Evaluering af neuroprotese med sensorisk feedback til modulering af fantomsmerter og forbedring af livskvalitet
21. november 2024 opdateret af: Skolkovo Institute of Science and Technology
Dette kliniske forsøg er designet til at vurdere effektiviteten af avancerede neuromodulationsteknikker til at reducere fantomsmerter ved at forbedre sensorisk feedback i bioniske proteser.
Undersøgelsen vil undersøge brugen af perifer nervestimulation til at evaluere deres indvirkning på smertelindring og sensorisk genopretning.
Forsøget sigter mod udvikling af neuroproteser, der kan give sensorisk feedback gennem stimulering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yury Matvienko
- Telefonnummer: +79163843070
- E-mail: yumedteam@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
- Rekruttering
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency of Russia
-
Kontakt:
- Artur Biktimirov, MD
- Telefonnummer: +79149651488
- E-mail: biartur2006@yandex.ru
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 690922
- Rekruttering
- Far Eastern Federal University
-
Kontakt:
- Artur Biktimirov, MD
- Telefonnummer: +79149651488
- E-mail: biartur2006@yandex.ru
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amputation af overekstremiteten i niveau med underarmen eller overarmen, eller amputation af underekstremiteten i niveau med underbenet eller låret.
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Varighed siden amputation er mindst 6 måneder.
- Tilstedeværelse af vedvarende kronisk smertesyndrom vurderet mellem 4 og 10 på Visual Analog Scale (VAS).
- Fravær af graviditet på tidspunktet for implantation, bekræftet af en graviditetstest (kun for kvindelige deltagere).
- Underskrevet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlig somatisk patologi, der hindrer kirurgisk behandling og deltagelse i undersøgelsen.
- Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser (herunder en historie med), svær depression, selvmordstendenser eller en historie med selvmordsforsøg.
- Tilstedeværelse af alvorlig ortopædisk deformitet i lemmen over niveauet for amputation.
- Historie om kræft.
- Epilepsis historie.
- Kompliceret traumatisk hjerneskade (TBI) eller en historie med slagtilfælde.
- Manglende evne til at gennemgå elektrostimulering på grund af anden somatisk patologi.
- Purulent-septisk patologi.
- Narkotikamisbrug (herunder en historie med).
- Medfødt anomali af udvikling af øvre lemmer.
- Anomalier i udviklingen af det centrale og perifere nervesystem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perifer nervestimulation til overekstremitetsproteser
|
Perifer nervestimulation (PNS) er en neuromodulationsteknik, der bruges til at behandle kroniske smerter.
Proceduren starter med en præoperativ vurdering, herunder billeddannelse for at identificere den perifere målnerve.
Under lokalbedøvelse implanteres en tynd, isoleret elektrode nær nerven, normalt ved hjælp af fluoroskopisk eller ultralydsvejledning for præcision.
|
|
Eksperimentel: Perifer nervestimulation til underekstremitetsproteser
|
Perifer nervestimulation (PNS) er en neuromodulationsteknik, der bruges til at behandle kroniske smerter.
Proceduren starter med en præoperativ vurdering, herunder billeddannelse for at identificere den perifere målnerve.
Under lokalbedøvelse implanteres en tynd, isoleret elektrode nær nerven, normalt ved hjælp af fluoroskopisk eller ultralydsvejledning for præcision.
|
|
Eksperimentel: Rygmarvsstimulering til proteser i overekstremiteterne
|
Rygmarvsstimulering (SCS) er en neuromodulation, der involverer implantation af en enhed, der afgiver elektriske impulser til rygmarven gennem en elektrode placeret i epiduralrummet.
Stimuleringen ændrer smertesignalerne, før de når hjernen, og maskerer eller reducerer smertefornemmelsen effektivt.
|
|
Eksperimentel: Rygmarvsstimulering til underekstremitetsproteser
|
Rygmarvsstimulering (SCS) er en neuromodulation, der involverer implantation af en enhed, der afgiver elektriske impulser til rygmarven gennem en elektrode placeret i epiduralrummet.
Stimuleringen ændrer smertesignalerne, før de når hjernen, og maskerer eller reducerer smertefornemmelsen effektivt.
|
|
Eksperimentel: Rygrodsgangliestimulering til proteser i overekstremiteterne
|
Dorsal Root Ganglion Stimulation (DRGS) er en målrettet neuromodulationsteknik til håndtering af kroniske smerter.
Proceduren begynder med en grundig præoperativ vurdering, herunder billeddiagnostik for at lokalisere den specifikke dorsale rodganglion (DRG), der er forbundet med smerten.
Under lokalbedøvelse implanteres en lille elektrode nær DRG.
Dette gøres gennem en minimalt invasiv procedure, ofte styret af fluoroskopi eller CT-billeddannelse for at sikre præcis placering.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Dorsal rodgangliestimulering til underekstremitetsprotese
|
Dorsal Root Ganglion Stimulation (DRGS) er en målrettet neuromodulationsteknik til håndtering af kroniske smerter.
Proceduren begynder med en grundig præoperativ vurdering, herunder billeddiagnostik for at lokalisere den specifikke dorsale rodganglion (DRG), der er forbundet med smerten.
Under lokalbedøvelse implanteres en lille elektrode nær DRG.
Dette gøres gennem en minimalt invasiv procedure, ofte styret af fluoroskopi eller CT-billeddannelse for at sikre præcis placering.
|
|
Eksperimentel: Motorisk Cortex-stimulering til proteser i overekstremiteterne
|
Motor Cortex Stimulation (MCS) er en neuromodulationsteknik, der involverer kirurgisk implantation af elektroder over den motoriske cortex, typisk rettet mod den præcentrale gyrus, for at levere elektrisk stimulation.
Proceduren involverer at placere et elektrodegitter eller -strimmel på dura mater, der ligger over den motoriske cortex, som identificeres via neuroimaging-teknikker såsom funktionel MR eller neuronavigation.
Når de er implanteret, er elektroderne forbundet til en implanteret pulsgenerator (IPG), som leverer justerbare elektriske impulser.
|
|
Eksperimentel: Motor Cortex-stimulering til underekstremitetsproteser
|
Motor Cortex Stimulation (MCS) er en neuromodulationsteknik, der involverer kirurgisk implantation af elektroder over den motoriske cortex, typisk rettet mod den præcentrale gyrus, for at levere elektrisk stimulation.
Proceduren involverer at placere et elektrodegitter eller -strimmel på dura mater, der ligger over den motoriske cortex, som identificeres via neuroimaging-teknikker såsom funktionel MR eller neuronavigation.
Når de er implanteret, er elektroderne forbundet til en implanteret pulsgenerator (IPG), som leverer justerbare elektriske impulser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: op til 4 måneder
|
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm linje, der bruges til at måle smerteintensitet.
Den ene ende af linjen repræsenterer "ingen smerte", mens den anden ende betyder "værst mulig smerte."
Linjen kan være enten vandret eller lodret.
|
op til 4 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: op til måneder
|
Spørgeskemaet består af 36 punkter grupperet i otte skalaer: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssigt velvære og mental sundhed.
Hver skala går fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer fuld sundhed.
Højere score indikerer bedre livskvalitet med to opsummerende mål: fysisk og psykisk velvære.
|
op til måneder
|
|
DN 4
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
DN4 (Douleur Neuropathique 4) spørgeskemaet er et diagnostisk værktøj designet til at identificere neuropatisk smerte, forårsaget af nerveskade.
Den indeholder 10 genstande opdelt i to sektioner.
Den første del består af syv spørgsmål, der vurderer patientens smertesymptomer, såsom svie, snurren, elektrisk stød eller følelsesløshed.
Anden del involverer en klinisk undersøgelse, hvor lægen tester for nedsat følsomhed over for berøring og nålestik samt smertereaktion ved let børstning.
Hvert emne får 1 point for "Ja" og 0 for "Nej".
En samlet score på 4 eller højere indikerer en høj sandsynlighed for neuropatisk smerte.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk tærskelændring
Tidsramme: Mindst tre målinger. 1 - Første uge efter implantation, 2 - Op til tre måneder efter implantation, 3 - Op til fem måneder efter implantation
|
I denne opgave bestemmes den minimale stimuleringsamplitude, der kræves for at fremkalde en sensorisk respons, eksperimentelt.
Nummer 1 og 2 vises på skærmen, og i det øjeblik et af tallene vises, aktiveres stimulering samtidigt.
Deltagerens opgave er at identificere, hvornår stimulationen fandt sted, og at indtaste deres svar ved hjælp af tastaturet.
Efter fuldførelse af opgaven vil der blive beregnet en psykofysisk kurve, og amplitudeværdien, der giver en nøjagtighed på 0,75, vil blive brugt.
|
Mindst tre målinger. 1 - Første uge efter implantation, 2 - Op til tre måneder efter implantation, 3 - Op til fem måneder efter implantation
|
|
Bureau
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Selvrapporteringsspørgeskemaer, hvor deltagerne vurderer deres følelse af handlefrihed over protesen under opgaver.
Den bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder lavere handleevne og 10 betyder højere handlekraft
|
Op til 6 måneder
|
|
Udførelsesform
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer graden af legemliggørelse af protesen. Da der under forsøgssessionerne projiceres feedback fra protesen på fantomlemmet, forventer forskerholdet at observere en overførselseffekt fra fantomlemmet til robothånden. Graden af denne overførsel vil blive evalueret ved hjælp af udførelsesformens spørgeskemaer for både øvre og nedre lemmer. Udførelsesformen bruger skala fra -9 til 9; -9 betyder "Ingen udførelsesform" og 9 betyder "Høj udførelsesform". |
Op til 6 måneder
|
|
Smerte opdage
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Spørgeskemaet er beregnet til udfyldelse af en læge og kombinerer et smertefordelingsdiagram med en visuel analog skala (VAS) og et afsnit med fokus på at identificere spontane og udløste neuropatiske smertesymptomer. Den vurderer også smertens natur ved hjælp af diagrammet, kategoriserer den som konstant, episodisk eller konstant med episoder, blandt andre. Spørgeskemaet afspejler udførligt alle mulige smerteparametre, hvilket giver mulighed for tydelig sporing af smertedynamikken over tid. Den samlede score spænder fra -1 til 38. Baseret på denne score: ≤ 12: Neuropatisk smerte er usandsynlig. 13-18: Resultatet er tvetydigt; yderligere vurdering kan være nødvendig. ≥ 19: Neuropatisk smerte er sandsynlig. |
Op til 6 måneder
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et meget brugt screeningsværktøj designet til at vurdere angst- og depressionsniveauer hos patienter i ikke-psykiatriske hospitalsmiljøer.
Den består af 14 punkter, opdelt i to underskalaer: syv spørgsmål vurderer angst (HADS-A) og syv vurderer depression (HADS-D).
Emnerne fokuserer på følelsesmæssige og kognitive symptomer frem for fysiske symptomer, hvilket gør det velegnet til patienter med medicinske tilstande.
Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 3, med samlede score for hver underskala fra 0 til 21.
En score på 8 eller mere på begge underskalaer tyder på tilstedeværelsen af angst eller depression.
HADS er værdsat for sin enkelhed og pålidelighed i kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
|
Op til 6 måneder
|
|
Ejendomsret
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Selvrapporteringsspørgeskemaer, hvor deltagerne vurderer deres følelse af ejerskab over protesen under opgaver.
Den bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder lavere handleevne og 10 betyder højere handlekraft
|
Op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektdetektion
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
I en opgave, der kræver at skelne objektstørrelser ved hjælp af feedback fra en protese, griber hånden fat i genstande lavet af forskellige materialer, af varierende former eller af samme form, men med forskellige diametre.
|
Op til 6 måneder
|
|
Visuel-motorisk integration
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Deltagerens opgave er at transportere en genstand inden for udpegede zoner ved hjælp af deres protese.
I hvert forsøg bestemmes målzonen tilfældigt, og deltageren skal flytte objektet til denne zone så hurtigt og præcist som muligt.
De eksperimentelle forhold omfatter sessioner, hvor neuroprotetisk feedback er aktiv og andre, hvor systemet er deaktiveret.
Under opgaven bærer deltageren eye tracking-briller.
Efterforskere måler antallet og varigheden af fikseringer på protesen.
|
Op til 4 måneder
|
|
Værdien af sensorisk diskrimination
Tidsramme: Op til en gang om to uger
|
Værdien af sensorisk diskrimination måles som nøjagtigheden af objektgenkendelse.
I denne opgave skelner patienter mellem objektstørrelser ved hjælp af feedback fra stimulering gennem en håndprotese.
Hånden griber genstande lavet af forskellige materialer, med forskellige former eller samme form men forskellige diametre.
Samtidig oversættes signaler fra protesesensorerne til mønstre af elektrisk stimulation.
Når patienten starter et greb, resulterer ændringer i sensorsignalerne i justeringer af amplituden af neurostimuleringen.
Patientens mål er at identificere genstandenes egenskaber udelukkende baseret på neurostimuleringssignalerne, mens visuelle og auditive signaler blokeres med en maske og hovedtelefoner.
Det forventes, at efterhånden som patienter tilpasser sig protesesystemet, vil deres præstation i genkendelse af genstande forbedres over tid.
|
Op til en gang om to uger
|
|
Gribende overfladedifferentiering
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
I denne opgave præsenteres deltageren for tre identiske objekter, der hver er tildelt en af tre klasser: (1) et ikke-taktilt objekt, (2) et taktilt objekt og (3) et meget taktilt objekt.
Ved starten af hvert forsøg bliver objektklasserne tilfældigt omfordelt.
Forskellen mellem klasserne er, at ved berøring af et objekt i klasse (1) med protesen, modtager deltageren ingen feedback; berøring af et objekt i klasse (2) udløser stimulering med lav amplitude, og et objekt i klasse (3) udløser stimulering med høj amplitude.
Under forsøget bruger deltageren protesen til at undersøge hver genstand og bestemme, hvilken der tilhører klasse 2. Som en sidste måling tager efterforskerne nøjagtigheden i denne opgave.
|
Op til 6 måneder
|
|
Evne til sensorisk skelnen
Tidsramme: op til 4 måneder
|
I en opgave, der kræver diskrimination af genstande ved hjælp af feedback fra stimulering, griber protesehånden genstande lavet af forskellige materialer, varierende former eller identiske former, men forskellige diametre.
Samtidig omdannes signaler fra protesesensorerne til mønstre af elektrisk stimulation.
Når patienten starter et greb, resulterer ændringer i sensordata i ændringer i amplituden af neurostimulering.
Patientens opgave er at bestemme genstandenes egenskaber ud fra signalerne fra neurostimulering, mens andre informationskilder - visuel og auditiv - blokeres ved hjælp af bandage og høretelefoner.
Det forventes, at over tid, efterhånden som patienter tilpasser sig protesesystemet, vil deres præstationer i denne opgave forbedres.
Det sidste mål er en nøjagtighed af diskrimination beregnet som korrekte svar fordelt på antallet af forsøg
|
op til 4 måneder
|
|
Tøjklemme flytte opgave
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Testen kræver mindst to bevægelser i protesen: håndåbning-lukning og håndledssupination-pronation.
I testen står forsøgspersonen med sænket armprotese og strakt albue.
De skal flytte tre røde klip fra en vandret til en lodret stang og tilbage ved hjælp af en Rolyan Graded Pinch Exerciser.
Fødderne skal forblive på gulvet, og tiden til at udføre opgaven registreres.
|
Op til 6 måneder
|
|
Skrøbelige genstande
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
I denne opgave bliver deltageren bedt om at flytte en skrøbelig genstand fra et område til et andet ved hjælp af et neuroprotesesystem.
Udfordringen ligger i, at flytning af den skrøbelige genstand kræver præcis motorstyring, da for stort tryk kan bryde den.
Deltageren skal flytte objektet så mange gange som muligt inden for et 1 minuts vindue.
|
Op til 6 måneder
|
|
Sensorisk feedback i en virtuel protese
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
I dette paradigme styrer deltageren en protese i VR.
Myografiske sensorer styrer forskellige greb af den virtuelle protese, og når den protetiske avatar rører ved virtuelle objekter, aktiveres et neurostimuleringsbaseret feedback-system.
Kvaliteten af protesekontrol er estimeret
|
Op til 6 måneder
|
|
Løbebånd
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
I denne opgave tager deltageren en gåtur med fast varighed på et løbebånd med en indstillet hastighed, mens han er tilsluttet et motion capture-system og spirometri.
Gåturen omfatter to tilstande: med og uden feedback.
Benprotesefeedbacksystemet fungerer via signaler fra en smart indersål, der modulerer stimulering baseret på signalændringer.
Gangmønstre fra sessioner med og uden feedback vil blive sammenlignet, og ændringer i åndedrætsmønstre forventes også mellem de to tilstande.
|
Op til 6 måneder
|
|
Diskrimination på stående overflade
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
I denne opgave kobles en smart indlægssål udstyret med tryksensorsystem til benprotesen.
Ved hjælp af transformation af sensordata moduleres neurostimuleringssignalet til at kode for forskellige trykmønstre påført indersålen.
Patientens mål er at lære at skelne mellem forskellige overflader i kontakt med indlægssålen.
Denne test vurderer den sensoriske diskriminationsevne af den sensorisk aktiverede underekstremitetsprotese.
|
Op til 6 måneder
|
|
Trappetest
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Testen har til formål at sammenligne funktionel mobilitet ved op- og ned ad trapper med og uden feedback.
Den tid, det tager at gå op ad en trappe, tænde for reposen og stige ned, måles.
Der gives flere forsøg med 2 minutters pause mellem dem, og det bedste resultat registreres.
|
Op til 6 måneder
|
|
OPUS (Ortotics and Prosthetics User Survey)
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
OPUS (Optimal Patient Utilization System) er et klinisk beslutningsstøtteværktøj designet til at forbedre patientpleje gennem forbedret ressourcestyring og behandlingseffektivitet.
Den bruger avancerede algoritmer og dataanalyse til at optimere patientplanlægning, behandlingsforløb og personaleallokering inden for sundhedsfaciliteter.
Ved at analysere patientdemografi, sygehistorie og behandlingsresultater hjælper OPUS klinikere med at træffe informerede beslutninger om ressourceallokering og levering af pleje.
Systemet har til formål at reducere ventetider, strømline driften og forbedre den generelle patienttilfredshed.
Derudover giver OPUS feedback- og rapporteringsfunktioner i realtid, hvilket gør det muligt for sundhedsudbydere at overvåge præstationsmålinger og identificere områder til forbedring, hvilket i sidste ende forbedrer kvaliteten af plejen.
|
Op til 6 måneder
|
|
PEQ (Prothesis Evaluation Questionnaire)
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) er et standardiseret vurderingsværktøj designet til at evaluere de funktionelle og psykosociale resultater af personer, der bruger proteseanordninger.
PEQ'en omfatter forskellige domæner og adresserer aspekter som mobilitet, aktivitetsniveau og livskvalitet, hvilket giver brugerne mulighed for at rapportere deres oplevelser og tilfredshed med deres protese.
Spørgeskemaet indeholder specifikke elementer, der måler brugerens opfattelse af deres proteselems komfort, funktionalitet og indflydelse på daglige aktiviteter.
PEQ spænder fra 0 til 100: 0 angiver det værst mulige resultat (f.eks. "slet ikke tilfreds") og 100 angiver det bedst mulige resultat (f.eks. "fuldstændig tilfreds").
|
Op til 6 måneder
|
|
Æske og blokke
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Opsætningen inkluderer en åben boks med en skillevæg, 150 træklodser og en timer.
Deltageren, der sidder ved et bord, har 60 sekunder til at flytte så mange blokke som muligt, én ad gangen, over skillevæggen med én hånd.
|
Op til 6 måneder
|
|
TMS-inducerede muskelpotentialer
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
For at vurdere den funktionelle tilstand af motoriske nerver i det amputerede lem, vil transkraniel magnetisk stimulation (TMS) blive brugt.
En TMS-stimulator, bestående af en eller to elektromagnetiske spoler, vil blive placeret over den motoriske cortex, mens en elektromyografisk (EMG) elektrode vil blive placeret over målmusklen i det amputerede lem.
En strømimpuls gennem TMS-spolerne vil inducere strømme i den motoriske cortex, aktivere den og fremkalde motor-fremkaldte potentialer (MEP'er) i målmusklen.
Forsinkelser og EMG-potentielle profiler vil informere om motorisk nervefunktion og egnetheden af neuromodulation, såvel som de terapeutiske virkninger af TMS til smertelindring af fantomlemmer.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2024
Først opslået (Anslået)
25. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Skoltech-CNBR5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .