Neuroproteesin arviointi aistinvaraisella palautteella haamuraajakivun moduloimiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Skolkovo Institute of Science and Technology
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan kehittyneiden neuromodulaatiotekniikoiden tehokkuutta haamuraajakipujen vähentämisessä parantamalla aistinvaraista palautetta bionisissa proteeseissa.
Tutkimuksessa tarkastellaan ääreishermostimulaation käyttöä arvioidakseen niiden vaikutusta kivunlievitykseen ja aistien palautumiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää neuroproteesit, jotka voivat antaa aistinvaraista palautetta stimulaation kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yury Matvienko
- Puhelinnumero: +79163843070
- Sähköposti: yumedteam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- Rekrytointi
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency of Russia
-
Ottaa yhteyttä:
- Artur Biktimirov, MD
- Puhelinnumero: +79149651488
- Sähköposti: biartur2006@yandex.ru
-
Moscow, Venäjän federaatio, 690922
- Rekrytointi
- Far Eastern Federal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Artur Biktimirov, MD
- Puhelinnumero: +79149651488
- Sähköposti: biartur2006@yandex.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yläraajan amputointi kyynärvarren tai olkavarren tasolla tai alaraajan amputointi säären tai reiden tasolla.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Kesto amputaatiosta on vähintään 6 kuukautta.
- Jatkuva krooninen kipuoireyhtymä, joka on arvioitu 4-10:n välillä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
- Raskauden puuttuminen implantaation aikana, vahvistettu raskaustestillä (vain naispuolisille osallistujille).
- Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea somaattinen patologia, joka haittaa kirurgista hoitoa ja osallistumista tutkimukseen.
- Psyykkiset häiriöt (mukaan lukien anamneesi), vaikea masennus, itsemurhataipumus tai aiempi itsemurhayritys.
- Vakava ortopedinen epämuodostuma raajassa amputaatiotason yläpuolella.
- Syövän historia.
- Epilepsian historia.
- Komplisoitunut traumaattinen aivovaurio (TBI) tai aiempi aivohalvaus.
- Kyvyttömyys käydä sähköstimulaatiossa muun somaattisen patologian vuoksi.
- Märkivä-septinen patologia.
- Huumeriippuvuus (mukaan lukien historia).
- Synnynnäinen yläraajojen kehityshäiriö.
- Keskus- ja ääreishermoston kehityshäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ääreishermostimulaatio yläraajaproteesia varten
|
Perifeerinen hermostimulaatio (PNS) on neuromodulaatiotekniikka, jota käytetään kroonisen kivun hoitoon.
Toimenpide alkaa preoperatiivisella arvioinnilla, joka sisältää kuvantamisen kohteen ääreishermon tunnistamiseksi.
Paikallispuudutuksessa hermon lähelle istutetaan ohut, eristetty elektrodi, yleensä fluoroskopian tai ultraääniohjauksen avulla tarkkuuden vuoksi.
|
|
Kokeellinen: Ääreishermostimulaatio alaraajaproteesia varten
|
Perifeerinen hermostimulaatio (PNS) on neuromodulaatiotekniikka, jota käytetään kroonisen kivun hoitoon.
Toimenpide alkaa preoperatiivisella arvioinnilla, joka sisältää kuvantamisen kohteen ääreishermon tunnistamiseksi.
Paikallispuudutuksessa hermon lähelle istutetaan ohut, eristetty elektrodi, yleensä fluoroskopian tai ultraääniohjauksen avulla tarkkuuden vuoksi.
|
|
Kokeellinen: Selkäytimen stimulaatio yläraajojen proteeseihin
|
Spinal Cord Stimulation (SCS) on neuromodulaatio, jossa istutetaan laite, joka toimittaa sähköisiä impulsseja selkäytimeen epiduraalitilaan asetetun elektrodin kautta.
Stimulaatio muuttaa kipusignaaleja ennen kuin ne saavuttavat aivot peittäen tai vähentäen tehokkaasti kivun tunnetta.
|
|
Kokeellinen: Selkäytimen stimulaatio alaraajaproteesia varten
|
Spinal Cord Stimulation (SCS) on neuromodulaatio, jossa istutetaan laite, joka toimittaa sähköisiä impulsseja selkäytimeen epiduraalitilaan asetetun elektrodin kautta.
Stimulaatio muuttaa kipusignaaleja ennen kuin ne saavuttavat aivot peittäen tai vähentäen tehokkaasti kivun tunnetta.
|
|
Kokeellinen: Selkäjuuren ganglion stimulaatio yläraajojen proteeseihin
|
Dorsal Root Ganglion Stimulation (DRGS) on kohdennettu neuromodulaatiotekniikka kroonisen kivun hallintaan.
Toimenpide alkaa perusteellisella preoperatiivisella arvioinnilla, mukaan lukien kuvantaminen kipuun liittyvän spesifisen selkäjuuren ganglion (DRG) paikantamiseksi.
Paikallispuudutuksessa pieni elektrodi istutetaan lähelle DRG:tä.
Tämä tehdään minimaalisesti invasiivisella toimenpiteellä, jota usein ohjaa fluoroskopia tai CT-kuvaus tarkan sijoituksen varmistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Selkäjuuren ganglion stimulaatio alaraajaproteesia varten
|
Dorsal Root Ganglion Stimulation (DRGS) on kohdennettu neuromodulaatiotekniikka kroonisen kivun hallintaan.
Toimenpide alkaa perusteellisella preoperatiivisella arvioinnilla, mukaan lukien kuvantaminen kipuun liittyvän spesifisen selkäjuuren ganglion (DRG) paikantamiseksi.
Paikallispuudutuksessa pieni elektrodi istutetaan lähelle DRG:tä.
Tämä tehdään minimaalisesti invasiivisella toimenpiteellä, jota usein ohjaa fluoroskopia tai CT-kuvaus tarkan sijoituksen varmistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Motor Cortex Stimulation yläraajojen proteeseihin
|
Motor Cortex Stimulation (MCS) on neuromodulaatiotekniikka, johon kuuluu elektrodien kirurginen istuttaminen motorisen aivokuoren päälle, tyypillisesti kohdistettuna esikeskukseen, sähköisen stimulaation aikaansaamiseksi.
Toimenpide käsittää elektrodiruudukon tai -liuskan asettamisen kovakalvon motorisen aivokuoren päälle, joka tunnistetaan neurokuvantamistekniikoilla, kuten toiminnallinen MRI tai neuronavigaatio.
Kun elektrodit on istutettu, ne yhdistetään implantoituun pulssigeneraattoriin (IPG), joka tuottaa säädettäviä sähköimpulsseja.
|
|
Kokeellinen: Motor Cortex Stimulation alaraajojen proteeseihin
|
Motor Cortex Stimulation (MCS) on neuromodulaatiotekniikka, johon kuuluu elektrodien kirurginen istuttaminen motorisen aivokuoren päälle, tyypillisesti kohdistettuna esikeskukseen, sähköisen stimulaation aikaansaamiseksi.
Toimenpide käsittää elektrodiruudukon tai -liuskan asettamisen kovakalvon motorisen aivokuoren päälle, joka tunnistetaan neurokuvantamistekniikoilla, kuten toiminnallinen MRI tai neuronavigaatio.
Kun elektrodit on istutettu, ne yhdistetään implantoituun pulssigeneraattoriin (IPG), joka tuottaa säädettäviä sähköimpulsseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Rivin toinen pää tarkoittaa "ei kipua", kun taas toinen pää tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Viiva voi olla joko vaaka- tai pystysuora.
|
jopa 4 kuukautta
|
|
SF-36
Aikaikkuna: jopa kuukausia
|
Kyselylomakkeessa on 36 kohtaa, jotka on ryhmitelty kahdeksaan asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja mielenterveys.
Jokainen asteikko on 0-100, jossa 100 edustaa täyttä terveyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kahdella yhteenvetona: fyysinen ja henkinen hyvinvointi.
|
jopa kuukausia
|
|
DN 4
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
DN4 (Douleur Neuropathique 4) -kysely on diagnostinen työkalu, joka on suunniteltu tunnistamaan hermovauriosta johtuvaa neuropaattista kipua.
Se sisältää 10 kohdetta, jotka on jaettu kahteen osaan.
Ensimmäinen osa koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan kipuoireita, kuten polttavaa, pistelyä, sähköiskuja tai puutumista.
Toinen osa sisältää kliinisen tutkimuksen, jossa lääkäri testaa alentunutta kosketus- ja neulanpistoherkkyyttä sekä kivun vastetta kevyelle harjaukselle.
Jokainen kohde saa 1 pisteen "kyllä" ja 0 "ei".
Kokonaispistemäärä 4 tai suurempi osoittaa neuropaattisen kivun suuren todennäköisyyden.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen kynnyksen muutos
Aikaikkuna: Vähintään kolme mittausta. 1 - Ensimmäinen viikko implantoinnin jälkeen, 2 - enintään kolme kuukautta implantoinnin jälkeen, 3 - enintään viisi kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Tässä tehtävässä aistinvaraisen vasteen herättämiseen vaadittava stimulaation minimaalinen amplitudi määritetään kokeellisesti.
Numerot 1 ja 2 ilmestyvät näytölle, ja kun jokin numeroista tulee näkyviin, stimulaatio aktivoituu samanaikaisesti.
Osallistujan tehtävänä on tunnistaa, milloin stimulaatio tapahtui, ja syöttää vastauksensa näppäimistön avulla.
Tehtävän suorittamisen jälkeen lasketaan psykofyysinen käyrä ja käytetään amplitudiarvoa, joka antaa tarkkuuden 0,75.
|
Vähintään kolme mittausta. 1 - Ensimmäinen viikko implantoinnin jälkeen, 2 - enintään kolme kuukautta implantoinnin jälkeen, 3 - enintään viisi kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Virasto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Itseraportoivat kyselylomakkeet, joissa osallistujat arvioivat toimikkuutensa tunnetta proteesiin nähden tehtävien aikana.
Se käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa alempaa agentuuria ja 10 korkeampaa toimivuutta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Ruumiillistuma
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joissa arvioidaan proteesin toteutusastetta. Koska kokeellisissa istunnoissa proteesista saatu palaute heijastetaan haamuraajoille, tutkimusryhmä ennakoi havaitsevansa siirtymävaikutuksen haamuraajasta robottikäteen. Tämän siirron aste arvioidaan käyttämällä Embodiment-kyselylomakkeita sekä ylä- että alaraajoille. Suoritusmuoto käyttää asteikkoa -9:stä 9:ään; -9 tarkoittaa "ei suoritusmuotoa" ja 9 tarkoittaa "korkea suoritusmuoto". |
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kysely on tarkoitettu lääkärin täytettäväksi ja se yhdistää kivun jakautumiskaavion visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) sekä osion, joka keskittyy spontaanin ja laukaisevan neuropaattisen kivun oireiden tunnistamiseen. Se arvioi myös kivun luonteen kaavion avulla ja luokittelee sen muun muassa jatkuvaksi, episodiseksi tai jatkuvaksi jaksojen kanssa. Kyselylomake heijastaa kattavasti kaikki mahdolliset kipuparametrit, mikä mahdollistaa kivun dynamiikan selkeän seurannan ajan mittaan. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -1 ja 38. Tämän pistemäärän perusteella: ≤ 12: Neuropaattinen kipu on epätodennäköistä. 13-18: Tulos on epäselvä; lisäarviointi saattaa olla tarpeen. ≥ 19: Neuropaattinen kipu on todennäköistä. |
Jopa 6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on laajalti käytetty seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden ahdistusta ja masennusta ei-psykiatrisissa sairaalaympäristöissä.
Se koostuu 14 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: seitsemän kysymystä arvioi ahdistusta (HADS-A) ja seitsemän masennusta (HADS-D).
Tuotteet keskittyvät emotionaalisiin ja kognitiivisiin oireisiin fyysisten oireiden sijaan, joten ne sopivat potilaille, joilla on sairaus.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3, jolloin kunkin ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Pisteet 8 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla viittaavat ahdistuneisuuteen tai masennukseen.
HADS on arvostettu sen yksinkertaisuuden ja luotettavuuden vuoksi kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Omistajuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Itseraportoivat kyselylomakkeet, joissa osallistujat arvioivat omistajuutensa proteesista tehtävien aikana.
Se käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa alempaa agentuuria ja 10 korkeampaa toimivuutta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektin tunnistus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tehtävässä, joka vaatii esinekokojen erottamista proteesin palautteen avulla, tarttuu erilaisista materiaaleista valmistettuihin, erimuotoisiin tai samanmuotoisiin, mutta halkaisijaltaan erikokoisiin esineisiin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Visuaalinen-motorinen integraatio
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Osallistujan tehtävänä on kuljettaa esinettä määrätyillä vyöhykkeillä proteesiaan käyttäen.
Jokaisessa kokeessa kohdealue määritetään satunnaisesti, ja osallistujan on siirrettävä kohde tälle vyöhykkeelle mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Kokeellisiin olosuhteisiin kuuluvat istunnot, joissa neuroproteesin palaute on aktiivinen ja muut, joissa järjestelmä on poistettu käytöstä.
Tehtävän aikana osallistuja käyttää katseenseurantalaseja.
Tutkijat mittaavat proteesin kiinnitysten lukumäärän ja keston.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Aistinvaraisen syrjinnän arvo
Aikaikkuna: Korkeintaan kerran kahdessa viikossa
|
Aistinvaraisen erottelun arvo mitataan kohteen tunnistuksen tarkkuudella.
Tässä tehtävässä potilaat erottavat esineen koot käyttämällä proteettisen käden stimulaatiosta saatua palautetta.
Käsi tarttuu erilaisista materiaaleista valmistettuihin, erimuotoisiin tai samanmuotoisiin, mutta halkaisijaltaan samanmuotoisiin esineisiin.
Samanaikaisesti proteettisten antureiden signaalit muunnetaan sähköstimulaatiomalleiksi.
Kun potilas aloittaa otteen, anturisignaalien muutokset johtavat neurostimulaation amplitudin säätöihin.
Potilaan tavoitteena on tunnistaa esineiden ominaisuudet pelkästään neurostimulaatiosignaalien perusteella, kun taas visuaaliset ja kuulomerkit estetään maskilla ja kuulokkeilla.
On odotettavissa, että kun potilaat sopeutuvat proteesijärjestelmään, heidän suorituskykynsä esineiden tunnistamisessa paranee ajan myötä.
|
Korkeintaan kerran kahdessa viikossa
|
|
Tartuntapinnan erilaistuminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tässä tehtävässä osallistujalle esitetään kolme identtistä esinettä, joista jokainen on määritetty johonkin kolmesta luokasta: (1) ei-koskettava esine, (2) kosketeltava esine ja (3) erittäin kosketeltava esine.
Jokaisen kokeilun alussa kohdeluokat jaetaan satunnaisesti uudelleen.
Luokkien välinen ero on se, että osallistuja ei saa palautetta koskettaessaan luokan (1) esinettä proteesilla; luokan (2) kohteen koskettaminen laukaisee matalaamplitudisen stimulaation, ja luokan (3) kohteen koskettaminen suuren amplitudin stimulaation.
Kokeen aikana osallistuja tutkii proteesin avulla jokaista esinettä ja määrittää, mikä niistä kuuluu luokkaan 2. Lopullisena mittauksena tutkijat ottavat tämän tehtävän tarkkuuden.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Sensorinen syrjintäkyky
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Tehtävässä, joka vaatii esineiden erottelua stimulaation palautteen avulla, proteettinen käsi tarttuu eri materiaaleista valmistettuihin, erimuotoisiin tai samanmuotoisiin, mutta halkaisijaltaan samanlaisisiin esineisiin.
Samanaikaisesti proteettisten antureiden signaalit muunnetaan sähköstimulaatiomalleiksi.
Kun potilas aloittaa otteen, muutokset anturitiedoissa johtavat muutoksiin neurostimulaation amplitudissa.
Potilaan tehtävänä on määrittää esineiden ominaisuudet neurostimulaatiosignaalien perusteella, kun taas muut tietolähteet - visuaalinen ja kuulo - estetään siteen ja kuulokkeiden avulla.
On odotettavissa, että ajan myötä, kun potilaat sopeutuvat proteesijärjestelmään, heidän suorituksensa tässä tehtävässä paranee.
Lopullinen mitta on syrjinnän tarkkuus, joka lasketaan oikeilla vastauksilla jaettuna kokeiden lukumäärään
|
jopa 4 kuukautta
|
|
Pyykkinappulan siirtotehtävä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testi vaatii proteesissa vähintään kaksi liikettä: käden avaus-sulkeminen ja ranteen supinaatio-pronaatio.
Testissä koehenkilö seisoo proteesikäsivarsi alhaalla ja kyynärpää ojennettuna.
Heidän on siirrettävä kolme punaista pidikettä vaakatasosta pystysuoraan sauvaan ja takaisin Rolyan Graded Pinch Exerciser -harjoittajalla.
Jalkojen tulee pysyä lattialla, ja tehtävän suorittamiseen kulunut aika kirjataan.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Hauraita esineitä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tässä tehtävässä osallistujaa pyydetään siirtämään herkkä esine alueelta toiselle neuroproteesijärjestelmän avulla.
Haasteena on se, että herkän esineen siirtäminen vaatii tarkkaa moottorin ohjausta, koska liiallinen paine voi rikkoa sen.
Osallistujan tulee siirtää kohdetta mahdollisimman monta kertaa 1 minuutin ikkunan sisällä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Sensorinen palaute virtuaalisessa proteesissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tässä paradigmassa osallistuja hallitsee proteesia VR:ssä.
Myografiset anturit ohjaavat erilaisia virtuaalisen proteesin otteita, ja kun proteettinen avatar koskettaa virtuaalisia esineitä, aktivoituu neurostimulaatioon perustuva palautejärjestelmä.
Proteesin hallinnan laatu on arvioitu
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Juoksumatto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tässä tehtävässä osallistuja kävelee juoksumatolla määrätyllä nopeudella, kun hän on liitettynä liikkeensieppausjärjestelmään ja spirometriaan.
Kävelyssä on kaksi tilaa: palautteen kanssa ja ilman.
Jalkaproteesin palautejärjestelmä toimii älykkään pohjallisen signaalien kautta moduloimalla stimulaatiota signaalin muutoksiin perustuen.
Palautetta sisältävien ja ilman palautetta sisältävien istuntojen kävelymalleja verrataan, ja muutoksia hengitystottumuksissa odotetaan myös näiden kahden tilan välillä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Seisovan pinnan syrjintä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tässä tehtävässä jalkaproteesiin liitetään paineanturijärjestelmällä varustettu älypohjallinen.
Käyttämällä sensoritietojen muuntamista neurostimulaatiosignaali moduloidaan koodaamaan erilaisia pohjalliseen kohdistettuja painekuvioita.
Potilaan tavoitteena on oppia erottamaan erilaiset pohjallisen kanssa kosketuksissa olevat pinnat.
Tämä testi arvioi aistinvaraisen alaraajaproteesin sensorisen erottelukyvyn.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Portaiden testi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testin tarkoituksena on vertailla toiminnallista liikkuvuutta portaiden noustessa ja laskeutuessa palautteen kanssa ja ilman.
Mitataan aika, joka kuluu yhden portaikon kiipeämiseen, tasanteelle kääntymiseen ja laskeutumiseen.
Useita yrityksiä annetaan 2 minuutin taukolla ja paras tulos kirjataan.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
OPUS (Orthotics and Prosthetics User Survey)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
OPUS (Optimal Patient Utilization System) on kliinisen päätöksenteon tukityökalu, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden hoitoa resurssienhallinnan ja hoidon tehokkuuden parantamisen avulla.
Se hyödyntää kehittyneitä algoritmeja ja data-analytiikkaa potilasaikataulujen, hoitoreittien ja henkilöstön jakamisen optimoimiseksi terveydenhuoltolaitoksissa.
Analysoimalla potilaiden demografisia tietoja, sairaushistoriaa ja hoitotuloksia OPUS auttaa kliinikoita tekemään tietoisia päätöksiä resurssien kohdentamisesta ja hoidon toimittamisesta.
Järjestelmän tavoitteena on lyhentää odotusaikoja, virtaviivaistaa toimintaa ja parantaa yleistä potilastyytyväisyyttä.
Lisäksi OPUS tarjoaa reaaliaikaisia palaute- ja raportointivalmiuksia, joiden avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat seurata suorituskykymittareita ja tunnistaa parannuskohteita, mikä parantaa viime kädessä hoidon laatua.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
PEQ (Prothesis Evaluation Questionnaire)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) on standardoitu arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan proteeseja käyttävien henkilöiden toiminnallisia ja psykososiaalisia tuloksia.
Eri osa-alueita käsittävä PEQ käsittelee sellaisia näkökohtia kuin liikkuvuus, aktiivisuustaso ja elämänlaatu, jolloin käyttäjät voivat raportoida kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään proteeseihinsa.
Kyselylomake sisältää tiettyjä kohtia, jotka mittaavat käyttäjän käsitystä proteettisen raajan mukavuudesta, toimivuudesta ja vaikutuksesta päivittäiseen toimintaan.
PEQ-arvo vaihtelee välillä 0–100: 0 ilmaisee huonoimman mahdollisen tuloksen (esim. "ei ollenkaan tyytyväinen") ja 100 osoittaa parasta mahdollista tulosta (esim. "täysin tyytyväinen").
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Laatikko ja lohkot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kokoonpano sisältää avoimen laatikon jakajalla, 150 puupalkkaa ja ajastimen.
Pöydän ääressä istuvalla osallistujalla on 60 sekuntia aikaa siirtää mahdollisimman monta lohkoa yksi kerrallaan jakajalla yhdellä kädellä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
TMS:n aiheuttamat lihaspotentiaalit
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Amputoidun raajan motoristen hermojen toiminnallisen tilan arvioimiseksi käytetään transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
TMS-stimulaattori, joka koostuu yhdestä tai kahdesta sähkömagneettisesta kelasta, sijoitetaan motorisen aivokuoren päälle, kun taas elektromyografinen (EMG) elektrodi asetetaan amputoidun raajan kohdelihaksen päälle.
TMS-käämien läpi kulkeva virtapulssi indusoi virtoja motorisessa aivokuoressa, aktivoi sen ja saa aikaan moottorin aiheuttamia potentiaalia (MEP) kohdelihakseen.
Viiveet ja EMG-potentiaaliprofiilit kertovat motoristen hermojen toiminnasta ja neuromodulaation soveltuvuudesta sekä TMS:n terapeuttisista vaikutuksista haamuraajojen kivun lievitykseen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Skoltech-CNBR5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .