måneder etter implantasjon
|
I denne oppgaven bestemmes den minimale stimuleringsamplituden som kreves for å fremkalle en sensorisk respons eksperimentelt.
Tallene 1 og 2 vises på skjermen, og i det øyeblikket et av tallene vises, aktiveres stimulering samtidig.
Deltagerens oppgave er å identifisere når stimuleringen skjedde og å legge inn responsen ved hjelp av tastaturet.
Etter å ha fullført oppgaven vil en psykofysisk kurve bli beregnet, og amplitudeverdien som gir en nøyaktighet på 0,75 vil bli brukt.
|
Minst tre målinger. 1 - Første uke etter implantasjon, 2 - Opptil tre måneder etter implantasjon, 3 - Opptil fem måneder etter implantasjon
|
|
Byrå
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Selvrapporterende spørreskjemaer der deltakerne vurderer sin følelse av handlefrihet over protesen under oppgaver.
Den bruker skalaen 0 til 10, der 0 betyr lavere byrå og 10 betyr høyere byrå
|
Inntil 6 måneder
|
|
Utførelsesform
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Gjennom hele studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer graden av legemliggjøring av protesen. Siden i løpet av de eksperimentelle øktene blir tilbakemelding fra protesen projisert på fantomlemmet, forventer forskerteamet å observere en overføringseffekt fra fantomlemmet til robothånden. Graden av denne overføringen vil bli evaluert ved hjelp av utførelsesskjemaene for både øvre og nedre lemmer. Utførelsesformen bruker skala fra -9 til 9; -9 betyr "Ingen utførelse" og 9 betyr "høy utførelse". |
Inntil 6 måneder
|
|
Smerte oppdage
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Spørreskjemaet er ment for utfylling av en lege og kombinerer et smertefordelingsdiagram med en visuell analog skala (VAS) og et avsnitt med fokus på å identifisere spontane og utløste nevropatiske smertesymptomer. Den vurderer også smertens natur ved å bruke diagrammet, og kategoriserer den som konstant, episodisk eller konstant med episoder, blant andre. Spørreskjemaet reflekterer alle mulige smerteparametere, og muliggjør tydelig sporing av smertedynamikk over tid. Den totale poengsummen varierer fra -1 til 38. Basert på denne poengsummen: ≤ 12: Nevropatiske smerter er usannsynlig. 13-18: Resultatet er tvetydig; ytterligere vurdering kan være nødvendig. ≥ 19: Nevropatisk smerte er sannsynlig. |
Inntil 6 måneder
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et mye brukt screeningsverktøy utviklet for å vurdere angst- og depresjonsnivåer hos pasienter i ikke-psykiatriske sykehusmiljøer.
Den består av 14 elementer, delt inn i to underskalaer: syv spørsmål vurderer angst (HADS-A) og sju vurderer depresjon (HADS-D).
Elementene fokuserer på emosjonelle og kognitive symptomer snarere enn fysiske symptomer, noe som gjør det egnet for pasienter med medisinske tilstander.
Hvert element scores på en skala fra 0 til 3, med totalskåre for hver underskala fra 0 til 21.
En poengsum på 8 eller mer på hver underskala antyder tilstedeværelsen av angst eller depresjon.
HADS er verdsatt for sin enkelhet og pålitelighet i kliniske og forskningsmiljøer.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Eie
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Selvrapporteringsskjemaer der deltakerne vurderer sin følelse av eierskap over protesen under oppgaver.
Den bruker skalaen 0 til 10, der 0 betyr lavere byrå og 10 betyr høyere byrå
|
Inntil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektdeteksjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
I en oppgave som krever å skille objektstørrelser ved hjelp av tilbakemelding fra en protese, griper hånden gjenstander laget av forskjellige materialer, av varierende form, eller av samme form, men med forskjellige diametre.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Visuell-motorisk integrasjon
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Deltagerens oppgave er å transportere en gjenstand innenfor angitte soner ved hjelp av protesen.
I hvert forsøk bestemmes målsonen tilfeldig, og deltakeren må flytte objektet til denne sonen så raskt og nøyaktig som mulig.
De eksperimentelle forholdene inkluderer økter hvor nevroprotetisk tilbakemelding er aktiv og andre hvor systemet er deaktivert.
Under oppgaven bruker deltakeren eye tracking-briller.
Etterforskere måler antall og varighet av fikseringer på protesen.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Verdien av sensorisk diskriminering
Tidsramme: Inntil en gang i to uker
|
Verdien av sensorisk diskriminering måles som nøyaktighet av objektgjenkjenning.
I denne oppgaven skiller pasienter objektstørrelser ved hjelp av tilbakemelding fra stimulering gjennom en håndprotese.
Hånden griper gjenstander laget av forskjellige materialer, med forskjellige former, eller samme form, men forskjellige diametre.
Samtidig blir signaler fra protesesensorene oversatt til mønstre for elektrisk stimulering.
Når pasienten setter i gang et grep, resulterer endringer i sensorsignalene i justeringer av amplituden til nevrostimuleringen.
Pasientens mål er å identifisere egenskapene til objektene utelukkende basert på nevrostimuleringssignalene, mens visuelle og auditive signaler blokkeres med maske og hodetelefoner.
Det forventes at etter hvert som pasienter tilpasser seg protesesystemet, vil deres ytelse med å gjenkjenne gjenstander forbedres over tid.
|
Inntil en gang i to uker
|
|
Gripeoverflatedifferensiering
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
I denne oppgaven blir deltakeren presentert for tre identiske objekter, hver tildelt en av tre klasser: (1) en ikke-taktil gjenstand, (2) en taktil gjenstand og (3) en svært taktil gjenstand.
Ved starten av hver utprøving blir objektklassene tilfeldig tildelt.
Skillet mellom klassene er at ved berøring av et objekt i klasse (1) med protesen, mottar deltakeren ingen tilbakemelding; berøring av et objekt i klasse (2) utløser stimulering med lav amplitude, og et objekt i klasse (3) utløser stimulering med høy amplitude.
Under forsøket bruker deltakeren protesen til å undersøke hvert objekt og bestemme hvilken som tilhører klasse 2. Som en siste måling tar etterforskerne nøyaktigheten i denne oppgaven.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Sansediskrimineringsevne
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
I en oppgave som krever diskriminering av gjenstander ved hjelp av tilbakemelding fra stimulering, griper protesehånden gjenstander laget av forskjellige materialer, varierende former eller identiske former, men forskjellige diametre.
Samtidig transformeres signaler fra protesesensorene til mønstre for elektrisk stimulering.
Når pasienten starter et grep, resulterer endringer i sensordataene i endringer i amplituden til nevrostimuleringen.
Pasientens oppgave er å bestemme egenskapene til objektene basert på signalene fra nevrostimulering, mens andre kilder til informasjon – visuelt og auditivt – blokkeres ved hjelp av bandasje og hodetelefoner.
Det forventes at over tid, ettersom pasientene tilpasser seg protesesystemet, vil deres ytelse i denne oppgaven forbedres.
Det siste målet er en nøyaktighet av diskriminering beregnet som korrekte svar fordelt på antall forsøk
|
opptil 4 måneder
|
|
Klesklype flytteoppgave
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Testen krever minst to bevegelser i protesen: håndåpning-lukking og håndleddsupinasjon-pronasjon.
I testen står forsøkspersonen med protesearmen senket og albuen utstrakt.
De må flytte tre røde klips fra en horisontal til en vertikal stang og tilbake, ved hjelp av en Rolyan Graded Pinch Exerciser.
Føttene må forbli på gulvet, og tiden for å fullføre oppgaven registreres.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Skjøre gjenstander
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
I denne oppgaven blir deltakeren bedt om å flytte en skjør gjenstand fra et område til et annet ved hjelp av et nevroprotesesystem.
Utfordringen ligger i det faktum at flytting av den skjøre gjenstanden krever presis motorkontroll, da for høyt trykk kan bryte den.
Deltakeren må flytte objektet så mange ganger som mulig innen et 1-minutters vindu.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Sensorisk tilbakemelding i en virtuell protese
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
I dette paradigmet styrer deltakeren en protese i VR.
Myografiske sensorer styrer ulike grep av den virtuelle protesen, og når den protetiske avataren berører virtuelle objekter, aktiveres et nevrostimuleringsbasert tilbakemeldingssystem.
Kvaliteten på protesekontrollen er estimert
|
Inntil 6 måneder
|
|
Tredemølle
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
I denne oppgaven tar deltakeren en tur med fast varighet på en tredemølle med en innstilt hastighet mens han er koblet til et bevegelsesfangstsystem og spirometri.
Turen inkluderer to moduser: med og uten tilbakemelding.
Benprotesetilbakemeldingssystemet fungerer via signaler fra en smart innleggssåle, modulerende stimulering basert på signalendringer.
Gangmønster fra økter med og uten tilbakemelding vil bli sammenlignet, og det forventes også endringer i respirasjonsmønster mellom de to modusene.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Stående overflate-diskriminering
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
I denne oppgaven kobles en smart innleggssåle utstyrt med trykksensorsystem til benprotesen.
Ved å bruke transformasjon av sensordataene, moduleres nevrostimuleringssignalet for å kode forskjellige trykkmønstre som påføres innersålen.
Pasientens mål er å lære å skille mellom ulike overflater i kontakt med innersålen.
Denne testen vurderer evnen til sensorisk diskriminering til den sensorisk-aktiverte protesen til underekstremiteter.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Trappetest
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Testen tar sikte på å sammenligne funksjonell mobilitet ved opp- og nedstigning i trapper med og uten tilbakemelding.
Tiden det tar å klatre en trapp, slå på avsatsen og gå ned, måles.
Det gis flere forsøk med 2 minutters pause mellom dem, og det beste resultatet registreres.
|
Inntil 6 måneder
|
|
OPUS (Ortotics and Prosthetics User Survey)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
OPUS (Optimal Patient Utilization System) er et klinisk beslutningsstøtteverktøy utviklet for å forbedre pasientbehandlingen gjennom forbedret ressursstyring og behandlingseffektivitet.
Den bruker avanserte algoritmer og dataanalyse for å optimalisere pasientplanlegging, behandlingsveier og personalfordeling innen helseinstitusjoner.
Ved å analysere pasientdemografi, medisinsk historie og behandlingsresultater, hjelper OPUS klinikere med å ta informerte beslutninger om ressursallokering og omsorgslevering.
Systemet tar sikte på å redusere ventetider, effektivisere driften og forbedre den generelle pasienttilfredsheten.
I tillegg gir OPUS sanntidstilbakemeldinger og rapporteringsfunksjoner, som gjør det mulig for helsepersonell å overvåke ytelsesmålinger og identifisere områder for forbedring, og til slutt forbedre kvaliteten på omsorgen.
|
Inntil 6 måneder
|
|
PEQ (Prosthesis Evaluation Questionnaire)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) er et standardisert vurderingsverktøy utviklet for å evaluere de funksjonelle og psykososiale resultatene til individer som bruker proteseutstyr.
PEQ omfatter ulike domener, og adresserer aspekter som mobilitet, aktivitetsnivå og livskvalitet, slik at brukere kan rapportere sine erfaringer og tilfredshet med protesen.
Spørreskjemaet inneholder spesifikke elementer som måler brukerens oppfatning av deres protetiske lems komfort, funksjonalitet og innvirkning på daglige aktiviteter.
PEQ varierer fra 0 til 100: 0 indikerer det verst mulige resultatet (f.eks. "ikke i det hele tatt fornøyd") og 100 indikerer best mulig utfall (f.eks. "helt fornøyd").
|
Inntil 6 måneder
|
|
Boks og blokker
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Oppsettet inkluderer en åpen boks med skillevegg, 150 treklosser og en timer.
Deltakeren, som sitter ved et bord, har 60 sekunder til å flytte så mange blokker som mulig, én om gangen, over skilleveggen med én hånd.
|
Inntil 6 måneder
|
|
TMS-induserte muskelpotensialer
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
For å vurdere funksjonstilstanden til motoriske nerver i det amputerte lemmet, vil transkraniell magnetisk stimulering (TMS) bli brukt.
En TMS-stimulator, bestående av en eller to elektromagnetiske spoler, vil bli plassert over den motoriske cortex, mens en elektromyografisk (EMG) elektrode vil bli plassert over målmuskelen til det amputerte lemmet.
En strømpuls gjennom TMS-spolene vil indusere strømmer i den motoriske cortex, aktivere den og fremkalle motor-evoked potentials (MEPs) i målmuskelen.
Forsinkelser og EMG potensielle profiler vil informere om motorisk nervefunksjon og egnetheten til nevromodulering, samt de terapeutiske effektene av TMS for smertelindring av fantomlemmer.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Skoltech-CNBR5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .